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醋酸甲羟孕酮及其片剂中4,5-二氢醋酸甲羟孕酮的HPLC法测定 被引量：2
1
作者 宋冬梅 江文明 +2 位作者 徐倩昱 赵志鹏 段更利 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第7期595-597,共3页
建立了高效液相色谱法测定醋酸甲羟孕酮中的4,5-二氢醋酸甲羟孕酮。采用C_(18)色谱柱,以甲醇-乙腈-水(30:50:20)为流动相,检测波长285 nm。有关物质4,5-二氢醋酸甲羟孕酮在2～50μg/ml浓度范围内线性关系良好,在原药与片剂中的回收率均... 建立了高效液相色谱法测定醋酸甲羟孕酮中的4,5-二氢醋酸甲羟孕酮。采用C_(18)色谱柱,以甲醇-乙腈-水(30:50:20)为流动相,检测波长285 nm。有关物质4,5-二氢醋酸甲羟孕酮在2～50μg/ml浓度范围内线性关系良好,在原药与片剂中的回收率均为99.2%,RSD为0.9%与1.0%。 展开更多
关键词 醋酸甲羟孕酮 4 5-二氢醋酸甲羟孕酮 高效液相色谱 测定
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利湿合剂的定性及定量 被引量：2
2
作者 李近磊 蒋秀娟 +1 位作者 付文焕 钟明康 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第5期492-495,共4页
建立了利湿合剂的药材质控方法。以高效液相色谱法测定其中的苦参碱。采用Diamonsil C18色谱柱,甲醇-水-25%氨水(52:45:3)为流动相,检测波长215 nm。苦参碱在0.64～3.2 g范围内线性关系良好,回收率为95.6%,RSD为2.85%。以薄层色谱法鉴... 建立了利湿合剂的药材质控方法。以高效液相色谱法测定其中的苦参碱。采用Diamonsil C18色谱柱,甲醇-水-25%氨水(52:45:3)为流动相,检测波长215 nm。苦参碱在0.64～3.2 g范围内线性关系良好,回收率为95.6%,RSD为2.85%。以薄层色谱法鉴别苦参和陈皮,用高效液相色谱法鉴别金银花中的绿原酸。 展开更多
关键词 苦参 陈皮 金银花 绿原酸 高效液相色谱 薄层色谱 鉴别 测定
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雷贝拉唑钠肠溶片中1-(1H-苯并咪唑-2-基)-3-甲基-4-氧代-1,4-二氢吡啶-2-羧酸钠的HPLC法测定 被引量：1
3
作者 宋冬梅 刘茜 +1 位作者 江文明 杨永健 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第4期559-563,共5页
建立了高效液相色谱法测定雷贝拉唑钠肠溶片中的1-(1H-苯并咪唑-2-基)-3-甲基-4-氧代-1,4-二氢吡啶-2-羧酸钠。采用氨基色谱柱,以0.05 mol/L磷酸二氢钠溶液(用磷酸调至p H 3.0)∶乙腈(60∶40)为流动相,检测波长290 nm。1-(1H-苯并咪唑-2... 建立了高效液相色谱法测定雷贝拉唑钠肠溶片中的1-(1H-苯并咪唑-2-基)-3-甲基-4-氧代-1,4-二氢吡啶-2-羧酸钠。采用氨基色谱柱,以0.05 mol/L磷酸二氢钠溶液(用磷酸调至p H 3.0)∶乙腈(60∶40)为流动相,检测波长290 nm。1-(1H-苯并咪唑-2-基)-3-甲基-4-氧代-1,4-二氢吡啶-2-羧酸钠在0.05~20?g/ml浓度范围内线性关系良好,回收率为95.7%,RSD为6.6%。 展开更多
关键词 雷贝拉唑钠 1-(1H-苯并咪唑-2-基)-3-甲基-4-氧代-1 4-二氢吡啶-2-羧酸钠 高效液相色谱 有关物质测定
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藻酸双酯钠口崩片的含量测定
4
作者 任连杰 苏芳 +1 位作者 张彤 余立 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2008年第11期853-854,共2页
建立了二次络合滴定法测定藻酸双酯钠口崩片的含量。通过水解将藻酸双酯钠中的磺酸基转换成硫酸盐,用过量的氯化钡沉淀硫酸盐,加入金属离子掩蔽剂消除其中铁杂质的影响,以EDTA滴定液滴定过量的钡,以二次络合滴定法准确判断滴定终点。线... 建立了二次络合滴定法测定藻酸双酯钠口崩片的含量。通过水解将藻酸双酯钠中的磺酸基转换成硫酸盐,用过量的氯化钡沉淀硫酸盐,加入金属离子掩蔽剂消除其中铁杂质的影响,以EDTA滴定液滴定过量的钡,以二次络合滴定法准确判断滴定终点。线性范围为20～160mg;平均回收率为101.4%,RSD为1.1%。 展开更多
关键词 藻酸双酯钠 络合滴定 测定
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西罗莫司有关物质的HPLC法测定 被引量：2
5
作者 缪天瑶 赵敬丹 刘浩 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第6期891-895,共5页
建立了高效液相色谱法检测西罗莫司中的有关物质,为全面、客观地评价西罗莫司的质量提供参考。色谱柱为Kromasil 100-5 C_(18)柱;流动相A为20 mmol/L甲酸铵溶液(用甲酸调至pH 3.8),流动相B为乙腈(含1%甲基叔丁醚),线性梯度洗脱,检测波长... 建立了高效液相色谱法检测西罗莫司中的有关物质,为全面、客观地评价西罗莫司的质量提供参考。色谱柱为Kromasil 100-5 C_(18)柱;流动相A为20 mmol/L甲酸铵溶液(用甲酸调至pH 3.8),流动相B为乙腈(含1%甲基叔丁醚),线性梯度洗脱,检测波长277 nm。建立的方法可同时控制西罗莫司开环降解杂质和工艺杂质,主要工艺杂质脯氨酰西罗莫司和去甲基西罗莫司与西罗莫司主峰分离良好。西罗莫司在0.5~50μg/ml范围内线性关系良好;检测限(LOD)与定量限(LOQ)为0.2和0.5μg/ml。本法专属性强,准确度和灵敏度高,可有效评价西罗莫司的质量。 展开更多
关键词 西罗莫司 有关物质 高效液相色谱法 含量测定 大环内酯 免疫抑制药
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轻身减肥片质量标准的研究
6
作者 李战 冯绮 蒋荣珍 《中国药师》 CAS 2005年第11期919-922,共4页
目的:建立轻身减肥片(黄芪、大黄、茵陈、丹参、山楂等)的质量标准。方法:对黄芪、大黄、茵陈、丹参、山楂等组分进行薄层色谱鉴别。采用高效液相色谱法对方中君药大黄中大黄素和大黄酚进行含量测定;结果:薄层图谱斑点清晰,阴性对照无... 目的:建立轻身减肥片(黄芪、大黄、茵陈、丹参、山楂等)的质量标准。方法:对黄芪、大黄、茵陈、丹参、山楂等组分进行薄层色谱鉴别。采用高效液相色谱法对方中君药大黄中大黄素和大黄酚进行含量测定;结果:薄层图谱斑点清晰,阴性对照无干扰。大黄素、大黄酚平均加样回收率分别为100．3％、100．5％,脚分别为1．5％、1．6％。结论:方法准确,方法重复性好,可作为该制剂的质量控制指标。 展开更多
关键词 轻身减肥片 质量标准 大黄素 大黄酚
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依折麦布辛伐他汀片溶出度的HPLC法测定 被引量：3
7
作者 赖庆宽 王磊 +2 位作者 谢婷 陈芳晓 曾环想 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第12期1275-1277,共3页
建立了高效液相色谱法测定依折麦布辛伐他汀片的溶出度。采用Inertsil ODS-3 色谱柱，以25 mmol/L 磷酸二氢钠溶液（ 用10％磷酸调至pH 4.0）- 乙腈（49 ∶ 51） 为流动相，检测波长231 nm。依折麦布和辛伐他汀在1.0 ～ 12.0 μg/ml和2... 建立了高效液相色谱法测定依折麦布辛伐他汀片的溶出度。采用Inertsil ODS-3 色谱柱，以25 mmol/L 磷酸二氢钠溶液（ 用10％磷酸调至pH 4.0）- 乙腈（49 ∶ 51） 为流动相，检测波长231 nm。依折麦布和辛伐他汀在1.0 ～ 12.0 μg/ml和2.0 ～ 24.0 μg/ml 浓度范围内线性关系良好；平均回收率为100.8％和100.5％，RSD 为1.0％和1.2％。3 批样品20 min内依折麦布和辛伐他汀的溶出度分别为101.5％、100.2％、101.9％和92.5％、90.9％、91.5％。 展开更多
关键词 依折麦布辛伐他汀片 高效液相色谱 溶出度 测定
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欧洲非肠道药物的质量概念
8
作者 夏关明 《医药工程设计》 1996年第3期23-29,共7页
非肠道药物所使用的剂型各不相同，有用于注射和输液的溶剂和悬浮剂，无菌粉剂和冻干粉剂，以及缓释剂（例如：微丸或植入片）。无菌粉剂和冻干粉剂加水能重新组成注射液以及其它溶液和成品。为保证药品的质量，必需要确立从原料到成品... 非肠道药物所使用的剂型各不相同，有用于注射和输液的溶剂和悬浮剂，无菌粉剂和冻干粉剂，以及缓释剂（例如：微丸或植入片）。无菌粉剂和冻干粉剂加水能重新组成注射液以及其它溶液和成品。为保证药品的质量，必需要确立从原料到成品都要进行质量控制的概念。在欧洲颁布了各种基本的和其它的有关质量保证的规范，但药品制造业对建立国际统一的质量概念表示出极大的兴趣．采取召开国际协调会议（ICH）的办法制订统一的化学品和药品的质量文件并提交给全世界所有的有关机构是非常正确和有发展前途的。除了已经统一的国际标准外，将对其它标准进行讨论，包括：药物生产的质量概念；药物生产的质量控制；杂质规定；药品粒子物质试验；成份的技术规格；质量的均一性；组分和生物医药特性鉴定。 展开更多
关键词 非肠道药物 质量
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