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基于MCDEX数据库的口服降血糖药药物相互作用特征分析
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作者 孙嘉婧 王洪贵 +1 位作者 李小梅 赵雪丽 《中国药业》 2026年第3期134-138,共5页
目的为常用口服降血糖药临床安全使用提供参考。方法检索MCDEX数据库中自建库起至2025年3月的32种、8类口服降血糖药的药物相互作用(DDI)信息,并依据风险等级(禁忌联用、不推荐联用、谨慎联用、关注联用、可以联用)进行统计与分析。结... 目的为常用口服降血糖药临床安全使用提供参考。方法检索MCDEX数据库中自建库起至2025年3月的32种、8类口服降血糖药的药物相互作用(DDI)信息,并依据风险等级(禁忌联用、不推荐联用、谨慎联用、关注联用、可以联用)进行统计与分析。结果共检索到38961条DDI信息,其中谨慎联用占比最高(37168条,95.40%),禁忌联用仅2条。磺酰脲类促胰岛素分泌药的DDI信息数量最多(24874条),其中格列美脲的DDI信息占比最高(7.03%);二肽基肽酶4抑制剂、钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂的DDI较少,分别有202条、15条。高风险(包括禁忌联用、不推荐联用)DDI共633条,涉及16种药物,其中禁忌联用组合为格列本脲与波生坦、瑞格列奈与吉非罗齐。不推荐联用的药物主要包括含何首乌的中成药及其制剂、碘造影剂、糖皮质激素类药物;谨慎联用涉及全部类别药物,常见谨慎联用药物包括含人参、甘草的中成药及其制剂、阿司匹林、部分心血管药、激素等。结论口服降血糖药中磺酰脲类促胰岛素分泌药的DDI最复杂,新型降血糖药的DDI相对较少。临床应重点关注高风险DDI组合,并在联用常见谨慎联用药物时加强监测,以保障用药安全。 展开更多
关键词 口服降血糖药 药物相互作用 安全用药 MCDEX数据库
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胰高血糖素样肽-1受体激动剂的作用机制及临床应用研究进展
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作者 高丹 陈潇 程丽萍 《中国药业》 2026年第3期146-151,共6页
目的探讨胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂的作用机制及临床应用现状。方法通过分析相关研究文献,系统梳理GLP-1受体激动剂在2型糖尿病、心血管疾病、肾脏疾病、神经系统疾病、肥胖等领域的临床应用现状,总结其具体作用机制,以及其有... 目的探讨胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂的作用机制及临床应用现状。方法通过分析相关研究文献,系统梳理GLP-1受体激动剂在2型糖尿病、心血管疾病、肾脏疾病、神经系统疾病、肥胖等领域的临床应用现状,总结其具体作用机制,以及其有效性、经济性、安全性评价情况。结果GLP-1受体激动剂已被广泛用于治疗2型糖尿病,可显著降低患者的血糖水平和心血管疾病发生风险,对肾脏、神经系统、肥胖相关疾病也有一定改善作用,且在皮肤病等的治疗中也显示出了一定潜力。其作用机制主要有促进胰岛素分泌,使葡萄糖依赖性胰岛素释放,降低餐后血糖;抑制胰高血糖素分泌,减少肝脏储存的葡萄糖释放,防止血糖升高;延缓胃排空,降低食物从胃中排出的速度,防止餐后血糖飙升;降低食欲,减少进食量,减轻体质量。目前已上市GLP-1受体激动剂有短效制剂(如艾塞那肽、贝那鲁肽、利司那肽)和长效制剂(利拉鲁肽、度拉糖肽、艾塞那肽周制剂、司美格鲁肽、洛塞那肽)。有效性评价方面,评分较高的为司美格鲁肽、度拉糖肽、利拉鲁肽;经济性评价方面,日均治疗费用最低的为艾塞那肽;安全性评价方面,重度肝功能损伤(Child-Pugh C级)或终末期肾病患者使用长效制剂(如司美格鲁肽)时,需警惕药物蓄积导致的胃肠道不良反应加重及低血糖风险。结论GLP-1受体激动剂在治疗多种疾病中均有重要应用价值,明确其作用机制有助于更好地指导临床用药,为治疗相关疾病提供新的思路和依据。 展开更多
关键词 胰高血糖素样肽-1受体激动剂 药物评价 药物作用机制 临床应用
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新型降血糖药的安全性研究进展
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作者 何思源 王美丁 +2 位作者 李文渊 边原 龙恩武 《医药导报》 北大核心 2026年第1期89-99,共11页
糖尿病在全球范围内日益流行,很多患者的血糖达标率不够理想。新型降血糖药逐渐涌现,其作用机制与传统降血糖药不同,可为糖尿病患者的治疗提供更多选择。新型降血糖药由于上市较晚、临床试验人群与真实用药人群之间存在一定差异等原因,... 糖尿病在全球范围内日益流行,很多患者的血糖达标率不够理想。新型降血糖药逐渐涌现,其作用机制与传统降血糖药不同,可为糖尿病患者的治疗提供更多选择。新型降血糖药由于上市较晚、临床试验人群与真实用药人群之间存在一定差异等原因,其在临床应用中的安全性仍存在一定的不确定性。部分研究已对新型降血糖药的安全性进行了验证,但系统性概括较少。该文聚焦于新型降血糖药的不良反应/事件,为新型降血糖药的临床选择和使用提供安全性方面的证据,以期促进新型降血糖药的合理使用。 展开更多
关键词 降血糖药 新型 糖尿病 安全性 药品不良反应
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2型糖尿病患者SLC47A2rs12943590和SLC22A1rs72552763基因多态性对二甲双胍疗效影响的系统评价
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作者 寇玉莲 高晓黎 +3 位作者 冯文玲 阿丽耶·拜尔迪 杜韫 赵军 《中国药业》 2026年第1期112-119,共8页
目的探讨2型糖尿病(T2DM)患者SLC47A2rs12943590和SLC22A1rs72552763基因多态性对二甲双胍疗效的影响。方法采用计算机检索PubMed、Web of Science、The Cochrane Library、中国知网、维普、万方等数据库自建库起至2024年10月30日中T2D... 目的探讨2型糖尿病(T2DM)患者SLC47A2rs12943590和SLC22A1rs72552763基因多态性对二甲双胍疗效的影响。方法采用计算机检索PubMed、Web of Science、The Cochrane Library、中国知网、维普、万方等数据库自建库起至2024年10月30日中T2DM患者SLC47A2rs12943590和SLC22A1rs72552763基因多态性对二甲双胍疗效影响的相关研究。采用纽卡斯尔-渥太华(NOS)量表评价队列研究的质量,采用美国卫生保健质量和研究机构(AHRQ)推荐的横断面研究评价标准评价横断面研究的质量,采用Revman 5.4软件进行统计学分析。结果共纳入9篇文献,涉及1097例患者。结果显示,SLC47A2rs12943590杂合突变(GA)型患者的糖化血红蛋白(HbA_(1C))的前后相对变化值(ΔHbA_(1C))显著大于野生纯合(GG)型[SMD=-0.30,95%CI(-0.46,-0.14),P=0.0003];GA型患者的ΔHbA_(1C)显著高于纯合突变(AA)型[SMD=0.74,95%CI(0.12,1.36),P=0.02];GG型和AA型患者的ΔHbA_(1C)无显著差异[SMD=0.71,95%CI(-0.13,1.55),P=0.10];GA/AA型患者的ΔHbA_(1C)大于GG型,但无显著差异[SMD=-0.17,95%CI(-0.62,0.29),P=0.48];AA型突变不会显著提高或降低二甲双胍的疗效[OR=0.76,95%CI(0.05,12.57),P=0.85;OR=0.93,95%CI(0.49,1.78),P=0.79];SLC22A1rs72552763功能正常(GAT/GAT)型、功能缺失(del/del)型和功能降低(del/GAT)型患者的HbA_(1C)水平有显著差异(P<0.05)。结论SLC47A2rs12943590 GA基因型患者可能会获得更好的降血糖效果,SLC22A1rs72552763等位基因缺失对血糖控制的影响在不同人群中存在一定差异。 展开更多
关键词 2型糖尿病 基因多态性 SLC47A2 SLC22A1 二甲双胍 疗效 系统评价
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某院门诊糖尿病患者降糖药使用情况分析 被引量:1
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作者 蔡霞 钱小娟 《现代医学》 2025年第3期425-430,共6页
目的:分析泰州市第三人民医院门诊糖尿病患者降糖药的使用情况,为临床合理用药提供依据。方法:纳入泰州市第三人民医院2022年9月至2023年11月门诊糖尿病患者4023例,对患者性别、年龄、用药情况、用药方案等进行描述性统计。结果:老年(... 目的:分析泰州市第三人民医院门诊糖尿病患者降糖药的使用情况,为临床合理用药提供依据。方法:纳入泰州市第三人民医院2022年9月至2023年11月门诊糖尿病患者4023例,对患者性别、年龄、用药情况、用药方案等进行描述性统计。结果:老年(≥60岁)患者数量最多,占65.87%;而儿童(0~14岁)患者数量最少,占0.27%。男女性别比为1.19∶1。使用最多的降糖药物为达格列净,其次为二甲双胍缓释片和门冬胰岛素注射液。男性患者用药频次整体上大于女性患者。不同年龄患者中,儿童患者用药频次最低,而老年患者用药频次最高。对于不同的用药方案,两药联用的患者最多,单药治疗和两药联用方案在男性和女性患者分布上差异无统计学意义(P>0.05),但在患者的年龄分布上差异有统计学意义(P<0.05)。结论:糖尿病的发病率在男性中略高于女性,且随着年龄的增长,糖尿病患病的风险会逐渐增加。目前临床上降糖药使用最为广泛的是达格列净。患者应当通过调整生活习惯、加强运动等综合措施对糖尿病进行预防和控制。 展开更多
关键词 糖尿病 降糖药 门诊 治疗
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葡萄糖激酶激活剂多格列艾汀的遴选评价
6
作者 朱晓冉 田冬冬 +3 位作者 张玥 冯运佳 蔡玥 董占军 《中国医院用药评价与分析》 2025年第2期211-214,共4页
目的:基于《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)》对全球首个葡萄糖激酶激活剂多格列艾汀进行快速遴选评价,为医疗机构合理引进药物提供参考。方法:应用《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)》的评价方法,对多格列艾... 目的:基于《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)》对全球首个葡萄糖激酶激活剂多格列艾汀进行快速遴选评价,为医疗机构合理引进药物提供参考。方法:应用《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)》的评价方法,对多格列艾汀的药学特性、有效性、安全性、经济性以及其他属性(包括医保情况、基本药物情况、贮藏条件、药品有效期、全球使用情况和企业信誉度)开展临床综合评价。结果:多格列艾汀的药学特性得分为25分,有效性得分为15分,安全性得分为18.5分,经济性得分为8.2分,其他属性得分为3.5分,总分为70.2分。该药作用机制独特,安全性和经济性良好。但仍需更多的临床研究证据提高其指南推荐地位。该药的遴选评价推荐级别为“强推荐”。结论:本次卫生技术评估可为医疗机构开展新药遴选评价提供技术经验,同时为医疗机构遴选葡萄糖激酶激活剂多格列艾汀提供决策支持。 展开更多
关键词 葡萄糖激酶激活剂 多格列艾汀 数字化遴选评价 药物选择 合理用药
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2018—2022年我国9个城市83家医院门诊2型糖尿病降糖方案复杂性变化趋势
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作者 廖音 李丹丹 +2 位作者 程晟 李婧 李新刚 《中国医院用药评价与分析》 2025年第7期869-871,875,共4页
目的:探讨我国近年来门诊2型糖尿病患者降糖方案复杂性变化趋势,为保障患者依从性、优化降糖方案选择提供参考。方法:抽取2018—2022年我国9个城市83家医院2型糖尿病患者的门诊抗糖尿病药处方,对各类抗糖尿病药使用率、抗糖尿病药联合... 目的:探讨我国近年来门诊2型糖尿病患者降糖方案复杂性变化趋势,为保障患者依从性、优化降糖方案选择提供参考。方法:抽取2018—2022年我国9个城市83家医院2型糖尿病患者的门诊抗糖尿病药处方,对各类抗糖尿病药使用率、抗糖尿病药联合应用情况、固定剂量复方制剂使用情况以及降糖方案用药复杂性指数进行统计分析。结果:2018—2022年,新型口服降糖药二肽基肽酶4抑制剂、钠-葡萄糖耦联转运体2抑制剂、胰高血糖素样肽-1受体激动剂使用率明显升高;联合应用2种抗糖尿病药的患者所占比例有降低趋势,而联合应用4种及4种以上抗糖尿病药的患者所占比例明显升高(P<0.05);固定剂量复方制剂的使用率有升高趋势;患者使用抗糖尿病药的平均用药复杂性指数有明显降低趋势(P<0.05)。结论:临床医师及临床药师应关注糖尿病患者的降糖方案复杂性,以保障患者依从性及降糖效果。新型口服降糖药、固定剂量复方制剂使用较为方便,给临床降糖方案提供了更多选择,同时有助于减少降糖方案的复杂性,在具体使用中可根据患者的个体化需求选择。 展开更多
关键词 2型糖尿病 降糖方案 固定剂量复方制剂 用药复杂性指数
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西格列汀二甲双胍联合唑来膦酸对糖尿病合并骨质疏松患者糖脂代谢及骨代谢水平的影响研究
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作者 陈璐 黄晔 +2 位作者 高培林 黄玲丽 丁蓉 《药物流行病学杂志》 2025年第9期1042-1048,共7页
目的探讨西格列汀二甲双胍联合唑来膦酸治疗2型糖尿病(T2DM)合并骨质疏松症(OP)对患者糖脂代谢及骨代谢水平的影响。方法选择2021年1月—2024年1月南通市第二人民医院收治的T2DM合并OP患者为研究对象,随机分为联合组(西格列汀二甲双胍... 目的探讨西格列汀二甲双胍联合唑来膦酸治疗2型糖尿病(T2DM)合并骨质疏松症(OP)对患者糖脂代谢及骨代谢水平的影响。方法选择2021年1月—2024年1月南通市第二人民医院收治的T2DM合并OP患者为研究对象,随机分为联合组(西格列汀二甲双胍联合唑来膦酸)和对照组(单用唑来膦酸),治疗6个月后比较2组临床疗效和不良反应发生情况,以及治疗前后2组患者糖脂代谢指标[空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(2hPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)]、骨代谢指标[骨保护素(OPG)、骨特异性碱性磷酸酶(BALP)、骨钙素(OC)]水平与骨密度的变化。结果共纳入120例患者,2组各60例。治疗后,联合组总有效率为93.33%,明显高于对照组的73.33%(P<0.05)。2组FBG、2hPG、HbA1c及TC、TG、LDL-C水平均较治疗前明显降低,HDL-C、OPG、BALP、OC水平及股骨颈、腰椎骨密度则较治疗前明显升高(P<0.05);且联合组各项指标均优于对照组(P<0.05)。2组不良反应总发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论西格列汀二甲双胍联合唑来膦酸治疗T2DM合并OP,较单用唑来膦酸更能有效调节患者糖脂代谢及骨代谢水平,增加骨密度,提高治疗效果,且安全性较好。 展开更多
关键词 2型糖尿病 骨质疏松症 西格列汀二甲双胍 唑来膦酸 糖脂代谢 骨代谢
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基于FAERS的赖脯胰岛素不良事件信号挖掘
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作者 刘丹 闫德彪 +3 位作者 冉婕 龙葵英 林晓芳 石英 《中国药业》 2026年第1期119-123,共5页
目的挖掘赖脯胰岛素的药品不良事件(ADE)信号,为临床安全用药提供参考。方法提取美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)中2004年第1季度至2024年第2季度有关赖脯胰岛素的ADE报告,根据《国际医学用语词典(27.0版)》(MedDRA 27.0)... 目的挖掘赖脯胰岛素的药品不良事件(ADE)信号,为临床安全用药提供参考。方法提取美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)中2004年第1季度至2024年第2季度有关赖脯胰岛素的ADE报告,根据《国际医学用语词典(27.0版)》(MedDRA 27.0)的首选语(PT)和系统器官分类(SOC)对ADE进行分类和描述,采用报告比值比(ROR)法和比例报告比值(PRR)法挖掘赖脯胰岛素的ADE信号。结果共提取到以赖脯胰岛素为首要怀疑(PS)药物的ADE报告201093份,通过ROR法和PRR法挖掘到赖脯胰岛素相关ADE报告75388份,涉及患者75388例。其中,男女性别比为1∶1.34,多发于45~64岁患者(13.12%),报告国家主要为美国(89.65%),结局主要为住院或住院时间延长(16.16%),报告年份主要为2014年至2018年(54.92%)。ADE阳性信号涉及PT 444个,累及SOC 22个。报告数排名前5的SOC分别为各类检查、全身性疾病及给药部位各种反应、各类神经系统疾病、眼器官疾病、代谢及营养类疾病。挖掘到新的ADE信号30个,包括早产儿、过大儿、黎明现象、呕吐、腹泻等。结论早产儿、过大儿、黎明现象、呕吐、腹泻等为赖脯胰岛素的新的潜在ADE信号,妊娠期、产褥期、围产期状况等新发现的严重ADE值得临床关注,应加强安全监测,以降低用药风险。 展开更多
关键词 赖脯胰岛素 药品不良事件 美国食品和药物管理局不良事件报告系统 信号挖掘
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基于《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)》的原研钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂综合评价 被引量:4
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作者 计成 周兵 +8 位作者 朱鹏里 王超 钟询龙 沈爱宗 张弋 王若伦 葛卫红 董占军 赵志刚 《医药导报》 北大核心 2025年第2期251-258,共8页
目的基于《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)》,对原研钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂进行临床综合评价,以期为不同患者制定个体化治疗方案提供参考和依据,优化SGLT-2抑制剂类降糖药临床使用路径。方法收集整理参评... 目的基于《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)》,对原研钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂进行临床综合评价,以期为不同患者制定个体化治疗方案提供参考和依据,优化SGLT-2抑制剂类降糖药临床使用路径。方法收集整理参评药物相关真实世界研究、随机对照试验、Meta分析/系统综述、药品临床使用指南、专家共识及药品说明书等文献资料,依据SGLT-2抑制剂药品特点修改评价维度,整体从药学特性、有效性、安全性、经济性及其他属性共5个维度对纳入的药品进行综合评价。结果所有参评原研SGLT-2抑制剂评价得分均>75分,其中达格列净片得分最高,为84.6分;脯氨酸恒格列净得分最低,为75.1分。结论5种原研SGLT-2抑制剂均表现出良好的临床效用,区别在于参评原研药品在临床使用中存在不同的优势区间。达格列净临床效用最理想,临床使用应更加安全有效。可能由于上市时间短,循证依据不足的等原因,脯氨酸恒格列净相比于其他参评药品临床使用优势不明显。 展开更多
关键词 钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂 达格列净 恩格列净 卡格列净 艾托格列净 脯氨酸恒格列净 综合评价
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澳大利亚就自杀意念或行为潜在风险更新GLP-1受体激动剂产品信息
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作者 《中国药物警戒》 2026年第1期120-120,共1页
澳大利亚治疗产品管理局(TGA)近期宣布统一更新胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1 RA)药物产品信息,以确保对自杀意念或行为潜在风险的警示信息保持一致。背景介绍GLP-1 RA处方药主要用于治疗2型糖尿病和肥胖症。目前澳大利亚获批上市的... 澳大利亚治疗产品管理局(TGA)近期宣布统一更新胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1 RA)药物产品信息,以确保对自杀意念或行为潜在风险的警示信息保持一致。背景介绍GLP-1 RA处方药主要用于治疗2型糖尿病和肥胖症。目前澳大利亚获批上市的GLP-1 RA包括:Ozempic(司美格鲁肽)。 展开更多
关键词 产品信息 GLP-1 RA 自杀意念
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二甲双胍通过NLRP3炎症小体通路对皮肤角质形成细胞增殖和凋亡的双向调节研究 被引量:1
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作者 田珂 冷秋枫 +5 位作者 吕晶 苗国英 王新慧 谢辉 刘渠 姚春霞 《中国全科医学》 CAS 北大核心 2025年第6期742-750,共9页
背景扁平苔藓是一种皮肤-黏膜慢性炎症性疾病。因其病因不明,许多患者治疗效果欠佳,严重影响生活质量,有必要深入研究扁平苔藓的发病机制,为其药物筛选提供新靶点。目的探讨二甲双胍通过NLRP3炎症小体通路对皮肤角质形成细胞增殖和凋亡... 背景扁平苔藓是一种皮肤-黏膜慢性炎症性疾病。因其病因不明,许多患者治疗效果欠佳,严重影响生活质量,有必要深入研究扁平苔藓的发病机制,为其药物筛选提供新靶点。目的探讨二甲双胍通过NLRP3炎症小体通路对皮肤角质形成细胞增殖和凋亡的调控作用。方法实验时间为2020—2023年。体外实验以人永生化角质形成细胞株HaCaT为研究对象,分为4组:对照组、脂多糖(LPS)组(5μg/mL)、二甲双胍组(Met组:10 mmol/L)、LPS与二甲双胍联合组(LPS+Met组:LPS 5μg/mL刺激2 h后,再给予二甲双胍10 mmol/L处理)。体内实验以BALB/c小鼠为研究对象,利用咪喹莫特涂抹小鼠背部皮肤诱导了银屑病样皮炎模型,并制备了二甲双胍乳膏进行治疗,将小鼠随机分为3组:对照组、咪喹莫特组(IMQ组)、咪喹莫特与二甲双胍联合组(IMQ+Met组),每组10只;对照组小鼠于背部涂抹凡士林,IMQ组小鼠于背部涂抹咪喹莫特软膏,IMQ+Met组小鼠于背部涂抹IMQ软膏12 h后再涂抹二甲双胍乳膏;1次/d,连续7 d。采用细胞增殖试剂盒(CCK-8)和流式细胞术检测二甲双胍对HaCaT细胞增殖和凋亡的影响;采用Western Blotting、酶联免疫吸附实验(ELISA)和半胱氨酸天冬氨酸蛋白酶1(Caspase-1)活性实验检测二甲双胍处理HaCaT细胞后NOD样受体蛋白3(NLRP3)炎症小体通路的蛋白表达情况及活性水平;最后采用皮肤组织切片苏木素-伊红(HE)染色和免疫组化检测二甲双胍对咪喹莫特诱导银屑病小鼠皮炎的抗炎效果。结果CCK-8实验结果显示:LPS组、Met组、LPS+Met组HaCaT细胞48 h存活率均低于对照组,而LPS+Met组HaCaT细胞48 h存活率高于LPS组(P<0.05)。流式细胞术结果显示:LPS组、Met组HaCaT细胞48 h G2/M期细胞、细胞凋亡比例均高于对照组,而LPS+Met组HaCaT细胞48 h G2/M期细胞、细胞凋亡比例低于LPS组(P<0.05)。Western Blotting结果显示:LPS组、Met组HaCaT细胞NLRP3炎症小体通路Caspase-1 p40、Caspase-1 p20、白介素(IL)-1β、IL-18蛋白表达均高于对照组,而LPS+Met组HaCaT细胞NLRP3炎症小体通路Caspase-1 p40、Caspase-1 p20、IL-1β、IL-18蛋白表达低于LPS组(P<0.05)。ELISA实验结果显示:LPS组、Met组HaCaT细胞NLRP3炎症小体通路IL-1β、IL-18水平、Caspase-1相对活性均高于对照组,而LPS+Met组HaCaT细胞NLRP3炎症小体通路IL-1β、IL-18水平、Caspase-1相对活性低于LPS组(P<0.05)。皮肤组织切片HE染色显示:IMQ+Met组小鼠二甲双胍涂抹明显改善了咪喹莫特对皮肤的损害。免疫组化结果显示:IMQ+Met组小鼠则显著降低了NLRP3、Caspase-1、IL-1β和IL-18的表达。结论二甲双胍通过NLRP3炎症小体通路双向调节皮肤角质形成细胞的增殖和凋亡,并能够改善咪喹莫特诱导的银屑病样小鼠的皮肤损害,有望为二甲双胍临床上用于治疗扁平苔藓提供理论依据。 展开更多
关键词 二甲双胍 NLRP3炎症小体 HACAT细胞 细胞增殖 细胞凋亡 扁平苔藓 银屑病 小鼠
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恩格列净与达格列净治疗成人2型糖尿病的有效性和安全性比较 被引量:2
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作者 薛青霞 张会苑 +6 位作者 慕升君 姜佳希 秦彤彤 孙洁琪 高夕红 赵泉 张蓓 《中国医院用药评价与分析》 2025年第6期665-668,674,共5页
目的:探讨恩格列净与达格列净治疗成人2型糖尿病(T2DM)的临床有效性和安全性。方法:利用门诊电子病历系统回顾性收集2021年10月至2023年9月烟台市4家医疗机构收治的T2DM患者的临床数据,根据药物暴露情况,通过单一疗法(恩格列净vs.达格列... 目的:探讨恩格列净与达格列净治疗成人2型糖尿病(T2DM)的临床有效性和安全性。方法:利用门诊电子病历系统回顾性收集2021年10月至2023年9月烟台市4家医疗机构收治的T2DM患者的临床数据,根据药物暴露情况,通过单一疗法(恩格列净vs.达格列净)以及联合治疗(恩格列净+二甲双胍vs.达格列净+二甲双胍)两种方案比较恩格列净与达格列净的有效性和安全性。以空腹血糖、糖化血红蛋白为结局指标评估两药的有效性;以低血压、酮症酸中毒、急性肾损伤及肾功能损害、生殖器真菌感染、尿路感染和低血糖等不良事件为安全性结局指标。结果:共纳入158例T2DM患者,其中单一疗法105例,联合治疗53例。无论是否联合二甲双胍,恩格列净与达格列净均可明显降低血糖、糖化血红蛋白水平,两药疗效比较,差异无统计学意义(P>0.05);广义线性模型分析结果显示,治疗药物未影响空腹血糖(单一疗法:P=0.117;联合治疗:P=0.406)、糖化血红蛋白(单一疗法:P=0.263;联合治疗:P=0.100)的降低幅度。随访期内未观察到不良事件的发生。结论:恩格列净(10 mg)与达格列净(10 mg)在治疗T2DM的临床有效性及安全性方面均未观察到明显差异,两药均可作为临床治疗T2DM的首选药物之一。 展开更多
关键词 2型糖尿病 恩格列净 达格列净 有效性 安全性 真实世界研究
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司美格鲁肽注射液的多属性临床综合评价 被引量:1
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作者 马雅斌 陈丹霞 +2 位作者 鲍思蔚 范秀丛 赵月芬 《中国医院用药评价与分析》 2025年第2期215-219,222,共6页
目的:对司美格鲁肽注射液进行多属性临床综合评价,为医疗机构遴选该药提供参考。方法:遵循《药品临床综合评价管理指南(2021年版试行)》相关规定,参考《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)》推荐的评价体系、检索策略以及药品... 目的:对司美格鲁肽注射液进行多属性临床综合评价,为医疗机构遴选该药提供参考。方法:遵循《药品临床综合评价管理指南(2021年版试行)》相关规定,参考《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)》推荐的评价体系、检索策略以及药品评价与遴选的维度、要素、权重等,评价司美格鲁肽注射液的药学特性、有效性、安全性、经济性及其他属性。结果:司美格鲁肽注射液总得分为68.05分,其中药学特性得分为23分,有效性得分为23分,安全性得分为13分,经济性得分为3.55分,其他属性得分为5.5分。评价结果显示,司美格鲁肽的安全性及有效性较好;在经济性方面,由于该药上市时间短,单价较高,经济性需要改善;其他属性方面,该药为医保乙类药品、有保销条件,且不是国家基本药物,会在一定程度上影响其临床应用。结论:司美格鲁肽多属性评分为68.05分,在安全性、经济性及其他属性方面可以进行改善,使之成为临床强推荐药品。 展开更多
关键词 司美格鲁肽 胰高血糖素样肽-1 药品评价 药品遴选
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SGLT-2抑制剂治疗2型糖尿病的快速卫生技术评估
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作者 潘慧敏 王钰博 +2 位作者 单慧亭 陈迹 杨建华 《中国药房》 北大核心 2025年第23期2978-2984,共7页
目的评价钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂治疗2型糖尿病(T2DM)的安全性、有效性及经济性。方法检索PubMed、Cochrane Library、Embase、中国知网等数据库及相关卫生技术评估(HTA)官方网站,收集SGLT-2抑制剂(卡格列净、达格列净及恩... 目的评价钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂治疗2型糖尿病(T2DM)的安全性、有效性及经济性。方法检索PubMed、Cochrane Library、Embase、中国知网等数据库及相关卫生技术评估(HTA)官方网站,收集SGLT-2抑制剂(卡格列净、达格列净及恩格列净等12种)治疗T2DM的HTA报告、系统评价/Meta分析和药物经济学研究,检索时限为建库/建站起至2025年1月28日。在文献筛选、资料提取并对文献质量进行评价后,对纳入研究的结果进行描述性分析。结果共纳入38篇文献,包括30篇系统评价/Meta分析、4篇药物经济学研究及4篇HTA报告。有效性方面,大部分研究结果显示,与其他SGLT-2抑制剂相比,卡格列净可有效控制血糖、体重及血压;恩格列净可有效降低全因病死率。安全性方面,与其他SGLT-2抑制剂相比,恩格列净的总体不良反应及心血管死亡发生风险较低,卡格列净的低血糖发生风险较高,达格列净的尿路感染发生风险较高。经济学方面,相较于达格列净及卡格列净,恩格列净具有经济学优势;卡格列净较达格列净更具经济学优势。结论SGLT-2抑制剂治疗T2DM需进行个体化选择,针对心血管高风险人群推荐卡格列净;恩格列净的总体安全性最佳;达格列净慎用于尿路感染高风险患者。基于国外经济学证据,恩格列净具有经济学优势,未来需开展我国卫生体系下的药物经济学研究。 展开更多
关键词 SGLT-2抑制剂 2型糖尿病 快速卫生技术评估 卡格列净 达格列净 恩格列净
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治疗2型糖尿病药物——考格列汀 被引量:2
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作者 张娇娇 刘以安 方翼 《临床药物治疗杂志》 2025年第2期27-31,共5页
考格列汀是一种超长效二肽基肽酶Ⅳ(DPP-4)抑制剂,2024年6月18日经国家药品监督管理局批准上市。考格列汀具有半衰期长、对DPP-4抑制持久的特点,单药或与二甲双胍联合使用可显著改善成人2型糖尿病患者的血糖水平。为进一步加深临床工作... 考格列汀是一种超长效二肽基肽酶Ⅳ(DPP-4)抑制剂,2024年6月18日经国家药品监督管理局批准上市。考格列汀具有半衰期长、对DPP-4抑制持久的特点,单药或与二甲双胍联合使用可显著改善成人2型糖尿病患者的血糖水平。为进一步加深临床工作者对考格列汀的认识与理解,本文对考格列汀的药理作用、药动学、临床疗效、安全性、用法用量、药物相互作用等进行综述,同时与其他相关药物进行比较,为临床用药提供参考。 展开更多
关键词 考格列汀 2型糖尿病 二肽基肽酶Ⅳ抑制剂
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德谷门冬双胰岛素生物类似药与原研药治疗2型糖尿病的安全性研究 被引量:1
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作者 鲜树雍 黄哲 曹海燕 《药学与临床研究》 2025年第1期18-25,共8页
目的:探讨生物类似药德谷门冬双胰岛素(IDegAsp)与原研药诺和佳®治疗成年2型糖尿病(T2DM)患者的安全性是否存在差异,并分析其安全性风险相关的影响因素。方法:基于一项关于生物类似药IDegAsp疗效与安全性的Ⅲ期临床试验,本研究首先... 目的:探讨生物类似药德谷门冬双胰岛素(IDegAsp)与原研药诺和佳®治疗成年2型糖尿病(T2DM)患者的安全性是否存在差异,并分析其安全性风险相关的影响因素。方法:基于一项关于生物类似药IDegAsp疗效与安全性的Ⅲ期临床试验,本研究首先将182例接受IDegAsp生物类似药治疗的试验组和183例接受原研药诺和佳®治疗的对照组患者纳入安全性分析集(SS),并对两治疗组发生的不良事件(AE)、不良反应(ADR)、严重不良事件(SAE)以及特别关注不良事件(AESI)的总体发生率和累积发生率进行组间差异性分析;其次,采用热图对两治疗组发生的不良事件按PT、SOC分层进行可视化展示;最后,通过Cox回归筛选出不良事件的独立影响因素。结果:试验组和对照组不良事件的发生率分别为75.82%和82.51%,器官系统分类(SOC)、首选术语(PT)层级的不良事件频数分布情况大致相同。两治疗组AE、ADR、SAE以及AESI的总体发生率比较,组间差异均无统计学意义(P值分别为0.116、0.223、0.440、0.784),累积发生率比较的组间差异也均无统计学意义(P值分别为0.460、0.122、0.454、0.718)。单因素Cox回归分析结果表明研究药物治疗分组并非是导致不良事件发生风险增加的危险因素。多因素Cox回归最终筛选出的7个独立影响因素,按风险因子表达效应降序排列依次分别为:糖化血红蛋白(HbA1c)、最大血糖波动幅度(LAGE)、胰岛素类别、联合用药数量、高密度脂蛋白(HDLC)、体重指数(BMI)、高脂血症。结论:生物类似药德谷门冬双胰岛素AE发生风险相关的7个独立影响因素中,除BMI(≥24.0 kg·m^(-2))为降低AE发生风险的保护因素外,其他6个因素均为增加AE发生风险的危险因素。与原研药诺和佳®比较而言,使用德谷门冬双胰岛素生物类似药治疗T2DM并不会增加不良事件的发生风险,两者总体安全性特征相似,德谷门冬双胰岛素生物类似药可安全替代原研药用于T2DM治疗。 展开更多
关键词 德谷门冬双胰岛素 生物类似药 不良事件 COX回归 风险因子
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集采背景下恩格列净完整临床综合评价实践与思考 被引量:1
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作者 张歆 周婧 +2 位作者 译丽则热·司马义 沈静 张裴 《中国处方药》 2025年第2期1-5,共5页
目的在国家集中带量采购背景下,探讨基于真实世界数据完整临床综合评价的方法与可行性,为方法学建立提供参考。开展集采与原研恩格列净片在2型糖尿病合并心力衰竭治疗中的完整临床综合评价,为政策实施后恩格列净的临床疗效评价提供数据... 目的在国家集中带量采购背景下,探讨基于真实世界数据完整临床综合评价的方法与可行性,为方法学建立提供参考。开展集采与原研恩格列净片在2型糖尿病合并心力衰竭治疗中的完整临床综合评价,为政策实施后恩格列净的临床疗效评价提供数据支持。方法通过文献综述法,建立完整临床综合评价方法学。通过文献综述与高质量的真实世界研究对集采和原研恩格列净进行完整的临床综合评价。结果临床综合评价相关指南与专家共识陆续出台,但快速评价与真实世界研究的结合与权重分配相关资料欠缺。对集采与原研恩格列净片进行快速临床综合评价,原研恩格列净片评分74.6分,集采恩格列净片71.6分。真实世界数据研究结果显示,集采与原研恩格列净片治疗后,患者血糖水平(空腹血糖、糖化血红蛋白)以及对心功能(NT-proBNP)的改善均有显著差异,平均空腹血糖水平分别由(9.56±3.64)mmol/L、(9.39±3.64)mmol/L降至(7.02±1.59)mmol/L、(7.70±2.18)mmol/L,糖化血红蛋白水平分别由(8.50±1.87)%、(8.10±1.37)%降至(7.47±1.13)%、(7.41±1.19)%,NT-proBNP分别由[818.55(595.3,2143.75)]pg/ml、[754.00(591.00,5707.00)]pg/ml降至[340.15(192.3,838.88)]pg/ml、[332.00(124.00,2020.00)]pg/ml,差异有统计学意义(P<0.05)。结论基于真实世界数据的完整临床综合评价方法学仍待完善。集采与原研恩格列净片临床快速评价评分均在70分以上,在医疗机构药品使用目录品种引进时均为“强推荐”。真实世界研究表明两者在安全性与有效性方面未见显著差异,集采恩格列净片具有价格优势。 展开更多
关键词 集中带量采购 临床综合评价 恩格列净 2型糖尿病合并心力衰竭 真实世界研究
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钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂致糖尿病酮症酸中毒/非高血糖性糖尿病酮症酸中毒风险的网状Meta分析
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作者 黄文辉 华春红 +4 位作者 陈秋红 薛鸿林 张云琛 陈秀芬 陈锦珊 《中国医院用药评价与分析》 2025年第8期989-994,998,共7页
目的:系统评价钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂发生糖尿病酮症酸中毒(DKA)和非高血糖性糖尿病酮症酸中毒(euDKA)的风险。方法:计算机检索PubMed、Embase、the Cochrane Library、ClinicalTrials.gov、中国知网、万方数据库和维普数... 目的:系统评价钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂发生糖尿病酮症酸中毒(DKA)和非高血糖性糖尿病酮症酸中毒(euDKA)的风险。方法:计算机检索PubMed、Embase、the Cochrane Library、ClinicalTrials.gov、中国知网、万方数据库和维普数据库等,收集建库至2024年3月31日发表的SGLT-2抑制剂治疗后出现DKA/euDKA的相关文献。筛选文献、提取数据,根据Cochrane系统评价员手册6.4版的偏倚风险评估工具对文献质量进行评价,并应用RevMan 5.3软件记录和制图。采用ADDIS 1.16.5软件进行网状Meta分析和概率排序;采用Stata 16.0软件进行证据网络关系图绘制和发表偏倚分析。结果:共纳入32篇文献,包括83132例患者,涉及12种干预措施。网状Meta分析及概率排序结果显示,DKA的风险从高至低依次为卡格列净300 mg/d>艾格列净15 mg/d>艾格列净5 mg/d>卡格列净100 mg/d>索格列净400 mg/d>达格列净5 mg/d>索格列净200 mg/d>恩格列净10 mg/d>达格列净10 mg/d=恩格列净2.5 mg/d=恩格列净25 mg/d=安慰剂;euDKA的风险从高至低依次为达格列净>卡格列净>恩格列净>安慰剂。结论:卡格列净300 mg/d和达格列净可能分别是发生DKA和euDKA风险最高的SGLT-2抑制剂。对于合并DKA或euDKA其他诱因的患者,建议避免选择上述药物。由于当前纳入研究数据的数量和质量存在局限,需要未来开展更多高质量的随机对照研究进一步验证上述结论。 展开更多
关键词 钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂 糖尿病酮症酸中毒 网状Meta分析
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阿格列汀药品不良反应文献分析
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作者 张涛 郑明琳 +4 位作者 杨晗 陈鹏霖 冯静 何璐璐 金朝辉 《中国药业》 2025年第18期121-126,共6页
目的 为临床安全使用阿格列汀提供参考。方法 检索中国知网、万方、维普、PubMed、Web of Science数据库自建库起至2023年12月31日收录的阿格列汀药品不良反应(ADR)个案报道,分析ADR特点,并分别按诺氏(Naranjo′s)评估量表和美国国家用... 目的 为临床安全使用阿格列汀提供参考。方法 检索中国知网、万方、维普、PubMed、Web of Science数据库自建库起至2023年12月31日收录的阿格列汀药品不良反应(ADR)个案报道,分析ADR特点,并分别按诺氏(Naranjo′s)评估量表和美国国家用药错误报告及预防协调委员会用药错误分级进行关联性和严重程度评价。结果 共纳入11篇文献,收集11例(国外9例,国内2例)ADR病例,其中男9例,女2例,年龄31~77岁,平均(60.82±12.00)岁;ADR多于用药后1个月内发生(5例,45.45%);主要累及皮肤及其附件(5例,45.45%)和消化系统(3例,27.27%),主要ADR为大疱性类天疱疮(3例,27.27%),血管性水肿(2例,18.18%)和急性胰腺炎(2例,18.18%)。微小病变肾病综合征和间质性肾炎、口腔炎为该药新的ADR。经停药或对症处理后10例(90.91%)患者好转,1例死亡。Naranjo′s评分为4-9分,平均6.36分,关联性分析结果为肯定有关1例,很可能有关8例,可能有关2例。美国国家用药错误报告及预防协调委员会用药错误分级结果显示E级1例,F级9例,I级1例。结论 临床医师应重视阿格列汀所致ADR的危害,加强药学监护,保证患者的用药安全。 展开更多
关键词 阿格列汀 药品不良反应 文献分析 药学监护 用药安全
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