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不同剂量托法替布对中重度类风湿关节炎患者DAS28评分及血清学指标的影响
1
作者 郭培霞 王振杰 苏晖莹 《西北药学杂志》 2026年第1期244-250,共7页
目的分析不同剂量托法替布对中重度类风湿关节炎(rheumatoid arthritis,RA)患者28个关节的肿胀数和压痛数表(Disease Activity Score 28,DAS28)评分及血清学指标的影响。方法选取于2021年8月至2024年3月收治的136例中重度RA患者作为研... 目的分析不同剂量托法替布对中重度类风湿关节炎(rheumatoid arthritis,RA)患者28个关节的肿胀数和压痛数表(Disease Activity Score 28,DAS28)评分及血清学指标的影响。方法选取于2021年8月至2024年3月收治的136例中重度RA患者作为研究对象。用随机数表法将患者分为低剂量组(68例)和高剂量组(68例)。2组均给予托法替布联合甲氨蝶呤治疗,低剂量组患者每日服用5 mg托法替布,高剂量组每日服用20 mg托法替布,2组服用甲氨蝶呤的剂量一致。2组患者均遵循既定流程,完成3个月连续治疗。于治疗前后,系统统计关节疼痛、肿胀评分及DAS28评分,记录晨僵时间,并监测C反应蛋白(Creactive protein,CRP)、红细胞沉降率(erythrocyte sedimentation rate,ESR)及血清细胞因子白细胞介素-35(interleukin-35,IL-35)、白细胞介素-17(interleukin-17,IL-17)、白细胞介素-6(interleukin-6,IL-6)、干扰素-γ(interferon-gamma,IFN-γ)水平,同时记录不良反应的发生情况。结果治疗后,2组患者的关节疼痛评分、关节肿胀评分、DAS28评分、晨僵持续时间均降低(缩短),且高剂量组的关节疼痛评分、关节肿胀评分、DAS28评分、晨僵持续时间显著低(短)于低剂量组(P<0.05);治疗后,高剂量组和低剂量组患者的ESR、CRP、IL-17、IL-6、IFN-γ水平均下降,IL-35水平均上升,且高剂量组患者的ESR、CRP、IL-17、IL-6、IFN-γ水平均显著低于低剂量组,IL-35水平显著高于低剂量组(P<0.05);治疗后,高剂量组和低剂量组患者的血常规、血脂、肝肾功能与治疗前比较差异均无统计学意义,且2组间血常规、血脂、肝肾功能比较差异均无统计学意义(P>0.05),未观察到其他不良反应。结论采用更高剂量的托法替布能够有效缓解RA患者的临床症状,并降低CRP及ESR水平。高剂量治疗还能够促进抗炎细胞因子IL-35的表达上调,同时有效抑制促炎细胞因子IL-17、IL-6及IFN-γ的过度产生,尽管剂量升高,但并不影响患者的血常规、血脂、肝肾功能,且未观察到其他不良反应。 展开更多
关键词 托法替布 中重度类风湿关节炎 DAS28评分 血清细胞因子
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他克莫司软膏在儿科人群超说明书用药的循证药学评价
2
作者 刘蕾 邢亚兵 +4 位作者 马瑞娟 邢慧资 刘晓玲 王瑞丽 张胜男 《中国药学杂志》 北大核心 2026年第2期219-224,共6页
目的 抽样调研他克莫司软膏在儿科人群的超说明书用药情况,并提出分级管理措施,规范他克莫司软膏在儿科人群的使用情况。方法 抽取河南省儿童医院郑州儿童医院(以下简称“我院”)2024年1月1日~2024年12月31日的所有他克莫司软膏门诊处方... 目的 抽样调研他克莫司软膏在儿科人群的超说明书用药情况,并提出分级管理措施,规范他克莫司软膏在儿科人群的使用情况。方法 抽取河南省儿童医院郑州儿童医院(以下简称“我院”)2024年1月1日~2024年12月31日的所有他克莫司软膏门诊处方,进行分类统计;查阅他克莫司软膏的最新版药品说明书,梳理他克莫司软膏的适应证;检索循证药学数据库(Micromedex),针对数据库收录的他克莫司软膏超说明书用药循证证据直接引用;其他按照超说明书用药循证评价流程进行针对性评价,并给出文献证据质量、推荐意见及分级管理建议。结果 共抽取他克莫司软膏处方3 253张,其中超适应证处方880张,涉及说明书外临床诊断12个,分别为白癜风、湿疹、斑秃、银屑病、白色糠疹、口角炎、硬化性苔藓、神经性皮炎、扁平苔藓、环状肉芽肿、脂溢性皮炎和疥疮结节。依据循证药学证据,将他克莫司软膏用于儿童湿疹治疗归为A级管理;用于儿童白癜风、银屑病、白色糠疹和扁平苔藓的治疗归为B级管理;用于儿童硬化性苔藓、环状肉芽肿的治疗归为C级管理,其他超说明书用药行为归为D级管理。结论 本研究调研了他克莫司软膏在儿科门诊的使用数据,为他克莫司软膏在儿科人群的超说明书应用与分级管理提供了循证证据支持。 展开更多
关键词 他克莫司软膏 儿童 超说明书 循证药学 分级管理
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曲普瑞林联合鳖甲煎丸治疗子宫腺肌病的临床观察
3
作者 王秀萍 乔献伟 徐冰 《中国药房》 北大核心 2026年第3期361-365,共5页
目的探讨曲普瑞林联合鳖甲煎丸治疗子宫腺肌病(AM)患者的临床效果。方法选择2022年1月至2024年10月南阳市第一人民医院收治的186例AM患者,按照随机数字表法分为对照组(93例)和观察组(93例)。对照组患者于脐周皮下注射醋酸曲普瑞林;观察... 目的探讨曲普瑞林联合鳖甲煎丸治疗子宫腺肌病(AM)患者的临床效果。方法选择2022年1月至2024年10月南阳市第一人民医院收治的186例AM患者,按照随机数字表法分为对照组(93例)和观察组(93例)。对照组患者于脐周皮下注射醋酸曲普瑞林;观察组患者在对照组治疗的基础上口服鳖甲煎丸。两组患者均治疗12周,治疗后随访6个月。比较两组患者的临床疗效、复发、不良反应情况,以及治疗前后的中医证候积分、子宫内膜容受性(子宫内膜厚度、子宫体积、子宫内膜阻力指数和子宫内膜血管指数)实验室检查指标(黄体生成素、卵泡刺激素、雌二醇、糖类抗原125、胰岛素样生长因子1、基质金属蛋白酶9)水平。结果共有164例患者完成治疗和随访,其中对照组有80例,观察组有84例。观察组患者的总有效率显著高于对照组,低雌激素发生率、复发率均显著低于对照组(P0.05);两组患者恶心、肝肾功能异常的发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者的疼痛视觉模拟评分、月经失血图评分、中医证候积分、子宫内膜厚度、子宫体积、子宫内膜阻力指数、实验室检查指标均显著低于同组治疗前(P<0.05),且观察组显著低于对照组(卵泡刺激素除外)(P<0.05);子宫内膜血管指数显著高于同组治疗前,且观察组显著高于对照组(P0.05)。结论曲普瑞林联合鳖甲煎丸治疗AM的疗效显著,可有效改善患者的痛经程度、月经量和子宫内膜容受性,降低复发率,且安全性良好。 展开更多
关键词 子宫腺肌病 曲普瑞林 鳖甲煎丸 疗效 子宫内膜容受性 复发
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《消化内镜肠道准备药学服务规范》制订与解析
4
作者 梁淑红 贺霞 +1 位作者 康建 杨杰 《医药导报》 北大核心 2026年第2期167-170,共4页
为规范临床药师在患者肠道准备期间开展药学服务,基于国家相关法规和规范性文件,结合国内外消化内镜肠道准备相关专著和共识,河南省药学会牵头制订《消化内镜肠道准备药学服务规范》。该文详细阐述该标准制订过程,并对标准中重点内容进... 为规范临床药师在患者肠道准备期间开展药学服务,基于国家相关法规和规范性文件,结合国内外消化内镜肠道准备相关专著和共识,河南省药学会牵头制订《消化内镜肠道准备药学服务规范》。该文详细阐述该标准制订过程,并对标准中重点内容进行了深入解析,旨在为药师提供肠道准备药学服务指导和参考,从而提高药学服务水平,保证患者用药安全有效。 展开更多
关键词 肠道准备 药学服务 临床药师
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屈螺酮炔雌醇片单用及联合致康胶囊对青春期异常子宫出血患者的止血效果
5
作者 粟燕 韦芳秀 莫琳玲 《西北药学杂志》 2026年第2期229-234,共6页
目的探讨屈螺酮炔雌醇片单用及联合致康胶囊对青春期异常子宫出血(abnormal uterine bleeding,AUB)患者出血情况、血清性激素水平及复发情况的影响。方法选取2021年1月—2024年1月收治的青春期AUB患者100例作为研究对象,以简单、随机对... 目的探讨屈螺酮炔雌醇片单用及联合致康胶囊对青春期异常子宫出血(abnormal uterine bleeding,AUB)患者出血情况、血清性激素水平及复发情况的影响。方法选取2021年1月—2024年1月收治的青春期AUB患者100例作为研究对象,以简单、随机对照分组法将其分为对照组(50例,单用屈螺酮炔雌醇片治疗)与治疗组(50例,屈螺酮炔雌醇片联合致康胶囊治疗),比较2组的出血情况(出血控制时间、出血完全停止时间、月经量),治疗前后的性激素[睾酮(testosterone,T)、黄体生成素(luteinizing hormone,LH)、卵泡刺激素(follicle-stimulating hormone,FSH)]及凝血功能[凝血酶原时间(prothrombin time,PT)、活化部分凝血活酶时间(activated partial thromboplastin time,APTT)],统计2组不良反应发生率,及随访6个月的复发情况。结果治疗后,治疗组的出血控制时间、出血完全停止时间均短于对照组,月经量较对照组减少(P<0.05);治疗组的T、LH、FSH水平较对照组均降低(P<0.05);2组的PT、APTT较治疗前均缩短,且治疗组均短于对照组(P<0.05);2组不良反应发生率(6.00%vs.16.00%)比较差异无统计学意义(P>0.05),随访6个月后,治疗组青春期AUB复发率低于对照组(0 vs.8.00%),P<0.05。结论屈螺酮炔雌醇片联合致康胶囊治疗青春期AUB患者可通过降低凝血因子水平控制出血,同时改善性激素水平,且复发率低。 展开更多
关键词 青春期异常子宫出血 屈螺酮炔雌醇片 致康胶囊 性激素 预后 疗效
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2020—2024年某三甲医院血流感染病原菌分布特点及耐药性分析
6
作者 陈美云 蔡美莉 +1 位作者 徐小红 陈小玲 《福建医药杂志》 2026年第2期32-37,共6页
目的分析福建医科大学附属协和医院血流感染的病原菌分布及耐药特点,为患者抗菌药物选择提供参考依据。方法运用WHONET 5.6软件,回顾性分析2020—2024年血流感染患者中分离出的细菌、真菌的分布及其对抗菌药物的敏感性。结果剔除同一患... 目的分析福建医科大学附属协和医院血流感染的病原菌分布及耐药特点,为患者抗菌药物选择提供参考依据。方法运用WHONET 5.6软件,回顾性分析2020—2024年血流感染患者中分离出的细菌、真菌的分布及其对抗菌药物的敏感性。结果剔除同一患者重复菌株后共检出病原菌5073株,革兰阴性(G^(-))菌占59.7%(3029/5073),以大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌,鲍曼不动杆菌和铜绿假单胞菌为主;革兰阳性(G^(+))菌占32.7%(1659/5073),以凝固酶阴性葡萄球菌(CoNS)、肠球菌属和金黄色葡萄球菌为主;真菌占7.6%(385/5073),以白色念珠菌为主。G^(-)菌中,大肠埃希菌对哌拉西林/他唑巴坦、阿米卡星及碳青霉烯类药物耐药率低于10%;肺炎克雷伯菌对碳青霉烯类药物耐药率为35.7%;鲍曼不动杆菌对碳青霉烯酶类药物耐药率高达60.1%;铜绿假单胞菌对亚胺培南和美罗培南的耐药率分别为35.8%和36.1%;未检出对万古霉素耐药葡萄球菌;共检出9例耐万古霉素肠球菌(VRE),均为屎肠球菌。血流感染患者临床分布以血液科、重症监护室(ICU)、普外科、心外科、急诊内科为主。结论该院血流感染大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌及CoNS为主,菌株主要分布在血液科和ICU。哌拉西林/他唑巴坦、阿米卡星及碳青霉烯类药物对大肠埃希菌有较好的抗菌活性;碳青霉烯类耐药鲍曼不动杆菌(CRAB)检出率居高不下,耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)与VRE检出率逐年升高趋势明显,不同细菌对抗菌药物的敏感性差异较大。应加强对多重耐药的监管及对抗菌药物使用的管控,多学科合作,精准治疗血流感染患者。 展开更多
关键词 血流感染 细菌 真菌 感染
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大蒜素胶囊联合康复新液治疗慢性牙周炎的疗效及对血脂代谢的影响
7
作者 李新尚 袁曦玉 阿迪拉·艾赛提 《西北药学杂志》 2026年第1期140-145,共6页
目的探讨大蒜素胶囊联合康复新液治疗慢性牙周炎(chronic periodontitis,CP)的疗效及对血脂代谢的影响。方法选择2022年4月—2023年6月收治的CP患者87例作为研究对象,按照治疗方式的不同分为西药组(予以大蒜素胶囊治疗,n=43)和中西药结... 目的探讨大蒜素胶囊联合康复新液治疗慢性牙周炎(chronic periodontitis,CP)的疗效及对血脂代谢的影响。方法选择2022年4月—2023年6月收治的CP患者87例作为研究对象,按照治疗方式的不同分为西药组(予以大蒜素胶囊治疗,n=43)和中西药结合组(予以大蒜素胶囊联合康复新液治疗,n=44)。比较2组的临床疗效,治疗前及治疗4周后的炎性因子、血脂指标、免疫功能、牙周指标及不良反应的发生情况。结果治疗4周后,中西药结合组的总有效率显著高于西药组(P<0.05);牙菌斑指数、牙龈指数、牙周袋深度、白细胞介素-6(interleukin-6,IL-6)、C反应蛋白(C-reactive protein,CRP)、肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)、总胆固醇(total cholesterol,TC)、三酰甘油(triglycerides,TG)、低密度脂蛋白(low-density lipoprotein,LDL)水平均显著低于西药组(P<0.05);高密度脂蛋白(high-density lipoprotein,HDL)水平、CD3^(+)、CD4^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)均显著高于西药组(P<0.05)。中西药结合组的不良反应总发生率为4.55%,低于西药组的23.26%(P<0.05)。结论大蒜素胶囊联合康复新液治疗CP的疗效较好,可抑制炎症反应,调节血脂代谢,提高黏膜局部免疫力,保护牙周,降低不良反应发生率。 展开更多
关键词 大蒜素胶囊 康复新液 慢性牙周炎 血脂代谢
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影像科碘对比剂临床应用与不良反应处置规范培训及管理专家共识
8
作者 中华医学会放射学分会护理学组 湖北省医学会介入医学分会护理学组 +9 位作者 肖书萍 付玲 程瑾 李振涛 王武超 吴燕燕 曾小红 梁蝴蝶 许歌 肖芳 《临床放射学杂志》 北大核心 2026年第1期13-18,共6页
1《共识》制定背景与方法学1.1制定背景碘对比剂(iodinated contrast media,ICM)是现代医学影像检查中的重要辅助药物,广泛应用于计算机断层扫描组织及血管造影等影像检查[1]。随着医学影像技术的快速发展和多模态成像方式的普及,全球IC... 1《共识》制定背景与方法学1.1制定背景碘对比剂(iodinated contrast media,ICM)是现代医学影像检查中的重要辅助药物,广泛应用于计算机断层扫描组织及血管造影等影像检查[1]。随着医学影像技术的快速发展和多模态成像方式的普及,全球ICM年使用量已超过数10亿剂,仅美国每年用量即达1.5亿剂[2,3]。然而,其广泛应用同时带来日益突出的不良反应(adverse drug reaction,ADR)问题。研究显示,ICM相关过敏样反应的发生率约为0.5%~3%[4],已成为仅次于抗肿瘤药物的第二大ADR来源。其中,急性不良反应(acute adverse reactions,AARs)占比高达86.4%~96.3%[5],进一步凸显其临床风险。 展开更多
关键词 碘对比剂 临床应用 专家共识 影像科 处置规范
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坤泰胶囊治疗更年期综合征(阴虚火旺证)的临床证据与价值综合评价
9
作者 胡聿尔 刘福梅 +1 位作者 谢雁鸣 黎元元 《药物评价研究》 北大核心 2026年第1期228-241,共14页
目的 从“6+1”个维度开展坤泰胶囊治疗更年期综合征(阴虚火旺证)的临床综合评价,以期系统评估其临床价值,为中成药资源的优化配置与促进临床合理用药提供科学参考。方法 融合循证医学、药物经济学、卫生技术评估(HTA)等多学科方法整合... 目的 从“6+1”个维度开展坤泰胶囊治疗更年期综合征(阴虚火旺证)的临床综合评价,以期系统评估其临床价值,为中成药资源的优化配置与促进临床合理用药提供科学参考。方法 融合循证医学、药物经济学、卫生技术评估(HTA)等多学科方法整合主、客观数据,通过问卷调查、文献二次研究、真实世界数据分析等途径构建评价体系,并运用多准则层决策分析模型与中成药临床证据和价值评估软件(CSC v2.0)进行量化评分。结果 上市前急毒/长毒试验、临床研究、国家药品不良反应监测中心(SRS)收集数据等显示坤泰胶囊不良反应主要包括恶心、呕吐、胃胀、头晕、皮疹等相关症状,已知风险较小,且预后良好,标准化分数为0.75分,评级为A,安全性良好。Meta分析结果显示,坤泰胶囊联合激素药物治疗更年期综合征具有一定疗效,能进一步改善更年期综合征患者的心理症状、神经系统功能紊乱、及泌尿生殖道症状,评级为A。基于2020年人均可支配收入作为患者意愿支付阈值的假设,使用坤泰胶囊联合激素类药物治疗方案比单用激素类药物方案更具有经济性,评级为B。坤泰胶囊化裁于经典名方,是国内首个被批准用于治疗卵巢功能衰退相关病症的中成药,填补了基药目录中妇女卵巢衰退治疗药物的空白,具有较好的创新性,评级为A。坤泰胶囊中成药信息服务信息齐全,坤泰胶囊用法简便,无需特殊时间给药,无需特殊储藏,对医患双方均具有较好的适宜性,评级为B。坤泰胶囊临床运用广泛,销售范围涉及28个省市自治区,覆盖上万家等级医院,可及性较好,评价为B。坤泰胶囊化裁于医圣张仲景《伤寒论》的经方“黄连阿胶汤”,上市后开展了多项临床试验,人用经验丰富,中医药特色显著,评级为B。综合以上分析数据,最终得出坤泰胶囊对更年期综合征(阴虚火旺证)的临床综合评分为0.81,评级为A。结论 综合“6+1”维度及临床价值综合评价的结果,坤泰胶囊对于更年期综合征(阴虚火旺证)临床证据充足,临床价值好,具备良好的安全性、有效性和创新性,建议纳入基本临床用药管理的相关政策范畴。 展开更多
关键词 坤泰胶囊 更年期综合征 综合评价 阴虚火旺 多准则决策分析
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新型眼部药物递送系统的研究进展
10
作者 毕肖爽 赵健 +3 位作者 吉木色 吴涛 尹湉 张宇 《中国新药杂志》 北大核心 2026年第3期275-284,共10页
眼部药物递送长期以来面临诸多难题,主要由于眼睛具有复杂的生理屏障和快速清除机制,导致传统眼用制剂的生物利用度低、易引发不良反应且患者用药依从性较差。为了克服这些局限性,近年来研究者开发了多种新型眼部药物递送系统,旨在延长... 眼部药物递送长期以来面临诸多难题,主要由于眼睛具有复杂的生理屏障和快速清除机制,导致传统眼用制剂的生物利用度低、易引发不良反应且患者用药依从性较差。为了克服这些局限性,近年来研究者开发了多种新型眼部药物递送系统,旨在延长药物在眼表滞留时间、增强其眼部渗透能力,并提高靶组织中的药物浓度。本文系统综述了新型眼部药物递送系统的研究进展,包括已上市产品及处于临床研究阶段的药物,详细阐述其处方设计、作用机制及疗效。根据给药途径的不同,重点介绍了眼表递送系统(如纳米递药系统、非水溶剂递送系统、眼用凝胶、药物洗脱隐形眼镜、泪小管植入剂)、眼周递送系统(如结膜下给药和脉络膜上腔给药)、眼内递送系统(如前房内和玻璃体内植入剂)以及鼻黏膜递送和药械结合递送系统等代表性策略。最后,对新型眼部药物递送系统的未来发展进行了展望。 展开更多
关键词 新型眼部药物递送系统 研究进展 眼部屏障 生物利用度
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基于国家药品抽检的酮康唑乳膏质量评价
11
作者 寻延滨 信长颖 +8 位作者 郝大卫 吴琼 丁德民 于新颖 刘利群 王常禹 赵龙山 杨利红 朱嘉亮 《医药导报》 北大核心 2026年第1期122-129,共8页
目的评价国内不同企业生产的酮康唑乳膏的质量。方法采用法定标准结合探索性研究对127批次(94个批号)酮康唑乳膏进行综合评价,包括管内均匀度、有关物质、抗氧剂含量、包装密封完整性、体外释放、体外透皮、流变学以及微观结构等。结果... 目的评价国内不同企业生产的酮康唑乳膏的质量。方法采用法定标准结合探索性研究对127批次(94个批号)酮康唑乳膏进行综合评价,包括管内均匀度、有关物质、抗氧剂含量、包装密封完整性、体外释放、体外透皮、流变学以及微观结构等。结果法定标准检验合格率100%,探索性研究发现各企业样品在管内均匀度、有关物质、抗氧剂含量等多个研究项目中存在差异。影响药品质量的主要因素为处方工艺、辅料、包装,次要因素为质量标准和内控标准。结论建议生产企业尽快进行一致性评价,严格把控辅料,提高酮康唑乳膏的质量。 展开更多
关键词 酮康唑乳膏 国家药品抽检 质量评价
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基于ROS/p38 MAPK信号通路探究除风益损汤干预PM_(2.5)诱导干眼的作用机制
12
作者 钟缘 赵盼 +5 位作者 谭诗 汤钰 黎冬冬 陈立浩 彭俊 彭清华 《中国实验方剂学杂志》 北大核心 2026年第7期191-200,共10页
目的:建立细颗粒物(PM_(2.5))诱导干眼小鼠模型,探讨除风益损汤是否通过调控活性氧(ROS)/p38丝裂原活化蛋白激酶(p38 MAPK)信号通路改善PM_(2.5)诱导的眼表损伤。方法:选取8周龄的C57BL/6J雄性小鼠60只,随机选择10只作为空白组,除空白组... 目的:建立细颗粒物(PM_(2.5))诱导干眼小鼠模型,探讨除风益损汤是否通过调控活性氧(ROS)/p38丝裂原活化蛋白激酶(p38 MAPK)信号通路改善PM_(2.5)诱导的眼表损伤。方法:选取8周龄的C57BL/6J雄性小鼠60只,随机选择10只作为空白组,除空白组外50只小鼠双眼局部滴注5 g·L^(-1) PM_(2.5)悬浮液各1滴(约0.1 mL),每天4次。筛选造模成功的小鼠,随机分为模型组、p38 MAPK抑制剂组、除风益损汤组(7.3 g·kg^(-1))、联合用药组[p38 MAPK抑制剂+除风益损汤(SB203580)7.3 g·kg^(-1)+5 mg·kg^(-1)],每组10只。除风益损汤组灌胃,联合用药组予以相应剂量除风益损汤(7.3 g·kg^(-1))灌胃并予p38 MAPK抑制剂腹腔注射,空白组、模型组则予以等量蒸馏水灌胃。每组小鼠均连续给药4周。期间动态观察各组小鼠的一般状态,检测泪液分泌量、泪膜破裂时间、角膜荧光染色情况。干预4周后取材,通过苏木素-伊红(HE)染色观察其病理形态学,酶联免疫吸附测定法(ELISA)检测血清中ROS、丙二醛(MDA)、超氧化物歧化酶1(SOD1)、SOD2含量,蛋白免疫印迹法(Western blot)、实时荧光定量聚合酶链式反应(Real-time PCR)检测小鼠角膜组织中p38 MAPK、B细胞淋巴瘤-2(Bcl-2)相关X蛋白(Bax)、细胞凋亡相关蛋白Bcl-2、胱天蛋白酶-3(Caspase-3)蛋白及基因表达。结果:与空白组比较,模型组泪液分泌量、泪膜破裂时间显著减少,角膜荧光染色评分显著增加(P<0.01),与模型组比较,除风益损汤组、p38 MAPK抑制剂组、联合用药组泪液分泌量、泪膜破裂时间均显著升高,角膜荧光染色评分显著降低(P<0.01)。HE染色显示,与空白组比较,模型组小鼠角膜上皮细胞层数明显增多,上皮厚度增加,睑板腺腺泡缩小,腺泡周围核深染、密集,与模型组比较,除风益损汤组、p38 MAPK抑制剂组、联合用药组小鼠角膜结构较前完整,细胞形态改善,损伤程度减轻。血清ELISA显示,与空白组比较,模型组ROS、MDA表达水平显著升高(P<0.01),SOD1、SOD2表达水平显著下降(P<0.01),与模型组比较,除风益损汤组、联合用药组ROS、MDA表达水平显著下降(P<0.01),SOD1、SOD2表达水平明显升高(P<0.05,P<0.01)。Western blot显示,与空白组比较,模型组p38 MAPK、Bax、Caspase-3表达水平显著增加(P<0.01),Bcl-2蛋白表达水平显著减少(P<0.01),与模型组比较,除风益损汤组、p38 MAPK抑制剂组、联合用药组小鼠角膜p38 MAPK、Bax、Caspase-3蛋白表达水平显著降低(P<0.01),Bcl-2蛋白表达水平显著升高(P<0.01);与除风益损汤组比较,联合用药组小鼠角膜p38 MAPK、Bax、Caspase-3蛋白表达水平降低(P<0.01),Bcl-2蛋白表达水平升高(P<0.01)。Real-time PCR显示与空白组比较,模型组p38 MAPK、Bax、Caspase-3 mRNA的表达水平显著上调(P<0.01),Bcl-2 mRNA表达水平显著下调(P<0.01),与模型组比较,除风益损汤组、p38 MAPK抑制剂组、联合用药组小鼠角膜p38 MAPK、Bax、Caspase-3 mRNA表达水平显著降低(P<0.01),Bcl-2 mRNA表达水平明显升高(P<0.05,P<0.01),与除风益损汤组比较,联合用药组p38 MAPK、Bax、Caspase-3 mRNA表达水平明显降低(P<0.05,P<0.01),Bcl-2 mRNA表达水平显著升高(P<0.01)。结论:除风益损汤可能部分通过抑制ROS/p38 MAPK信号通路提升眼表抗氧化能力,抑制角膜上皮细胞凋亡,减轻PM_(2.5)诱导的角膜损伤。 展开更多
关键词 除风益损汤 干眼 细颗粒物(PM_(2.5)) 活性氧(ROS)/p38丝裂原活化蛋白激酶(p38 MAPK)信号通路 环境污染
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密蒙花方调控MEK/Ras/Raf/ERK信号通路对干眼动物模型炎症反应的机制
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作者 谭诗 刘培 +5 位作者 钟缘 田赛男 蒋鹏飞 覃艮艳 彭清华 彭俊 《中国实验方剂学杂志》 北大核心 2026年第7期211-221,共11页
目的:探讨密蒙花方调控丝裂原活化蛋白激酶激酶(MEK)/大鼠肉瘤病毒癌基因(Ras)/快速加速成纤维肉瘤激酶(Raf)/胞外信号调节激酶(ERK)信号通路抑制干眼动物模型炎症反应的作用和机制。方法:选取8周龄的C57BL/6J小鼠60只,雌雄各半,随机选... 目的:探讨密蒙花方调控丝裂原活化蛋白激酶激酶(MEK)/大鼠肉瘤病毒癌基因(Ras)/快速加速成纤维肉瘤激酶(Raf)/胞外信号调节激酶(ERK)信号通路抑制干眼动物模型炎症反应的作用和机制。方法:选取8周龄的C57BL/6J小鼠60只,雌雄各半,随机选择10只作为空白组,其余50只暴露在可控干燥系统中并用0.2%苯扎氯铵溶液滴入小鼠眼内,周期为4周,建立干眼小鼠模型。造模成功后,随机分为模型组、玻璃酸钠组、密蒙花方低剂量组(4.83 g·kg^(-1))、密蒙花方中剂量组(9.67 g·kg^(-1))、密蒙花方高剂量组(19.34 g·kg^(-1)),模型组予以等量生理盐水灌胃,周期为4周,玻璃酸钠组每日小鼠眼内滴入玻璃酸钠滴眼液2次,连续给药14 d。期间每2周1次测量不同组小鼠泪液分泌量、泪膜破裂时间、角膜荧光染色情况。给药4周后处死小鼠,取出其泪腺组织和角膜,苏木素-伊红(HE)染色观察其病理学组织形态,蛋白免疫印迹法(Western blot)检测MEK、Ras、Raf、ERK蛋白表达,酶联免疫吸附测定法(ELISA)检测各组小鼠泪腺和角膜组织中MEK、Ras、Raf、ERK、白细胞介素(IL)-1β含量表达情况,实时荧光定量聚合酶链式反应(Real-time PCR)检测各组小鼠泪腺和角膜组织MEK、Ras、Raf、ERK mRNA表达情况。结果:密蒙花方组和玻璃酸钠组在治疗后泪液分泌量较本组治疗前明显增加(P<0.05)。密蒙花方组和玻璃酸钠组在治疗后泪膜破裂时间明显延长(P<0.05)。小鼠眼表损伤可见恢复。Western blot结果显示,泪腺和角膜组织中MEK、Ras、Raf、ERK蛋白表达在玻璃酸钠组和密蒙花高剂量组明显下调(P<0.05)。ELISA结果显示,IL-1β在模型组中水平最高,在玻璃酸钠组和密蒙花方组中明显降低(P<0.05)。ELISA和Real-time PCR结果显示,角膜和泪腺组织MEK、Ras、Raf、ERK的水平在模型组中明显升高(P<0.05),MEK、Ras、Raf、ERK表达在玻璃酸钠组和密蒙花方组被明显下调(P<0.05),说明密蒙花方能降低泪腺和角膜组织中MEK、Ras、Raf、ERK表达。结论:密蒙花方可通过抑制角膜、泪腺组织MEK、Ras、Raf、ERK信号通路,减轻炎症反应来增加其泪液分泌,延长泪膜破裂时间,促进角膜修复。 展开更多
关键词 干眼 密蒙花方 炎症反应 角膜 泪腺
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药品临床综合评价工作流程指南 被引量：1
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作者 李正翔 段蓉 +10 位作者 史录文 田金徽 左笑丛 张玉 张伶俐 张俊华 郑华林 赵荣生 郭武栋 缪丽燕 翟所迪 《中国药房》 北大核心 2025年第19期2353-2365,共13页
目的为规范药品临床综合评价工作的主要流程和相关技术环节,提升综合评价证据的质量和转化应用价值提供指导和参考。方法以世界卫生组织标准指南制定方法为依据,严格遵循美国国家科学院医学研究所关于指南的最新定义,并符合指南研究与... 目的为规范药品临床综合评价工作的主要流程和相关技术环节,提升综合评价证据的质量和转化应用价值提供指导和参考。方法以世界卫生组织标准指南制定方法为依据,严格遵循美国国家科学院医学研究所关于指南的最新定义,并符合指南研究与评价工具Ⅱ的六大领域要求制定《药品临床综合评价工作流程指南》。该指南采用德尔菲法构建研究问题;应用循证医学研究方法建立研究证据,采用中国循证医学中心的证据分级体系进行证据分级评价,采用牛津大学循证医学中心制定的推荐强度分级标准确定推荐强度,并通过专家共识法形成推荐意见。结果与结论《药品临床综合评价工作流程指南》涵盖主题遴选、评价实施、证据评价和结果应用转化4类研究问题。该指南的制定规范了药品临床综合评价的全流程技术环节,可有效指导该项工作的高质、高效开展,提升评价证据的规范产出和转化应用价值,为卫生决策的科学化和临床用药合理化提供高质量的证据支持。 展开更多
关键词 药品临床综合评价 工作流程 指南 团体标准 循证医学
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亮丙瑞林序贯地诺孕素治疗中重度子宫内膜异位症的疗效
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作者 方子昂 吴静 +4 位作者 程靖 王志平 孙燕红 韩永芳 金世华 《西北药学杂志》 2026年第2期235-240,共6页
目的探讨亮丙瑞林序贯地诺孕素对中重度子宫内膜异位症(endometriosis,EMT)患者的疗效及对其关键指标的影响。方法选取2022年1月—2024年1月收治的80例EMT患者作为研究对象,用随机数字表法分为观察组和对照组,每组40例。2组患者均行腹... 目的探讨亮丙瑞林序贯地诺孕素对中重度子宫内膜异位症(endometriosis,EMT)患者的疗效及对其关键指标的影响。方法选取2022年1月—2024年1月收治的80例EMT患者作为研究对象,用随机数字表法分为观察组和对照组,每组40例。2组患者均行腹腔镜手术治疗后,对照组采用亮丙瑞林治疗,观察组在对照组治疗的基础上采用序贯地诺孕素治疗。比较2组的卵巢储备功能[抗缪勒管激素(anti-Mullerian hormone,AMH)、窦卵泡数量(antral follicle count,AFC)]、血清性激素[雌二醇(estradiol,E2)、卵泡刺激素(follicle-stimulating hormone,FSH)和促黄体生成素(luteinizing hormone,LH)]水平、子宫内膜厚度,观察治疗期间2组不良反应的发生情况。治疗后进行1年随访,比较2组的远期安全性指标(骨密度、肝功能、血栓发生率)与远期疗效(复发率、妊娠率)。结果治疗后,2组的子宫内膜厚度,AMH、E2、FSH、LH水平均降低,且观察组均低于对照组(P<0.05)。2组的不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。2组远期安全性指标与妊娠率比较差异均无统计学意义(P>0.05),但观察组治疗后的1年复发率5.00%(2/40)低于对照组20.00%(8/40),差异有统计学意义(P<0.05)。结论亮丙瑞林与地诺孕素在中重度EMT患者治疗中序贯使用可有效减轻临床症状,改善卵巢储备功能与血清性激素水平,从而降低术后1年复发率。 展开更多
关键词 中重度子宫内膜异位症 地诺孕素 亮丙瑞林 宫内膜厚度 卵巢储备功能 性激素
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扩散池法考察不同生产厂家糠酸莫米松乳膏的体外释放度
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作者 王经纬 鲍实 +3 位作者 陈晓颙 尚悦 刘晨曦 胡敏 《医药导报》 北大核心 2026年第1期109-115,共7页
目的建立测定糠酸莫米松乳膏体外释放度的实验方法,对参比制剂和国内8种糠酸莫米松乳膏仿制药的体外释放一致性进行评价。方法采用立式扩散池法测定糠酸莫米松乳膏的释放度,考察释放接收介质、滤膜、搅拌速率、温度等因素对糠酸莫米松... 目的建立测定糠酸莫米松乳膏体外释放度的实验方法,对参比制剂和国内8种糠酸莫米松乳膏仿制药的体外释放一致性进行评价。方法采用立式扩散池法测定糠酸莫米松乳膏的释放度,考察释放接收介质、滤膜、搅拌速率、温度等因素对糠酸莫米松乳膏体外释放行为的影响,比较国内8种糠酸莫米松乳膏仿制药与参比制剂体外释放行为之间的差异。采用释放介质为0.9%氯化钠溶液-乙醇(1:1),滤膜为孔径0.45μm的聚醚砜膜(PES膜),分别于1、3、5、7、12、24 h各取样1次,取样体积1 mL。以高效液相色谱法测定糠酸莫米松的浓度,采用C 16色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(70:30),检测波长254 nm,柱温40℃,流速1.0 mL·min^(-1),进样量20μL。结果方法学验证表明,体外释放方法的滤膜惰性、专属性、灵敏度、选择性均符合要求。糠酸莫米松的定量限为0.2μg·mL^(-1),在0.2~20.0μg·mL^(-1)范围内线性良好(r^(2)=0.99999),回收率为97.1%,稳定性和重复性均良好。参比制剂24 h的释放百分比为1.41%,8种仿制药的释放度为1.93%~62.26%。结论建立的体外释放实验方法准确度好、灵敏度高,可为糠酸莫米松乳膏优化处方、生产工艺及一致性评价提供参考。 展开更多
关键词 糠酸莫米松乳膏 立式扩散池法 体外释放 参比制剂 一致性评价
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一款含0.075%西吡氯铵漱口水抗口臭效果的随机对照研究
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作者 林旭 黄美艳 +4 位作者 叶德成 陈晓斌 赵佳 赵梅 刘敏 《北京口腔医学》 2026年第1期27-31,共5页
目的评价一款含0.075%西吡氯铵漱口水抗口臭效果的临床功效。方法本研究采用随机、双盲、平行对照设计,筛选94例口臭受试者,随机分组为试验组(含有0.075%西吡氯铵的DARLIE好来漱口水,n=47)和安慰剂对照组(不含有西吡氯铵的漱口水,n=47)... 目的评价一款含0.075%西吡氯铵漱口水抗口臭效果的临床功效。方法本研究采用随机、双盲、平行对照设计,筛选94例口臭受试者,随机分组为试验组(含有0.075%西吡氯铵的DARLIE好来漱口水,n=47)和安慰剂对照组(不含有西吡氯铵的漱口水,n=47)。整个试验周期内,2组受试者试验周期内均使用统一分配的市售普通含氟牙膏早晚刷牙,刷牙后按要求使用指定漱口水漱口30 s,持续使用4周。访视时间分别为基线、2周和4周,使用Halimeter plus口气检测仪测试各个时间点时受试者晨间口气的挥发性硫化物VSC值,并与基线相比,使用漱口水2周和4周后受试者的VSC值变化情况,以及对比两组受试者在2周和4周时的VSC值差异情况,整个试验周期内跟踪受试者不良反应的发生情况。结果使用漱口水2周和4周后,试验组VSC值均明显低于基线(P<0.05),对照组VSC值虽有降低,但和基线相比,没有统计学差异(P>0.05)。使用4周时,与对照组相比,试验组的VSC值降低更多,并具有统计学差异(P<0.05)。研究期间未出现与研究相关的不良反应。结论持续4周使用含西吡氯铵的漱口水能有效降低口臭患者的口气值。 展开更多
关键词 口臭 西吡氯铵 漱口水 挥发性硫化物 不良反应
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加减理冲汤通过Fas/FasL途径及caspase凋亡途径对裸鼠移植瘤细胞凋亡的作用机制研究
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作者 施国善 郝铁霞 +2 位作者 陈哲 李旭 马立威 《中国药房》 北大核心 2026年第7期895-901,共7页
目的探讨加减理冲汤(MLCD)对裸鼠移植瘤细胞凋亡的作用及机制。方法培养胃癌AGS细胞并构建裸鼠移植瘤模型;将裸鼠分为模型组以及MLCD低、中、高剂量组(150、300、600 mg/kg),连续灌胃蒸馏水/相应药液,每日1次,连续4周。每6 d测量1次裸... 目的探讨加减理冲汤(MLCD)对裸鼠移植瘤细胞凋亡的作用及机制。方法培养胃癌AGS细胞并构建裸鼠移植瘤模型;将裸鼠分为模型组以及MLCD低、中、高剂量组(150、300、600 mg/kg),连续灌胃蒸馏水/相应药液,每日1次,连续4周。每6 d测量1次裸鼠移植瘤的大小并计算移植瘤体积;给药结束后处死裸鼠并分离移植瘤组织,检测移植瘤组织中乳酸脱氢酶(LDH)、活性氧(ROS)含量并评估线粒体膜电位变化;观察移植瘤组织的病理形态变化;检测移植瘤组织中胱天蛋白酶(caspase)-3、caspase-8、caspase-9酶活性,以及Fas、Fas配体(FasL)蛋白表达和caspase-3、caspase-8、caspase-9、Fas、FasL mRNA表达。结果与模型组比较,MLCD各剂量组裸鼠移植瘤体积均有不同程度缩小,LDH、ROS含量以及caspase-3、caspase-8、caspase-9酶活性均显著升高/增强,线粒体膜电位显著降低,Fas、FasL蛋白表达以及caspase-3、caspase-8、caspase-9、Fas、FasL mRNA表达均显著上调,以上指标大部分差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。病理结果显示,随着MLCD给药剂量的增加,移植瘤组织中细胞的紧密程度逐渐下降,出现松散、碎片逐渐增多等典型的细胞凋亡形态学特征。结论MLCD能诱导裸鼠移植瘤细胞凋亡,其作用机制可能与激活Fas/FasL途径及caspase凋亡途径有关。 展开更多
关键词 加减理冲汤 AGS细胞 caspase凋亡途径 FAS/FASL途径 细胞凋亡
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基于FDA不良事件报告系统的加巴喷丁与普瑞巴林眼部相关不良反应信号比值失衡分析
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作者 许律捷 赵思璇 +1 位作者 韩芙蓉 王家伟 《临床药物治疗杂志》 2026年第1期72-78,共7页
目的基于FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库挖掘加巴喷丁与普瑞巴林眼部相关的ADR信号,寻找潜在的用药风险,促进临床用药安全。方法在FAERS数据库中,检索2004—2024年加巴喷丁与普瑞巴林的不良事件,并采用比值失衡法重点分析两药的眼部... 目的基于FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库挖掘加巴喷丁与普瑞巴林眼部相关的ADR信号,寻找潜在的用药风险,促进临床用药安全。方法在FAERS数据库中,检索2004—2024年加巴喷丁与普瑞巴林的不良事件,并采用比值失衡法重点分析两药的眼部ADR信号。结果纳入加巴喷丁与普瑞巴林的ADR报告分别为65418例和115497例,其中与眼部相关的报告分别为3134例和8835例。在系统器官分类中,眼部ADR在普瑞巴林所有ADR中发生频次排名第8位,加巴喷丁为第11位。两药致眼部ADR出现的时间主要集中于用药后30 d内,且视物模糊与复视两种症状的报告例次及导致严重结局的例次普瑞巴林均明显高于加巴喷丁。结论与加巴喷丁相比,普瑞巴林引起视物模糊和复视的风险更高,可能导致更严重的临床结局,临床用药时应加强监测和防范。 展开更多
关键词 普瑞巴林 加巴喷丁 FDA不良事件报告系统 眼部相关不良反应 比值失衡法
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碘帕醇致脑血管介入治疗术后造影剂脑病一例
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作者 刘秀梅 刘磊 +1 位作者 王琨 都丽萍 《临床药物治疗杂志》 2026年第2期82-85,共4页
本文报道1例颅内动脉瘤患者使用碘帕醇行全脑血管造影术后出现造影剂脑病的严重不良反应。经诺氏评估量表评价,不良反应很可能是碘帕醇导致,通过静脉水化、减轻脑水肿、降低神经毒性等治疗后好转;同时对碘帕醇导致造影剂脑病的原因进行... 本文报道1例颅内动脉瘤患者使用碘帕醇行全脑血管造影术后出现造影剂脑病的严重不良反应。经诺氏评估量表评价,不良反应很可能是碘帕醇导致,通过静脉水化、减轻脑水肿、降低神经毒性等治疗后好转;同时对碘帕醇导致造影剂脑病的原因进行分析。提示临床应用造影剂时,应结合患者个体情况,选择合适的品种及剂量,充分补液,密切监测,提高患者用药的安全性。 展开更多
关键词 碘帕醇 造影剂脑病 不良反应
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