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药品临床综合评价工作流程指南
1
作者 李正翔 段蓉 +10 位作者 史录文 田金徽 左笑丛 张玉 张伶俐 张俊华 郑华林 赵荣生 郭武栋 缪丽燕 翟所迪 《中国药房》 北大核心 2025年第19期2353-2365,共13页
目的为规范药品临床综合评价工作的主要流程和相关技术环节,提升综合评价证据的质量和转化应用价值提供指导和参考。方法以世界卫生组织标准指南制定方法为依据,严格遵循美国国家科学院医学研究所关于指南的最新定义,并符合指南研究与... 目的为规范药品临床综合评价工作的主要流程和相关技术环节,提升综合评价证据的质量和转化应用价值提供指导和参考。方法以世界卫生组织标准指南制定方法为依据,严格遵循美国国家科学院医学研究所关于指南的最新定义,并符合指南研究与评价工具Ⅱ的六大领域要求制定《药品临床综合评价工作流程指南》。该指南采用德尔菲法构建研究问题;应用循证医学研究方法建立研究证据,采用中国循证医学中心的证据分级体系进行证据分级评价,采用牛津大学循证医学中心制定的推荐强度分级标准确定推荐强度,并通过专家共识法形成推荐意见。结果与结论《药品临床综合评价工作流程指南》涵盖主题遴选、评价实施、证据评价和结果应用转化4类研究问题。该指南的制定规范了药品临床综合评价的全流程技术环节,可有效指导该项工作的高质、高效开展,提升评价证据的规范产出和转化应用价值,为卫生决策的科学化和临床用药合理化提供高质量的证据支持。 展开更多
关键词 药品临床综合评价 工作流程 指南 团体标准 循证医学
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通滞苏润红片联合针灸治疗肩关节周围炎的临床效果
2
作者 阿依古丽·肉孜 买热亚木·阿布来提 艾合买提江·艾海提 《西北药学杂志》 2025年第5期235-241,共7页
目的探讨通滞苏润红片联合针灸治疗肩关节周围炎的临床疗效与作用机制。方法选取2021年6月至2023年6月收治的90例肩关节周围炎患者作为研究对象,用随机数字表法分为3组,每组30例。针灸组给予针灸治疗,通滞苏润红片组给予通滞苏润红片治... 目的探讨通滞苏润红片联合针灸治疗肩关节周围炎的临床疗效与作用机制。方法选取2021年6月至2023年6月收治的90例肩关节周围炎患者作为研究对象,用随机数字表法分为3组,每组30例。针灸组给予针灸治疗,通滞苏润红片组给予通滞苏润红片治疗,针药联合组给予通滞苏润红片联合针灸治疗。比较3组的临床疗效,治疗前、后采用慢性疼痛自我效能感量表(chronic pain self-efficacy scale,CPSS)、6点行为评分法(the 6-point behavioral rating scale,BRS-6)评价3组患者的疼痛,采用Constant-Murley肩关节量表(Constant-Murley score,CMS)、肩关节功能评分标准(japanese orthopaedic association scores,JOA)评价肩关节功能,治疗前、后测量3组患者三角肌肌腹表面肌电信号的平均功率频率、平均肌电波幅、平均频率斜率,检测3组患者的羟脯氨酸(hydroxyproline,HYP)、前列腺素E2(prostaglandin E2,PGE2)、缓激肽(bradykinin,BK)、转化生长因子-β_(1)(transforming growth factor-β_(1),TGF-β_(1))、肿瘤坏死因子-α(tumour necrosis factor-α,TNF-α)、5羟色胺(5-hydroxytryptamine,5-HT)、β内啡肽(β-endorphin,β-EP)水平。结果治疗后,针药联合组、针灸组、通滞苏润红片组的总有效率分别为96.67%、73.33%、70.00%,针药联合组的总有效率高于针灸组、通滞苏润红片组(P<0.05);针药联合组的CPSS评分高于针灸组、通滞苏润红片组(P<0.05),针药联合组的BRS-6评分低于针灸组、通滞苏润红片组(P<0.05);针药联合组的CMS、JOA评分均高于针灸组、通滞苏润红片组(P<0.05);针药联合组的平均功率频率、平均肌电波幅、平均频率斜率均高于针灸组、通滞苏润红片组(P<0.05);治疗后,针药联合组的HYP、TGF-β_(1)、TNF-α、PGE2、BK、5-HT水平均低于针灸组、通滞苏润红片组(P<0.05);针药联合组的β-EP水平高于针灸组、通滞苏润红片组(P<0.05)。结论通滞苏润红片联合针灸治疗肩关节周围炎,可有效减轻炎症反应及降低疼痛介质水平,改善三角肌肌电信号指标、肩关节功能,缓解疼痛,提高临床治疗效果。 展开更多
关键词 通滞苏润红片 肩关节周围炎 炎症反应 羟脯氨酸 疼痛介质 三角肌肌电信号
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基于德尔菲法和层次分析法构建外科药学风险管理指标体系 被引量：1
3
作者 王晓娟 张瑞 +4 位作者 曹雨晴 张毅 乔丽娟 郝洁 杜书章 《医药导报》 北大核心 2025年第5期823-828,共6页
目的构建外科药学服务风险管理指标体系,以提高外科药学服务质量。方法通过查阅文献、咨询专家初步拟定风险管理指标体系,采用德尔菲法对20名专家进行函询,经过2轮函询确立外科药学风险管理指标体系,并运用层次分析法确定各指标权重。... 目的构建外科药学服务风险管理指标体系,以提高外科药学服务质量。方法通过查阅文献、咨询专家初步拟定风险管理指标体系,采用德尔菲法对20名专家进行函询,经过2轮函询确立外科药学风险管理指标体系,并运用层次分析法确定各指标权重。结果最终确定的外科药学风险管理指标体系包含4项一级指标、14项二级指标及71项三级指标。2轮专家函询问卷回收率均为100.00%,权威系数为0.832,2轮函询的一、二、三级指标的肯德尔协调系数分别为0.743、0.491、0.277(P<0.05)。确定了各个指标的权重,并通过了一致性检验,权重占比较大的一级指标是专业因素和药师因素。结论构建的外科药学风险管理指标体系科学、实用,可为外科药师的临床工作提供参考,最大限度地规避风险。 展开更多
关键词 外科药学 风险管理 指标体系 德尔菲法 层次分析法
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利妥昔单抗治疗原发性干燥综合征疗效及安全性的Meta分析 被引量：1
4
作者 李纪高 刘瑞林 +3 位作者 王子华 王荷珺 苏培培 周全 《中国药房》 北大核心 2025年第5期619-623,共5页
目的评价利妥昔单抗(RTX)治疗原发性干燥综合征(pSS)的疗效及安全性。方法检索Cochrane Library、PubMed、Embase、Medline、Web of Science、维普网、中国知网、万方数据等数据库,收集RTX(试验组)对比安慰剂(对照组)治疗pSS的随机对照... 目的评价利妥昔单抗(RTX)治疗原发性干燥综合征(pSS)的疗效及安全性。方法检索Cochrane Library、PubMed、Embase、Medline、Web of Science、维普网、中国知网、万方数据等数据库,收集RTX(试验组)对比安慰剂(对照组)治疗pSS的随机对照试验(RCT),检索时限为建库至2024年2月。对文献进行资料提取和质量评价后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果最终纳入7篇RCT,共计518例患者。Meta分析结果显示,试验组患者的欧洲抗风湿病联盟干燥综合征疾病活动指数(ESSDAI)评分[MD=-1.17,95%CI(-1.52,-0.82),P<0.00001]、口干视觉模拟(VAS)评分[MD=-3.97,95%CI(-5.08,-2.86),P<0.00001]均显著低于对照组,未刺激唾液流速[SMD=0.64,95%CI(0.41,0.87),P<0.00001]、希尔默试验(Schirmer)评分[MD=0.19,95%CI(0.18,0.20),P<0.00001]均显著高于对照组;两组患者的应答率[RD=0.10,95%CI(-0.04,0.23),P=0.16]、疲乏VAS评分[MD=-12.50,95%CI(-35.14,10.15),P=0.28]、欧洲抗风湿病联盟干燥综合征患者自我报告指数(ESSPRI)评分[MD=0.33,95%CI(-0.53,1.18),P=0.46]、健康调查简表-物理部分(SF36-PCS)评分[MD=0.90,95%CI(-2.97,4.78),P=0.65]、健康调查简表-心理部分(SF36-MCS)评分[MD=0.11,95%CI(-0.41,0.63),P=0.68]、总唾液腺超声评分[SMD=-1.91,95%CI(-4.01,0.19),P=0.07]、不良反应发生率[OR=1.15,95%CI(0.62,2.13),P=0.66]比较,差异均无统计学意义。结论RTX可改善pSS患者的ESSDAI评分、未刺激唾液流速、Schirmer评分和口干VAS评分,且安全性较好,但对改善疲乏VAS评分、ESSPRI评分、SF36-PCS评分、SF36-MCS评分和应答率无显著优势。 展开更多
关键词 原发性干燥综合征 利妥昔单抗 疗效 安全性 META分析
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甲氨蝶呤联合维生素D治疗银屑病关节炎的疗效及对患者免疫因子水平的影响 被引量：1
5
作者 张利霞 刘晓敏 +2 位作者 罗寰 赵学刚 梁波 《西北药学杂志》 2025年第4期176-182,共7页
目的探究甲氨蝶呤联合维生素D治疗银屑病关节炎的临床效果及其对患者免疫因子水平的影响。方法选取2021年1月—2024年1月收治的98例银屑病关节炎患者作为研究对象,回顾性收集其临床资料,根据治疗方法不同分为对照组和观察组,每组49例。... 目的探究甲氨蝶呤联合维生素D治疗银屑病关节炎的临床效果及其对患者免疫因子水平的影响。方法选取2021年1月—2024年1月收治的98例银屑病关节炎患者作为研究对象,回顾性收集其临床资料,根据治疗方法不同分为对照组和观察组,每组49例。对照组给予甲氨蝶呤治疗,观察组在对照组治疗的基础上联合维生素D治疗。比较2组连续治疗12周后的效果。结果观察组的治疗总有效率显著高于对照组(95.92%vs.81.63%),P<0.05;观察组治疗12周后的关节压痛数量、关节肿胀数量、银屑病皮损情况评分(psoriasis area and severity index,PASI)、晨僵时间、白细胞介素-6(interleukin-6,IL-6)、白细胞介素-1β(interleukin-1β,IL-1β)、自然杀伤(natural killer,NK)细胞和肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)水平均降低,且明显低于对照组(P<0.05);观察组治疗4、8、12周后的视觉模拟疼痛评分量表(visual analogue scale,VAS)评分均显著低于对照组(P<0.05),慢性病管理自我能效量表评分显著高于对照组(P<0.05);观察组治疗12周后的关节炎生活质量测量量表2-简表(arthritis impact measurement scales 2-short form,AIMS2-SF)各维度评分均显著高于对照组(P<0.05)。结论甲氨蝶呤联合维生素D可减轻银屑病关节炎患者的临床症状和体征,降低免疫因子水平,有效缓解患者的疼痛感,提高患者的生活质量及自我能效感,且安全性较高。 展开更多
关键词 甲氨蝶呤 维生素D 银屑病 银屑病关节炎 免疫因子
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地屈孕酮联合黄体酮对早期先兆流产患者性激素、免疫功能、阴道微生态及保胎效果的影响 被引量：6
6
作者 章艳玲 《西北药学杂志》 2025年第1期200-204,共5页
目的 评价地屈孕酮联合黄体酮对早期先兆流产(early threatened abortion,ETA)患者性激素、免疫功能、阴道微生态及保胎效果的影响。方法 选取ETA患者100例,根据治疗方法不同分为对照组(黄体酮治疗)和观察组(地屈孕酮联合黄体酮治疗),... 目的 评价地屈孕酮联合黄体酮对早期先兆流产(early threatened abortion,ETA)患者性激素、免疫功能、阴道微生态及保胎效果的影响。方法 选取ETA患者100例,根据治疗方法不同分为对照组(黄体酮治疗)和观察组(地屈孕酮联合黄体酮治疗),各50例。评价并比较2组的性激素[雌二醇(estradiol,E2)、孕酮(progesterone,P)]水平、血清免疫细胞因子[白细胞介素(interleukin,IL)-2、IL-4和γ-干扰素(interferon-γ,IFN-γ)]水平、阴道微生态及保胎效果等。结果 观察组的阴道出血消失时间[(4.01±0.93) d vs.(6.97±1.12) d]和腰腹部疼痛消失时间[(3.87±1.02) d vs.(6.34±1.10) d]显著短于对照组,保胎成功率(96.00%vs.78.00%)显著高于对照组(P<0.05)。2组患者治疗后血清E2和P水平以及外周血IL-4水平显著高于治疗前,IL-2和IFN-γ水平显著低于治疗前(P<0.05)。观察组治疗后血清IL-2[(2.27±0.28) ng·mL^(-1)vs.(3.26±0.46) ng·mL^(-1)]和IFN-γ[(1.26±0.26) ng·mL^(-1)vs.(1.56±0.21) ng·mL^(-1)]均显著低于对照组,E2[(1 114.73±94.40) ng·L^(-1)vs.(925.70±78.74) ng·L^(-1)]、P[(48.23±5.07) nmol·L^(-1)vs.(35.62±4.54) nmol·L^(-1)]、IL-4[(1.47±0.32) ng·mL^(-1)vs.(0.84±0.17) ng·mL^(-1)]均显著高于对照组(P<0.05)。观察组治疗后正常阴道微生态比例(94.00%vs.72.00%)、乳酸杆菌相对丰度[(74.64%±5.32%) vs.(65.35%±10.08%)]均显著高于对照组(P<0.05)。观察组和对照组不良反应发生率比较差异无统计学意义(12.00%vs.8.00%,P>0.05)。结论 地屈孕酮联合黄体酮能够促进ETA患者症状改善及性激素水平恢复,调节机体免疫功能及阴道微生态,提高保胎成功率,且安全性良好。 展开更多
关键词 早期先兆流产 地屈孕酮 黄体酮 性激素 保胎
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叶酸补充与代谢循环对育龄女性红细胞叶酸水平的影响 被引量：1
7
作者 顾玲琪 陈万杰 +2 位作者 李海娟 平鹏 顾锦华 《中国医院药学杂志》 北大核心 2025年第7期792-798,共7页
目的:探索影响育龄女性红细胞叶酸水平的关键因素。方法:本研究为一项横断面研究,纳入2023年6月至2023年12月间在南通大学附属妇幼保健院进行健康检查的419例育龄女性作为研究对象,所有参与者应用高效液相色谱-串联质谱检测代谢循环中... 目的:探索影响育龄女性红细胞叶酸水平的关键因素。方法:本研究为一项横断面研究,纳入2023年6月至2023年12月间在南通大学附属妇幼保健院进行健康检查的419例育龄女性作为研究对象,所有参与者应用高效液相色谱-串联质谱检测代谢循环中关键物质。通过多因素校正单因素线性回归模型分析各因素与红细胞叶酸之间的关联性,各自变量以四分位数(第一分位数作为参考)纳入模型,并以年龄、体质量指数(body mass index,BMI)、是否补充叶酸、补充剂品种、每日剂量、围受孕期状态、饮食情况、孕次、流产次数和生育次数校正分析结果。结果:所有参与者平均红细胞叶酸浓度为631.09 nmol·L^(-1),77.1%的女性红细胞叶酸浓度低于906 nmol·L^(-1)。多元线性回归模型的筛选中,维生素B6、同型半胱氨酸(homocysteine,HCY)和叶酸补充时间与红细胞叶酸水平之间有统计学关联(P<0.05)。多因素模型显示,HCY[Q4vs.Q1:–18.09%(–30.53%,–3.43%)]与红细胞叶酸浓度存在显著负相关,叶酸补充时间[Q4vs.Q1:58.73%(30.21%,93.50%)]红细胞叶酸浓度存在显著正相关。曲线拟合显示,HCY浓度与红细胞叶酸浓度呈线性负相关,HCY高于6.5μmol·L^(-1)时红细胞叶酸变化率随之下降(P_(overall)=0.019,P_(nonlinear)>0.05);叶酸补充时间与红细胞叶酸浓度呈非线性相关,叶酸补充50 d后红细胞叶酸浓度变化率显著升高(P_(overall)<0.01,P_(nonlinear)<0.01)。剂量-效应曲线显示,叶酸补充超过100 d后红细胞叶酸浓度达到最佳预防界值。结论:叶酸补充时间和HCY水平是红细胞叶酸浓度的主要影响因素。育龄女性叶酸水平普遍不足,应根据受孕计划提前补充叶酸,有条件的可检查HCY和红细胞叶酸水平,优化补充方案。 展开更多
关键词 叶酸 一碳代谢 高效液相色谱-串联质谱 红细胞叶酸
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基于注册审批数据分析我国儿科中药新药研发现状
8
作者 李丹 徐永丹 +3 位作者 瞿礼萍 李秀丽 黄欣悦 王世宇 《中国药学杂志》 北大核心 2025年第7期763-771,共9页
目的基于注册审批数据揭示我国儿科中药新药研发现状,为完善儿童药品监管制度提供参考。方法收集2002—2024年国家药监局受理的468件儿科中药新药注册申请,结合政策背景与文献,分析注册概况、审评时间、注册分类及品种分布特征。结果注... 目的基于注册审批数据揭示我国儿科中药新药研发现状,为完善儿童药品监管制度提供参考。方法收集2002—2024年国家药监局受理的468件儿科中药新药注册申请,结合政策背景与文献,分析注册概况、审评时间、注册分类及品种分布特征。结果注册申请总量先增后降,2002、2005年版《药品注册管理办法》期间达峰值,2007年版后骤降;审评时间不断缩短,2020年版期间的审评效率明显提升;注册类别一直以改良型新药居多,中药复方制剂占比渐增;品种集中于呼吸和消化系统领域,剂型以颗粒剂和片剂为主,其他疾病领域和儿童适宜剂型开发不足。结论我国儿科中药研发以改良型新药为主,存在同质化和研发活力不足问题。建议优化优先审评审批机制,制定儿科中药研发专项指导原则,加强临床需求与剂型创新引导,推动高质量儿科中药开发。 展开更多
关键词 儿童药品 中药新药 注册 研发
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肾移植患者他克莫司血药浓度监测及多层感知机预测模型的建立
9
作者 梁海 狄潘潘 +4 位作者 夏茹楠 杨淼 陈慧娟 张鹏程 宋帅 《药物评价研究》 北大核心 2025年第5期1266-1272,共7页
目的 探讨多层感知机(MLP)预测模型和他克莫司血药浓度监测在肾移植患者的临床应用价值。方法 收集亳州市人民医院2023年1月—2025年3月185例进行989例次他克莫司血药浓度监测的肾移植患者,分析其临床疗效和安全性。选取其中78例进行CYP... 目的 探讨多层感知机(MLP)预测模型和他克莫司血药浓度监测在肾移植患者的临床应用价值。方法 收集亳州市人民医院2023年1月—2025年3月185例进行989例次他克莫司血药浓度监测的肾移植患者,分析其临床疗效和安全性。选取其中78例进行CYP3A5*3基因多态性检测的198例次血药浓度监测数据,建立MLP血药浓度预测模型。结果 临床疗效方面,高治疗窗组[谷浓度(Cmin)>15 ng·mL^(-1)]平均血药浓度(18.82±4.42)ng·mL^(-1);治疗窗组(5 ng·mL^(-1)≤Cmin≤15 ng·mL^(-1))平均血药浓度(7.86±3.48)ng·mL^(-1);低治疗窗组(Cmin<5 ng·mL^(-1))平均血药浓度(2.85±2.16)ng·mL^(-1),达标比例65.42%。安全性方面,不良反应发生组的血药浓度范围高于未发生组。多重线性回归分析显示,患者年龄、体质量、给药剂量、肌酐和总胆红素是影响他克莫司血药浓度的主要相关因素。MLP预测模型的损失函数为0.82,预测值与实测值平均误差绝对值为0.162 ng·mL^(-1),相关系数R^(2)为0.985,具有良好的预测效果。结论 血药浓度监测影响肾移植患者的临床疗效和安全性,MLP预测模型预测血药浓度准确率高,预测值与实测值之间误差小,效果理想,可辅助临床他克莫司个体化用药。 展开更多
关键词 肾移植 他克莫司 血药浓度 多层感知机 个体化 预测模型
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基于Web of Science的0.05%环孢素A研究态势文献计量学分析
10
作者 田璐 郭雅图 +1 位作者 杨晓艳 魏树瑾 《中华实验眼科杂志(中英文)》 北大核心 2025年第10期930-940,共11页
目的运用文献计量学方法, 系统分析0.05%环孢素A(CsA)在眼表疾病领域的研究现状及发展趋势。方法以Web of Science核心合集数据库为数据来源, 检索2000年1月至2024年9月收录的0.05% CsA相关文献, 对符合纳入标准的244篇文献, 结合CiteSp... 目的运用文献计量学方法, 系统分析0.05%环孢素A(CsA)在眼表疾病领域的研究现状及发展趋势。方法以Web of Science核心合集数据库为数据来源, 检索2000年1月至2024年9月收录的0.05% CsA相关文献, 对符合纳入标准的244篇文献, 结合CiteSpace可视化工具, 分析发文量、核心作者、研究机构、国家分布和关键词共现、突现、聚类及文献共被引等指标。结果 2000年1月至2024年9月整体发文量呈波动上升趋势, 2022年达历史高峰。覆盖513位作者, 其中Yoon Kyung Chul发文量最高。研究机构包括331个, 全南大学和哈佛大学等表现突出。涉及39个国家, 美国以93篇发文量居首, 具有显著的中心度和合作优势;中国发文量19篇, 位居第五, 近年来研究活跃度快速提升。关键词共现分析显示, 干眼和0.05% CsA为最核心研究主题, 其他热点包括变应性结膜炎、睑板腺功能障碍、干燥综合征及术后干眼管理;聚类和时间线分析揭示研究方向已从基础治疗逐步拓展至新型制剂、联合治疗及个性化疗法;文献共被引分析表明, 高突现文献在领域内具有较大影响力, 近3年高被引文献体现了对新型制剂和长期疗效评估的持续关注。结论 0.05% CsA在多种眼表疾病治疗中具有重要性, 未来需重点关注新型制剂的开发、联合治疗策略及大规模长期临床试验, 以优化治疗方案, 推动该领域进一步发展。 展开更多
关键词 环孢素A 文献计量学 CITESPACE 可视化分析
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雷珠单抗玻璃体内注射治疗视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿不同OCT分型的临床观察
11
作者 陈颖 薛超 陈甲兴 《中国药房》 北大核心 2025年第21期2699-2704,共6页
目的 探索雷珠单抗玻璃体内注射治疗视网膜静脉阻塞(RVO)继发黄斑水肿(ME)不同光学相干断层扫描(OCT)分型的疗效及影响因素。方法 回顾性选取2021年1月1日至2024年1月1日天津市眼科医院眼外伤科收治的RVO继发ME患者150例为研究对象。按... 目的 探索雷珠单抗玻璃体内注射治疗视网膜静脉阻塞(RVO)继发黄斑水肿(ME)不同光学相干断层扫描(OCT)分型的疗效及影响因素。方法 回顾性选取2021年1月1日至2024年1月1日天津市眼科医院眼外伤科收治的RVO继发ME患者150例为研究对象。按照患者在OCT下呈现的结果 分为弥漫性视网膜增厚型(DRT)组(48例)、囊样黄斑水肿型(CME)组(83例)及浆液性视网膜脱离型(SRD)组(19例)。比较3组患者治疗前及治疗后1、3、6个月的最佳矫正视力(BCVA)、黄斑中心凹处视网膜厚度(CMT),并通过CMT及治疗前后的荧光素眼底血管造影(FFA)数据等比较3组患者的临床疗效;比较3组患者治疗期间的不良反应发生情况以及追加注射雷珠单抗的次数。以治疗后6个月的临床疗效“无效”为因变量,以患者的基线资料为自变量,采用多因素Logistic回归分析影响雷珠单抗临床疗效的危险因素。结果 CME组和SRD组患者的视网膜静脉分支阻塞比例明显高于DRT组(P<0.05),DRT组患者的视网膜中央静脉阻塞(CRVO)比例明显高于CME组和SRD组(P<0.05);SRD组患者出现缺血的比例明显高于CME组和DRT组(P<0.05),而CME组出现缺血的比例明显高于DRT组(P<0.05)。治疗前,3组患者BCVA和CMT的差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,3组患者的BCVA和CMT均较治疗前显著降低(P<0.05),不同治疗时间点上均表现为CME组和SRD组患者在BCVA和CMT上明显高于DRT组患者(P<0.05)。治疗后6个月,3组患者的临床疗效差异具有统计学意义(P<0.05),表现为SRD组患者的无应答比例明显高于DRT组和CME组(P<0.05)。CME组和SRD组患者的雷珠单抗追加注射次数明显多于DRT组(P<0.05)。3组患者不良反应发生率的差异无统计学意义(P>0.05)。多因素Logistic回归分析结果 显示,CRVO和缺血型是影响3组患者雷珠单抗临床疗效的共同危险因素;病程较长是影响DRT组患者雷珠单抗临床疗效的独立危险因素。结论 雷珠单抗治疗RVO继发ME不同OCT分型的疗效存在差异,其中DRT患者的视力改善最佳,SRD患者的无应答比例最高,CME与SRD患者需要更频繁地追加雷珠单抗注射次数。CRVO和缺血型是RVO继发ME各分型预后不良的共同危险因素,临床上应结合OCT分型及危险因素制定个体化治疗及随访策略。 展开更多
关键词 雷珠单抗 视网膜静脉阻塞 黄斑水肿 光学相干断层扫描 弥漫性视网膜增厚型 囊样黄斑水肿型 浆液性视网膜脱离型 影响因素
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中国西北民族走廊中心型肥胖人群的体成分
12
作者 李咏兰 宫磊 +4 位作者 孙思雨 韩瑗 希露格 白昀 郑连斌 《人类学学报》 北大核心 2025年第4期651-660,I0006,I0007,共12页
在西北民族走廊地区测量了16个人群共6687例(男2983例,女3704例)的腰围和16项体成分值,将样本按腰围分成正常组、中心型肥胖前期组、中心型肥胖组。结果发现,西北民族走廊人群中心型肥胖率很高(男性为49.6%,女性为49.5%)。相关分析显示... 在西北民族走廊地区测量了16个人群共6687例(男2983例,女3704例)的腰围和16项体成分值,将样本按腰围分成正常组、中心型肥胖前期组、中心型肥胖组。结果发现,西北民族走廊人群中心型肥胖率很高(男性为49.6%,女性为49.5%)。相关分析显示,除水分率外,腰围与其他14项体成分指标都呈显著正相关,说明随着全身的体脂率、肌肉量、躯干四肢脂肪率和肌肉量的增大,会导致腰围增大。男性腰围正常组内脏脂肪等级(8.6±4.2)已经接近正常值的上限,中心型肥胖前期组(12.7±2.9)属于偏高水平,中心型肥胖组(15.7±3.1)已经达到高的水平;女性腰围正常组内脏脂肪等级(4.9±1.9)、中心型肥胖前期组(7.1±1.5)均为正常情况,中心型肥胖组(9.5±2.2)属于偏高水平。13个人群主成分分析结果显示,西北民族走廊人群具有北方少数民族肌肉较发达、脂肪率较高的共性,西北民族走廊的中心型肥胖组人群肌肉量、脂肪率出现明显的增大。 展开更多
关键词 人群 腰围 中心型肥胖 体脂率 肌肉量
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重组人干扰素α-2b阴道泡腾片联合保妇康栓对宫颈癌前病变伴高危型HPV感染患者炎症因子的影响分析 被引量：1
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作者 詹金美 《北方药学》 2025年第2期163-165,共3页
目的:评估宫颈癌前病变伴高危型HPV感染患者接受重组人干扰素α-2b阴道泡腾片联合保妇康栓治疗对患者炎症因子的影响。方法:将300例宫颈癌前病变伴高危型HPV感染患者随机双盲法分为两组,对照组采用重组人干扰素α-2b阴道泡腾片治疗;观... 目的:评估宫颈癌前病变伴高危型HPV感染患者接受重组人干扰素α-2b阴道泡腾片联合保妇康栓治疗对患者炎症因子的影响。方法:将300例宫颈癌前病变伴高危型HPV感染患者随机双盲法分为两组,对照组采用重组人干扰素α-2b阴道泡腾片治疗;观察组采用重组人干扰素α-2b阴道泡腾片联合保妇康栓治疗,评估两组治疗效果。结果:观察组治疗总有效率高于对照组(P<0.05)。观察组白细胞介素-1、肿瘤坏死因子α低于对照组(P<0.05),观察组白细胞介素4,高于对照组(P<0.05)。观察组不良反应发生率低于对照组(P<0.05)。观察组高危型HPV转阴率、阴道微生态恢复率均高于对照组(P<0.05)。结论:宫颈癌前病变伴高危型HPV感染患者使用重组人干扰素α-2b阴道泡腾片联合保妇康栓治疗,效果理想,不仅可以促使高危型HPV转阴,还可以恢复阴道微生态,且降低患者炎性因子水平,安全性高。 展开更多
关键词 重组人干扰素α-2b阴道泡腾片 保妇康栓 宫颈癌前病变 高危型HPV感染
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国内外儿童肺炎支原体肺炎指南药物治疗方案分析 被引量：1
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作者 刘媛媛 杨学斌 +2 位作者 谢吉科 张雅鑫 唐婧 《中国医院用药评价与分析》 2025年第1期64-68,共5页
目的:探讨国内外儿童肺炎支原体肺炎(MPP)相关指南推荐的药物治疗方案,为临床提供用药指导和参考。方法:计算机检索中国知网、万方数据库、PubMed和Embase等数据库及国内外相关指南网站,纳入儿童MPP相关指南,检索时限为各数据库建库至2... 目的:探讨国内外儿童肺炎支原体肺炎(MPP)相关指南推荐的药物治疗方案,为临床提供用药指导和参考。方法:计算机检索中国知网、万方数据库、PubMed和Embase等数据库及国内外相关指南网站,纳入儿童MPP相关指南,检索时限为各数据库建库至2023年12月1日。对纳入的指南进行筛选和阅读,采用临床指南研究与评价工具Ⅱ独立进行质量评价。结果:共纳入包含儿童MPP药物治疗方案的指南7篇,其中中文2篇,英文5篇;国家/地区分别为英国、美国、中国、日本、中国台湾和南非。国内外指南推荐大环内酯类抗菌药物作为儿童MPP治疗的首选药物,推荐的替代治疗包括四环素类和喹诺酮类抗菌药物。结论:针对儿童MPP药物治疗方案的制定,参考各国指南的同时应根据当地流行病学特点、患儿实际情况以及药物可及性等方面综合考量,提高合理用药水平。 展开更多
关键词 肺炎支原体肺炎 儿童 指南
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医生和药师对碘造影剂过敏反应的知信行调查研究
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作者 刘琛 白向荣 +2 位作者 褚燕琦 邢晓璇 邱雨婕 《药物流行病学杂志》 2025年第3期273-281,共9页
目的分析我国医疗机构医生和药师对碘造影剂过敏反应的知信行现状及影响因素,为开展碘造影剂过敏患者脱敏治疗提供参考。方法采用自行设计的碘造影剂过敏反应调查问卷对我国医生和药师进行调查。通过微信线上发放调查问卷的方法,被调查... 目的分析我国医疗机构医生和药师对碘造影剂过敏反应的知信行现状及影响因素,为开展碘造影剂过敏患者脱敏治疗提供参考。方法采用自行设计的碘造影剂过敏反应调查问卷对我国医生和药师进行调查。通过微信线上发放调查问卷的方法,被调查者采用匿名方式自愿参加。统计不同性别、科室、职称医生和药师的知识、态度、行为得分,应用Wilcoxon秩和检验、多元线性回归分析等方法分析影响因素。结果共有19个省、自治区、直辖市的105名医生和药师参与调查,完成有效问卷105份。医生和药师对造影剂过敏反应知识得分(总分4分)、态度得分(总分3分)、行为得分(总分3分)分别为2(1,2)分、1(0,2)分、1(1,2)分。多元线性回归结果显示,职称是知识得分的影响因素,与初级及以下职称相比,高级职称医生和药师知识得分较高(P=0.007)。学历是态度得分的影响因素,与本科及以下学历相比,博士学历医生和药师态度较积极(P=0.011)。态度得分是行为得分的影响因素,态度越积极,行为越积极(P=0.015)。结论医生和药师对造影剂过敏反应知信行有待加强,应结合不同职称、学历人员的知信行差异,对医生和药师开展培训,提升知识水平,积极探索安全有效的造影剂过敏患者脱敏治疗方法,在保证患者安全的前提下合理使用碘造影剂。 展开更多
关键词 医生 药师 碘造影剂 过敏反应 知信行 问卷调查
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^(99m)锝-双半胱乙酯在缺血性脑血管病检查中的应用研究
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作者 杨淑贞 朱传明 +3 位作者 李燕 刘婷婷 王洪兴 郑晓风 《中国药物警戒》 2025年第3期313-315,共3页
目的探讨^(99m)锝-双半胱乙酯(^(99m)Tc-ECD)脑血流灌注单光子发射计算机断层成像仪(SPECT/CT)融合显像在缺血性脑血管病中的应用价值。方法收集112例临床诊断为缺血性脑血管病患者,头颈部计算机断层血管造影(CTA)均发现不同程度的血管... 目的探讨^(99m)锝-双半胱乙酯(^(99m)Tc-ECD)脑血流灌注单光子发射计算机断层成像仪(SPECT/CT)融合显像在缺血性脑血管病中的应用价值。方法收集112例临床诊断为缺血性脑血管病患者,头颈部计算机断层血管造影(CTA)均发现不同程度的血管狭窄,均在发病5 d内行^(99m)Tc-ECD SPECT/CT脑血流灌注显像,对比分析SPECT/CT脑血流灌注融合图像、单纯SPECT脑血流灌注图像及同机CT图像对病变的检出数量及范围和阳性率,并对各种显像方式的阳性率进行χ^(2)检验,以P<0.05为差异具有统计学意义。结果112例缺血性脑血管病患者使用^(99m)Tc-ECD显像时均无明显不适症状,112例患者SPECT/CT脑血流灌注同机融合显像的阳性率为100%,检出缺血或梗塞灶381个;SPECT脑血流灌注显像的阳性率为98.21%,检出缺血或梗塞灶316个;同机CT图像的阳性率为67.86%,检出缺血或梗塞灶192个。3种显像方法两两进行统计学分析,SPECT/CT融合图像与单纯SPECT图像对缺血性脑血管病诊断阳性率比较差异无统计学意义,SPECT/CT融合图像、单纯SPECT图像分别与CT图像对缺血性脑血管病诊断的阳性率比较分析差异均具有统计学意义(P<0.05)。结论^(99m)Tc-ECD脑血流灌注显像安全、便捷;SPECT/CT脑血流灌注同机融合显像对缺血性脑血管病患者病变的检出范围、数量及阳性率方面优于SPECT脑血流灌注显像及CT显像。 展开更多
关键词 ^(99m)锝-双半胱乙酯 脑血流灌注 缺血性脑血管病 单光子发射计算机断层成像仪
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复方珍珠膏治疗外阴上皮内非瘤样病变患者外阴瘙痒的疗效观察
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作者 张宁 王爱华 +2 位作者 孟戈 姚伟洁 冯欣 《中国医院用药评价与分析》 2025年第3期279-281,288,共4页
目的:观察优化处方后的复方珍珠膏治疗外阴上皮内非瘤样病变患者外阴瘙痒的临床效果。方法:选取2021年8月至2023年8月于该院就诊的外阴上皮内非瘤样病变患者60例,依照随机数字表法分为对照组和治疗组,每组30例。对照组患者给予丁酸氢化... 目的:观察优化处方后的复方珍珠膏治疗外阴上皮内非瘤样病变患者外阴瘙痒的临床效果。方法:选取2021年8月至2023年8月于该院就诊的外阴上皮内非瘤样病变患者60例,依照随机数字表法分为对照组和治疗组,每组30例。对照组患者给予丁酸氢化可的松乳膏外用,治疗组患者给予优化处方后的复方珍珠膏外用,两组患者均连续治疗3个月。比较两组患者在治疗前、治疗后1个月和治疗后3个月的外阴瘙痒症状、皮肤病生活质量、皮肤的弹性、皮肤的颜色及药品不良反应发生情况。结果:治疗1、3个月后,两组患者的瘙痒评分和生活质量评分均较治疗前显著降低,且治疗组患者的瘙痒评分和生活质量评分低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗1、3个月后,两组患者的皮肤弹性评分、皮肤颜色评分较治疗前显著降低,且治疗组患者的皮肤弹性评分低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);治疗3个月后,治疗组患者的皮肤颜色评分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者药物依从性评分的差异无统计学意义(P>0.05)。与对照组相比,治疗组患者的药品不良反应发生率更低,但差异无统计学意义(P>0.05)。结论:优化处方后的复方珍珠膏可以治疗外阴上皮内非瘤样病变患者的外阴瘙痒,改善外阴皮肤情况,提高患者生活质量,效果优于丁酸氢化可的松,安全性高。 展开更多
关键词 外阴上皮内非瘤样病变 复方珍珠膏 外阴瘙痒 临床疗效
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眼科微针药物递送的研究进展
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作者 刘涵 张蓝月 +1 位作者 沈强 彭小静 《中国药房》 北大核心 2025年第3期367-372,共6页
由于眼部存在生理屏障(包括外眼屏障和内眼屏障),使得常规眼科用药(滴眼液、眼膏、凝胶等)的生物利用度低,且到达眼后节困难。玻璃体注射虽然能使药物到达眼后节,但存在感染、损伤以及患者耐受性差等缺点。眼用微针突破了眼内外屏障,使... 由于眼部存在生理屏障(包括外眼屏障和内眼屏障),使得常规眼科用药(滴眼液、眼膏、凝胶等)的生物利用度低,且到达眼后节困难。玻璃体注射虽然能使药物到达眼后节,但存在感染、损伤以及患者耐受性差等缺点。眼用微针突破了眼内外屏障,使药物能够精准到达治疗部位并能持续释放,很大程度地避免了眼内感染和损伤,提高了药物的生物利用度,作为眼部药物输送工具存在着明显的优势。眼用微针按使用方法可分为空心微针、可溶性微针和涂层微针。3种微针各具优势,在治疗细菌性和真菌性角膜炎、青光眼、渗出性老年性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿、非感染性葡萄膜炎、角膜新生血管甚至脉络膜黑色素瘤等疾病方面都有令人满意的表现。 展开更多
关键词 微针 药物递送 眼科用药 细菌性角膜炎 真菌性角膜炎 青光眼 渗出性老年性黄斑变性 糖尿病性黄斑水肿 非感染性葡萄膜炎
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银苓消肿丸治疗痛风性膝关节炎的疗效及对TGF-β_(1)/Smads通路的影响
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作者 李海清 赵玲 +5 位作者 刘耀华 尹帅 卢广威 张韶辉 吴世栋 樊泰萱 《西北药学杂志》 2025年第4期233-238,共6页
目的分析银苓消肿丸对痛风性膝关节炎的疗效及对转化生长因子-β_(1)/信号传导蛋白Smad(transforming growth factor-β_(1),TGF-β_(1)/Smad)通路的影响。方法选取2021年2月—2024年3月于河北省沧州中西医结合医院就诊的100例膝关节炎... 目的分析银苓消肿丸对痛风性膝关节炎的疗效及对转化生长因子-β_(1)/信号传导蛋白Smad(transforming growth factor-β_(1),TGF-β_(1)/Smad)通路的影响。方法选取2021年2月—2024年3月于河北省沧州中西医结合医院就诊的100例膝关节炎患者作为研究对象,根据治疗方法分为观察组(n=52)和对照组(n=48),对照组采取常规西医治疗,观察组在对照组治疗的基础上给予银苓消肿丸治疗。比较2组的临床疗效,2组治疗前后的西安大略和麦马斯特大学骨关节炎指数(the Western Ontario and McMaster Universities,WOMAC评分)、生活质量(World Health Organization Quality-of Life-brief Scale,WHOQOL-BREF评分)、血清细胞因子[白细胞介素-8(interleukin-8,IL-8)、白细胞介素-1β(interleukin-1β,IL-1β)、基质金属蛋白酶9(matrix metalloproteinase 9,MMP9)]、核因子-κB(nuclear factor-κB,NF-κB)、TGF-β_(1)/Smads通路相关蛋白(TGF-β_(1)、Smad2、Smad3蛋白)的表达水平。结果观察组的临床总效率明显高于对照组(P<0.05)。2组治疗后的WHOQOL-BREF评分,TGF-β_(1)、Smad2、Smad3蛋白的表达水平均高于治疗前,且观察组均高于对照组(P<0.05)。2组治疗后的WOMAC评分,IL-8、IL-1β、MMP9、NF-κB水平均低于治疗前,且观察组均低于对照组(P<0.05)。结论银苓消肿丸对痛风性膝关节炎患者的治疗效果显著,能有效改善患者的膝关节功能和生活质量,降低炎性因子水平和调节TGF-β_(1)/Smads通路。 展开更多
关键词 银苓消肿丸 痛风性膝关节炎 TGF-β_(1)/Smads通路
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过敏性紫癜性肾炎患儿他克莫司血药浓度参考范围及影响因素分析
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作者 李惠英 李发双 +1 位作者 黎林波 张力麟 《中国药房》 北大核心 2025年第8期975-980,共6页
目的探讨他克莫司在过敏性紫癜性肾炎(HSPN)患儿中的血药浓度参考范围,并分析他克莫司血药浓度的影响因素,为临床合理使用该药提供参考。方法回顾性收集2018年1月至2024年1月就诊于昆明医科大学附属儿童医院使用他克莫司治疗并定期进行... 目的探讨他克莫司在过敏性紫癜性肾炎(HSPN)患儿中的血药浓度参考范围,并分析他克莫司血药浓度的影响因素,为临床合理使用该药提供参考。方法回顾性收集2018年1月至2024年1月就诊于昆明医科大学附属儿童医院使用他克莫司治疗并定期进行血药浓度监测的HSPN患儿的临床资料,通过受试者工作特征曲线确定他克莫司血药浓度的有效临界值,对比他克莫司不同浓度的临床疗效和不良反应发生率以确定他克莫司血药浓度参考范围。采用单因素和多元线性回归分析他克莫司血药浓度的影响因素。结果纳入97例患儿,共监测他克莫司血药浓度203次,测得血药浓度为4.26(2.47,6.34)ng/mL。受试者工作特征曲线下面积为0.723(95%CI为0.596~0.850,P<0.01),对应的血药浓度有效临界值为2.19 ng/mL。他克莫司血药浓度3~<5 ng/mL、5~<10ng/mL、≥10ng/mL组患儿的临床疗效均显著高于<3ng/mL组(P<0.05),5~<10ng/mL、≥10ng/mL组患儿总不良反应发生率均显著高于<3ng/mL、3~<5ng/mL组(P<0.05)。体重指数和CYP3A5基因型对他克莫司血药浓度的影响具有统计学意义(P<0.05)。结论临床应用他克莫司治疗HSPN患儿时,血药浓度参考范围为3~5ng/mL;体重指数和CYP3A5基因型是他克莫司血药浓度的影响因素。 展开更多
关键词 他克莫司 紫癜性肾炎 血药浓度 影响因素 儿童
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