甘氨双唑钠(CM-Na)联合同期放化疗治疗中晚期食管癌的Ⅱ期临床研究 被引量：19

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作者 杨捷 刘孟忠 +4 位作者 蔡玲 胡永红 刘慧 李巧巧 崔念基 《癌症》 SCIE CAS CSCD 北大核心 2008年第6期622-626,共5页

背景与目的:同期放化疗是中晚期食管癌的标准治疗方案,但局部控制率及总生存率仍亟待提高。本研究旨在进一步观察乏氧细胞增敏剂甘氨双唑钠(sodiumglyci-didazole,CM-Na)联合同期放化疗治疗中晚期食管癌的近期疗效及不良反应,并评价生... 背景与目的:同期放化疗是中晚期食管癌的标准治疗方案,但局部控制率及总生存率仍亟待提高。本研究旨在进一步观察乏氧细胞增敏剂甘氨双唑钠(sodiumglyci-didazole,CM-Na)联合同期放化疗治疗中晚期食管癌的近期疗效及不良反应,并评价生存情况。方法:37例中晚期食管癌患者接受同期放化疗及CM-Na增敏治疗。采用常规分割连续照射,总剂量54～64Gy;同期化疗予顺铂20mg·(m2·d)-1加氟尿嘧啶500mg·(m2·d)-1,连续静脉滴注5天,分别于放疗第1、4周实行。根据Ⅰ期临床研究推荐剂量,采用CM-Na700mg·(m2·d)-1,每周一、三、五于放(化)疗前1h内给药。结果:治疗结束后3个月复查时,CR16例(43.2%),PR17例(46.0%),总有效率为89.2%。随访结果显示,本组患者的中位生存时间23.2个月,1年、2年总生存率分别为78.6%与48.7%。Ⅲ度不良反应发生率21.6%,以血液系统为主,经临床干预不影响治疗进程;未发现神经系统毒性。结论:在Ⅰ期临床研究推荐剂量下,CM-Na联合同期放化疗对提高中晚期食管癌临床缓解率及生存率有一定意义。 展开更多

关键词 食管肿瘤 同期放化疗 放射增敏剂 甘氨双唑钠

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羧甲淀粉钠的质量评价与关键质量属性研究

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作者 王彩媚 陈英 +1 位作者 刘容 伍伟聪 《中国药学杂志》 北大核心 2025年第18期1955-1963,共9页

目的本研究系统考察了市售不同厂家、采用不同工艺生产的羧甲淀粉钠(CMS-Na)在物理形貌、粒径及粒径分布、吸水膨胀性、取代度、流动性能、压缩性能,以及与水分子结合程度等关键质量属性方面的差异。方法以诺氟沙星片作为模型药物,深入... 目的本研究系统考察了市售不同厂家、采用不同工艺生产的羧甲淀粉钠(CMS-Na)在物理形貌、粒径及粒径分布、吸水膨胀性、取代度、流动性能、压缩性能,以及与水分子结合程度等关键质量属性方面的差异。方法以诺氟沙星片作为模型药物,深入探究CMS-Na不同质量属性对片剂体外溶出度的影响。结果因原材料来源的不同,CMS-Na在物理形貌与吸水膨胀性方面呈现出显著差异。不同厂家受生产工艺及其控制水平的影响,其产品在粒径分布、取代度、流动性能和压缩性能等方面存在一定程度的差异,而这些差异进一步对片剂的溶出速率和溶出均一性产生了不同程度的影响。结论生产厂家可通过控制产品的粒度分布、降低粉体团聚现象,有效提高CMS-Na的崩解性能。 展开更多

关键词 羧甲淀粉钠 质量评价 关键质量属性 片剂模型 体外溶出

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星点设计-效应面法分析pH值对羧甲基淀粉钠崩解性能影响 被引量：5

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作者 孙精通 韩真真 +3 位作者 刘志东 李楠 马丽 文鸿智 《中南药学》 CAS 2012年第12期893-895,共3页

目的利用星点设计-效应面法分析介质pH值对微丸中羧甲基淀粉钠(CMS-Na)崩解性能的影响。方法以介质的pH值和微丸中CMS-Na的含量为影响因素,以崩解时间为考察指标,利用星点设计-效应面法描述考察指标和2个考察因素之间的数学关系,根据模... 目的利用星点设计-效应面法分析介质pH值对微丸中羧甲基淀粉钠(CMS-Na)崩解性能的影响。方法以介质的pH值和微丸中CMS-Na的含量为影响因素,以崩解时间为考察指标,利用星点设计-效应面法描述考察指标和2个考察因素之间的数学关系,根据模型绘制效应面和等高线图,分析2个因素对考察指标的影响。结果通过对二次多项式以及根据模型绘制效应面和等高线图分析表明介质pH值和微丸中CMS-Na的含量均对崩解时间有显著的影响(P<0.05)。结论介质的pH值对微丸中CMS-Na的崩解性能有显著的影响,随着pH值的减小,CMS-Na的崩解性能逐渐降低,崩解介质的pH值和CMS-Na的含量对崩解时间的影响呈现明显的交互作用;星点设计-效应面法分析各个因素对考察指标的影响准确直观,在药学领域具有广泛的应用前景。 展开更多

关键词 介质pH值 星点设计 羧甲基淀粉钠 微丸 崩解

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甘氨双唑钠对老年局部晚期宫颈癌患者放射治疗增敏作用的临床研究 被引量：6

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作者 王娟 张莹冰 +5 位作者 陈宏伟 卢金利 汪涛 刘孜 施璠 苏进 《现代肿瘤医学》 CAS 2018年第2期268-271,共4页

目的:探讨注射用甘氨双唑钠(希美纳)对于老年局部晚期宫颈癌患者的放射增敏作用及不良反应。方法:选择老年宫颈癌患者50例,FIGO分期为Ⅰ_(b2)-Ⅳ期,按是否应用放射增敏剂,分为试验组(放疗加甘氨双唑钠)和对照组(单纯放疗)。试验组患者... 目的:探讨注射用甘氨双唑钠(希美纳)对于老年局部晚期宫颈癌患者的放射增敏作用及不良反应。方法:选择老年宫颈癌患者50例,FIGO分期为Ⅰ_(b2)-Ⅳ期,按是否应用放射增敏剂,分为试验组(放疗加甘氨双唑钠)和对照组(单纯放疗)。试验组患者放疗前使用甘氨双唑钠(希美纳)800 mg/m2,给药后1 h内接受放疗,每周3次,连续用药至放疗结束。两组放疗均为盆腔三维适形或调强放疗加后装放疗。放疗前、外照射结束和放疗结束后1月,观察疗效和不良反应。结果:试验组完全缓解(CR)率高达83.33%,明显高于对照组的55.00%,差异有统计学意义(P<0.05)。试验组与对照组1年的总生存率(OS)均为100%,2年OS分别为:95.24%、92.31%,1年PFS分别为:96.29%、94.73%,2年无进展生存率(PFS)分别为:89.87%、73.08%,经Long-rank检验分析,其P>0.05,两组差异无统计学意义。两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:注射用甘氨双唑钠可提高老年局部晚期宫颈癌患者的近期CR,同时未增加不良反应,但2年的OS及PFS尚无差异,其远期疗效及不良反应仍有待进一步观察。 展开更多

关键词 宫颈癌 甘氨双唑钠 放射增敏

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高粘度羧甲基淀粉钠的研究进展 被引量：13

5

作者 吕伟 刘祥 李谦定 《材料导报》 EI CAS CSCD 北大核心 2006年第F05期400-403,共4页

简要介绍了高粘度羧甲基淀粉钠(高粘度CMS)的制备方法、表征手段及应用研究现状,指出了目前存在的问题及今后发展的方向。

关键词 羧甲基淀粉钠(Na-CMS) 高粘度 取代度

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中药乙醇提取物制备颗粒剂的探讨 被引量：7

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作者 魏凤玲 戴玉荣 鞠海 《中国实验方剂学杂志》 CAS 2000年第1期10-11,共2页

为筛选中药乙醇提取物制备颗粒剂的最佳崩解剂和制备工艺,采用均匀设计方法,以粒度、外观、粒度分布、崩解度作为观测指标进行综合评分,其分值数据经处理得回归方程,根据方程并结合实践经验确定崩解剂加入量和优化工艺。中药不同浓度乙... 为筛选中药乙醇提取物制备颗粒剂的最佳崩解剂和制备工艺,采用均匀设计方法,以粒度、外观、粒度分布、崩解度作为观测指标进行综合评分,其分值数据经处理得回归方程,根据方程并结合实践经验确定崩解剂加入量和优化工艺。中药不同浓度乙醇提取物制备颗粒时,以10 % PVP作为粘合剂,羧甲基淀粉钠加入量为57% 时结果最佳。羧甲基淀粉钠用于中药醇提取物制备颗粒剂,崩解度较好。 展开更多

关键词 颗粒剂 羧甲基淀粉钠 崩解 中药 制备

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羧甲基甘薯淀粉钠的理化特性研究

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作者 郑桂富 吴玲玲 王永斌 《食品工业科技》 CAS CSCD 北大核心 2014年第7期123-125,177,共4页

通过与甘薯淀粉相比较,研究了不同取代度羧甲基甘薯淀粉钠的理化特性,包括:粘度的测定;不同温度、不同pH及电解质(NaCl)和非电解质(蔗糖)存在下的粘度曲线及冻融稳定性;颗粒形貌和X-射线分析。结果表明:羧甲基甘薯淀粉钠比天然淀粉具有... 通过与甘薯淀粉相比较,研究了不同取代度羧甲基甘薯淀粉钠的理化特性,包括:粘度的测定;不同温度、不同pH及电解质(NaCl)和非电解质(蔗糖)存在下的粘度曲线及冻融稳定性;颗粒形貌和X-射线分析。结果表明:羧甲基甘薯淀粉钠比天然淀粉具有较高的粘度,电解质(NaCl)和非电解质(蔗糖)的存在,影响其水溶液的粘度,羧甲基甘薯淀粉钠几乎没有凝胶性能,颗粒形貌及晶体结构与甘薯淀粉相比均发生较大变化。 展开更多

关键词 甘薯 淀粉 羧甲基淀粉钠

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提高奥沙普秦肠溶片释放度的研究

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作者 李立威 罗磊 《荆门职业技术学院学报》 2007年第9期51-53,共3页

目的:提高奥沙普秦肠溶片的释放度。方法:调整制剂处方中羧甲基淀粉钠的加入方式、用量以及肠溶包衣液的处方。结果:肠溶片在人工胃液中无变化,而在人工肠液中释放度提高。结论:通过调整制剂处方,奥沙普秦肠溶片的产品质量得到保证,释... 目的:提高奥沙普秦肠溶片的释放度。方法:调整制剂处方中羧甲基淀粉钠的加入方式、用量以及肠溶包衣液的处方。结果:肠溶片在人工胃液中无变化,而在人工肠液中释放度提高。结论:通过调整制剂处方,奥沙普秦肠溶片的产品质量得到保证,释放度得到提高,增强了临床疗效,减少了不良反应。 展开更多

关键词 奥沙普秦肠溶片 释放度 羧甲基淀粉钠 聚丙烯酸树脂

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星点设计-效应面法优化黄藤素胃漂浮片处方 被引量：1

9

作者 吴水金 马欣莹 +3 位作者 张美薇 杨徐洋 傅彦妍 王中彦 《中国药剂学杂志（网络版）》 2014年第3期97-102,共6页

目的优化黄藤素胃漂浮片的处方,并对其体外释药机理进行研究。方法以HPMC K15M为亲水凝胶骨架,CMS-Na为助漂剂,采用星点设计-效应面法对处方进行优化,通过方程拟合探讨释药机制。结果优化得到的最优处方制备的胃漂浮片均能在1 min起漂,... 目的优化黄藤素胃漂浮片的处方,并对其体外释药机理进行研究。方法以HPMC K15M为亲水凝胶骨架,CMS-Na为助漂剂,采用星点设计-效应面法对处方进行优化,通过方程拟合探讨释药机制。结果优化得到的最优处方制备的胃漂浮片均能在1 min起漂,持续漂浮12 h。结论采用星点设计-效应面法优化的处方预测性良好,制得的胃漂浮片具有良好的漂浮特性和释药性能。 展开更多

关键词 药剂学 胃漂浮片 星点设计-效应面法 黄藤素 HPMC K15M CMS-Na

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改善扑热息痛片崩解时限和溶出度的研究 被引量：2

10

作者 王小明 赵满琼 李信 《化工生产与技术》 CAS 2000年第6期16-17,共2页

以羧甲基淀粉钠 (CMS－ Na)、低取代羟丙基纤维素 (L－ HPC)作为辅料，对原扑热息痛片生产工艺进行改进，通过正交试验法筛选出合适处方。结果表明：本方法的采用，不仅大大提高了扑热息痛片的硬度，而且改善了扑热息痛片的崩解时限和... 以羧甲基淀粉钠 (CMS－ Na)、低取代羟丙基纤维素 (L－ HPC)作为辅料，对原扑热息痛片生产工艺进行改进，通过正交试验法筛选出合适处方。结果表明：本方法的采用，不仅大大提高了扑热息痛片的硬度，而且改善了扑热息痛片的崩解时限和溶出度，产品质量显著提高。 展开更多

关键词 扑热息痛片 羧甲基淀粉钠 低取代羟丙基纤维素 崩解时限 溶出度

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5种辅料对板蓝根细粉及微粉粉体学性质的影响 被引量：1

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作者 晏艳 薛瑾 +1 位作者 范凌云 余琰 《甘肃中医药大学学报》 2018年第6期43-48,共6页

目的探讨5种辅料对板蓝根细粉及微粉粉体学性质的影响,以期改善板蓝根粉体学性质而更好地满足制剂生产和应用需要。方法观察板蓝根细粉和微粉粒径分布、休止角、松密度与振实密度、吸湿性等粉体学性质,分别加入预胶化淀粉、羟丙甲纤维素... 目的探讨5种辅料对板蓝根细粉及微粉粉体学性质的影响,以期改善板蓝根粉体学性质而更好地满足制剂生产和应用需要。方法观察板蓝根细粉和微粉粒径分布、休止角、松密度与振实密度、吸湿性等粉体学性质,分别加入预胶化淀粉、羟丙甲纤维素(HPMC)、羧甲基淀粉钠(CMS-Na)、乳糖、微晶纤维素(MCC)等5种辅料,考察辅料对板蓝根细粉和微粉粉体学性质的影响。结果板蓝根微粉的休止角明显大于细粉(P<0.01),松密度与振实密度均小于细粉(P<0.01)。HPMC、乳糖、MCC可使板蓝根微粉的休止角明显减小(P<0.05); 5种辅料均可降低板蓝根细粉、微粉的松密度及振实密度(P<0.05); CMS-Na可加剧细粉、微粉的吸湿性,MCC和乳糖改善细粉、微粉吸湿性的作用明显优于预胶化淀粉和HPMC。结论板蓝根微粉化后吸湿性比细粉强且流动性变差,应用时需注意; MCC对板蓝根微粉的吸湿性和填充性均有一定改善作用;预胶化淀粉和CMS-Na可对板蓝根细粉及微粉的吸湿性、填充性产生不利影响。 展开更多

关键词 板蓝根 细粉 微粉 预胶化淀粉 羟丙甲纤维素 羧甲基淀粉钠 乳糖 微晶纤维素 粉体学性质

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