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不同剂量托法替布对中重度类风湿关节炎患者DAS28评分及血清学指标的影响
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作者 郭培霞 王振杰 苏晖莹 《西北药学杂志》 2026年第1期244-250,共7页
目的分析不同剂量托法替布对中重度类风湿关节炎(rheumatoid arthritis,RA)患者28个关节的肿胀数和压痛数表(Disease Activity Score 28,DAS28)评分及血清学指标的影响。方法选取于2021年8月至2024年3月收治的136例中重度RA患者作为研... 目的分析不同剂量托法替布对中重度类风湿关节炎(rheumatoid arthritis,RA)患者28个关节的肿胀数和压痛数表(Disease Activity Score 28,DAS28)评分及血清学指标的影响。方法选取于2021年8月至2024年3月收治的136例中重度RA患者作为研究对象。用随机数表法将患者分为低剂量组(68例)和高剂量组(68例)。2组均给予托法替布联合甲氨蝶呤治疗,低剂量组患者每日服用5 mg托法替布,高剂量组每日服用20 mg托法替布,2组服用甲氨蝶呤的剂量一致。2组患者均遵循既定流程,完成3个月连续治疗。于治疗前后,系统统计关节疼痛、肿胀评分及DAS28评分,记录晨僵时间,并监测C反应蛋白(Creactive protein,CRP)、红细胞沉降率(erythrocyte sedimentation rate,ESR)及血清细胞因子白细胞介素-35(interleukin-35,IL-35)、白细胞介素-17(interleukin-17,IL-17)、白细胞介素-6(interleukin-6,IL-6)、干扰素-γ(interferon-gamma,IFN-γ)水平,同时记录不良反应的发生情况。结果治疗后,2组患者的关节疼痛评分、关节肿胀评分、DAS28评分、晨僵持续时间均降低(缩短),且高剂量组的关节疼痛评分、关节肿胀评分、DAS28评分、晨僵持续时间显著低(短)于低剂量组(P<0.05);治疗后,高剂量组和低剂量组患者的ESR、CRP、IL-17、IL-6、IFN-γ水平均下降,IL-35水平均上升,且高剂量组患者的ESR、CRP、IL-17、IL-6、IFN-γ水平均显著低于低剂量组,IL-35水平显著高于低剂量组(P<0.05);治疗后,高剂量组和低剂量组患者的血常规、血脂、肝肾功能与治疗前比较差异均无统计学意义,且2组间血常规、血脂、肝肾功能比较差异均无统计学意义(P>0.05),未观察到其他不良反应。结论采用更高剂量的托法替布能够有效缓解RA患者的临床症状,并降低CRP及ESR水平。高剂量治疗还能够促进抗炎细胞因子IL-35的表达上调,同时有效抑制促炎细胞因子IL-17、IL-6及IFN-γ的过度产生,尽管剂量升高,但并不影响患者的血常规、血脂、肝肾功能,且未观察到其他不良反应。 展开更多
关键词 托法替布 中重度类风湿关节炎 DAS28评分 血清细胞因子
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曲普瑞林联合鳖甲煎丸治疗子宫腺肌病的临床观察
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作者 王秀萍 乔献伟 徐冰 《中国药房》 北大核心 2026年第3期361-365,共5页
目的探讨曲普瑞林联合鳖甲煎丸治疗子宫腺肌病(AM)患者的临床效果。方法选择2022年1月至2024年10月南阳市第一人民医院收治的186例AM患者,按照随机数字表法分为对照组(93例)和观察组(93例)。对照组患者于脐周皮下注射醋酸曲普瑞林;观察... 目的探讨曲普瑞林联合鳖甲煎丸治疗子宫腺肌病(AM)患者的临床效果。方法选择2022年1月至2024年10月南阳市第一人民医院收治的186例AM患者,按照随机数字表法分为对照组(93例)和观察组(93例)。对照组患者于脐周皮下注射醋酸曲普瑞林;观察组患者在对照组治疗的基础上口服鳖甲煎丸。两组患者均治疗12周,治疗后随访6个月。比较两组患者的临床疗效、复发、不良反应情况,以及治疗前后的中医证候积分、子宫内膜容受性(子宫内膜厚度、子宫体积、子宫内膜阻力指数和子宫内膜血管指数)实验室检查指标(黄体生成素、卵泡刺激素、雌二醇、糖类抗原125、胰岛素样生长因子1、基质金属蛋白酶9)水平。结果共有164例患者完成治疗和随访,其中对照组有80例,观察组有84例。观察组患者的总有效率显著高于对照组,低雌激素发生率、复发率均显著低于对照组(P0.05);两组患者恶心、肝肾功能异常的发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者的疼痛视觉模拟评分、月经失血图评分、中医证候积分、子宫内膜厚度、子宫体积、子宫内膜阻力指数、实验室检查指标均显著低于同组治疗前(P<0.05),且观察组显著低于对照组(卵泡刺激素除外)(P<0.05);子宫内膜血管指数显著高于同组治疗前,且观察组显著高于对照组(P0.05)。结论曲普瑞林联合鳖甲煎丸治疗AM的疗效显著,可有效改善患者的痛经程度、月经量和子宫内膜容受性,降低复发率,且安全性良好。 展开更多
关键词 子宫腺肌病 曲普瑞林 鳖甲煎丸 疗效 子宫内膜容受性 复发
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《消化内镜肠道准备药学服务规范》制订与解析
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作者 梁淑红 贺霞 +1 位作者 康建 杨杰 《医药导报》 北大核心 2026年第2期167-170,共4页
为规范临床药师在患者肠道准备期间开展药学服务,基于国家相关法规和规范性文件,结合国内外消化内镜肠道准备相关专著和共识,河南省药学会牵头制订《消化内镜肠道准备药学服务规范》。该文详细阐述该标准制订过程,并对标准中重点内容进... 为规范临床药师在患者肠道准备期间开展药学服务,基于国家相关法规和规范性文件,结合国内外消化内镜肠道准备相关专著和共识,河南省药学会牵头制订《消化内镜肠道准备药学服务规范》。该文详细阐述该标准制订过程,并对标准中重点内容进行了深入解析,旨在为药师提供肠道准备药学服务指导和参考,从而提高药学服务水平,保证患者用药安全有效。 展开更多
关键词 肠道准备 药学服务 临床药师
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大蒜素胶囊联合康复新液治疗慢性牙周炎的疗效及对血脂代谢的影响
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作者 李新尚 袁曦玉 阿迪拉·艾赛提 《西北药学杂志》 2026年第1期140-145,共6页
目的探讨大蒜素胶囊联合康复新液治疗慢性牙周炎(chronic periodontitis,CP)的疗效及对血脂代谢的影响。方法选择2022年4月—2023年6月收治的CP患者87例作为研究对象,按照治疗方式的不同分为西药组(予以大蒜素胶囊治疗,n=43)和中西药结... 目的探讨大蒜素胶囊联合康复新液治疗慢性牙周炎(chronic periodontitis,CP)的疗效及对血脂代谢的影响。方法选择2022年4月—2023年6月收治的CP患者87例作为研究对象,按照治疗方式的不同分为西药组(予以大蒜素胶囊治疗,n=43)和中西药结合组(予以大蒜素胶囊联合康复新液治疗,n=44)。比较2组的临床疗效,治疗前及治疗4周后的炎性因子、血脂指标、免疫功能、牙周指标及不良反应的发生情况。结果治疗4周后,中西药结合组的总有效率显著高于西药组(P<0.05);牙菌斑指数、牙龈指数、牙周袋深度、白细胞介素-6(interleukin-6,IL-6)、C反应蛋白(C-reactive protein,CRP)、肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)、总胆固醇(total cholesterol,TC)、三酰甘油(triglycerides,TG)、低密度脂蛋白(low-density lipoprotein,LDL)水平均显著低于西药组(P<0.05);高密度脂蛋白(high-density lipoprotein,HDL)水平、CD3^(+)、CD4^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)均显著高于西药组(P<0.05)。中西药结合组的不良反应总发生率为4.55%,低于西药组的23.26%(P<0.05)。结论大蒜素胶囊联合康复新液治疗CP的疗效较好,可抑制炎症反应,调节血脂代谢,提高黏膜局部免疫力,保护牙周,降低不良反应发生率。 展开更多
关键词 大蒜素胶囊 康复新液 慢性牙周炎 血脂代谢
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影像科碘对比剂临床应用与不良反应处置规范培训及管理专家共识
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作者 中华医学会放射学分会护理学组 湖北省医学会介入医学分会护理学组 +9 位作者 肖书萍 付玲 程瑾 李振涛 王武超 吴燕燕 曾小红 梁蝴蝶 许歌 肖芳 《临床放射学杂志》 北大核心 2026年第1期13-18,共6页
1《共识》制定背景与方法学1.1制定背景碘对比剂(iodinated contrast media,ICM)是现代医学影像检查中的重要辅助药物,广泛应用于计算机断层扫描组织及血管造影等影像检查[1]。随着医学影像技术的快速发展和多模态成像方式的普及,全球IC... 1《共识》制定背景与方法学1.1制定背景碘对比剂(iodinated contrast media,ICM)是现代医学影像检查中的重要辅助药物,广泛应用于计算机断层扫描组织及血管造影等影像检查[1]。随着医学影像技术的快速发展和多模态成像方式的普及,全球ICM年使用量已超过数10亿剂,仅美国每年用量即达1.5亿剂[2,3]。然而,其广泛应用同时带来日益突出的不良反应(adverse drug reaction,ADR)问题。研究显示,ICM相关过敏样反应的发生率约为0.5%~3%[4],已成为仅次于抗肿瘤药物的第二大ADR来源。其中,急性不良反应(acute adverse reactions,AARs)占比高达86.4%~96.3%[5],进一步凸显其临床风险。 展开更多
关键词 碘对比剂 临床应用 专家共识 影像科 处置规范
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新型眼部药物递送系统的研究进展
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作者 毕肖爽 赵健 +3 位作者 吉木色 吴涛 尹湉 张宇 《中国新药杂志》 北大核心 2026年第3期275-284,共10页
眼部药物递送长期以来面临诸多难题,主要由于眼睛具有复杂的生理屏障和快速清除机制,导致传统眼用制剂的生物利用度低、易引发不良反应且患者用药依从性较差。为了克服这些局限性,近年来研究者开发了多种新型眼部药物递送系统,旨在延长... 眼部药物递送长期以来面临诸多难题,主要由于眼睛具有复杂的生理屏障和快速清除机制,导致传统眼用制剂的生物利用度低、易引发不良反应且患者用药依从性较差。为了克服这些局限性,近年来研究者开发了多种新型眼部药物递送系统,旨在延长药物在眼表滞留时间、增强其眼部渗透能力,并提高靶组织中的药物浓度。本文系统综述了新型眼部药物递送系统的研究进展,包括已上市产品及处于临床研究阶段的药物,详细阐述其处方设计、作用机制及疗效。根据给药途径的不同,重点介绍了眼表递送系统(如纳米递药系统、非水溶剂递送系统、眼用凝胶、药物洗脱隐形眼镜、泪小管植入剂)、眼周递送系统(如结膜下给药和脉络膜上腔给药)、眼内递送系统(如前房内和玻璃体内植入剂)以及鼻黏膜递送和药械结合递送系统等代表性策略。最后,对新型眼部药物递送系统的未来发展进行了展望。 展开更多
关键词 新型眼部药物递送系统 研究进展 眼部屏障 生物利用度
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基于国家药品抽检的酮康唑乳膏质量评价
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作者 寻延滨 信长颖 +8 位作者 郝大卫 吴琼 丁德民 于新颖 刘利群 王常禹 赵龙山 杨利红 朱嘉亮 《医药导报》 北大核心 2026年第1期122-129,共8页
目的评价国内不同企业生产的酮康唑乳膏的质量。方法采用法定标准结合探索性研究对127批次(94个批号)酮康唑乳膏进行综合评价,包括管内均匀度、有关物质、抗氧剂含量、包装密封完整性、体外释放、体外透皮、流变学以及微观结构等。结果... 目的评价国内不同企业生产的酮康唑乳膏的质量。方法采用法定标准结合探索性研究对127批次(94个批号)酮康唑乳膏进行综合评价,包括管内均匀度、有关物质、抗氧剂含量、包装密封完整性、体外释放、体外透皮、流变学以及微观结构等。结果法定标准检验合格率100%,探索性研究发现各企业样品在管内均匀度、有关物质、抗氧剂含量等多个研究项目中存在差异。影响药品质量的主要因素为处方工艺、辅料、包装,次要因素为质量标准和内控标准。结论建议生产企业尽快进行一致性评价,严格把控辅料,提高酮康唑乳膏的质量。 展开更多
关键词 酮康唑乳膏 国家药品抽检 质量评价
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药品临床综合评价工作流程指南 被引量:1
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作者 李正翔 段蓉 +10 位作者 史录文 田金徽 左笑丛 张玉 张伶俐 张俊华 郑华林 赵荣生 郭武栋 缪丽燕 翟所迪 《中国药房》 北大核心 2025年第19期2353-2365,共13页
目的为规范药品临床综合评价工作的主要流程和相关技术环节,提升综合评价证据的质量和转化应用价值提供指导和参考。方法以世界卫生组织标准指南制定方法为依据,严格遵循美国国家科学院医学研究所关于指南的最新定义,并符合指南研究与... 目的为规范药品临床综合评价工作的主要流程和相关技术环节,提升综合评价证据的质量和转化应用价值提供指导和参考。方法以世界卫生组织标准指南制定方法为依据,严格遵循美国国家科学院医学研究所关于指南的最新定义,并符合指南研究与评价工具Ⅱ的六大领域要求制定《药品临床综合评价工作流程指南》。该指南采用德尔菲法构建研究问题;应用循证医学研究方法建立研究证据,采用中国循证医学中心的证据分级体系进行证据分级评价,采用牛津大学循证医学中心制定的推荐强度分级标准确定推荐强度,并通过专家共识法形成推荐意见。结果与结论《药品临床综合评价工作流程指南》涵盖主题遴选、评价实施、证据评价和结果应用转化4类研究问题。该指南的制定规范了药品临床综合评价的全流程技术环节,可有效指导该项工作的高质、高效开展,提升评价证据的规范产出和转化应用价值,为卫生决策的科学化和临床用药合理化提供高质量的证据支持。 展开更多
关键词 药品临床综合评价 工作流程 指南 团体标准 循证医学
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扩散池法考察不同生产厂家糠酸莫米松乳膏的体外释放度
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作者 王经纬 鲍实 +3 位作者 陈晓颙 尚悦 刘晨曦 胡敏 《医药导报》 北大核心 2026年第1期109-115,共7页
目的建立测定糠酸莫米松乳膏体外释放度的实验方法,对参比制剂和国内8种糠酸莫米松乳膏仿制药的体外释放一致性进行评价。方法采用立式扩散池法测定糠酸莫米松乳膏的释放度,考察释放接收介质、滤膜、搅拌速率、温度等因素对糠酸莫米松... 目的建立测定糠酸莫米松乳膏体外释放度的实验方法,对参比制剂和国内8种糠酸莫米松乳膏仿制药的体外释放一致性进行评价。方法采用立式扩散池法测定糠酸莫米松乳膏的释放度,考察释放接收介质、滤膜、搅拌速率、温度等因素对糠酸莫米松乳膏体外释放行为的影响,比较国内8种糠酸莫米松乳膏仿制药与参比制剂体外释放行为之间的差异。采用释放介质为0.9%氯化钠溶液-乙醇(1:1),滤膜为孔径0.45μm的聚醚砜膜(PES膜),分别于1、3、5、7、12、24 h各取样1次,取样体积1 mL。以高效液相色谱法测定糠酸莫米松的浓度,采用C 16色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(70:30),检测波长254 nm,柱温40℃,流速1.0 mL·min^(-1),进样量20μL。结果方法学验证表明,体外释放方法的滤膜惰性、专属性、灵敏度、选择性均符合要求。糠酸莫米松的定量限为0.2μg·mL^(-1),在0.2~20.0μg·mL^(-1)范围内线性良好(r^(2)=0.99999),回收率为97.1%,稳定性和重复性均良好。参比制剂24 h的释放百分比为1.41%,8种仿制药的释放度为1.93%~62.26%。结论建立的体外释放实验方法准确度好、灵敏度高,可为糠酸莫米松乳膏优化处方、生产工艺及一致性评价提供参考。 展开更多
关键词 糠酸莫米松乳膏 立式扩散池法 体外释放 参比制剂 一致性评价
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补血益母丸防治米非司酮配伍米索前列醇终止早孕致流产不全的效果
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作者 田志华 薛杰 +2 位作者 佟宝静 郁晶晶 张彦 《西北药学杂志》 2026年第1期217-224,共8页
目的探究补血益母丸防治米非司酮配伍米索前列醇终止早孕致流产不全的效果,以及对早孕女性血液流变学和血清血管生成相关因子、β-人绒毛膜促性腺激素(β-human chorionic gonadotropin,β-hCG)水平的影响。方法该研究为随机、单盲、对... 目的探究补血益母丸防治米非司酮配伍米索前列醇终止早孕致流产不全的效果,以及对早孕女性血液流变学和血清血管生成相关因子、β-人绒毛膜促性腺激素(β-human chorionic gonadotropin,β-hCG)水平的影响。方法该研究为随机、单盲、对照的临床试验。前瞻性选择2022年1月—2022年12月收治的104例拟行药物流产的早孕女性作为研究对象,按随机数字表法分为对照组和观察组,每组52例。对照组采用米非司酮配伍米索前列醇进行药物流产;观察组在对照组药物使用的基础上于药物流产当天开始服用补血益母丸治疗,连续服用7 d。用药开始后第14天评价2组的临床疗效。观察用药后受试者阴道出血情况。用药后对研究对象定期随访至月经恢复正常。比较2组的阴道出血时间和月经复潮时间。治疗前和治疗7 d后检测患者的血液流变学指标,并测定血清血管生成相关因子[血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor,VEGF)、血管生成素(angiopoietin,Ang)-1、Ang-2]及β-hCG水平。统计2组用药期间不良反应的发生情况。结果观察组的完全流产率为98.08%(51/52),与对照组[86.54%(45/52)]相比显著升高(P<0.05);观察组的清宫率为1.92%(1/52),与对照组[13.46%(7/52)]相比显著降低(P<0.05)。观察组的阴道出血时间和月经复潮时间均显著短于对照组(P<0.05)。治疗后,观察组的全血高切(200 s^(-1))黏度、全血低切(5 s-1)黏度、血浆黏度、红细胞聚集指数均较治疗前显著降低(P<0.05);对照组治疗前后以上指标比较差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,2组的血清VEGF、Ang-1、Ang-2、β-hCG水平均较治疗前均显著降低(P<0.05),且观察组的变化均更为显著(P<0.05)。观察组腹痛、恶心、腹泻的发生率(48.08%、11.54%、11.54%)均显著低于对照组(78.85%、26.92%、28.85%),P<0.05。结论补血益母丸能有效维持早孕女性药物流产后血液流变学稳定,降低血清血管生成相关因子、β-hCG水平,减少不全流产等情况的发生。 展开更多
关键词 补血益母丸 药物流产 血液流变学 血管生成相关因子 Β-人绒毛膜促性腺激素
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非奈利酮治疗免疫球蛋白A肾病患者的临床效果
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作者 张少鑫 王艳桥 +1 位作者 张雅莉 陆涛 《西北药学杂志》 2026年第1期199-204,共6页
目的探讨非奈利酮治疗免疫球蛋白A(immunoglobulin A,IgA)肾病患者的临床效果。方法采用回顾性研究分析,选取2023年1月—2025年2月收治的125例IgA肾病患者作为研究对象,按照治疗方式的不同分为观察组(n=62)与对照组(n=63)。对照组接受... 目的探讨非奈利酮治疗免疫球蛋白A(immunoglobulin A,IgA)肾病患者的临床效果。方法采用回顾性研究分析,选取2023年1月—2025年2月收治的125例IgA肾病患者作为研究对象,按照治疗方式的不同分为观察组(n=62)与对照组(n=63)。对照组接受氯沙坦常规治疗,观察组接受氯沙坦联合非奈利酮治疗。治疗后评估2组患者的疗效;治疗前后分别检测2组患者的肾功能指标[血肌酐(serum creatinine,Scr)、尿素氮(blood urea nitrogen,BUN)、肾小球滤过率(estimated glomerular filtration rate,eGFR)]、尿蛋白指标[尿白蛋白/肌酐比(urinary albumin-to-creatinine ratio,UACR)、24 h尿蛋白定量]、血清炎症指标[超敏C反应蛋白(high-sensitivity C-reactive protein,hs-CRP)、白细胞介素-6(interleukin-6,IL-6)],并记录不良反应的发生情况。结果对照组与观察组的有效率分别为77.78%、91.93%,观察组更高(P<0.05);相较于对照组,治疗后观察组的eGFR水平更高(P<0.05),hs-CRP、IL-6、Scr、BUN、UACR、24 h尿蛋白定量水平更低(P<0.05);2组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论非奈利酮治疗IgA肾病患者可有效减轻炎症反应,保护肾功能,降低尿蛋白,且不会明显增加不良反应。 展开更多
关键词 非奈利酮 免疫球蛋白A肾病 临床效果
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通滞苏润红片联合针灸治疗肩关节周围炎的临床效果 被引量:1
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作者 阿依古丽·肉孜 买热亚木·阿布来提 艾合买提江·艾海提 《西北药学杂志》 2025年第5期235-241,共7页
目的探讨通滞苏润红片联合针灸治疗肩关节周围炎的临床疗效与作用机制。方法选取2021年6月至2023年6月收治的90例肩关节周围炎患者作为研究对象,用随机数字表法分为3组,每组30例。针灸组给予针灸治疗,通滞苏润红片组给予通滞苏润红片治... 目的探讨通滞苏润红片联合针灸治疗肩关节周围炎的临床疗效与作用机制。方法选取2021年6月至2023年6月收治的90例肩关节周围炎患者作为研究对象,用随机数字表法分为3组,每组30例。针灸组给予针灸治疗,通滞苏润红片组给予通滞苏润红片治疗,针药联合组给予通滞苏润红片联合针灸治疗。比较3组的临床疗效,治疗前、后采用慢性疼痛自我效能感量表(chronic pain self-efficacy scale,CPSS)、6点行为评分法(the 6-point behavioral rating scale,BRS-6)评价3组患者的疼痛,采用Constant-Murley肩关节量表(Constant-Murley score,CMS)、肩关节功能评分标准(japanese orthopaedic association scores,JOA)评价肩关节功能,治疗前、后测量3组患者三角肌肌腹表面肌电信号的平均功率频率、平均肌电波幅、平均频率斜率,检测3组患者的羟脯氨酸(hydroxyproline,HYP)、前列腺素E2(prostaglandin E2,PGE2)、缓激肽(bradykinin,BK)、转化生长因子-β_(1)(transforming growth factor-β_(1),TGF-β_(1))、肿瘤坏死因子-α(tumour necrosis factor-α,TNF-α)、5羟色胺(5-hydroxytryptamine,5-HT)、β内啡肽(β-endorphin,β-EP)水平。结果治疗后,针药联合组、针灸组、通滞苏润红片组的总有效率分别为96.67%、73.33%、70.00%,针药联合组的总有效率高于针灸组、通滞苏润红片组(P<0.05);针药联合组的CPSS评分高于针灸组、通滞苏润红片组(P<0.05),针药联合组的BRS-6评分低于针灸组、通滞苏润红片组(P<0.05);针药联合组的CMS、JOA评分均高于针灸组、通滞苏润红片组(P<0.05);针药联合组的平均功率频率、平均肌电波幅、平均频率斜率均高于针灸组、通滞苏润红片组(P<0.05);治疗后,针药联合组的HYP、TGF-β_(1)、TNF-α、PGE2、BK、5-HT水平均低于针灸组、通滞苏润红片组(P<0.05);针药联合组的β-EP水平高于针灸组、通滞苏润红片组(P<0.05)。结论通滞苏润红片联合针灸治疗肩关节周围炎,可有效减轻炎症反应及降低疼痛介质水平,改善三角肌肌电信号指标、肩关节功能,缓解疼痛,提高临床治疗效果。 展开更多
关键词 通滞苏润红片 肩关节周围炎 炎症反应 羟脯氨酸 疼痛介质 三角肌肌电信号
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氘代药物的发展现状与优势分析
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作者 周晓力 倪雪 +1 位作者 许卉 尹利辉 《中国药学杂志》 北大核心 2025年第21期2262-2272,共11页
氘代药物是将药物分子中特定位置的氢原子换为氘原子的新兴药物。利用C-D较C-H键更高的稳定性,显著改善药物的代谢特性、药效及安全性。氘动力学同位素效应(DKIE)使得氘代药物在药动学、毒性代谢产物调控、药物间相互作用抑制以及手性... 氘代药物是将药物分子中特定位置的氢原子换为氘原子的新兴药物。利用C-D较C-H键更高的稳定性,显著改善药物的代谢特性、药效及安全性。氘动力学同位素效应(DKIE)使得氘代药物在药动学、毒性代谢产物调控、药物间相互作用抑制以及手性结构稳定性等方面展现出独特优势。本综述系统总结了5种已上市和2种处于上市申请中的氘代药物,分析其结构的改造策略与药理优势;同时全面梳理了全球24个处于临床试验阶段的氘代药物,涵盖抗肿瘤、抗病毒、精神类疾病以及消化性疾病等多个领域的疾病治疗。通过比较原型药物和氘代药物在结构特征、药效和安全性等方面的差异,系统总结氘代药物的研发进展。旨在为氘代药物的开发提供全面的视角,启发该类创新药的研发思路。 展开更多
关键词 氘代药物 氘动力同位素效应 药物代谢 药动学
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氘可来昔替尼治疗中重度斑块状银屑病的快速卫生技术评估
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作者 高杏 孔姝婧 +2 位作者 刘天雅 仇欣然 韩佳 《中国药房》 北大核心 2026年第1期111-116,共6页
目的评估氘可来昔替尼在中重度斑块状银屑病治疗中的有效性、安全性和经济性。方法通过检索PubMed、Web of Science、Embase、中国知网、万方等数据库和卫生技术评估(HTA)官方网站,收集氘可来昔替尼治疗中重度斑块状银屑病的相关HTA报... 目的评估氘可来昔替尼在中重度斑块状银屑病治疗中的有效性、安全性和经济性。方法通过检索PubMed、Web of Science、Embase、中国知网、万方等数据库和卫生技术评估(HTA)官方网站,收集氘可来昔替尼治疗中重度斑块状银屑病的相关HTA报告、系统评价(SR)/Meta分析和药物经济学研究,检索时限为建库起至2025年7月。通过文献筛选、数据提取及文献质量评价,对研究结果进行分析和汇总。结果最终纳入14篇文献,包括HTA报告1篇、SR/Meta分析10篇、药物经济学研究3篇。在有效性方面,与安慰剂或阿普米司特相比,氘可来昔替尼在升高银屑病皮损面积和严重程度指数50/75/90/100应答率、静态医师全面评估0/1应答率、皮肤病生活质量指数0/1应答率以及降低银屑病症状和体征日记评分方面均更具优势(P<0.05)。在安全性方面,氘可来昔替尼耐受性良好,虽然其总不良事件发生率高于安慰剂,但与阿普米司特相比差异无统计学意义;且其严重不良事件发生率、不良事件导致停药的发生率与安慰剂比较差异均无统计学意义(P>0.05)。在经济性方面,与阿普米司特相比,氘可来昔替尼在美国、日本和中国卫生系统视角下均具有成本-效果优势。结论氘可来昔替尼治疗中重度斑块状银屑病的有效性、安全性和经济性良好,但未来仍需开展更多真实世界研究进一步完善对其的评价。 展开更多
关键词 氘可来昔替尼 中重度斑块状银屑病 快速卫生技术评估 有效性 安全性 经济性
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夫那奇珠单抗与其他白细胞介素-17A抑制剂治疗银屑病的疗效与安全性比较
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作者 贺小宁 耿嘉潞 韩炳琳 《中国新药杂志》 北大核心 2026年第3期325-331,共7页
目的:研究旨在比较夫那奇珠单抗与其他中国已上市且获批斑块状银屑病适应证白细胞介素-17A(interleukin 17A, IL-17A)抑制剂的疗效与安全性。方法:本研究选取司库奇尤单抗、依奇珠单抗和赛立奇单抗3个IL-17A抑制剂作为参照药物,采用匹... 目的:研究旨在比较夫那奇珠单抗与其他中国已上市且获批斑块状银屑病适应证白细胞介素-17A(interleukin 17A, IL-17A)抑制剂的疗效与安全性。方法:本研究选取司库奇尤单抗、依奇珠单抗和赛立奇单抗3个IL-17A抑制剂作为参照药物,采用匹配调整间接比较方法比较夫那奇珠单抗与参照药物的疗效与安全性。结果:疗效方面,与司库奇尤单抗相比,夫那奇珠单抗起效更快,第4周PASI 75应答率更高,第12周PASI 100应答率更高(34.23%vs 32.90%,P=0.574),但PASI 75,90应答率更低(均P<0.001)。与依奇珠单抗和赛立奇单抗相比,夫那奇珠单抗第12周PASI 75,100应答率均更高(88.91%vs 85.80%;33.40%vs 33.00%,85.72%vs 82.10%,P=0.104;36.06%vs 30.20%,P<0.05)。安全性方面,夫那奇珠单抗的上呼吸道感染、注射部位反应、足癣等不良事件发生率显著更低或无差异(均P<0.001)。结论:夫那奇珠单抗4周内起效更快,第12周PASI 100应答率更高,PASI 75高于依奇珠单抗和赛立奇单抗,安全性更佳。 展开更多
关键词 匹配调整间接比较 斑块状银屑病 白细胞介素-17A抑制剂 夫那奇珠单抗
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《药品临床综合评价工作流程指南》团体标准解读
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作者 段蓉 李正翔 《中国药房》 北大核心 2025年第23期2893-2898,共6页
为规范药品临床综合评价工作流程,加强研究证据的评价及研究成果应用转化价值,中国药师协会于2025年6月发布了《药品临床综合评价工作流程指南》团体标准(T/CLPA 5-2025),核心要点包括明确药品临床综合评价的概念以及规范主要工作流程... 为规范药品临床综合评价工作流程,加强研究证据的评价及研究成果应用转化价值,中国药师协会于2025年6月发布了《药品临床综合评价工作流程指南》团体标准(T/CLPA 5-2025),核心要点包括明确药品临床综合评价的概念以及规范主要工作流程和技术要点。本文针对该标准的制定技术方法、4个核心环节(主题遴选、评价实施、证据评价、结果应用转化)操作逻辑、核心技术要点等进行详细解读,旨在帮助医疗机构技术人员、政策制定者及科研人员准确把握该标准内涵,解决实践中流程衔接、技术应用等困惑,提升评价工作质量与同质化水平,为卫生健康决策科学化、临床用药合理化提供支撑。 展开更多
关键词 药品临床综合评价 工作流程指南 团体标准 解读
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乳酸菌阴道胶囊重复给药对新西兰兔的毒性作用
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作者 李聪 牛婷婷 +9 位作者 王启艳 皮娜 韩雪花 刘栋 杨金玲 张才星 江勤芳 李云 楼牧梦 范胜涛 《医药导报》 北大核心 2026年第1期22-30,共9页
目的观察新西兰兔重复给予乳酸菌阴道胶囊后产生的毒性反应、量效关系及主要靶器官毒性严重程度,考察乳酸菌阴道胶囊的安全性及毒性,为临床用药安全提供参考。方法健康未孕雌性新西兰兔30只,随机分为5组(n=6),分别为阴性对照组(给予医... 目的观察新西兰兔重复给予乳酸菌阴道胶囊后产生的毒性反应、量效关系及主要靶器官毒性严重程度,考察乳酸菌阴道胶囊的安全性及毒性,为临床用药安全提供参考。方法健康未孕雌性新西兰兔30只,随机分为5组(n=6),分别为阴性对照组(给予医用凡士林),赋形剂对照组(给予仅含辅料的胶囊),乳酸菌阴道胶囊小、中、大剂量组(分别给予乳酸菌阴道胶囊0.1、0.2、0.4 g·kg^(-1))。乳酸菌阴道胶囊小、中剂量组每天给药1次,大剂量每天给药2次,均连续给药4周,末次给药后恢复4周。赋形剂对照组和阴性对照组给药次数及恢复期同大剂量组。结果新西兰兔连续4周阴道最高给予乳酸菌阴道胶囊0.4 g·kg^(-1),一般症状、眼科检查、脏器系数、尿液、血清生化、电解质、凝血指标、心电图、体温、阴道分泌物检查及骨髓细胞计数均无明显异常;血液学个别指标在各组间虽有差异,但无明显的时间-反应趋势及剂量-反应趋势。阴性对照组、赋形剂对照组和乳酸菌阴道胶囊组动物少量脏器见极轻度/轻度病理学改变,病变数量和病变程度未见明显的组别相关性和剂量依赖性。结论新西兰兔连续4周阴道给予乳酸菌阴道胶囊后,主要组织器官及子宫、卵巢、阴道黏膜无病理性损害,一般生理功能指标无明显影响或明显毒性作用。 展开更多
关键词 乳酸菌阴道胶囊 毒性实验 阴道炎
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益母草注射液联合麦角新碱治疗宫缩乏力性产后出血患者的效果
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作者 李艳芳 聂芳 《中国民康医学》 2026年第1期113-115,119,共4页
目的:观察益母草注射液联合麦角新碱治疗宫缩乏力性产后出血患者的效果。方法:选取2022年7月至2024年6月该院收治的186例宫缩乏力性产后出血患者进行前瞻性研究,按随机数字表法将其分为观察组94例与对照组92例。对照组采用麦角新碱治疗... 目的:观察益母草注射液联合麦角新碱治疗宫缩乏力性产后出血患者的效果。方法:选取2022年7月至2024年6月该院收治的186例宫缩乏力性产后出血患者进行前瞻性研究,按随机数字表法将其分为观察组94例与对照组92例。对照组采用麦角新碱治疗,观察组在对照组基础上联合益母草注射液治疗,比较两组出血量,治疗前后凝血功能指标[血小板计数(PLT)、D-二聚体(D-D)、纤维蛋白原(FIB)]、炎性因子[白细胞介素-6(IL-6)、降钙素原(PCT)、C反应蛋白(CRP)]水平,临床疗效和不良反应发生率。结果:治疗2、12、24 h后,观察组出血量均少于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组PLT水平均高于治疗前,且观察组高于对照组,两组D-D、FIB水平均低于治疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组IL-6、PCT、CRP水平均低于治疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组治疗总有效率为94.68%,高于对照组的83.70%,差异有统计学意义(P<0.05);两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:益母草注射液联合麦角新碱治疗宫缩乏力性产后出血患者可提高治疗总有效率,减少出血量,改善凝血功能指标水平,以及降低炎性因子水平的效果优于单纯麦角新碱治疗。 展开更多
关键词 宫缩乏力性产后出血 益母草注射液 麦角新碱 凝血功能 出血量 炎性因子 不良反应
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芪黄益肾汤联合穴位贴敷治疗慢性肾脏病3~5期(脾肾亏虚证)患者的疗效
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作者 李枢娟 宣建宗 +2 位作者 吴亮亮 王义元 张海银 《西北药学杂志》 2026年第1期192-198,共7页
目的探讨芪黄益肾汤联合穴位贴敷治疗慢性肾脏病(chronic kidney disease,CKD)3~5期(脾肾亏虚证)患者的疗效。方法选取2022年1月至2025年1月收治的3~5期CKD患者114例作为研究对象,采用随机数字表法分为穴位组、汤剂组与联合组,各38例。... 目的探讨芪黄益肾汤联合穴位贴敷治疗慢性肾脏病(chronic kidney disease,CKD)3~5期(脾肾亏虚证)患者的疗效。方法选取2022年1月至2025年1月收治的3~5期CKD患者114例作为研究对象,采用随机数字表法分为穴位组、汤剂组与联合组,各38例。穴位组在常规西医治疗的基础上行穴位贴敷治疗,汤剂组在常规西医治疗的基础上行芪黄益肾汤治疗,联合组在常规西医治疗的基础上行芪黄益肾汤联合穴位贴敷治疗。评估3组的疗效,比较3组干预前后的中医症候积分、肾功能以及血清细胞因子水平,并统计3组不良反应的发生情况。结果联合组的治疗总有效率达86.84%,与穴位组的65.79%相比更高(P<0.05);3组各项中医症候积分相较干预前均降低,且联合组的中医症候积分相对穴位组与汤剂组更低(P<0.05);3组血肌酐(serum creatinine,Scr)水平均下降,肾小球滤过率(estimated glomerular filtration rate,eGFR)水平均上升,且联合组的Scr水平较穴位组及汤剂组更低,eGFR水平较穴位组及汤剂组更高(P<0.05);3组白细胞介素-6(interleukin-6,IL-6)、C反应蛋白(Creactive protein,CRP)、肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)水平均下降,且联合组相较穴位组与汤剂组更低(P<0.05);3组治疗后不良反应总发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论芪黄益肾汤联合穴位贴敷对脾肾亏虚型CKD3~5期患者均具有较好的干预效果,且二者联合可进一步提高疗效,加强对患者中医症候积分、肾功能以及炎性因子水平的改善效果,且不增加不良反应的发生风险。 展开更多
关键词 慢性肾脏病 脾肾亏虚证 芪黄益肾汤 穴位贴敷 疗效 中医候症积分 细胞因子
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小儿安全用药指南
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作者 胡晓恒 《家庭医药(快乐养生)》 2026年第2期62-62,共1页
孩子生病,家长最揪心,恨不得孩子吃了药就能马上痊愈。然而,小儿并非“缩小版成人”,他们的身体处于快速生长发育阶段,各个器官功能尚未完善,对药物的代谢和耐受能力与成人差异巨大,用药稍有不慎,就可能埋下健康隐患。以肝脏为例,新生... 孩子生病,家长最揪心,恨不得孩子吃了药就能马上痊愈。然而,小儿并非“缩小版成人”,他们的身体处于快速生长发育阶段,各个器官功能尚未完善,对药物的代谢和耐受能力与成人差异巨大,用药稍有不慎,就可能埋下健康隐患。以肝脏为例,新生儿肝脏的药物代谢酶活性仅为成人的20%~30%,这使得药物在体内的代谢速度缓慢,容易导致药物蓄积,增加不良反应发生的风险。肾脏是药物排泄的重要器官,婴幼儿肾脏滤过功能较弱,药物及其代谢产物不能及时排出体外,也会引发一系列问题。此外,小儿的血脑屏障发育不完全,一些药物更容易透过血脑屏障,对神经系统产生不良影响。这些生理特点都决定了小儿用药必须更加谨慎、精准。 展开更多
关键词 肾脏 小儿 药物代谢 健康隐患 血脑屏障 耐受能力
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