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《实体器官移植霉酚酸治疗药物监测循证指南》解读
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作者 刘爽 宋再伟 +6 位作者 张相林 石炳毅 翟所迪 张伶俐 缪丽燕 侯小飞 赵荣生 《中国医院用药评价与分析》 2026年第2期129-132,144,共5页
《实体器官移植霉酚酸治疗药物监测循证指南》严格遵从临床实践指南的最新定义与世界卫生组织指南制订的方法学规范,在系统分析3.6万余篇研究证据的基础上,对霉酚酸(MPA)类药物的治疗药物监测(TDM)相关证据进行了循证评价和定性、定量整... 《实体器官移植霉酚酸治疗药物监测循证指南》严格遵从临床实践指南的最新定义与世界卫生组织指南制订的方法学规范,在系统分析3.6万余篇研究证据的基础上,对霉酚酸(MPA)类药物的治疗药物监测(TDM)相关证据进行了循证评价和定性、定量整合,采用国际规范的推荐意见分级的评价、制定与评估(GRADE)体系进行证据质量分级,并纳入140例患者意愿调查结果,经50名临床医药专家及患者代表的外部评审,共形成了4个部分16条推荐意见,涉及目标人群、监测指标、检测方法、剂量方案及浓度影响因素。该指南中文解读版旨在为实体器官移植受者接受MPA类药物治疗提供更为全面和详细的指导,从而促进MPA类药物TDM在临床实践中的规范化和标准化,提高移植受者的治疗效果和安全性。 展开更多
关键词 霉酚酸类药物 治疗药物监测 实体器官移植 循证指南 GRADE
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受体相互作用蛋白激酶1小分子抑制剂研究进展
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作者 李赐勤 杨全军 +3 位作者 朱馨婷 韩冷 景凌洁 郭澄 《中国药业》 2026年第1期6-13,共8页
目的为受体相互作用蛋白激酶1(RIPK1)抑制剂的开发及作用机制研究提供参考。方法采用计算机检索2005年至2024年PubMed、Web of Science、中国知网等数据库中RIPK1抑制剂的相关研究文献,总结RIPK1的结构、生物学功能与影响疾病,以及其抑... 目的为受体相互作用蛋白激酶1(RIPK1)抑制剂的开发及作用机制研究提供参考。方法采用计算机检索2005年至2024年PubMed、Web of Science、中国知网等数据库中RIPK1抑制剂的相关研究文献,总结RIPK1的结构、生物学功能与影响疾病,以及其抑制剂的分类。结果RIPK1为包含671个氨基酸的多功能蛋白,通过其激酶结构域、调节区域、死亡结构域、受体相互作用蛋白同型相互作用基序(RHIM)结构域在细胞死亡、炎性反应、肿瘤免疫反应中发挥重要作用。RIPK1与多发性硬化症、肌萎缩性侧索硬化症等慢性神经退行性疾病,炎症性肠病、银屑病等免疫和自身炎症性疾病,胶质母细胞瘤、黑色素瘤等肿瘤的发生与发展密切相关。基于作用构象和结合位点,RIPK1可分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型三磷酸腺苷竞争性抑制剂;基于化学结构,RIPK1可分为Necrostatin-1(Nec-1)及其衍生物类、苯并氧氮杂酮类、二氢吡唑类、苯并噻唑类、天然产物类及其衍生物类RIPK1抑制剂。结论RIPK1抑制剂研究在分子机制、构效关系及药物设计方面取得了显著进展,在基础研究与临床应用中有广阔前景。随着对RIPK1生物学功能的深入理解及新一代抑制剂的研发,RIPK1抑制剂有望为多种疾病提供新的治疗策略。 展开更多
关键词 受体相互作用蛋白激酶1 Ⅰ型激酶抑制剂 Ⅱ型激酶抑制剂 Ⅲ型激酶抑制剂
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钙调磷酸酶抑制剂诱导药物性高血糖的机制及临床研究进展
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作者 鲁素娜 闵秋霞 +1 位作者 文茜 张玲 《中国药房》 北大核心 2026年第3期407-412,共6页
钙调磷酸酶抑制剂(CNI)属于强效免疫抑制剂,是器官移植和自身免疫性疾病治疗的核心药物,以环孢素A和他克莫司为代表。长期应用CNI可导致药物性高血糖,严重影响患者预后。其发病机制涉及多层面的病理改变:在胰岛β细胞层面,CNI可通过诱... 钙调磷酸酶抑制剂(CNI)属于强效免疫抑制剂,是器官移植和自身免疫性疾病治疗的核心药物,以环孢素A和他克莫司为代表。长期应用CNI可导致药物性高血糖,严重影响患者预后。其发病机制涉及多层面的病理改变:在胰岛β细胞层面,CNI可通过诱导钙超载、氧化应激和线粒体功能障碍,抑制胰岛素合成关键因子表达并促进细胞凋亡,直接造成β细胞损伤;在外周组织层面,CNI可干扰胰岛素受体底物磷酸化,抑制磷脂酰肌醇3-激酶/蛋白激酶B通路,导致葡萄糖摄取减少和胰岛素抵抗;此外,CNI还可通过抑制胰高血糖素样肽1分泌及其受体信号转导,并通过激活核因子kB通路促进炎症反应,引起β细胞损伤。临床研究显示,CNI相关高血糖的发生率与药物种类、剂量及患者个体因素密切相关。针对高危患者,推荐调整CNI剂量,必要时换用低代谢毒性药物,并根据血糖水平选择合适的降糖方案。未来需深入阐明CNI代谢毒性的分子机制,优化个体化药物治疗策略,以改善患者长期预后。 展开更多
关键词 药物性高血糖 钙调磷酸酶抑制剂 他克莫司 环孢素A 胰岛素抵抗 胰岛Β细胞
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白芍总苷制剂治疗系统性红斑狼疮有效性及安全性的Meta分析
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作者 郝祥彦 冷家会 +4 位作者 刘正奇 王新昌 黄聪 李霄鹏 凌益 《中国药房》 北大核心 2026年第2期232-237,共6页
目的评价白芍总苷(TGP)制剂治疗系统性红斑狼疮(SLE)的有效性及安全性。方法检索PubMed、Embase、Cochrane Library、Web of Science、中国知网、维普网、万方数据和中国生物医学文献数据库,收集TGP制剂联合西药对比单用西药的随机对照... 目的评价白芍总苷(TGP)制剂治疗系统性红斑狼疮(SLE)的有效性及安全性。方法检索PubMed、Embase、Cochrane Library、Web of Science、中国知网、维普网、万方数据和中国生物医学文献数据库,收集TGP制剂联合西药对比单用西药的随机对照研究(RCT)。检索时间为建库起至2025年6月1日。筛选文献、提取资料、评价文献质量后,采用RevMan 5.4软件进行Meta分析。结果共纳入15项RCT,包括1318例患者。Meta分析结果显示,与单用西药比较,TGP制剂联合西药能提高患者的临床有效率[OR=4.96,95%CI(3.41,7.23),P<0.00001]、补体3[MD=0.18,95%CI(0.13,0.23),P<0.00001]、补体4水平[MD=0.08,95%CI(0.04,0.11),P<0.00001],降低免疫球蛋白G(IgG)[MD=-3.10,95%CI(-3.59,-2.62),P<0.00001]、IgA[MD=-0.68,95%CI(-0.78,-0.58),P<0.00001]、IgM[MD=-0.43,95%CI(-0.53,-0.34),P<0.00001]、系统性红斑狼疮疾病活动性指数[MD=-1.59,95%CI(-2.20,-0.99),P<0.00001]、复发率[OR=0.23,95%CI(0.13,0.42),P<0.00001]及不良反应发生率[OR=0.54,95%CI(0.36,0.82),P=0.004]。结论TGP制剂能提高SLE患者的疗效,促进免疫球蛋白及补体恢复,降低系统性红斑狼疮疾病活动性指数和复发率,且安全性较好。 展开更多
关键词 系统性红斑狼疮 白芍总苷 META分析 疗效 安全性
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CD38单抗在非多发性骨髓瘤血液系统疾病中的研究进展
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作者 李健平 徐欣欣 +1 位作者 王琰 徐杰 《中国病理生理杂志》 北大核心 2026年第1期156-162,共7页
CD38在浆细胞以及活化的T细胞和B细胞、NK细胞和成熟造血干细胞中高表达,其异常表达可能导致肿瘤细胞的发生发展。CD38单抗通过多种免疫调节作用参与骨髓微环境调控,并可抑制长寿浆细胞产生特异性抗体,不仅在多发性骨髓瘤中已成熟应用,... CD38在浆细胞以及活化的T细胞和B细胞、NK细胞和成熟造血干细胞中高表达,其异常表达可能导致肿瘤细胞的发生发展。CD38单抗通过多种免疫调节作用参与骨髓微环境调控,并可抑制长寿浆细胞产生特异性抗体,不仅在多发性骨髓瘤中已成熟应用,近年来在白血病、再生障碍性贫血、免疫性血小板减少、溶血性贫血、骨髓纤维化等疾病中亦具有良好的疗效。然而,随着临床应用的不断增加,CD38单抗的耐药情况也随之暴露。本文就CD38单抗药物的作用机制、抵抗机制及在非多发性骨髓瘤血液系统疾病的临床应用作一综述。 展开更多
关键词 CD38单抗 血液系统疾病 作用机制 耐药性
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他克莫司在自发性2型糖尿病小鼠体内血药浓度研究
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作者 秦浩冉 钱敏燕 +4 位作者 徐草梅 张淑婷 管梦梦 王莉英 胡楠 《医药导报》 北大核心 2026年第3期396-401,共6页
目的观察他克莫司在自发性2型糖尿病小鼠(db/db小鼠)体内血药浓度变化。方法设18只db/db小鼠为db/db组,18只同遗传背景db/m小鼠为db/m组,均连续3 d灌胃他克莫司(10 mg·kg^(-1),bid),检测2 h(C_(2 h))、4 h(C_(4 h))和12 h(C 12 h)... 目的观察他克莫司在自发性2型糖尿病小鼠(db/db小鼠)体内血药浓度变化。方法设18只db/db小鼠为db/db组,18只同遗传背景db/m小鼠为db/m组,均连续3 d灌胃他克莫司(10 mg·kg^(-1),bid),检测2 h(C_(2 h))、4 h(C_(4 h))和12 h(C 12 h)全血他克莫司浓度,通过蛋白质免疫印迹法比较两组小鼠肝脏和空肠CYP3A11蛋白表达水平。结果与db/m组比较,db/db组小鼠空腹血糖水平和葡萄糖耐量曲线下面积显著增大(P<0.01),空腹血浆胰岛素(FPI)、胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和酪酪肽(PYY)水平显著降低(P<0.05),苏木精-伊红(HE)染色显示胰岛细胞数量减少,胞浆内出现大量空泡,胰岛素免疫组化结果显示胰岛素染色强度降低(P<0.01)。与db/m组比较,db/db组小鼠给予他克莫司后C_(2 h)和C_(4 h)水平显著升高(P<0.05),分别增加了219%和47%,血药浓度-时间曲线下面积增加了98%。db/db组小鼠肝脏和空肠CYP3A11蛋白表达较db/m组均显著降低(P<0.05),分别降低了32.12%和38.50%。结论他克莫司在db/db小鼠体内的暴露增加,代谢速度减慢,可能与db/db小鼠体内的CYP3A11蛋白表达降低有关。 展开更多
关键词 他克莫司 DB/DB小鼠 CYP3A11 血药浓度
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伊奈利珠单抗不良事件信号挖掘与分析
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作者 张嘉怡 刘琛 张晓彤 《中国药房》 北大核心 2026年第2期215-219,共5页
目的挖掘并分析伊奈利珠单抗的不良事件信号,为临床安全合理用药提供参考。方法通过美国FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库收集2020年第二季度至2024年第四季度的伊奈利珠单抗相关不良事件报告。通过《国际医学用语词典》26.0中的“首... 目的挖掘并分析伊奈利珠单抗的不良事件信号,为临床安全合理用药提供参考。方法通过美国FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库收集2020年第二季度至2024年第四季度的伊奈利珠单抗相关不良事件报告。通过《国际医学用语词典》26.0中的“首选术语(PT)”和系统器官分类(SOC)对不良事件进行标准化和归类。采用报告比值比(ROR)法和贝叶斯置信区间递进神经网络(BCPNN)法进行信号挖掘。结果共提取到以伊奈利珠单抗为首要怀疑药物的不良事件报告783份,涉及297例患者。不良事件报告主要来源于美国和日本,报告者以医生为主,患者中女性所占比例高于男性,年龄以45~64岁为主。采用ROR法和BCPNN法共筛选出29个不良事件信号,涉及12个SOC,共225份不良事件报告。报告份数居前5位的PT为头痛、恶心、疲劳、感染性肺炎及关节痛;信号强度排名前5位的PT分别为B细胞恢复、血免疫球蛋白G降低、椎体压缩骨折、COVID-19和急性呼吸窘迫综合征。29个不良事件信号中19个未在药品说明书中记载,涉及10个SOC,共107份不良事件报告,包括各类神经系统疾病、全身性疾病及给药部位各种反应、眼器官疾病等。结论使用伊奈利珠单抗进行治疗时,除可引起感染、免疫球蛋白降低、输液相关反应等药品说明书已记载的不良反应外,还可能引发B细胞恢复、椎体压缩骨折等潜在风险。临床在使用该药时应评估患者的感染风险与基线免疫状态,并密切监测相关指标,必要时考虑给予针对性预防措施。 展开更多
关键词 伊奈利珠单抗 药品不良事件 FAERS数据库 视神经脊髓炎谱系疾病
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芦可替尼联合西罗莫司治疗骨髓纤维化的疗效分析 被引量:1
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作者 陈园园 张永晓 王冬梅 《中国医院用药评价与分析》 2025年第1期41-44,共4页
目的:探讨芦可替尼联合西罗莫司治疗骨髓纤维化的疗效。方法:选取2018年1月至2023年6月于该院就诊并接受正规治疗的骨髓纤维化患者36例,根据用药情况分为对照组(采用芦可替尼治疗)19例、观察组(采用芦可替尼联合西罗莫司治疗)17例。观... 目的:探讨芦可替尼联合西罗莫司治疗骨髓纤维化的疗效。方法:选取2018年1月至2023年6月于该院就诊并接受正规治疗的骨髓纤维化患者36例,根据用药情况分为对照组(采用芦可替尼治疗)19例、观察组(采用芦可替尼联合西罗莫司治疗)17例。观察西罗莫司对骨髓纤维化患者细胞因子、纤维化情况、疗效和生存情况的影响。结果:治疗后,观察组患者转化生长因子-β、血小板衍生生长因子和表皮生长因子水平较治疗前明显降低,且明显低于同期对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后,观察组患者骨髓纤维化程度明显优于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组患者的有总效率为88.24%(15/17),明显高于对照组的57.89%(11/19),差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,观察组患者赖氨酰氧化酶(LOX)和组织蛋白酶D(Cath-D)水平较对照组明显降低,差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组患者的不良反应发生率为58.82%(10/17),与对照组(57.89%,11/19)比较,差异无统计学意义(P>0.05)。观察组患者的无进展生存期为32个月,较对照组(29个月)稍长,但差异无统计学意义(P>0.05)。结论:西罗莫司能显著降低细胞因子水平,从而改善患者的骨髓纤维化情况,降低LOX、Cath-D水平,明显提高疗效,改善患者的无进展生存期。 展开更多
关键词 骨髓纤维化 西罗莫司 芦可替尼 疗效
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基于FAERS的药物致Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死松解症不良事件信号挖掘
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作者 张艳 王明芳 +2 位作者 王晓蕾 王佳佳 王金玉 《中国药业》 2026年第3期127-133,共7页
目的挖掘致Stevens-Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死松解症(TEN)的潜在药物,指导药物的合理使用。方法采用OpenVigil 2.1平台检索美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)中2004年第1季度至2023年第3季度的药物致SJS和TEN相关... 目的挖掘致Stevens-Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死松解症(TEN)的潜在药物,指导药物的合理使用。方法采用OpenVigil 2.1平台检索美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)中2004年第1季度至2023年第3季度的药物致SJS和TEN相关药品不良事件(ADE)报告;通过DrugBank网站确定药品通用名,采用报告比值比(ROR)法和英国药品和保健品管理局(MHRA)综合标准法挖掘ADE信号,采用世界卫生组织药物统计方法整合中心的解剖学、治疗学及化学分类系统(ATC)分类,对检索到的药品不良反应(ADR)进行编码,按治疗学类别进行归类。结果共获得以药物为首要怀疑因素的SJS和TEN报告23200份,临床结局为严重ADE的占67.68%。药物致SJS和TEN的ADE报告发生频次排名前50的药物中,拉莫三嗪(3210例次)、复方磺胺甲噁唑(2532例次)、苯妥英钠(1970例次)居前3位,ATC分类排名前3的药物分别为抗癫痫药、系统用抗菌药和非甾体抗炎药;氨氯地平、泼尼松龙、地塞米松等11种药物的药品说明书中均未提及SJS和TEN相关ADR。致SJS和TEN报告信号强度排名前50的药物中,贝米肝素(PRR=52.82)、羧肽酶(PRR=44.24)、苯妥英钠(PRR=39.02)居前3位;贝米肝素、羧肽酶、灰黄霉素等13种药物的药品说明书中均未提及SJS和TEN相关的ADR。结论SJS和TEN的发生与多种药物相关,临床治疗时应立即查找并停用可疑致敏药物,特别需关注药品说明书中未提及该ADR的潜在药物,以保障患者的用药安全。同时应警惕人类白细胞抗原系统中B位点(HLA-B)基因等与药物性免疫皮肤损伤的相关性,预筛查基因检测可预防严重的超敏反应。 展开更多
关键词 STEVENS-JOHNSON综合征 中毒性表皮坏死松解症 美国食品和药物管理局不良事件报告系统 药品不良事件 信号挖掘
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维得利珠单抗致迟发性间质性肺炎1例及文献分析
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作者 顾融融 范小飞 +2 位作者 朱秋燕 周盈莹 王金丽 《中国新药与临床杂志》 北大核心 2025年第6期478-480,共3页
维得利珠单抗是一种人源化的整合素α4β7的单克隆抗体,主要用于对传统药物治疗或肿瘤坏死因子α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)抑制剂应答不充分、失应答或不耐受的中重度活动期溃疡性结肠炎(ulcerativecolitis,UC)或克罗恩病。该... 维得利珠单抗是一种人源化的整合素α4β7的单克隆抗体,主要用于对传统药物治疗或肿瘤坏死因子α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)抑制剂应答不充分、失应答或不耐受的中重度活动期溃疡性结肠炎(ulcerativecolitis,UC)或克罗恩病。该药说明书中记载的累及呼吸系统的常见不良反应(adverse drug reaction,ADR)包括鼻咽炎、支气管炎、咽部疼痛、鼻塞、咳嗽等。 展开更多
关键词 维得利珠单抗 克罗恩病 间质性肺炎 药物不良反应
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首个针对泛发性脓疱型银屑病的突破性疗法:IL-36受体抑制剂spesolimab
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作者 李静 马毅 +1 位作者 付玉杰 钟雪 《中国新药与临床杂志》 北大核心 2025年第2期118-122,共5页
spesolimab是一种人源化单克隆免疫球蛋白G1抗体,可特异性地结合白细胞介素-36受体治疗免疫性疾病,于2022年9月1日获美国食品药品管理局批准上市,用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病(GPP)。在关键的临床试验中,接受单次输注spesolimab治疗... spesolimab是一种人源化单克隆免疫球蛋白G1抗体,可特异性地结合白细胞介素-36受体治疗免疫性疾病,于2022年9月1日获美国食品药品管理局批准上市,用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病(GPP)。在关键的临床试验中,接受单次输注spesolimab治疗后1周内,GPP患者的皮肤病变和脓疱症状有显著改善,具体表现为脓疱清除率高、皮损和全身炎症指标显著下降,常见的不良反应包括感染和注射部位反应,总体耐受性良好。 展开更多
关键词 spesolimab 白细胞介素-36受体 脓疱型银屑病
原文传递
特瑞普利单抗治疗乳腺癌诱发噬血细胞性淋巴组织细胞增生症1例
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作者 贾晓辉 崔克亮 《协和医学杂志》 北大核心 2026年第1期120-124,共5页
免疫检查点抑制剂(immune checkpoint inhibitors,ICIs)可诱发罕见但致命的噬血细胞性淋巴组织细胞增生症(hemophagocytic lymphohistiocytosis,HLH)。而乳腺癌相关ICI-HLH报道极少,特瑞普利单抗联合化疗诱发的病例尚未见记载。本文报告... 免疫检查点抑制剂(immune checkpoint inhibitors,ICIs)可诱发罕见但致命的噬血细胞性淋巴组织细胞增生症(hemophagocytic lymphohistiocytosis,HLH)。而乳腺癌相关ICI-HLH报道极少,特瑞普利单抗联合化疗诱发的病例尚未见记载。本文报告1例乳腺癌患者,于特瑞普利单抗联合化疗后13 d出现持续高热,检查符合HLH-2004诊断标准。经甲泼尼龙冲击治疗后症状迅速改善,后续联合小剂量依托泊苷巩固治疗,出院1个月后复查正常,提示特瑞普利单抗可诱发乳腺癌患者发生HLH,且激素单药初始治疗有效,为临床早期识别与处理此类严重免疫相关不良事件提供参考。 展开更多
关键词 噬血细胞综合征 免疫检查点抑制剂 程序性死亡受体1 乳腺癌 特瑞普利单抗
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桂枝芍药知母汤联合蜈蝎还五汤治疗类风湿关节炎的疗效及对Treg/Th17免疫失衡的影响
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作者 陈扬声 赵晓 黄飞麒 《西北药学杂志》 2025年第3期250-256,共7页
目的研究桂枝芍药知母汤联合蜈蝎还五汤治疗类风湿关节炎的疗效及对调节性T细胞(regulatory T cell,Treg)/辅助T淋巴细胞17(helper T cell 17,Th17)免疫失衡的影响。方法研究对象为104例2023年1月—2024年1月接受治疗的类风湿关节炎患者... 目的研究桂枝芍药知母汤联合蜈蝎还五汤治疗类风湿关节炎的疗效及对调节性T细胞(regulatory T cell,Treg)/辅助T淋巴细胞17(helper T cell 17,Th17)免疫失衡的影响。方法研究对象为104例2023年1月—2024年1月接受治疗的类风湿关节炎患者,以随机数字表法分为对照组(n=52,采用甲氨蝶呤治疗)和观察组(n=52,在对照组治疗的基础上采用桂枝芍药知母汤联合蜈蝎还五汤治疗),比较2组患者的临床疗效、中医证候积分、免疫功能、实验室因子水平及不良反应发生率。结果治疗2个月后,观察组和对照组的治疗总有效率分别为94.23%、80.77%,差异有统计学意义(P<0.05);治疗2个月后,2组的中医证候积分均明显降低(P<0.05),且观察组低于对照组(P<0.05);治疗2个月后,2组的白细胞介素-17(interleukin-17,IL-17)、CD3^(+)CD8^(+)IL-17^(+)Th17及Th17/Treg均明显降低(P<0.05),且观察组均低于对照组(P<0.05),CD3^(+)CD8^(+)T、CD4^(+)CD25^(+)T及CD4^(+)CD25^(+)Foxp3^(+)Treg均明显升高(P<0.05),且观察组均高于对照组(P<0.05);治疗2个月后,2组的肿瘤坏死因子-α、白细胞介素-1β、类风湿因子水平均明显降低(P<0.05),且观察组均低于对照组(P<0.05);2组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论桂枝芍药知母汤联合蜈蝎还五汤治疗类风湿关节炎的疗效较好,可明显减轻患者的关节肿胀及疼痛,改善Treg/Th17免疫失衡状态及炎症反应,且未导致其他不良反应的发生。 展开更多
关键词 桂枝芍药知母汤 蜈蝎还五汤 类风湿关节炎 免疫失衡
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度普利尤单抗治疗炎症性皮肤病临床应用研究进展 被引量:1
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作者 费来仪 焦晴晴 季江 《中国药业》 CAS 2025年第1期124-128,共5页
目的了解临床应用度普利尤单抗治疗慢性炎症性皮肤病的研究进展。方法采用计算机检索PubMed,Web of Science等数据库中2017年1月至2023年12月度普利尤单抗治疗慢性炎症性皮肤病的相关文献,总结度普利尤单抗治疗慢性炎症性皮肤病的有效... 目的了解临床应用度普利尤单抗治疗慢性炎症性皮肤病的研究进展。方法采用计算机检索PubMed,Web of Science等数据库中2017年1月至2023年12月度普利尤单抗治疗慢性炎症性皮肤病的相关文献,总结度普利尤单抗治疗慢性炎症性皮肤病的有效性和安全性。结果度普利尤单抗治疗湿疹、慢性瘙痒症、大疱性皮肤病、斑秃、慢性荨麻疹、内瑟顿综合征、嗜酸性皮肤病等炎症性皮肤病的临床疗效良好;药品不良反应(ADR)发生率均较低,最常见的ADR为结膜炎、感染和嗜酸性粒细胞增多、眼部不适等,但多轻微,停药后可缓解。结论度普利尤单抗治疗慢性炎症性皮肤病的有效性及安全性良好,应用前景较好。 展开更多
关键词 度普利尤单抗 炎症性皮肤病 慢性瘙痒症 大疱性皮肤病 斑秃 慢性荨麻疹 内瑟顿综合征 嗜酸性皮肤病 有效性 安全性
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麦考酚钠合并用药的不良事件风险:基于FAERS数据库分析 被引量:1
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作者 郑靖萍 张震坡 +4 位作者 马麟 梁燕坤 丁楚凤 许琴琴 宿凌 《药学前沿》 2025年第10期1724-1730,共7页
目的 基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库对麦考酚钠的所有不良事件(AE)报告进行数据挖掘和信号检测。方法 联合报告比值比(ROR)法、英国药品和保健产品管理局(MHRA)法以及贝叶斯置信区间递进神经网络(BCPNN)法对... 目的 基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库对麦考酚钠的所有不良事件(AE)报告进行数据挖掘和信号检测。方法 联合报告比值比(ROR)法、英国药品和保健产品管理局(MHRA)法以及贝叶斯置信区间递进神经网络(BCPNN)法对FAERS数据库中2004年第一季度至2023年第四季度记录的麦考酚钠报告进行信号检测。结果 本研究共收集4 842例麦考酚钠AE报告,其中单药组2 301例(47.5%);合并用药组2 541例(52.5%)。单药组报告频次最高的临床结局为死亡(346例,15.0%),合并用药组报告频次最高的AE为恶心(104例,4.1%)。合并用药组中,钙调磷酸酶抑制剂为最主要合并用药。单药组检测到27个信号,涉及12个系统-器官分类(SOC);合并用药组检测到102个信号,涉及16个SOC;两组共有12个信号重合。结论 麦考酚钠联合其他药物的治疗方案可能会增加AE的复杂性和严重程度,不仅可能增加已知的胃肠道不良反应、感染、心脏损伤等风险,也可能引发新的AE,例如脑血管意外、视觉损害、听觉减退等。 展开更多
关键词 麦考酚钠 美国食品药品监督管理局不良事件报告系统 合并用药 不良事件 药物警戒
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鼻咽癌免疫治疗研究热点的文献计量学分析
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作者 乔元 王莉 +2 位作者 曹少华 谢栋 冯谢敏 《中国药业》 CAS 2025年第1期37-42,共6页
目的为深入研究免疫检查点抑制剂用于治疗鼻咽癌提供参考。方法采用计算机检索Web of Science核心合集数据库中鼻咽癌免疫治疗的相关文献,检索时限为自建库起至2023年12月31日。对鼻咽癌免疫治疗相关研究的发文量、国家、机构、作者、... 目的为深入研究免疫检查点抑制剂用于治疗鼻咽癌提供参考。方法采用计算机检索Web of Science核心合集数据库中鼻咽癌免疫治疗的相关文献,检索时限为自建库起至2023年12月31日。对鼻咽癌免疫治疗相关研究的发文量、国家、机构、作者、发表期刊、关键词共现、共被引情况进行可视化分析。结果共纳入文献381篇,年发文量在2015年后整体呈快速上升趋势;发文量最多的国家为中国(224篇),其次为美国(69篇);发文量最多的机构和作者为中山大学(72篇)及其ZHANG Li;关键词聚为5类,聚类研究主题主要有免疫疗法、抗肿瘤活性、程序性细胞死亡配体1(PD-L1)、程序性细胞死亡受体1(PD-1)、有效性、安全性、EB病毒、Ⅰ/Ⅱ期临床试验、生物标记物等;共被引频次最高的文献为MA等发表纳武利尤单抗的国际多中心研究(127次)。结论靶点及作用机制、PD-1、有效性、安全性、临床试验、生物标记物等是当前鼻咽癌免疫治疗的研究热点。我国已有国产创新药PD-1抑制剂获批上市,且鼻咽癌患者样本基数大,建议开展多中心、大样本的临床研究。 展开更多
关键词 鼻咽癌 免疫治疗 文献计量学 免疫检查点抑制剂 研究热点 可视化分析
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真实世界中PD-1抑制剂治疗方案在既往免疫经治的晚期NSCLC患者中的疗效及安全性评价
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作者 王海莉 袁金金 +5 位作者 匡菁 肖洒 祁凯 张钟予 孙媛媛 杨家梅 《中国药学杂志》 北大核心 2025年第23期2549-2556,共8页
目的 探讨真实世界中程序性死亡受体1(PD-1)抑制剂治疗方案在既往免疫经治的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)中的疗效及安全性。方法 回顾性地纳入接受PD-1抑制剂相关的治疗方案治疗63例既往免疫经治的晚期NSCLC患者。收集患者治疗过程中的疗... 目的 探讨真实世界中程序性死亡受体1(PD-1)抑制剂治疗方案在既往免疫经治的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)中的疗效及安全性。方法 回顾性地纳入接受PD-1抑制剂相关的治疗方案治疗63例既往免疫经治的晚期NSCLC患者。收集患者治疗过程中的疗效及安全性数据,定期随访获取长期生存的数据并进行探索性分析。结果 研究方案在63例既往免疫经治的晚期NSCLC中的客观缓解率(ORR)为26.98%,疾病控制率(DCR)为77.78%,中位无进展生存期(PFS)为6.11个月[95%置信区间(CI):3.59~8.61],中位总生存期(OS)为17.22个月(95%CI:9.92~24.48)。体质状况评分和既往免疫失败类型对患者OS具有独立的影响。安全性分析结果提示,3级以上不良反应发生率为55.56%,总体不良反应安全可控。结论 既往免疫经治的晚期NSCLC患者接受PD-1抑制剂相关的方案具有潜在的疗效和可耐受的安全性。 展开更多
关键词 免疫经治 非小细胞肺癌 免疫再挑战 程序性死亡受体1抑制剂 疗效 安全性
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生物制剂在风湿免疫性疾病中的不良反应研究进展
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作者 乔琳 徐东 赵岩 《协和医学杂志》 北大核心 2025年第6期1406-1412,共7页
风湿免疫性疾病可累及全身多个系统,治疗及管理难度较大。近年来,生物制剂在风湿免疫领域得到了广泛应用,其主要通过靶向调节免疫系统中的关键细胞或因子恢复免疫平衡。然而,这种靶向作用也带来了安全问题,需予以重点关注。本文旨在对... 风湿免疫性疾病可累及全身多个系统,治疗及管理难度较大。近年来,生物制剂在风湿免疫领域得到了广泛应用,其主要通过靶向调节免疫系统中的关键细胞或因子恢复免疫平衡。然而,这种靶向作用也带来了安全问题,需予以重点关注。本文旨在对目前风湿免疫科临床常用的生物制剂,包括肿瘤坏死因子-α拮抗剂、白细胞介素(interleukin,IL)-6拮抗剂、T细胞共刺激抑制剂、IL-17拮抗剂、B细胞相关靶向治疗药物的安全性和不良反应进行探讨,以期为临床合理用药提供参考。 展开更多
关键词 风湿免疫性疾病 生物制剂 不良反应 安全性
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肝移植后免疫抑制剂与肠道菌群相互作用的研究进展
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作者 鲁赛娟 宋沧桑 +2 位作者 李兴德 王国徽 毛盼盼 《中国药房》 北大核心 2025年第3期362-366,共5页
免疫抑制剂(包括环孢素、他克莫司、麦考酚酯类药物、糖皮质激素等)是肝移植后预防器官发生排斥反应的首选药物,能够有效地减少宿主对移植物的免疫反应,提高移植成功率,延长患者的生存期。肝移植与肠道生态失调有关,而免疫抑制剂与肠道... 免疫抑制剂(包括环孢素、他克莫司、麦考酚酯类药物、糖皮质激素等)是肝移植后预防器官发生排斥反应的首选药物,能够有效地减少宿主对移植物的免疫反应,提高移植成功率,延长患者的生存期。肝移植与肠道生态失调有关,而免疫抑制剂与肠道菌群之间相互影响——免疫抑制剂的使用会改变肠道菌群的丰度、组成和代谢产物;肠道菌群产生的一系列酶和代谢产物可能会通过化学方式来改变免疫抑制剂的吸收和代谢。另外,肝移植患者术后感染的发生率较高,而肠道菌群会影响炎症因子,免疫抑制剂与炎症因子之间也相互影响。在一定程度上可认为,免疫抑制剂通过肠道菌群在肝移植患者中发挥作用。 展开更多
关键词 免疫抑制剂 肠道菌群 肝移植 他克莫司 环孢素 麦考酚酯 糖皮质激素
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系统性红斑狼疮患者西罗莫司稳态血药浓度监测结果影响因素分析
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作者 傅毓 熊寒斌 +6 位作者 汪保林 杜文鹏 张秀灵 余乐 段新旺 熊爱珍 何佳珂 《中国新药与临床杂志》 北大核心 2025年第10期757-762,共6页
目的探讨系统性红斑狼疮(SLE)患者口服西罗莫司稳态血药浓度的影响因素。方法回顾性纳入2019年7月至2023年4月接受西罗莫司治疗的SLE患者,收集患者人口学资料、合并用药及实验室指标。按稳态血药浓度/剂量(C_(0)/D)四分位分组,采用非参... 目的探讨系统性红斑狼疮(SLE)患者口服西罗莫司稳态血药浓度的影响因素。方法回顾性纳入2019年7月至2023年4月接受西罗莫司治疗的SLE患者,收集患者人口学资料、合并用药及实验室指标。按稳态血药浓度/剂量(C_(0)/D)四分位分组,采用非参数检验、Spearman相关及多元线性回归进行统计分析。结果共纳入228例次血药浓度监测数据。女性患者占比90%。按性别及年龄分组,不同性别、不同年龄比较C_(0)/D均无显著差异(P>0.05),老年组西罗莫司日剂量显著低于青年组(P<0.05)。西罗莫司日剂量与血药浓度结果呈显著弱相关性(r=0.256,P<0.01);按C_(0)/D分组,高C_(0)/D组白蛋白(ALB)降低,总胆红素(TBIL)、天冬氨酸转氨酶(AST)、丙氨酸转氨酶(ALT)、γ-谷氨酰转移酶(γ-GT)、血清补体C3及尿微量白蛋白/肌酐(ACR)升高(P<0.05)。多元回归显示ALB、AST、ALT、C3和ACR是C_(0)/D的独立影响因素(P<0.05)。结论西罗莫司血药浓度在SLE患者中表现出显著的个体差异,受肝功能及补体C3显著影响,而与性别、年龄无关。建议临床定期监测血药浓度及肝肾功能、免疫学指标,以实现个体化给药。 展开更多
关键词 系统性红斑狼疮 西罗莫司 治疗药物监测
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