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芦可替尼联合西罗莫司治疗骨髓纤维化的疗效分析 被引量:1
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作者 陈园园 张永晓 王冬梅 《中国医院用药评价与分析》 2025年第1期41-44,共4页
目的:探讨芦可替尼联合西罗莫司治疗骨髓纤维化的疗效。方法:选取2018年1月至2023年6月于该院就诊并接受正规治疗的骨髓纤维化患者36例,根据用药情况分为对照组(采用芦可替尼治疗)19例、观察组(采用芦可替尼联合西罗莫司治疗)17例。观... 目的:探讨芦可替尼联合西罗莫司治疗骨髓纤维化的疗效。方法:选取2018年1月至2023年6月于该院就诊并接受正规治疗的骨髓纤维化患者36例,根据用药情况分为对照组(采用芦可替尼治疗)19例、观察组(采用芦可替尼联合西罗莫司治疗)17例。观察西罗莫司对骨髓纤维化患者细胞因子、纤维化情况、疗效和生存情况的影响。结果:治疗后,观察组患者转化生长因子-β、血小板衍生生长因子和表皮生长因子水平较治疗前明显降低,且明显低于同期对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后,观察组患者骨髓纤维化程度明显优于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组患者的有总效率为88.24%(15/17),明显高于对照组的57.89%(11/19),差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,观察组患者赖氨酰氧化酶(LOX)和组织蛋白酶D(Cath-D)水平较对照组明显降低,差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组患者的不良反应发生率为58.82%(10/17),与对照组(57.89%,11/19)比较,差异无统计学意义(P>0.05)。观察组患者的无进展生存期为32个月,较对照组(29个月)稍长,但差异无统计学意义(P>0.05)。结论:西罗莫司能显著降低细胞因子水平,从而改善患者的骨髓纤维化情况,降低LOX、Cath-D水平,明显提高疗效,改善患者的无进展生存期。 展开更多
关键词 骨髓纤维化 西罗莫司 芦可替尼 疗效
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维得利珠单抗致迟发性间质性肺炎1例及文献分析
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作者 顾融融 范小飞 +2 位作者 朱秋燕 周盈莹 王金丽 《中国新药与临床杂志》 北大核心 2025年第6期478-480,共3页
维得利珠单抗是一种人源化的整合素α4β7的单克隆抗体,主要用于对传统药物治疗或肿瘤坏死因子α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)抑制剂应答不充分、失应答或不耐受的中重度活动期溃疡性结肠炎(ulcerativecolitis,UC)或克罗恩病。该... 维得利珠单抗是一种人源化的整合素α4β7的单克隆抗体,主要用于对传统药物治疗或肿瘤坏死因子α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)抑制剂应答不充分、失应答或不耐受的中重度活动期溃疡性结肠炎(ulcerativecolitis,UC)或克罗恩病。该药说明书中记载的累及呼吸系统的常见不良反应(adverse drug reaction,ADR)包括鼻咽炎、支气管炎、咽部疼痛、鼻塞、咳嗽等。 展开更多
关键词 维得利珠单抗 克罗恩病 间质性肺炎 药物不良反应
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首个针对泛发性脓疱型银屑病的突破性疗法:IL-36受体抑制剂spesolimab
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作者 李静 马毅 +1 位作者 付玉杰 钟雪 《中国新药与临床杂志》 北大核心 2025年第2期118-122,共5页
spesolimab是一种人源化单克隆免疫球蛋白G1抗体,可特异性地结合白细胞介素-36受体治疗免疫性疾病,于2022年9月1日获美国食品药品管理局批准上市,用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病(GPP)。在关键的临床试验中,接受单次输注spesolimab治疗... spesolimab是一种人源化单克隆免疫球蛋白G1抗体,可特异性地结合白细胞介素-36受体治疗免疫性疾病,于2022年9月1日获美国食品药品管理局批准上市,用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病(GPP)。在关键的临床试验中,接受单次输注spesolimab治疗后1周内,GPP患者的皮肤病变和脓疱症状有显著改善,具体表现为脓疱清除率高、皮损和全身炎症指标显著下降,常见的不良反应包括感染和注射部位反应,总体耐受性良好。 展开更多
关键词 spesolimab 白细胞介素-36受体 脓疱型银屑病
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桂枝芍药知母汤联合蜈蝎还五汤治疗类风湿关节炎的疗效及对Treg/Th17免疫失衡的影响
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作者 陈扬声 赵晓 黄飞麒 《西北药学杂志》 2025年第3期250-256,共7页
目的研究桂枝芍药知母汤联合蜈蝎还五汤治疗类风湿关节炎的疗效及对调节性T细胞(regulatory T cell,Treg)/辅助T淋巴细胞17(helper T cell 17,Th17)免疫失衡的影响。方法研究对象为104例2023年1月—2024年1月接受治疗的类风湿关节炎患者... 目的研究桂枝芍药知母汤联合蜈蝎还五汤治疗类风湿关节炎的疗效及对调节性T细胞(regulatory T cell,Treg)/辅助T淋巴细胞17(helper T cell 17,Th17)免疫失衡的影响。方法研究对象为104例2023年1月—2024年1月接受治疗的类风湿关节炎患者,以随机数字表法分为对照组(n=52,采用甲氨蝶呤治疗)和观察组(n=52,在对照组治疗的基础上采用桂枝芍药知母汤联合蜈蝎还五汤治疗),比较2组患者的临床疗效、中医证候积分、免疫功能、实验室因子水平及不良反应发生率。结果治疗2个月后,观察组和对照组的治疗总有效率分别为94.23%、80.77%,差异有统计学意义(P<0.05);治疗2个月后,2组的中医证候积分均明显降低(P<0.05),且观察组低于对照组(P<0.05);治疗2个月后,2组的白细胞介素-17(interleukin-17,IL-17)、CD3^(+)CD8^(+)IL-17^(+)Th17及Th17/Treg均明显降低(P<0.05),且观察组均低于对照组(P<0.05),CD3^(+)CD8^(+)T、CD4^(+)CD25^(+)T及CD4^(+)CD25^(+)Foxp3^(+)Treg均明显升高(P<0.05),且观察组均高于对照组(P<0.05);治疗2个月后,2组的肿瘤坏死因子-α、白细胞介素-1β、类风湿因子水平均明显降低(P<0.05),且观察组均低于对照组(P<0.05);2组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论桂枝芍药知母汤联合蜈蝎还五汤治疗类风湿关节炎的疗效较好,可明显减轻患者的关节肿胀及疼痛,改善Treg/Th17免疫失衡状态及炎症反应,且未导致其他不良反应的发生。 展开更多
关键词 桂枝芍药知母汤 蜈蝎还五汤 类风湿关节炎 免疫失衡
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度普利尤单抗治疗炎症性皮肤病临床应用研究进展 被引量:1
5
作者 费来仪 焦晴晴 季江 《中国药业》 CAS 2025年第1期124-128,共5页
目的了解临床应用度普利尤单抗治疗慢性炎症性皮肤病的研究进展。方法采用计算机检索PubMed,Web of Science等数据库中2017年1月至2023年12月度普利尤单抗治疗慢性炎症性皮肤病的相关文献,总结度普利尤单抗治疗慢性炎症性皮肤病的有效... 目的了解临床应用度普利尤单抗治疗慢性炎症性皮肤病的研究进展。方法采用计算机检索PubMed,Web of Science等数据库中2017年1月至2023年12月度普利尤单抗治疗慢性炎症性皮肤病的相关文献,总结度普利尤单抗治疗慢性炎症性皮肤病的有效性和安全性。结果度普利尤单抗治疗湿疹、慢性瘙痒症、大疱性皮肤病、斑秃、慢性荨麻疹、内瑟顿综合征、嗜酸性皮肤病等炎症性皮肤病的临床疗效良好;药品不良反应(ADR)发生率均较低,最常见的ADR为结膜炎、感染和嗜酸性粒细胞增多、眼部不适等,但多轻微,停药后可缓解。结论度普利尤单抗治疗慢性炎症性皮肤病的有效性及安全性良好,应用前景较好。 展开更多
关键词 度普利尤单抗 炎症性皮肤病 慢性瘙痒症 大疱性皮肤病 斑秃 慢性荨麻疹 内瑟顿综合征 嗜酸性皮肤病 有效性 安全性
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鼻咽癌免疫治疗研究热点的文献计量学分析
6
作者 乔元 王莉 +2 位作者 曹少华 谢栋 冯谢敏 《中国药业》 CAS 2025年第1期37-42,共6页
目的为深入研究免疫检查点抑制剂用于治疗鼻咽癌提供参考。方法采用计算机检索Web of Science核心合集数据库中鼻咽癌免疫治疗的相关文献,检索时限为自建库起至2023年12月31日。对鼻咽癌免疫治疗相关研究的发文量、国家、机构、作者、... 目的为深入研究免疫检查点抑制剂用于治疗鼻咽癌提供参考。方法采用计算机检索Web of Science核心合集数据库中鼻咽癌免疫治疗的相关文献,检索时限为自建库起至2023年12月31日。对鼻咽癌免疫治疗相关研究的发文量、国家、机构、作者、发表期刊、关键词共现、共被引情况进行可视化分析。结果共纳入文献381篇,年发文量在2015年后整体呈快速上升趋势;发文量最多的国家为中国(224篇),其次为美国(69篇);发文量最多的机构和作者为中山大学(72篇)及其ZHANG Li;关键词聚为5类,聚类研究主题主要有免疫疗法、抗肿瘤活性、程序性细胞死亡配体1(PD-L1)、程序性细胞死亡受体1(PD-1)、有效性、安全性、EB病毒、Ⅰ/Ⅱ期临床试验、生物标记物等;共被引频次最高的文献为MA等发表纳武利尤单抗的国际多中心研究(127次)。结论靶点及作用机制、PD-1、有效性、安全性、临床试验、生物标记物等是当前鼻咽癌免疫治疗的研究热点。我国已有国产创新药PD-1抑制剂获批上市,且鼻咽癌患者样本基数大,建议开展多中心、大样本的临床研究。 展开更多
关键词 鼻咽癌 免疫治疗 文献计量学 免疫检查点抑制剂 研究热点 可视化分析
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肝移植后免疫抑制剂与肠道菌群相互作用的研究进展
7
作者 鲁赛娟 宋沧桑 +2 位作者 李兴德 王国徽 毛盼盼 《中国药房》 北大核心 2025年第3期362-366,共5页
免疫抑制剂(包括环孢素、他克莫司、麦考酚酯类药物、糖皮质激素等)是肝移植后预防器官发生排斥反应的首选药物,能够有效地减少宿主对移植物的免疫反应,提高移植成功率,延长患者的生存期。肝移植与肠道生态失调有关,而免疫抑制剂与肠道... 免疫抑制剂(包括环孢素、他克莫司、麦考酚酯类药物、糖皮质激素等)是肝移植后预防器官发生排斥反应的首选药物,能够有效地减少宿主对移植物的免疫反应,提高移植成功率,延长患者的生存期。肝移植与肠道生态失调有关,而免疫抑制剂与肠道菌群之间相互影响——免疫抑制剂的使用会改变肠道菌群的丰度、组成和代谢产物;肠道菌群产生的一系列酶和代谢产物可能会通过化学方式来改变免疫抑制剂的吸收和代谢。另外,肝移植患者术后感染的发生率较高,而肠道菌群会影响炎症因子,免疫抑制剂与炎症因子之间也相互影响。在一定程度上可认为,免疫抑制剂通过肠道菌群在肝移植患者中发挥作用。 展开更多
关键词 免疫抑制剂 肠道菌群 肝移植 他克莫司 环孢素 麦考酚酯 糖皮质激素
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替雷利珠单抗注射液致免疫相关性糖尿病1例
8
作者 柏越 魏丹 +5 位作者 张伟 廖琳 朱夷凡 史永昊 董中华 李妍 《中国医院药学杂志》 北大核心 2025年第7期845-847,共3页
替雷利珠单抗是一种抗PD-1免疫检查点抑制剂,广泛应用于多种肿瘤的免疫治疗中,其可能引发免疫相关性不良反应,免疫相关性糖尿病为罕见但严重的并发症之一,发病迅速且不可逆,通常伴随糖尿病酮症酸中毒的急性发作。该文报道1例替雷利珠单... 替雷利珠单抗是一种抗PD-1免疫检查点抑制剂,广泛应用于多种肿瘤的免疫治疗中,其可能引发免疫相关性不良反应,免疫相关性糖尿病为罕见但严重的并发症之一,发病迅速且不可逆,通常伴随糖尿病酮症酸中毒的急性发作。该文报道1例替雷利珠单抗注射液致免疫相关性糖尿病的病例,通过分析现有文献和临床案例,总结替雷利珠单抗引发免疫相关性糖尿病的临床特征,探讨免疫检查点抑制剂致糖尿病不良反应机制与处理、药学监护,以期在临床使用中警惕抗PD-1免疫检查点抑制剂引起的免疫相关性糖尿病。 展开更多
关键词 替雷利珠单抗 免疫相性糖尿病 药学监护
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基于报告基因法检测CpG QCX1佐剂体外生物活性方法的建立和验证
9
作者 葛君 何鹏 +5 位作者 姜传文 黄红颖 张双 卢锦标 李建强 胡忠玉 《中国新药杂志》 北大核心 2025年第16期1748-1754,共7页
目的:建立并验证基于报告基因法的CpG QCX1佐剂体外生物活性检测方法。方法:按ICH Q2(R2)和《中华人民共和国药典》2020年版三部通则9401指导原则并结合实验设计(design of experiment,DOE)优化分析方法,并验证方法的特异性、相对准确... 目的:建立并验证基于报告基因法的CpG QCX1佐剂体外生物活性检测方法。方法:按ICH Q2(R2)和《中华人民共和国药典》2020年版三部通则9401指导原则并结合实验设计(design of experiment,DOE)优化分析方法,并验证方法的特异性、相对准确度、中间精密度、线性和范围。结果:建立的方法确定待测样品浓度范围为0.195~50μg·mL^(-1),稀释倍数为1∶2,细胞浓度为4.5×10^(5)个·mL^(-1),孵育时间为16 h。该方法可特异性检测CpG QCX1,在50%~185%的线性范围内,5个活性水平的相对偏倚为-2.7%~-1.0%,几何变异系数<10%,线性回归相关系数r=0.996,均满足要求。结论:本研究建立的检测方法具有良好的特异性、准确性、稳健性和耐用性,可用于相关CpG产品的质量控制。 展开更多
关键词 CpG QCX1 体外生物活性 方法建立 方法验证 质量控制
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低剂量利妥昔单抗治疗难治性重症肌无力的有效性和安全性
10
作者 王彦改 智博洋 +2 位作者 朱文佳 白向荣 褚燕琦 《临床药物治疗杂志》 2025年第3期74-77,89,共5页
目的评估低剂量利妥昔单抗注射液治疗难治性重症肌无力(RMG)的疗效和安全性。方法通过回顾性自身前后对照研究的方式,比较治疗前后RMG患者重症肌无力定量评分表(QMG)评分、激素用量、日常生活能力评定量表(MG-ADL)评分变化。结果共纳入1... 目的评估低剂量利妥昔单抗注射液治疗难治性重症肌无力(RMG)的疗效和安全性。方法通过回顾性自身前后对照研究的方式,比较治疗前后RMG患者重症肌无力定量评分表(QMG)评分、激素用量、日常生活能力评定量表(MG-ADL)评分变化。结果共纳入17例利妥昔单抗注射液治疗的RMG患者,治疗后QMG评分由12(7,14)分降至6(5,6)分,差异有统计学意义(P<0.05),激素用量由20(15,30)mg降至7.5(0,15)mg,ADL评分由4(2,5)分降至1(0,2)分。1例患者在治疗后出现了乙肝再激发,在接受抗病毒治疗后表面抗原转阴。2例患者出现了输液相关不良反应。结论利妥昔单抗注射液可以改善RMG患者肌无力症状,减少激素用量,但使用过程需要关注患者HBV再激发及输注反应。 展开更多
关键词 难治性重症肌无力 利妥昔单抗 重症肌无力定量评分 乙型肝炎病毒再激发
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基于德尔菲法构建类风湿关节炎患者治疗药物管理体系及应用
11
作者 姚瑶 蔡文婷 +2 位作者 严晶 王春 张晋萍 《临床药物治疗杂志》 2025年第3期82-86,共5页
目的构建药师主导的类风湿关节炎(RA)治疗药物管理(MTM)体系。方法通过查阅国内外文献,基于MTM理念,结合风湿免疫驻科药师工作实践,初步形成类风湿关节炎MTM体系框架;采用德尔菲法进行两轮专家函询,依据评价标准,完善该MTM体系;驻科药... 目的构建药师主导的类风湿关节炎(RA)治疗药物管理(MTM)体系。方法通过查阅国内外文献,基于MTM理念,结合风湿免疫驻科药师工作实践,初步形成类风湿关节炎MTM体系框架;采用德尔菲法进行两轮专家函询,依据评价标准,完善该MTM体系;驻科药师按照该体系管理86例类风湿关节炎患者,比较管理前后患者药物治疗知晓度。结果两轮专家函询的积极系数均为100%;权威程度分别为0.86和0.91;二级和三级肯德尔协调系数为0.305和0.314(P<0.01)。经过两轮函询和专家小组会议,最终形成MTM体系,包括3个一级指标(管理的必要性、内容和形式),8个二级指标(管理的现状和需求,药物治疗的适宜性、有效性、安全性、依从性,住院和门诊患者管理形式)和27个三级指标。驻科药师应用该MTM体系服务类风湿关节炎住院患者后,患者药物治疗知晓度评分显著提高[(3.94±1.52)分比(6.55±1.10)分,P<0.05]。结论本研究构建的类风湿关节炎患者MTM体系可为类风湿关节炎患者慢病管理提供思路,可协助驻科药师提高RA患者药物治疗知晓度。 展开更多
关键词 类风湿关节炎 药物治疗管理 德尔菲法 评价指标
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他克莫司个体内变异性与心脏移植术后预后的关系
12
作者 朱鑫瀛 段正伟 袁超 《上海医药》 2025年第3期38-40,92,共4页
目的:探讨他克莫司个体内变异性(IPV)与心脏移植术后预后的关系。方法:回顾性分析98例心脏移植术后接受他克莫司治疗患者的临床资料,根据校正后血药浓度波动程度分为高IPV组(n=34)和低IPV组(n=64),比较2组他克莫司血药浓度(C0)、日剂量... 目的:探讨他克莫司个体内变异性(IPV)与心脏移植术后预后的关系。方法:回顾性分析98例心脏移植术后接受他克莫司治疗患者的临床资料,根据校正后血药浓度波动程度分为高IPV组(n=34)和低IPV组(n=64),比较2组他克莫司血药浓度(C0)、日剂量、术后心脏功能及感染、排斥反应和死亡发生率。结果:2组他克莫司平均血药浓度、日剂量及术后3和12个月左心室射血分数(LVEF)、左心室收缩末期内径(LVESD)、左心室舒张末期内径(LVEDD)等心脏功能指标无显著差异(均P>0.05)。高IPV组IPV水平高于低IPV组,且至少有1次C0<8 ng/mL或C0>12 ng/mL的发生率以及术后感染发生率也更高(均P<0.05),但排斥反应和死亡发生率无显著差异(均P>0.05)。结论:他克莫司个体内高变异性是心脏移植术后感染风险升高的危险因素,但对排斥反应及死亡发生率无显著影响。 展开更多
关键词 他克莫司 个体内变异性 心脏移植术 预后
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雷公藤甲素肝毒性中NK细胞的动态免疫表型研究
13
作者 陈润吉 孙小蕊 +4 位作者 黄鑫 江振洲 张陆勇 王欣之 丁健 《中国药物警戒》 2025年第5期517-522,共6页
目的 探讨NK细胞在雷公藤甲素(TP)肝损伤过程中的动态变化及作用。方法 C57BL/6雌性小鼠分为对照组,TP给药(600μg·kg^(-1))1、3、5、7 d组,抗NK1.1抗体与TP合用1、3、5、7 d组。在不同时间点收集小鼠血液,分离肝脏非实质细胞,通... 目的 探讨NK细胞在雷公藤甲素(TP)肝损伤过程中的动态变化及作用。方法 C57BL/6雌性小鼠分为对照组,TP给药(600μg·kg^(-1))1、3、5、7 d组,抗NK1.1抗体与TP合用1、3、5、7 d组。在不同时间点收集小鼠血液,分离肝脏非实质细胞,通过流式细胞术检测NK细胞、CD4^(+)/CD8^(+)T细胞亚群及细胞因子(IFN-γ、IL-4)的时空变化。结果 TP处理后,肝脏NK细胞比例在1 d显著升高(P<0.05),3~7 d时CD69^(+)NK细胞持续增加(P<0.05)。细胞因子分泌呈现时间依赖性:5 d时IFN-γ^(+)NK细胞比例升高(P<0.05),而1和7 d以IL4^(+)NK细胞为主(P<0.05)。NK细胞耗竭显著降低血清丙氨酸氨基转移酶(Alanie Transaminase, ALT)水平(P<0.05),减少IFN-γ分泌(P<0.05),使肝脏NK细胞分泌的细胞因子向Th2偏倚(IFN-γ/IL-4比值降低,P<0.05)。此外,TP诱导外周血中CD4^(+)T细胞持续增加(1~7 d均P<0.05)与CD8^(+)T细胞选择性减少(3~5 d, P<0.05),导致CD4^(+)/CD8^(+)比率失衡。结论 肝脏NK细胞在TP肝损伤中发挥作用。 展开更多
关键词 雷公藤甲素 肝毒性 自然杀伤细胞 T细胞亚群 细胞因子 免疫表型分析 小鼠
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雷公藤甲素对原代肾上腺皮质细胞类固醇激素分泌的影响
14
作者 王红丽 杜娟 +3 位作者 曹梦琪 张陆勇 江振洲 黄鑫 《中国药物警戒》 2025年第2期139-146,共8页
目的建立Wistar大鼠原代肾上腺皮质细胞的提取验证方法并探究雷公藤甲素对原代肾上腺皮质细胞的影响与机制。方法提取Wistar大鼠原代肾上腺皮质细胞,验证其血清依赖性和类固醇激素分泌功能;考察雷公藤甲素对原代肾上腺皮质细胞的毒性及... 目的建立Wistar大鼠原代肾上腺皮质细胞的提取验证方法并探究雷公藤甲素对原代肾上腺皮质细胞的影响与机制。方法提取Wistar大鼠原代肾上腺皮质细胞,验证其血清依赖性和类固醇激素分泌功能;考察雷公藤甲素对原代肾上腺皮质细胞的毒性及周龄变化对毒性敏感性的影响,通过PCR和WB实验初步探究其机制。结果离体培养72 h的原代肾上腺皮质细胞具有血清依赖性和类固醇激素分泌功能。大鼠周龄影响毒性敏感性,雷公藤甲素剂量依赖性抑制类固醇激素分泌,抑制3β-羟基类固醇脱氢酶2(HSD3B2)的基因和蛋白表达。结论雌性Wistar大鼠原代肾上腺皮质细胞是探究药物对肾上腺类固醇激素分泌影响的良好模型;雷公藤甲素抑制原代肾上腺皮质细胞类固醇激素分泌与HSD3B2的基因和蛋白表达降低有关。 展开更多
关键词 雷公藤 雷公藤甲素 肾上腺 原代肾上腺皮质细胞 皮质酮 孕酮 3β-羟基类固醇脱氢酶2 雌性Wistar大鼠
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生物制剂和小分子药物对生物学初治银屑病关节炎患者的有效性和安全性的网状Meta分析
15
作者 吕妍昕 云洁 +2 位作者 柏晓迪 罗玉玲 吴婷婷 《药物评价研究》 北大核心 2025年第5期1308-1322,共15页
目的系统评价生物制剂和小分子药物治疗生物学初治银屑病关节炎患者的有效性及安全性,为临床用药提供循证依据。方法在PubMed、Web of Science、Cochrane Library、Embase、中国学术期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库(Wanfang Data)、... 目的系统评价生物制剂和小分子药物治疗生物学初治银屑病关节炎患者的有效性及安全性,为临床用药提供循证依据。方法在PubMed、Web of Science、Cochrane Library、Embase、中国学术期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库(Wanfang Data)、维普生物医学数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)8个数据库中检索相关文献,检索时限为建库至2024年1月。由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan5.3和Stata16.0软件进行网状Meta分析。结果共纳入25项研究,包括12121例患者,涉及16种药物的21种不同药物剂量。网状Meta分析的结果显示:(1)在美国风湿病学会评分改善≥20%应答率(ACR^(2)0)方面,累计概率排名曲线下面积(SUCRA)排名前3的干预措施依次为Golimumab 50 mg SCQ4W(99.2%)>Infliximab 5 mg·kg^(-1)IVQ8W(90.7%)>Etanercept 25 mg SCBIW(87.3%);(2)在银屑病面积和严重程度指数评分改善≥75%应答率(PASI75)方面,SUCRA排名前3的干预措施依次为Infliximab 5 mg·kg^(-1)IVQ8W(96.8%)>Golimumab 50 mg SCQ4W(94.4%)>Ixekizumab80mg SCQ2W(77.9%);(3)在健康评估问卷残疾指数(HAQDI)方面,SUCRA排名前3的干预措施依次为Golimumab 50 mg SCQ4W(98.8%)>Ixekizumab 80 mg SCQ2W(81%)>Guselkumab 100 mg SCQ4W(67.7%);(4)在最小疾病活动应答率(MDA)方面,SUCRA排名前3的干预措施依次为Secukinumab300 mg SCQ4W(81.4%)>Secukinumab 150 mg SCQ4W(81.2%)>Ixekizumab 80 mg SCQ4W(69.6%);(5)在安全性方面,SUCRA排名前3的干预措施依次为Golimumab 50 mg SCQ4W(83.8%)>Apremilast 30 mg POBID(78.7%)>Ustekinumab90 mg SCQ12W(76%)。结论当前证据显示,对ACR20和安全性严重不良事件(SAE)进行综合分析,Golimumab 50 mg SCQ4W表现出来的疗效最好,可能为目前生物学初治PSA患者最有效的药物。但由于受纳入研究数量和质量的限制,上述结论尚待更多高质量研究予以验证。 展开更多
关键词 生物制剂 小分子药物 银屑病关节炎 有效性 安全性 网状Meta分析 随机对照试验
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伏环孢素有关物质的合成和纯化
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作者 麦子丹 姜碧波 +3 位作者 刘甲甲 徐圣君 张福利 赵传猛 《中国医药工业杂志》 2025年第7期871-876,共6页
制备、分离并纯化了伏环孢素(1)的2个有关物质(A和B),其中有关物质B为1的Z式异构体,即环[[(6Z)-(2S,3R,4R)-3-羟基-4-甲基-2-(甲基氨基)-6,8-壬二烯酰基]-L-2-氨基丁酰基-N-甲基-甘氨酰基-N-甲基-L-亮氨酰-L-缬氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-L-... 制备、分离并纯化了伏环孢素(1)的2个有关物质(A和B),其中有关物质B为1的Z式异构体,即环[[(6Z)-(2S,3R,4R)-3-羟基-4-甲基-2-(甲基氨基)-6,8-壬二烯酰基]-L-2-氨基丁酰基-N-甲基-甘氨酰基-N-甲基-L-亮氨酰-L-缬氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-L-丙氨酰-D-丙氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-N-甲基-L-缬氨酰]。首次报道在三乙胺/溴化锂体系下,将E式乙酰化伏环孢素(5)构型翻转并脱除乙酰基,可得到高纯度有关物质B。另外,在1的工艺优化过程中,首次发现并制备了过氧化杂质,即有关物质A,经高分辨质谱和核磁共振光谱分析,确证其结构为乙酰化环孢素A酸。上述2个化合物可对1原料药的质量控制提供一定的参考。 展开更多
关键词 伏环孢素 合成 纯化 有关物质 结构确证 质量控制
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麦考酚钠合并用药的不良事件风险:基于FAERS数据库分析
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作者 郑靖萍 张震坡 +4 位作者 马麟 梁燕坤 丁楚凤 许琴琴 宿凌 《药学前沿》 2025年第10期1724-1730,共7页
目的 基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库对麦考酚钠的所有不良事件(AE)报告进行数据挖掘和信号检测。方法 联合报告比值比(ROR)法、英国药品和保健产品管理局(MHRA)法以及贝叶斯置信区间递进神经网络(BCPNN)法对... 目的 基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库对麦考酚钠的所有不良事件(AE)报告进行数据挖掘和信号检测。方法 联合报告比值比(ROR)法、英国药品和保健产品管理局(MHRA)法以及贝叶斯置信区间递进神经网络(BCPNN)法对FAERS数据库中2004年第一季度至2023年第四季度记录的麦考酚钠报告进行信号检测。结果 本研究共收集4 842例麦考酚钠AE报告,其中单药组2 301例(47.5%);合并用药组2 541例(52.5%)。单药组报告频次最高的临床结局为死亡(346例,15.0%),合并用药组报告频次最高的AE为恶心(104例,4.1%)。合并用药组中,钙调磷酸酶抑制剂为最主要合并用药。单药组检测到27个信号,涉及12个系统-器官分类(SOC);合并用药组检测到102个信号,涉及16个SOC;两组共有12个信号重合。结论 麦考酚钠联合其他药物的治疗方案可能会增加AE的复杂性和严重程度,不仅可能增加已知的胃肠道不良反应、感染、心脏损伤等风险,也可能引发新的AE,例如脑血管意外、视觉损害、听觉减退等。 展开更多
关键词 麦考酚钠 美国食品药品监督管理局不良事件报告系统 合并用药 不良事件 药物警戒
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巴瑞替尼药理作用与临床应用研究进展 被引量:1
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作者 王忱诚 曾晋哲 迟骁玮 《医药导报》 北大核心 2025年第2期267-272,共6页
巴瑞替尼是一种用于改善风湿免疫病病情的新型小分子药物。该药通过靶向抑制酪氨酸蛋白激酶(JAK)1和JAK2,选择性抑制JAK-STAT通路所调控的炎性细胞因子、趋化因子及细胞生长因子的转录、表达和应答功能,从而发挥抗炎、保护肌肉骨骼、降... 巴瑞替尼是一种用于改善风湿免疫病病情的新型小分子药物。该药通过靶向抑制酪氨酸蛋白激酶(JAK)1和JAK2,选择性抑制JAK-STAT通路所调控的炎性细胞因子、趋化因子及细胞生长因子的转录、表达和应答功能,从而发挥抗炎、保护肌肉骨骼、降低蛋白尿、阻止炎性细胞因子风暴、保护皮肤和毛发的免疫损伤等多种药理作用,在多种风湿病和自身免疫性皮肤病方面呈现出良好疗效。该文基于当前巴瑞替尼的基础和临床研究成果,综述巴瑞替尼的药理作用和临床应用研究进展,为临床规范合理使用巴瑞替尼提供一定的参考。 展开更多
关键词 巴瑞替尼 JAK-STAT信号通路 炎症反应 风湿免疫病
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替妥木单抗治疗甲状腺相关性眼病的机制
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作者 史琴 张媛媛 +2 位作者 徐婉钰 邵艺鹏 李莉 《中国药物经济学》 2025年第8期54-56,共3页
目的探讨胰岛素样生长因子Ⅰ受体(IGF-IR)抑制剂替妥木单抗对甲状腺相关性眼病(TAO)患者CD34^(+)成纤维细胞表面MHC-Ⅱ和B7共刺激分子(CD80、CD86、PD-L1)表达的影响,分析其潜在治疗机制。方法采集TAO患者外周血样本,分离并分化CD34^(+... 目的探讨胰岛素样生长因子Ⅰ受体(IGF-IR)抑制剂替妥木单抗对甲状腺相关性眼病(TAO)患者CD34^(+)成纤维细胞表面MHC-Ⅱ和B7共刺激分子(CD80、CD86、PD-L1)表达的影响,分析其潜在治疗机制。方法采集TAO患者外周血样本,分离并分化CD34^(+)成纤维细胞,将分化后的CD34^(+)成纤维细胞随机分为两组,替妥木单抗组加入替妥木单抗(Teplizumab,终浓度50μg/ml),对照组TAO患者的CD34^(+)细胞不加任何药物培养,培养正常人的CD34^(+)细胞作为正常组。比较3组CD34^(+)成纤维细胞表面MHC-Ⅱ、CD80、CD86及PD-L1表达变化。结果与正常组比较,对照组CD34^(+)成纤维细胞中MHC-Ⅱ、CD80、CD86、PD-LI水平明显升高(P<0.05);与对照组比较,替妥木单抗组CD34^(+)成纤维细胞中MHC-Ⅱ、CD80、CD86、PD-LI水平显著降低(P<0.05)。结论替妥木单抗通过抑制IGF-IR信号通路,下调抗原呈递和共刺激分子的表达,为TAO的靶向治疗提供理论依据。 展开更多
关键词 甲状腺相关性眼病 替妥木单抗 胰岛素样生长因子Ⅰ受体
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1例免疫检查点抑制剂致甲状腺功能减退的个案报道并文献分析
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作者 夏亚楠 金锐 +1 位作者 耿亚 赵宁 《右江民族医学院学报》 2025年第2期313-318,共6页
目的分析免疫检查点抑制剂致甲状腺功能减退引起心肌酶升高的临床特点,为临床安全用药提供参考。方法梳理临床药师参与的1例特瑞普利单抗致甲状腺功能减退引起心肌酶升高的治疗过程,并采用计算机检索中国知网、万方、维普、PubMed、Scie... 目的分析免疫检查点抑制剂致甲状腺功能减退引起心肌酶升高的临床特点,为临床安全用药提供参考。方法梳理临床药师参与的1例特瑞普利单抗致甲状腺功能减退引起心肌酶升高的治疗过程,并采用计算机检索中国知网、万方、维普、PubMed、ScienceDirect数据库(截至2024年5月),收集关于免疫检查点抑制剂致甲状腺功能减退症的个案报道,对纳入病例的临床资料、用药情况、不良反应的临床表现、发生时间、处置及转归等进行统计分析。结果纳入免疫检查点抑制剂致甲状腺功能减退的个案报道67篇,共计81例患者,其中男性56例,女性25例;年龄31~85岁,平均年龄为(62.64±11.18)岁,经对症治疗后,79例患者好转,1例患者未用药,转归情况不明,1例患者死亡。结论应提高对临床使用免疫检查点抑制剂时相关不良反应的关注,保证临床用药安全。 展开更多
关键词 特瑞普利单抗 免疫检查点抑制剂 甲状腺功能减退症 心肌酶 文献分析
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