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某院门诊糖尿病患者降糖药使用情况分析 被引量：1
1
作者 蔡霞 钱小娟 《现代医学》 2025年第3期425-430,共6页
目的:分析泰州市第三人民医院门诊糖尿病患者降糖药的使用情况,为临床合理用药提供依据。方法:纳入泰州市第三人民医院2022年9月至2023年11月门诊糖尿病患者4023例,对患者性别、年龄、用药情况、用药方案等进行描述性统计。结果:老年(... 目的:分析泰州市第三人民医院门诊糖尿病患者降糖药的使用情况,为临床合理用药提供依据。方法:纳入泰州市第三人民医院2022年9月至2023年11月门诊糖尿病患者4023例,对患者性别、年龄、用药情况、用药方案等进行描述性统计。结果:老年(≥60岁)患者数量最多,占65.87%;而儿童(0~14岁)患者数量最少,占0.27%。男女性别比为1.19∶1。使用最多的降糖药物为达格列净,其次为二甲双胍缓释片和门冬胰岛素注射液。男性患者用药频次整体上大于女性患者。不同年龄患者中,儿童患者用药频次最低,而老年患者用药频次最高。对于不同的用药方案,两药联用的患者最多,单药治疗和两药联用方案在男性和女性患者分布上差异无统计学意义(P>0.05),但在患者的年龄分布上差异有统计学意义(P<0.05)。结论:糖尿病的发病率在男性中略高于女性,且随着年龄的增长,糖尿病患病的风险会逐渐增加。目前临床上降糖药使用最为广泛的是达格列净。患者应当通过调整生活习惯、加强运动等综合措施对糖尿病进行预防和控制。 展开更多
关键词 糖尿病 降糖药 门诊 治疗
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葡萄糖激酶激活剂多格列艾汀的遴选评价
2
作者 朱晓冉 田冬冬 +3 位作者 张玥 冯运佳 蔡玥 董占军 《中国医院用药评价与分析》 2025年第2期211-214,共4页
目的:基于《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)》对全球首个葡萄糖激酶激活剂多格列艾汀进行快速遴选评价,为医疗机构合理引进药物提供参考。方法:应用《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)》的评价方法,对多格列艾... 目的:基于《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)》对全球首个葡萄糖激酶激活剂多格列艾汀进行快速遴选评价,为医疗机构合理引进药物提供参考。方法:应用《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)》的评价方法,对多格列艾汀的药学特性、有效性、安全性、经济性以及其他属性(包括医保情况、基本药物情况、贮藏条件、药品有效期、全球使用情况和企业信誉度)开展临床综合评价。结果:多格列艾汀的药学特性得分为25分,有效性得分为15分,安全性得分为18.5分,经济性得分为8.2分,其他属性得分为3.5分,总分为70.2分。该药作用机制独特,安全性和经济性良好。但仍需更多的临床研究证据提高其指南推荐地位。该药的遴选评价推荐级别为“强推荐”。结论:本次卫生技术评估可为医疗机构开展新药遴选评价提供技术经验,同时为医疗机构遴选葡萄糖激酶激活剂多格列艾汀提供决策支持。 展开更多
关键词 葡萄糖激酶激活剂 多格列艾汀 数字化遴选评价 药物选择 合理用药
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2018—2022年我国9个城市83家医院门诊2型糖尿病降糖方案复杂性变化趋势
3
作者 廖音 李丹丹 +2 位作者 程晟 李婧 李新刚 《中国医院用药评价与分析》 2025年第7期869-871,875,共4页
目的:探讨我国近年来门诊2型糖尿病患者降糖方案复杂性变化趋势,为保障患者依从性、优化降糖方案选择提供参考。方法:抽取2018—2022年我国9个城市83家医院2型糖尿病患者的门诊抗糖尿病药处方,对各类抗糖尿病药使用率、抗糖尿病药联合... 目的:探讨我国近年来门诊2型糖尿病患者降糖方案复杂性变化趋势,为保障患者依从性、优化降糖方案选择提供参考。方法:抽取2018—2022年我国9个城市83家医院2型糖尿病患者的门诊抗糖尿病药处方,对各类抗糖尿病药使用率、抗糖尿病药联合应用情况、固定剂量复方制剂使用情况以及降糖方案用药复杂性指数进行统计分析。结果:2018—2022年,新型口服降糖药二肽基肽酶4抑制剂、钠-葡萄糖耦联转运体2抑制剂、胰高血糖素样肽-1受体激动剂使用率明显升高;联合应用2种抗糖尿病药的患者所占比例有降低趋势,而联合应用4种及4种以上抗糖尿病药的患者所占比例明显升高(P<0.05);固定剂量复方制剂的使用率有升高趋势;患者使用抗糖尿病药的平均用药复杂性指数有明显降低趋势(P<0.05)。结论:临床医师及临床药师应关注糖尿病患者的降糖方案复杂性,以保障患者依从性及降糖效果。新型口服降糖药、固定剂量复方制剂使用较为方便,给临床降糖方案提供了更多选择,同时有助于减少降糖方案的复杂性,在具体使用中可根据患者的个体化需求选择。 展开更多
关键词 2型糖尿病 降糖方案 固定剂量复方制剂 用药复杂性指数
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西格列汀二甲双胍联合唑来膦酸对糖尿病合并骨质疏松患者糖脂代谢及骨代谢水平的影响研究
4
作者 陈璐 黄晔 +2 位作者 高培林 黄玲丽 丁蓉 《药物流行病学杂志》 2025年第9期1042-1048,共7页
目的探讨西格列汀二甲双胍联合唑来膦酸治疗2型糖尿病(T2DM)合并骨质疏松症(OP)对患者糖脂代谢及骨代谢水平的影响。方法选择2021年1月—2024年1月南通市第二人民医院收治的T2DM合并OP患者为研究对象,随机分为联合组(西格列汀二甲双胍... 目的探讨西格列汀二甲双胍联合唑来膦酸治疗2型糖尿病(T2DM)合并骨质疏松症(OP)对患者糖脂代谢及骨代谢水平的影响。方法选择2021年1月—2024年1月南通市第二人民医院收治的T2DM合并OP患者为研究对象,随机分为联合组(西格列汀二甲双胍联合唑来膦酸)和对照组(单用唑来膦酸),治疗6个月后比较2组临床疗效和不良反应发生情况,以及治疗前后2组患者糖脂代谢指标[空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(2hPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)]、骨代谢指标[骨保护素(OPG)、骨特异性碱性磷酸酶(BALP)、骨钙素(OC)]水平与骨密度的变化。结果共纳入120例患者,2组各60例。治疗后,联合组总有效率为93.33%,明显高于对照组的73.33%(P<0.05)。2组FBG、2hPG、HbA1c及TC、TG、LDL-C水平均较治疗前明显降低,HDL-C、OPG、BALP、OC水平及股骨颈、腰椎骨密度则较治疗前明显升高(P<0.05);且联合组各项指标均优于对照组(P<0.05)。2组不良反应总发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论西格列汀二甲双胍联合唑来膦酸治疗T2DM合并OP,较单用唑来膦酸更能有效调节患者糖脂代谢及骨代谢水平,增加骨密度,提高治疗效果,且安全性较好。 展开更多
关键词 2型糖尿病 骨质疏松症 西格列汀二甲双胍 唑来膦酸 糖脂代谢 骨代谢
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基于《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)》的原研钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂综合评价 被引量：3
5
作者 计成 周兵 +8 位作者 朱鹏里 王超 钟询龙 沈爱宗 张弋 王若伦 葛卫红 董占军 赵志刚 《医药导报》 北大核心 2025年第2期251-258,共8页
目的基于《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)》,对原研钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂进行临床综合评价,以期为不同患者制定个体化治疗方案提供参考和依据,优化SGLT-2抑制剂类降糖药临床使用路径。方法收集整理参评... 目的基于《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)》,对原研钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂进行临床综合评价,以期为不同患者制定个体化治疗方案提供参考和依据,优化SGLT-2抑制剂类降糖药临床使用路径。方法收集整理参评药物相关真实世界研究、随机对照试验、Meta分析/系统综述、药品临床使用指南、专家共识及药品说明书等文献资料,依据SGLT-2抑制剂药品特点修改评价维度,整体从药学特性、有效性、安全性、经济性及其他属性共5个维度对纳入的药品进行综合评价。结果所有参评原研SGLT-2抑制剂评价得分均>75分,其中达格列净片得分最高,为84.6分;脯氨酸恒格列净得分最低,为75.1分。结论5种原研SGLT-2抑制剂均表现出良好的临床效用,区别在于参评原研药品在临床使用中存在不同的优势区间。达格列净临床效用最理想,临床使用应更加安全有效。可能由于上市时间短,循证依据不足的等原因,脯氨酸恒格列净相比于其他参评药品临床使用优势不明显。 展开更多
关键词 钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂 达格列净 恩格列净 卡格列净 艾托格列净 脯氨酸恒格列净 综合评价
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二甲双胍通过NLRP3炎症小体通路对皮肤角质形成细胞增殖和凋亡的双向调节研究 被引量：1
6
作者 田珂 冷秋枫 +5 位作者 吕晶 苗国英 王新慧 谢辉 刘渠 姚春霞 《中国全科医学》 CAS 北大核心 2025年第6期742-750,共9页
背景扁平苔藓是一种皮肤-黏膜慢性炎症性疾病。因其病因不明,许多患者治疗效果欠佳,严重影响生活质量,有必要深入研究扁平苔藓的发病机制,为其药物筛选提供新靶点。目的探讨二甲双胍通过NLRP3炎症小体通路对皮肤角质形成细胞增殖和凋亡... 背景扁平苔藓是一种皮肤-黏膜慢性炎症性疾病。因其病因不明,许多患者治疗效果欠佳,严重影响生活质量,有必要深入研究扁平苔藓的发病机制,为其药物筛选提供新靶点。目的探讨二甲双胍通过NLRP3炎症小体通路对皮肤角质形成细胞增殖和凋亡的调控作用。方法实验时间为2020—2023年。体外实验以人永生化角质形成细胞株HaCaT为研究对象,分为4组:对照组、脂多糖(LPS)组(5μg/mL)、二甲双胍组(Met组:10 mmol/L)、LPS与二甲双胍联合组(LPS+Met组:LPS 5μg/mL刺激2 h后,再给予二甲双胍10 mmol/L处理)。体内实验以BALB/c小鼠为研究对象,利用咪喹莫特涂抹小鼠背部皮肤诱导了银屑病样皮炎模型,并制备了二甲双胍乳膏进行治疗,将小鼠随机分为3组:对照组、咪喹莫特组(IMQ组)、咪喹莫特与二甲双胍联合组(IMQ+Met组),每组10只;对照组小鼠于背部涂抹凡士林,IMQ组小鼠于背部涂抹咪喹莫特软膏,IMQ+Met组小鼠于背部涂抹IMQ软膏12 h后再涂抹二甲双胍乳膏;1次/d,连续7 d。采用细胞增殖试剂盒(CCK-8)和流式细胞术检测二甲双胍对HaCaT细胞增殖和凋亡的影响;采用Western Blotting、酶联免疫吸附实验(ELISA)和半胱氨酸天冬氨酸蛋白酶1(Caspase-1)活性实验检测二甲双胍处理HaCaT细胞后NOD样受体蛋白3(NLRP3)炎症小体通路的蛋白表达情况及活性水平;最后采用皮肤组织切片苏木素-伊红(HE)染色和免疫组化检测二甲双胍对咪喹莫特诱导银屑病小鼠皮炎的抗炎效果。结果CCK-8实验结果显示:LPS组、Met组、LPS+Met组HaCaT细胞48 h存活率均低于对照组,而LPS+Met组HaCaT细胞48 h存活率高于LPS组(P<0.05)。流式细胞术结果显示:LPS组、Met组HaCaT细胞48 h G2/M期细胞、细胞凋亡比例均高于对照组,而LPS+Met组HaCaT细胞48 h G2/M期细胞、细胞凋亡比例低于LPS组(P<0.05)。Western Blotting结果显示:LPS组、Met组HaCaT细胞NLRP3炎症小体通路Caspase-1 p40、Caspase-1 p20、白介素(IL)-1β、IL-18蛋白表达均高于对照组,而LPS+Met组HaCaT细胞NLRP3炎症小体通路Caspase-1 p40、Caspase-1 p20、IL-1β、IL-18蛋白表达低于LPS组(P<0.05)。ELISA实验结果显示:LPS组、Met组HaCaT细胞NLRP3炎症小体通路IL-1β、IL-18水平、Caspase-1相对活性均高于对照组,而LPS+Met组HaCaT细胞NLRP3炎症小体通路IL-1β、IL-18水平、Caspase-1相对活性低于LPS组(P<0.05)。皮肤组织切片HE染色显示:IMQ+Met组小鼠二甲双胍涂抹明显改善了咪喹莫特对皮肤的损害。免疫组化结果显示:IMQ+Met组小鼠则显著降低了NLRP3、Caspase-1、IL-1β和IL-18的表达。结论二甲双胍通过NLRP3炎症小体通路双向调节皮肤角质形成细胞的增殖和凋亡,并能够改善咪喹莫特诱导的银屑病样小鼠的皮肤损害,有望为二甲双胍临床上用于治疗扁平苔藓提供理论依据。 展开更多
关键词 二甲双胍 NLRP3炎症小体 HACAT细胞 细胞增殖 细胞凋亡 扁平苔藓 银屑病 小鼠
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恩格列净与达格列净治疗成人2型糖尿病的有效性和安全性比较 被引量：1
7
作者 薛青霞 张会苑 +6 位作者 慕升君 姜佳希 秦彤彤 孙洁琪 高夕红 赵泉 张蓓 《中国医院用药评价与分析》 2025年第6期665-668,674,共5页
目的:探讨恩格列净与达格列净治疗成人2型糖尿病(T2DM)的临床有效性和安全性。方法:利用门诊电子病历系统回顾性收集2021年10月至2023年9月烟台市4家医疗机构收治的T2DM患者的临床数据,根据药物暴露情况,通过单一疗法(恩格列净vs.达格列... 目的:探讨恩格列净与达格列净治疗成人2型糖尿病(T2DM)的临床有效性和安全性。方法:利用门诊电子病历系统回顾性收集2021年10月至2023年9月烟台市4家医疗机构收治的T2DM患者的临床数据,根据药物暴露情况,通过单一疗法(恩格列净vs.达格列净)以及联合治疗(恩格列净+二甲双胍vs.达格列净+二甲双胍)两种方案比较恩格列净与达格列净的有效性和安全性。以空腹血糖、糖化血红蛋白为结局指标评估两药的有效性;以低血压、酮症酸中毒、急性肾损伤及肾功能损害、生殖器真菌感染、尿路感染和低血糖等不良事件为安全性结局指标。结果:共纳入158例T2DM患者,其中单一疗法105例,联合治疗53例。无论是否联合二甲双胍,恩格列净与达格列净均可明显降低血糖、糖化血红蛋白水平,两药疗效比较,差异无统计学意义(P>0.05);广义线性模型分析结果显示,治疗药物未影响空腹血糖(单一疗法:P=0.117;联合治疗:P=0.406)、糖化血红蛋白(单一疗法:P=0.263;联合治疗:P=0.100)的降低幅度。随访期内未观察到不良事件的发生。结论:恩格列净(10 mg)与达格列净(10 mg)在治疗T2DM的临床有效性及安全性方面均未观察到明显差异,两药均可作为临床治疗T2DM的首选药物之一。 展开更多
关键词 2型糖尿病 恩格列净 达格列净 有效性 安全性 真实世界研究
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司美格鲁肽注射液的多属性临床综合评价 被引量：1
8
作者 马雅斌 陈丹霞 +2 位作者 鲍思蔚 范秀丛 赵月芬 《中国医院用药评价与分析》 2025年第2期215-219,222,共6页
目的:对司美格鲁肽注射液进行多属性临床综合评价,为医疗机构遴选该药提供参考。方法:遵循《药品临床综合评价管理指南(2021年版试行)》相关规定,参考《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)》推荐的评价体系、检索策略以及药品... 目的:对司美格鲁肽注射液进行多属性临床综合评价,为医疗机构遴选该药提供参考。方法:遵循《药品临床综合评价管理指南(2021年版试行)》相关规定,参考《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)》推荐的评价体系、检索策略以及药品评价与遴选的维度、要素、权重等,评价司美格鲁肽注射液的药学特性、有效性、安全性、经济性及其他属性。结果:司美格鲁肽注射液总得分为68.05分,其中药学特性得分为23分,有效性得分为23分,安全性得分为13分,经济性得分为3.55分,其他属性得分为5.5分。评价结果显示,司美格鲁肽的安全性及有效性较好;在经济性方面,由于该药上市时间短,单价较高,经济性需要改善;其他属性方面,该药为医保乙类药品、有保销条件,且不是国家基本药物,会在一定程度上影响其临床应用。结论:司美格鲁肽多属性评分为68.05分,在安全性、经济性及其他属性方面可以进行改善,使之成为临床强推荐药品。 展开更多
关键词 司美格鲁肽 胰高血糖素样肽-1 药品评价 药品遴选
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SGLT-2抑制剂治疗2型糖尿病的快速卫生技术评估
9
作者 潘慧敏 王钰博 +2 位作者 单慧亭 陈迹 杨建华 《中国药房》 北大核心 2025年第23期2978-2984,共7页
目的评价钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂治疗2型糖尿病(T2DM)的安全性、有效性及经济性。方法检索PubMed、Cochrane Library、Embase、中国知网等数据库及相关卫生技术评估(HTA)官方网站,收集SGLT-2抑制剂(卡格列净、达格列净及恩... 目的评价钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂治疗2型糖尿病(T2DM)的安全性、有效性及经济性。方法检索PubMed、Cochrane Library、Embase、中国知网等数据库及相关卫生技术评估(HTA)官方网站,收集SGLT-2抑制剂(卡格列净、达格列净及恩格列净等12种)治疗T2DM的HTA报告、系统评价/Meta分析和药物经济学研究,检索时限为建库/建站起至2025年1月28日。在文献筛选、资料提取并对文献质量进行评价后,对纳入研究的结果进行描述性分析。结果共纳入38篇文献,包括30篇系统评价/Meta分析、4篇药物经济学研究及4篇HTA报告。有效性方面,大部分研究结果显示,与其他SGLT-2抑制剂相比,卡格列净可有效控制血糖、体重及血压;恩格列净可有效降低全因病死率。安全性方面,与其他SGLT-2抑制剂相比,恩格列净的总体不良反应及心血管死亡发生风险较低,卡格列净的低血糖发生风险较高,达格列净的尿路感染发生风险较高。经济学方面,相较于达格列净及卡格列净,恩格列净具有经济学优势;卡格列净较达格列净更具经济学优势。结论SGLT-2抑制剂治疗T2DM需进行个体化选择,针对心血管高风险人群推荐卡格列净;恩格列净的总体安全性最佳;达格列净慎用于尿路感染高风险患者。基于国外经济学证据,恩格列净具有经济学优势,未来需开展我国卫生体系下的药物经济学研究。 展开更多
关键词 SGLT-2抑制剂 2型糖尿病 快速卫生技术评估 卡格列净 达格列净 恩格列净
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德谷门冬双胰岛素生物类似药与原研药治疗2型糖尿病的安全性研究 被引量：1
10
作者 鲜树雍 黄哲 曹海燕 《药学与临床研究》 2025年第1期18-25,共8页
目的:探讨生物类似药德谷门冬双胰岛素(IDegAsp)与原研药诺和佳®治疗成年2型糖尿病(T2DM)患者的安全性是否存在差异,并分析其安全性风险相关的影响因素。方法:基于一项关于生物类似药IDegAsp疗效与安全性的Ⅲ期临床试验,本研究首先... 目的:探讨生物类似药德谷门冬双胰岛素(IDegAsp)与原研药诺和佳®治疗成年2型糖尿病(T2DM)患者的安全性是否存在差异,并分析其安全性风险相关的影响因素。方法:基于一项关于生物类似药IDegAsp疗效与安全性的Ⅲ期临床试验,本研究首先将182例接受IDegAsp生物类似药治疗的试验组和183例接受原研药诺和佳®治疗的对照组患者纳入安全性分析集(SS),并对两治疗组发生的不良事件(AE)、不良反应(ADR)、严重不良事件(SAE)以及特别关注不良事件(AESI)的总体发生率和累积发生率进行组间差异性分析;其次,采用热图对两治疗组发生的不良事件按PT、SOC分层进行可视化展示;最后,通过Cox回归筛选出不良事件的独立影响因素。结果:试验组和对照组不良事件的发生率分别为75.82%和82.51%,器官系统分类(SOC)、首选术语(PT)层级的不良事件频数分布情况大致相同。两治疗组AE、ADR、SAE以及AESI的总体发生率比较,组间差异均无统计学意义(P值分别为0.116、0.223、0.440、0.784),累积发生率比较的组间差异也均无统计学意义(P值分别为0.460、0.122、0.454、0.718)。单因素Cox回归分析结果表明研究药物治疗分组并非是导致不良事件发生风险增加的危险因素。多因素Cox回归最终筛选出的7个独立影响因素,按风险因子表达效应降序排列依次分别为:糖化血红蛋白(HbA1c)、最大血糖波动幅度(LAGE)、胰岛素类别、联合用药数量、高密度脂蛋白(HDLC)、体重指数(BMI)、高脂血症。结论:生物类似药德谷门冬双胰岛素AE发生风险相关的7个独立影响因素中,除BMI(≥24.0 kg·m^(-2))为降低AE发生风险的保护因素外,其他6个因素均为增加AE发生风险的危险因素。与原研药诺和佳®比较而言,使用德谷门冬双胰岛素生物类似药治疗T2DM并不会增加不良事件的发生风险,两者总体安全性特征相似,德谷门冬双胰岛素生物类似药可安全替代原研药用于T2DM治疗。 展开更多
关键词 德谷门冬双胰岛素 生物类似药 不良事件 COX回归 风险因子
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集采背景下恩格列净完整临床综合评价实践与思考 被引量：1
11
作者 张歆 周婧 +2 位作者 译丽则热·司马义 沈静 张裴 《中国处方药》 2025年第2期1-5,共5页
目的在国家集中带量采购背景下,探讨基于真实世界数据完整临床综合评价的方法与可行性,为方法学建立提供参考。开展集采与原研恩格列净片在2型糖尿病合并心力衰竭治疗中的完整临床综合评价,为政策实施后恩格列净的临床疗效评价提供数据... 目的在国家集中带量采购背景下,探讨基于真实世界数据完整临床综合评价的方法与可行性,为方法学建立提供参考。开展集采与原研恩格列净片在2型糖尿病合并心力衰竭治疗中的完整临床综合评价,为政策实施后恩格列净的临床疗效评价提供数据支持。方法通过文献综述法,建立完整临床综合评价方法学。通过文献综述与高质量的真实世界研究对集采和原研恩格列净进行完整的临床综合评价。结果临床综合评价相关指南与专家共识陆续出台,但快速评价与真实世界研究的结合与权重分配相关资料欠缺。对集采与原研恩格列净片进行快速临床综合评价,原研恩格列净片评分74.6分,集采恩格列净片71.6分。真实世界数据研究结果显示,集采与原研恩格列净片治疗后,患者血糖水平(空腹血糖、糖化血红蛋白)以及对心功能(NT-proBNP)的改善均有显著差异,平均空腹血糖水平分别由(9.56±3.64)mmol/L、(9.39±3.64)mmol/L降至(7.02±1.59)mmol/L、(7.70±2.18)mmol/L,糖化血红蛋白水平分别由(8.50±1.87)%、(8.10±1.37)%降至(7.47±1.13)%、(7.41±1.19)%,NT-proBNP分别由[818.55(595.3,2143.75)]pg/ml、[754.00(591.00,5707.00)]pg/ml降至[340.15(192.3,838.88)]pg/ml、[332.00(124.00,2020.00)]pg/ml,差异有统计学意义(P<0.05)。结论基于真实世界数据的完整临床综合评价方法学仍待完善。集采与原研恩格列净片临床快速评价评分均在70分以上,在医疗机构药品使用目录品种引进时均为“强推荐”。真实世界研究表明两者在安全性与有效性方面未见显著差异,集采恩格列净片具有价格优势。 展开更多
关键词 集中带量采购 临床综合评价 恩格列净 2型糖尿病合并心力衰竭 真实世界研究
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治疗2型糖尿病药物——考格列汀 被引量：1
12
作者 张娇娇 刘以安 方翼 《临床药物治疗杂志》 2025年第2期27-31,共5页
考格列汀是一种超长效二肽基肽酶Ⅳ(DPP-4)抑制剂,2024年6月18日经国家药品监督管理局批准上市。考格列汀具有半衰期长、对DPP-4抑制持久的特点,单药或与二甲双胍联合使用可显著改善成人2型糖尿病患者的血糖水平。为进一步加深临床工作... 考格列汀是一种超长效二肽基肽酶Ⅳ(DPP-4)抑制剂,2024年6月18日经国家药品监督管理局批准上市。考格列汀具有半衰期长、对DPP-4抑制持久的特点,单药或与二甲双胍联合使用可显著改善成人2型糖尿病患者的血糖水平。为进一步加深临床工作者对考格列汀的认识与理解,本文对考格列汀的药理作用、药动学、临床疗效、安全性、用法用量、药物相互作用等进行综述,同时与其他相关药物进行比较,为临床用药提供参考。 展开更多
关键词 考格列汀 2型糖尿病 二肽基肽酶Ⅳ抑制剂
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钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂致糖尿病酮症酸中毒/非高血糖性糖尿病酮症酸中毒风险的网状Meta分析
13
作者 黄文辉 华春红 +4 位作者 陈秋红 薛鸿林 张云琛 陈秀芬 陈锦珊 《中国医院用药评价与分析》 2025年第8期989-994,998,共7页
目的:系统评价钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂发生糖尿病酮症酸中毒(DKA)和非高血糖性糖尿病酮症酸中毒(euDKA)的风险。方法:计算机检索PubMed、Embase、the Cochrane Library、ClinicalTrials.gov、中国知网、万方数据库和维普数... 目的:系统评价钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂发生糖尿病酮症酸中毒(DKA)和非高血糖性糖尿病酮症酸中毒(euDKA)的风险。方法:计算机检索PubMed、Embase、the Cochrane Library、ClinicalTrials.gov、中国知网、万方数据库和维普数据库等,收集建库至2024年3月31日发表的SGLT-2抑制剂治疗后出现DKA/euDKA的相关文献。筛选文献、提取数据,根据Cochrane系统评价员手册6.4版的偏倚风险评估工具对文献质量进行评价,并应用RevMan 5.3软件记录和制图。采用ADDIS 1.16.5软件进行网状Meta分析和概率排序;采用Stata 16.0软件进行证据网络关系图绘制和发表偏倚分析。结果:共纳入32篇文献,包括83132例患者,涉及12种干预措施。网状Meta分析及概率排序结果显示,DKA的风险从高至低依次为卡格列净300 mg/d>艾格列净15 mg/d>艾格列净5 mg/d>卡格列净100 mg/d>索格列净400 mg/d>达格列净5 mg/d>索格列净200 mg/d>恩格列净10 mg/d>达格列净10 mg/d=恩格列净2.5 mg/d=恩格列净25 mg/d=安慰剂;euDKA的风险从高至低依次为达格列净>卡格列净>恩格列净>安慰剂。结论:卡格列净300 mg/d和达格列净可能分别是发生DKA和euDKA风险最高的SGLT-2抑制剂。对于合并DKA或euDKA其他诱因的患者,建议避免选择上述药物。由于当前纳入研究数据的数量和质量存在局限,需要未来开展更多高质量的随机对照研究进一步验证上述结论。 展开更多
关键词 钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂 糖尿病酮症酸中毒 网状Meta分析
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阿格列汀药品不良反应文献分析
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作者 张涛 郑明琳 +4 位作者 杨晗 陈鹏霖 冯静 何璐璐 金朝辉 《中国药业》 2025年第18期121-126,共6页
目的 为临床安全使用阿格列汀提供参考。方法 检索中国知网、万方、维普、PubMed、Web of Science数据库自建库起至2023年12月31日收录的阿格列汀药品不良反应(ADR)个案报道,分析ADR特点,并分别按诺氏(Naranjo′s)评估量表和美国国家用... 目的 为临床安全使用阿格列汀提供参考。方法 检索中国知网、万方、维普、PubMed、Web of Science数据库自建库起至2023年12月31日收录的阿格列汀药品不良反应(ADR)个案报道,分析ADR特点,并分别按诺氏(Naranjo′s)评估量表和美国国家用药错误报告及预防协调委员会用药错误分级进行关联性和严重程度评价。结果 共纳入11篇文献,收集11例(国外9例,国内2例)ADR病例,其中男9例,女2例,年龄31~77岁,平均(60.82±12.00)岁;ADR多于用药后1个月内发生(5例,45.45%);主要累及皮肤及其附件(5例,45.45%)和消化系统(3例,27.27%),主要ADR为大疱性类天疱疮(3例,27.27%),血管性水肿(2例,18.18%)和急性胰腺炎(2例,18.18%)。微小病变肾病综合征和间质性肾炎、口腔炎为该药新的ADR。经停药或对症处理后10例(90.91%)患者好转,1例死亡。Naranjo′s评分为4-9分,平均6.36分,关联性分析结果为肯定有关1例,很可能有关8例,可能有关2例。美国国家用药错误报告及预防协调委员会用药错误分级结果显示E级1例,F级9例,I级1例。结论 临床医师应重视阿格列汀所致ADR的危害,加强药学监护,保证患者的用药安全。 展开更多
关键词 阿格列汀 药品不良反应 文献分析 药学监护 用药安全
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网格化管理结合临床多学科诊疗用于人血白蛋白处方管理效果分析
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作者 王振兴 谢依琳 +2 位作者 覃思蓓 叶陈丽 刘江 《中国药业》 2025年第17期37-42,共6页
目的探讨网格化管理结合临床多学科诊疗(MDT)用于人血白蛋白(HA)处方管理的效果。方法制订HA管理制度,建立网格化管理结合MDT的HA处方管理模式。通过医院信息系统(HIS)回顾性选取HA处方管理前(2023年3月,A组),HA处方管理后(2023年9月,B... 目的探讨网格化管理结合临床多学科诊疗(MDT)用于人血白蛋白(HA)处方管理的效果。方法制订HA管理制度,建立网格化管理结合MDT的HA处方管理模式。通过医院信息系统(HIS)回顾性选取HA处方管理前(2023年3月,A组),HA处方管理后(2023年9月,B组;2024年3月,C组)出院患者的电子病历3803份、3494份、3889份,比较患者的HA使用情况(包括使用总量、使用总金额、人均使用量、平均使用时间、平均住院时间),HA不合理使用情况及原因,血清白蛋白(ALB)水平,ALB≥30 g/L患者HA的平均使用天数和人均使用量,以及各科室HA的临床使用情况。结果与A组和B组比较,C组HA使用率显著降低(5.21%比3.49%比2.11%,P<0.05)。与A组比较,B组和C组HA人均使用量均显著降低(P<0.05),且C组显著低于B组(P<0.05);B组和C组HA平均使用时间均显著缩短(P<0.05),且C组显著短于B组(P<0.05);B组和C组不合理使用率均显著降低(53.54%比18.85%比35.37%,P<0.05),且HA作为单纯营养支持的使用率均显著降低(54.72%比21.74%比20.69%,P<0.05),但无适应证用药率均显著升高(25.47%比39.13%比58.62%,P<0.05),且C组无适应证用药率显著高于B组(P<0.05);B组ALB<25 g/L患者的比例显著升高(25.76%比49.18%,P<0.05),ALB≥30 g/L患者的比例显著降低(15.66%比7.38%,P<0.05),但C组ALB≥30 g/L患者的比例显著高于B组(7.38%比20.73%,P<0.05);B组和C组ALB≥30 g/L患者平均使用时间均显著缩短(P<0.05),人均使用量均显著减少(P<0.05),且C组均显著低于B组(P<0.05);B组骨科,C组普外科、肿瘤内科、呼吸内科、神经外科的HA使用率均显著降低(P<0.05),且C组普外科和呼吸内科的HA使用率均显著低于B组(P<0.05);B组和C组肿瘤内科的HA不合理使用率均显著降低(P<0.05)。结论网格化管理结合MDT用于HA处方管理,可减少HA使用量和使用金额,降低不合理使用率,促进临床合理用药。 展开更多
关键词 人血白蛋白 网格化管理 临床多学科合作 合理用药
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小麦膳食纤维粉的降血糖作用研究
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作者 刘通通 田晓娜 +3 位作者 孟祥璟 张志军 朱玲 张晖 《食品与药品》 2025年第5期385-390,共6页
目的建立小鼠胰岛素抵抗糖脂代谢紊乱模型,评价小麦膳食纤维粉的降血糖作用。方法将实验小鼠根据体重分成正常小鼠和模型小鼠。正常小鼠分成3组:空白对照组、空白高热能组、空白高剂量组。模型组小鼠禁食3~8 h后,按体重尾静脉注射四氧... 目的建立小鼠胰岛素抵抗糖脂代谢紊乱模型,评价小麦膳食纤维粉的降血糖作用。方法将实验小鼠根据体重分成正常小鼠和模型小鼠。正常小鼠分成3组:空白对照组、空白高热能组、空白高剂量组。模型组小鼠禁食3~8 h后,按体重尾静脉注射四氧嘧啶。注射后给予高热能饲料喂饲7 d辅助造模,将血糖值10~33.3 mmol/L的高血糖模型成功小鼠进行第二次分组,模型小鼠分为5个组:模型对照组,阳性对照组,样品低、中、高剂量组。测定小鼠的基础血糖值、血糖下降率、血糖曲线下面积、血清葡萄糖、总胆固醇、甘油三酯、总胆红素、胰岛素和胰岛素抵抗指数作为表征指标。结果小麦膳食纤维粉可降低模型小鼠的葡萄糖摄入量、血清总胆固醇和甘油三酯指标,并显著降低模型小鼠的空腹血糖值(高剂量组小鼠的基础血糖值仅为7.91 mmol/L);小麦膳食纤维粉将正常小鼠的葡萄糖摄入量从20.73 mmol/L降至16.03 mmol/L。结论小麦膳食纤维粉具有一定调节胰岛素水平的作用,可以降低正常小鼠的葡萄糖摄入量但不影响正常小鼠的血糖调节,具有开发降血糖、血脂等产品的潜在商业价值。 展开更多
关键词 小麦膳食纤维粉 降血糖 甘油三酯 胰岛素抵抗指数
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胰岛素生物类似药疗效与安全性评价研究现状及展望
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作者 赵玲意 邢晓璇 +4 位作者 王可 张晓彤 王之舟 董宪喆 张兰 《中国医院用药评价与分析》 2025年第11期1394-1398,共5页
胰岛素生物类似药在糖尿病治疗中应用广泛,其疗效与安全性评价备受关注。近10年来,超百例样本的国内外随机对照试验和真实世界研究结果显示,在调控糖化血红蛋白、空腹血糖及餐后血糖等指标水平方面,胰岛素生物类似药与原研药总体疗效相... 胰岛素生物类似药在糖尿病治疗中应用广泛,其疗效与安全性评价备受关注。近10年来,超百例样本的国内外随机对照试验和真实世界研究结果显示,在调控糖化血红蛋白、空腹血糖及餐后血糖等指标水平方面,胰岛素生物类似药与原研药总体疗效相当,但存在部分研究结论分歧(4项研究结果表明胰岛素生物类似药更优,1项研究认为原研药更佳)。安全性方面,二者低血糖发生率多无显著差异,也有研究指出胰岛素生物类似药更具优势。值得注意的是,患者个体差异、研究设计与数据完整性等因素均会对评价结果产生影响。未来,需开展更多设计严谨、样本量充足且长期随访的研究,综合考虑多方面因素,以全面、准确地评估胰岛素生物类似药的疗效与安全性,为临床合理用药提供更可靠依据。 展开更多
关键词 胰岛素 胰岛素生物类似药 原研胰岛素 疗效评价 安全性评价
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ARNI联合达格列净对急性失代偿期心力衰竭的效果
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作者 曾玉英 唐万云 姜花 《青岛大学学报(医学版)》 2025年第4期553-557,共5页
目的观察沙库巴曲缬沙坦(ARNI)联合达格列净对急性失代偿期心力衰竭(ADHF)的效果。方法2022年2月-2023年11月,选取青海红十字医院收治的ADHF病人104例为研究对象,对其临床资料进行回顾性分析。根据治疗方式分为ARNI治疗组(对照组,50例)... 目的观察沙库巴曲缬沙坦(ARNI)联合达格列净对急性失代偿期心力衰竭(ADHF)的效果。方法2022年2月-2023年11月,选取青海红十字医院收治的ADHF病人104例为研究对象,对其临床资料进行回顾性分析。根据治疗方式分为ARNI治疗组(对照组,50例)和ARNI联合达格列净治疗组(观察组,54例),比较两组的临床疗效、心功能、血清学相关检查项目、肾功能及不良反应等指标。结果观察组总有效率显著高于对照组(χ^(2)=4.479,P<0.05)。观察组左心室射血分数(LVEF)明显高于对照组,而左心室收缩末期内径(LVIDs)、左心室舒张末期内径(LVIDd)及左心房内径(LA)等指标则均明显低于对照组,且观察组各指标治疗前后差值也均明显大于对照组,差异均有显著性(t=2.700~21.096,P<0.05)。观察组心肌肌钙蛋白(cTnT)、N末端B型脑钠肽前体(NT-proBNP)和肌酸激酶同工酶(CK-MB)等均明显低于对照组,且观察组的各指标治疗前后差值也均明显大于对照组(t=3.269~49.631,P<0.05)。观察组血尿素氮(BUN)和肌酐(Cr)均明显低于对照组,而估算肾小球滤过率(eGFR)则明显高于对照组,且观察组三者治疗前后差值均明显大于对照组(t=4.674~17.131,P<0.05)。观察组不良反应发生率(7.4%)虽高于对照组(6.0%),但差异无显著性(χ^(2)=0.082,P>0.05)。结论ARNI联合达格列净治疗ADHF不仅能提升临床疗效,还能改善心功能并促进肾功能恢复,且具有用药安全性。 展开更多
关键词 心力衰竭 脑啡肽酶 缬沙坦复方合剂 钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂 心脏功能试验 肾功能试验 治疗结果
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支持医保知证决策的降糖新药多维价值评估框架研究
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作者 颜菲菲 陈靖宇 +3 位作者 陈家然 潘晨 王国华 耿劲松 《中国药房》 北大核心 2025年第13期1563-1567,共5页
目的基于多准则决策分析理论构建降糖新药的多维价值评估框架,为医保知证决策提供理论框架和方法学借鉴。方法首先,通过系统检索和获取多维度证据,为框架建立提供数据支持。其次,基于获取的证据,采用内部专题小组讨论的方式,初步构建价... 目的基于多准则决策分析理论构建降糖新药的多维价值评估框架,为医保知证决策提供理论框架和方法学借鉴。方法首先,通过系统检索和获取多维度证据,为框架建立提供数据支持。其次,基于获取的证据,采用内部专题小组讨论的方式,初步构建价值评估框架,确定框架的结构、核心准则以及情境化准则。最后,通过专家咨询进一步确定框架的准则和子准则及其权重,明确子准则的纳入依据和参考评分的合理性并优化评估方法。结果降糖新药多维价值评估框架由核心准则和情境化准则组成,分别用于新药价值的量化评估和定性评价。核心准则由5个维度组成,重要性由高到低依次是可负担性(6.31)、相对有效性(6.20)、相对安全性(6.01)、经济性(5.89)和证据质量(5.46);子准则权重被归一化校正后,医保预算影响成为了具有最高标化权重的子准则,其次是糖化血红蛋白的控制和患者的可负担性。情境化准则包括2个维度,即创新性和公平性。结论所建评估框架整合了证据、利益相关方的价值诉求和决策情境,有助于实现降糖新药价值的多维度和循证评估。 展开更多
关键词 降糖新药 知证决策 医保 价值评估框架 多准则决策分析
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预混胰岛素临床综合评价专家共识
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作者 《预混胰岛素临床综合评价专家共识》专家组 马冰洁 +3 位作者 苍爱军 王雨 郭琪 李佳 《中国药业》 2025年第21期1-7,共7页
目的为医疗机构临床遴选和合理使用预混胰岛素提供参考。方法邀请全国不同省市的6家三级甲等医院的30名医药学专家,运用专家咨询法,通过3轮专家意见调查和讨论后形成《预混胰岛素临床综合评价专家共识》。并遴选第六批国家组织药品集中... 目的为医疗机构临床遴选和合理使用预混胰岛素提供参考。方法邀请全国不同省市的6家三级甲等医院的30名医药学专家,运用专家咨询法,通过3轮专家意见调查和讨论后形成《预混胰岛素临床综合评价专家共识》。并遴选第六批国家组织药品集中带量采购(简称国家集采)的23种预混胰岛素进行临床综合评价。结果从预混胰岛素的有效性、安全性、经济性、适宜性、可及性和创新性6个维度,制订了预混胰岛素临床综合评价指标及评分细则。临床综合评价结果显示,第六批国家集采预混胰岛素的综合评分排名前3的为诺和灵30R、诺和锐30、诺和灵50R,但按有效性和经济性评分之和排名前3的为优思灵50R、甘舒霖50R和诺和灵50R。结论该共识的制订为预混胰岛素的临床综合评价、医疗机构药品配备、采购目录制订,以及国家集采的约定采购量调整提供了参考。 展开更多
关键词 预混胰岛素 临床综合评价 药品遴选 专家共识
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