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PCSK9抑制剂用于高胆固醇血症的临床快速评价
1
作者 姚芯 康凤娇 +2 位作者 尹琪楠 韩丽珠 边原 《中国药房》 北大核心 2026年第2期149-154,共6页
目的对依洛尤单抗、托莱西单抗、瑞卡西单抗、伊努西单抗、昂戈瑞西单抗、英克司兰6种已在我国上市的前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)抑制剂进行临床快速评价。方法基于《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)》,检索中国知网、... 目的对依洛尤单抗、托莱西单抗、瑞卡西单抗、伊努西单抗、昂戈瑞西单抗、英克司兰6种已在我国上市的前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)抑制剂进行临床快速评价。方法基于《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)》,检索中国知网、万方数据、维普网、PubMed、Embase、Cochrane Library及相关官网,收集6种药物的药品说明书、临床诊疗指南及文献,从药学特性、有效性、安全性、经济性及其他属性5个维度进行临床快速评价。结果依洛尤单抗的药学特性、有效性、安全性、经济性、其他属性及总评分分别为24、27、15.7、10、5.3、82分,托莱西单抗分别为23.5、23、11.5、9.97、4.6、72.57分,瑞卡西单抗分别为20.5、22、15.5、6.37、3.5、67.87分,伊努西单抗分别为20、23、11、6.48、3.5、63.98分,昂戈瑞西单抗分别为20.5、23、8.5、4.83、3.5、60.33分,英克司兰分别为25.5、24、13、6.48、5、73.98分。结论依洛尤单抗用于高胆固醇血症的综合表现最优,为优先推荐;托莱西单抗为次选;瑞卡西单抗适用于对不良反应敏感的患者;英克司兰适用于依从性较差的患者;伊努西单抗、昂戈瑞西单抗由于上市较晚,为弱推荐。临床应结合患者风险等级、依从性需求等个体化选择药物。 展开更多
关键词 PCSK9抑制剂 依洛尤单抗 托莱西单抗 瑞卡西单抗 伊努西单抗 昂戈瑞西单抗 英克司兰 高胆固醇血症 快速评价
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PCSK9抑制剂应用于治疗缺血性卒中的研究进展 被引量：1
2
作者 王翠翠 王舒 肇丽梅 《中国新药与临床杂志》 北大核心 2025年第3期189-194,共6页
前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)抑制剂单独或联合他汀类药物治疗的基础上大幅度降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平,并且有改善内皮细胞功能、减轻氧化应激和血管炎症、稳定动脉粥样硬化斑块、减少血小板聚集的作用,可改善心血管疾病... 前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)抑制剂单独或联合他汀类药物治疗的基础上大幅度降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平,并且有改善内皮细胞功能、减轻氧化应激和血管炎症、稳定动脉粥样硬化斑块、减少血小板聚集的作用,可改善心血管疾病的预后,降低缺血性卒中的发生率,且具有良好的安全性。PCSK9抑制剂通过阻断PCSK9与LDL受体的结合,减少肝脏LDL受体的降解,进而降低血清中LDL-C水平。临床研究显示,PCSK9抑制剂降低LDL-C的效果具有持续性,并表现出良好的安全性和耐受性,与降低缺血性卒中风险相关,且不增加出血性卒中风险。 展开更多
关键词 前蛋白转化酶枯草溶菌素9抑制剂 缺血性卒中 阿利西尤单抗 依洛尤单抗 英克司兰
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阿托伐他汀仿制药与原研药LDL-C达标率和安全性评价的多中心回顾性队列研究
3
作者 邢晓璇 张晓彤 +7 位作者 王可 王之舟 冯英楠 李晓曦 花一鸣 伍超 董宪喆 张兰 《中国医院用药评价与分析》 2025年第9期1058-1062,1069,共6页
目的:评价阿托伐他汀仿制药与原研药的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)达标率和肝功能异常发生率。方法:收集2020年4月至2022年3月16家三级甲等医疗机构使用集中带量采购中选阿托伐他汀仿制药(仿制药组)或非中选原研药(原研药组)的患者信息,... 目的:评价阿托伐他汀仿制药与原研药的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)达标率和肝功能异常发生率。方法:收集2020年4月至2022年3月16家三级甲等医疗机构使用集中带量采购中选阿托伐他汀仿制药(仿制药组)或非中选原研药(原研药组)的患者信息,采用倾向性得分匹配消除偏倚,使用LDL-C达标率评估两组患者的疗效,安全性指标为发生肝功能异常[丙氨酸转氨酶(ALT)和(或)天冬氨酸转氨酶(AST)≥3倍正常值上限(ULN)的患者比例]。结果:在LDL-C达标率方面,仿制药组患者的达标率为65.41%(450/688),原研药组患者的达标率为70.20%(483/688),两组患者疗效比较,差异无统计学意义(P=0.057)。安全性方面,两组ALT≥3倍ULN患者占比(P=0.654)、AST≥3倍ULN患者占比(P=0.316)及ALT、AST均≥3倍ULN患者占比(P=0.317)的差异均无统计学意义。结论:阿托伐他汀仿制药与原研药的疗效和安全性相似。 展开更多
关键词 阿托伐他汀 仿制药 倾向性得分匹配 真实世界研究
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他汀类药物对危重患者脓毒症相关性谵妄的影响:基于MIMIC-Ⅳ数据库的回顾性队列研究
4
作者 李静 沈骁 +1 位作者 陈文秀 洪亮 《药物流行病学杂志》 2025年第12期1373-1381,共9页
目的探讨他汀类药物对危重患者脓毒症相关性谵妄(SAD)发生风险的影响。方法从美国重症监护医学信息数据库Ⅳ(MIMIC-Ⅳ)中选取入住重症监护病房(ICU)的成年患者进行回顾性队列研究,采用单因素和多因素Logistic回归分析、倾向性评分匹配(P... 目的探讨他汀类药物对危重患者脓毒症相关性谵妄(SAD)发生风险的影响。方法从美国重症监护医学信息数据库Ⅳ(MIMIC-Ⅳ)中选取入住重症监护病房(ICU)的成年患者进行回顾性队列研究,采用单因素和多因素Logistic回归分析、倾向性评分匹配(PSM)、逆概率加权(IPW)及在亚组分析中应用PSM和IPW等方法,探讨ICU入院前使用他汀类药物与SAD发生率之间的关联,并调整潜在混杂因素,计算各对应队列中校正后的比值比(OR)及其95%置信区间(CI)。结果共纳入6649例患者,35.1%的患者发生了SAD。与未使用他汀类药物的患者相比,入ICU前使用他汀类药物的患者SAD发生率较低(原始队列中为27.6%vs.38.0%,PSM队列中为27.2%vs.33.9%)。在不同分析方法中,入ICU前使用他汀类药物均对SAD具有保护作用[在原始队列中,OR=0.562,95%CI(0.491,0.642),P<0.001;在PSM队列中,OR=0.707,95%CI(0.630,0.794),P<0.001;在IPW队列中,OR=0.627,95%CI(0.573,0.686),P<0.001]。亚组分析显示,他汀类药物对SAD的保护作用仅在年龄≥65岁的人群中较为显著[OR=0.622,95%CI(0.525,0.736),P<0.001],且使用亲脂性他汀类药物对SAD发生的保护作用更加明显[OR=0.527,95%CI(0.454,0.609),P<0.001]。E值分析显示该关联对未测量混杂因素具有一定稳健性。结论入住ICU前使用他汀类药物可降低危重患者的SAD发生率,尤其在老年患者及使用亲脂性他汀类药物的患者中更为显著。他汀类药物在脓毒症患者谵妄管理中具有潜在价值,应强调在危重病期间维持他汀类药物治疗的重要性。未来仍需开展前瞻性研究,以进一步验证以上结论。 展开更多
关键词 他汀类药物 脓毒症 谵妄 重症监护 MIMIC-IV数据库
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微粉化非诺贝特粒度及粒度分布研究
5
作者 付志玲 杨楠楠 +3 位作者 刘佩 白秀秀 尚斌 李霞 《中国药业》 2026年第1期83-85,共3页
目的建立测定微粉化非诺贝特粒度的方法。方法进样前用5号标准药典筛进行预分散,检测仪器为Mastersizer 3000型激光粒度仪,检测方法为干法,颗粒类型为非球形,进样量为0.20 g,折射率为1.53,颗粒吸收率为0.01,背景测试时间为10 s,样品测... 目的建立测定微粉化非诺贝特粒度的方法。方法进样前用5号标准药典筛进行预分散,检测仪器为Mastersizer 3000型激光粒度仪,检测方法为干法,颗粒类型为非球形,进样量为0.20 g,折射率为1.53,颗粒吸收率为0.01,背景测试时间为10 s,样品测试时间为8 s,测量次数为1次,遮光度为1%~5%,分散气压为1.50 bar,振动进样速率为50%,文丘里管类型为标准文丘里管,料斗间隙为1.00 mm,分析模型为通用型。结果重复性、耐用性试验结果的RSD均小于8%。3批样品的累积粒度分布达到10%,50%,90%时对应的粒径(D_(10),D_(50),D_(90))分别为2.30~2.36μm、5.33~5.35μm、10.56~10.69μm。结论所建立的方法操作简单、快捷,能满足微粉化非诺贝特生产过程中的快速检测,且重复性、耐用性均良好,适用于该产品的粒度控制。 展开更多
关键词 非诺贝特 微粉化 激光粒度仪干法 粒度分布
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肝细胞生长因子治疗特发性肺纤维化概述 被引量：2
6
作者 葛佳宁 顾丰华 《中国新药杂志》 北大核心 2025年第10期1077-1081,共5页
特发性肺纤维化(idiopathic pulmonary fibrosis,IPF)是一种慢性进行性的肺间质性纤维化疾病,其诱因及发病机制与上皮-间充质转化和肌成纤维细胞相关,该疾病患者中位生存期仅为2~3年,死亡率高于大部分肿瘤疾病,因此寻找一种新的治疗方... 特发性肺纤维化(idiopathic pulmonary fibrosis,IPF)是一种慢性进行性的肺间质性纤维化疾病,其诱因及发病机制与上皮-间充质转化和肌成纤维细胞相关,该疾病患者中位生存期仅为2~3年,死亡率高于大部分肿瘤疾病,因此寻找一种新的治疗方法十分重要。肝细胞生长因子(hepatocyte growth factor,HGF)是一种多肽类生长因子,具有多种生物学效应,特别是在抗纤维化方面具有积极的作用。在本文中,我们概述了HGF及其受体细胞间质上皮转换因子(cellular-mesenchymal epithelial transition factor,c-Met)的相关生物学特性和HGF/c-Met轴相关信号通路,并重点介绍了HGF在肺纤维化相关疾病治疗中的多重作用,如维持上皮细胞和内皮细胞的存活、抑制肌成纤维细胞的聚集、抑制肺上皮-间充质转化等。此外,本文还进一步分析了HGF应用于IPF治疗的可行性,讨论了其潜在的治疗优势及可能面临的挑战和限制,以期为未来该领域的研究方向和临床应用策略提供理论参考。 展开更多
关键词 特发性肺纤维化 上皮-间充质转化 肝细胞生长因子 肌成纤维细胞 细胞间质上皮转换因子
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县域血脂异常合理用药与综合管理指南 被引量：1
7
作者 中国药师协会 海南博鳌县域医疗发展研究中心 +4 位作者 陈红 郭彩霞 陈桢玥 伍满燕 霍勇 《中国合理用药探索》 2025年第9期14-26,共13页
《县域血脂异常合理用药与综合管理指南》旨在为我国县域医务人员提供血脂异常患者规范用药及综合管理的指导,基于最新中国循证医学证据,并充分考量县域医疗特点,制定更契合基层实际的血脂管理原则。其核心在于:依据患者心血管风险分层... 《县域血脂异常合理用药与综合管理指南》旨在为我国县域医务人员提供血脂异常患者规范用药及综合管理的指导,基于最新中国循证医学证据,并充分考量县域医疗特点,制定更契合基层实际的血脂管理原则。其核心在于:依据患者心血管风险分层明确干预靶点及目标值,进而个体化选择达标策略。在此过程中,需重点评估调脂药物的疗效、安全性及其在县域医疗环境下的适用性。本指南的主要内容涵盖血脂异常流行病学、血脂与脂蛋白、血脂检测与筛查、血脂异常的分类、血脂异常的管理及特定人群的血脂管理等,期望为县域医务人员提供简明、实用的血脂管理实践指引,进而提升我国动脉粥样硬化性心血管疾病的整体防治水平。 展开更多
关键词 县域 血脂异常 调脂药物 合理用药 综合管理
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依洛尤单抗联合阿托伐他汀对急性ST段抬高型心肌梗死患者PCI术后疗效及冠状动脉微循环的影响
8
作者 朱芸 韩克丽 +2 位作者 李杰 穆清 张琮 《中国药房》 北大核心 2025年第23期2958-2962,共5页
目的探讨依洛尤单抗联合阿托伐他汀对急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术后疗效及冠状动脉微循环的影响。方法回顾性纳入2022年1月-2024年12月在南阳医学高等专科学校第一附属医院被诊断为急性STEMI并进行PC... 目的探讨依洛尤单抗联合阿托伐他汀对急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术后疗效及冠状动脉微循环的影响。方法回顾性纳入2022年1月-2024年12月在南阳医学高等专科学校第一附属医院被诊断为急性STEMI并进行PCI术的住院患者194例,根据治疗方案的不同分为对照组(100例)和联合治疗组(94例)。对照组患者口服阿托伐他汀钙片20 mg,每天1次;联合治疗组患者在对照组基础上,先于PCI术后24 h内注射依洛尤单抗注射液140 mg,然后维持每2周注射1次;两组患者连续治疗至少30 d。比较两组患者治疗前及治疗30 d后的血脂指标[总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和高密度脂蛋白胆固醇]、炎症指标[C反应蛋白(CRP)和白细胞介素6(IL-6)]、血管内皮功能及微循环指标[纤维蛋白原、踝臂指数(ABI)、一氧化氮(NO)]、心功能指标[左室射血分数(LVEF)、左室舒张末期内径、左室收缩末期内径],以及治疗期间不良反应发生情况。结果治疗前,两组患者的血脂、炎症、血管内皮功能及微循环、心功能指标比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗30 d后,两组患者的TC、TG、LDL-C、CRP、IL-6、纤维蛋白原水平均较同组治疗前显著降低,NO水平、LVEF和联合治疗组患者的ABI均较同组治疗前显著升高,且联合治疗组患者的TC、LDL-C、CRP、IL-6、纤维蛋白原、NO水平的改善程度均较同期对照组显著(P<0.05)。两组患者肝功能损害、消化道不良反应的发生率及总不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论与单用阿托伐他汀相比,依洛尤单抗联合阿托伐他汀治疗能更有效地降低急性STEMI患者PCI术后的血脂水平,改善炎症状态、血管内皮功能和冠状动脉微循环,且其安全性与单用阿托伐他汀相当。 展开更多
关键词 依洛尤单抗 阿托伐他汀 急性ST段抬高型心肌梗死 经皮冠状动脉介入治疗 冠状动脉微循环 疗效 安全性
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2020—2023年4种非他汀类降脂药全国可及性和使用情况分析
9
作者 杨婧 杨勇 +3 位作者 边原 刘晓岚 雷洋 张永军 《医药导报》 北大核心 2025年第12期2039-2044,共6页
目的 了解2020—2023年4种非他汀类降脂药全国可及性和使用情况的变化趋势,并探讨药品集中采购(简称“集采”)和国家医保谈判(简称“国谈”)政策对4种药物可及性和使用趋势的影响。方法 使用Excel软件对2020—2023年中国药学会网员单位1... 目的 了解2020—2023年4种非他汀类降脂药全国可及性和使用情况的变化趋势,并探讨药品集中采购(简称“集采”)和国家医保谈判(简称“国谈”)政策对4种药物可及性和使用趋势的影响。方法 使用Excel软件对2020—2023年中国药学会网员单位1 000余家医院依折麦布、海博麦布、依洛尤单抗、阿利西尤单抗4种非他汀类降脂药物的原始数据进行处理,采用SPSS 27.0版软件对药品可获得性、销售金额、使用频度(DDDs)及限定日费用(DDDc)等指标进行描述性统计分析和χ^(2)检验。结果 4种胆固醇吸收抑制剂/PCSK9单克隆抗体在研究期间可获得率及DDDs均逐年递增,其中以集采/国谈后第1年增长最为明显,国谈后3种国谈药物中阿利西尤单抗可获得率最高。集采品种依折麦布销售金额集采前上升集采后明显下降,销售金额占比逐年递减。3种国谈药物研究期间销售金额及占比逐年递增,其中依洛尤单抗国谈后销售金额及占比明显高于海博麦布和阿利西尤单抗。4种药物的DDDc在调研期间持续下降,其中在集采/国谈后第1年下降幅度最大。结论 集采/国谈政策可明显增加非他汀类降脂药物的可及性,促进非他汀类降脂药物的临床应用,但部分品种使用增长与可及性增长不匹配。 展开更多
关键词 依折麦布 海博麦布 依洛尤单抗 阿利西尤单抗 国家医保谈判 药品集中采购 胆固醇吸收抑制剂 PCSK9单克隆抗体
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植入剂中聚合物的降解特性及其对释药行为的影响研究
10
作者 陆姝羽 尹婕 +1 位作者 狄斌 尹利辉 《中国新药杂志》 北大核心 2025年第11期1185-1198,共14页
植入剂是一种缓控释给药系统,具有长期持续稳定释药、患者依从性较好、生物利用度高等独特优势,现已在长期止痛、肿瘤治疗、眼部疾病治疗、心血管疾病治疗、生殖健康等领域有着越来越广泛的应用。随着近几年高分子材料的研究和发展,聚... 植入剂是一种缓控释给药系统,具有长期持续稳定释药、患者依从性较好、生物利用度高等独特优势,现已在长期止痛、肿瘤治疗、眼部疾病治疗、心血管疾病治疗、生殖健康等领域有着越来越广泛的应用。随着近几年高分子材料的研究和发展,聚乳酸、聚乙醇酸、聚己内酯、聚乳酸-乙醇酸共聚物等有良好生物相容性的高分子聚合物材料逐渐被用于植入剂的制备和生产。研究发现这些聚合物材料的自身特性对植入剂的释药行为有一定影响。本文就植入型给药系统中常用聚合物的种类、降解/释药机制及其影响因素、临床应用实例进行综述,旨在为进一步优化植入剂的控释方式、建立与体内相关性更好的植入剂体外释放方法、推动新型聚合物材料在植入剂中的应用提供参考。 展开更多
关键词 植入剂 聚合物 降解机制 释药行为 质量控制 添加剂
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拉贝洛尔致慢性高血压并妊娠患者药物性肝损伤药学监护实践
11
作者 曹建英 谭斌 +2 位作者 张安超 曾建平 曲秀君 《中国药业》 2025年第22期121-126,共6页
目的探讨拉贝洛尔致慢性高血压并妊娠患者药物性肝损伤(DILI)的药学监护策略。方法回顾医院收治的1例拉贝洛尔致慢性高血压并妊娠(孕38+6周)患者DILI的诊疗经过。患者因肝功能指标明显异常、胎心监护异常、慢性高血压收入院。入院当日,... 目的探讨拉贝洛尔致慢性高血压并妊娠患者药物性肝损伤(DILI)的药学监护策略。方法回顾医院收治的1例拉贝洛尔致慢性高血压并妊娠(孕38+6周)患者DILI的诊疗经过。患者因肝功能指标明显异常、胎心监护异常、慢性高血压收入院。入院当日,临床医师经验性予盐酸拉贝洛尔片[50 mg,每日3次(tid)]降血压治疗,并结合孕周予缩宫素注射液促进子宫收缩。入院第3日,血压仍异常,调整盐酸拉贝洛尔片剂量(100 mg,tid),肝功能指标严重异常,临床药师根据肝损伤发展过程,考虑为拉贝洛尔所致DILI,建议停用拉贝洛尔,换用硝苯地平片,并协助医师制订该患者保肝治疗方案。结果医师采纳临床药师建议,并于入院第3日顺产分娩,入院第4日患者肝功能指标逐渐好转。结合Naranjo′s量表评估结果(11分)及国家药品不良反应监测中心关联性评价标准评价拉贝洛尔与该药品不良反应(ADR)的相关性为“肯定有关”。停用拉贝洛尔后,肝功能指标逐渐恢复正常,5 d后好转出院。结论临床药师积极参与患者的药学监护,可有效控制慢性高血压并妊娠患者的病情,避免拉贝洛尔所致DILI,同时,该ADR属药品说明书未收载的新的严重ADR,应加强安全性监测及风险识别防控,并完善药品说明书,促进安全、合理用药。 展开更多
关键词 拉贝洛尔 药物性肝损伤 药品不良反应 安全用药 药学监护
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细胞治疗产品生产质量管理特质分析与探讨 被引量：2
12
作者 颜若曦 《中国新药杂志》 北大核心 2025年第11期1121-1129,共9页
细胞治疗产品为先进技术药物中质量管理最具特殊性和复杂性的产品,本文通过对当前细胞治疗产品及其生产质量管理法规指南的梳理与研究,结合细胞治疗产品典型生产工艺与生产要素特点,从质量管理系统、生产系统、设施与设备系统、实验室... 细胞治疗产品为先进技术药物中质量管理最具特殊性和复杂性的产品,本文通过对当前细胞治疗产品及其生产质量管理法规指南的梳理与研究,结合细胞治疗产品典型生产工艺与生产要素特点,从质量管理系统、生产系统、设施与设备系统、实验室控制系统、物料系统、包装与标签系统等六大系统角度对细胞治疗产品生产质量管理的特殊内容与实施要点进行了分析与探讨。以期为细胞治疗产品行业,特别是细胞治疗产品生产企业,进一步做好生产质量管理提供参考与借鉴,同时也为该类产品的生产检查与质量审计提供参考。 展开更多
关键词 细胞治疗 嵌合抗原受体T细胞 先进治疗药物 生产质量管理 药品生产检查
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前蛋白转化酶枯草溶菌素9抑制剂用于降脂治疗的药品遴选实践
13
作者 李从欣 李雪靖 +2 位作者 杨劼 邱博 郄素会 《中国医院用药评价与分析》 2025年第11期1366-1369,共4页
目的:对新型调节血脂药前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)抑制剂进行评价,为医疗机构遴选药品提供依据。方法:依据《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)》,从药学特性、有效性、安全性、经济性、其他属性5大维度,对依洛尤单抗、... 目的:对新型调节血脂药前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)抑制剂进行评价,为医疗机构遴选药品提供依据。方法:依据《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)》,从药学特性、有效性、安全性、经济性、其他属性5大维度,对依洛尤单抗、阿利西尤单抗、托莱西单抗和英克司兰等4种PCSK9抑制剂进行评分,并根据药品评分结果给出推荐意见。结果:依洛尤单抗、阿利西尤单抗、托莱西单抗和英克司兰的评分分别为81.3、73.4、70.3和76.9分。上述4种PCSK9抑制剂均强推荐进入医疗机构采购目录或保留使用。结论:4种PCSK9抑制剂在不同属性中各有优势,实际应用中可依据临床情况及患者需要选择更为适宜的药品。 展开更多
关键词 药品遴选 前蛋白转化酶枯草溶菌素9抑制剂 依洛尤单抗 阿利西尤单抗 托莱西单抗 英克司兰 降脂治疗
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PCSK9单克隆抗体在动脉粥样硬化性心血管疾病治疗中的研究进展
14
作者 彭文星 张梦迪 林阳 《中国临床药学杂志》 2025年第6期470-475,共6页
动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)的防治是我国卫生健康事业的一项重要内容,积极采取降脂治疗可有效地降低我国急性心肌梗死、卒中死亡率,减少医疗支出。前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)单克隆抗体是一种新型非他汀类降脂药物,可在原有... 动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)的防治是我国卫生健康事业的一项重要内容,积极采取降脂治疗可有效地降低我国急性心肌梗死、卒中死亡率,减少医疗支出。前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)单克隆抗体是一种新型非他汀类降脂药物,可在原有他汀治疗基础上显著降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平50%~70%。然而,PCSK9单克隆抗体治疗后患者出现LDL-C水平过低的安全性仍存在争议。该综述根据现有的PCSK9单克隆抗体的研究数据,着重关注PCSK9单克隆抗体的疗效和安全性,综合评价PCSK9单克隆抗体使用的风险获益和临床用药现状,为临床使用PCSK9单克隆抗体提供循证依据。 展开更多
关键词 PCSK9单克隆抗体 动脉粥样硬化性心血管疾病 安全性 有效性
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辽宁省49种降脂类药品的临床综合评价
15
作者 郭静文 陈军霖 +1 位作者 梁秀娜 蔡爽 《中国药房》 北大核心 2025年第24期3041-3047,共7页
目的 构建符合辽宁省临床实际的降脂类药品综合评价体系,并对辽宁省医疗机构常用降脂类药品进行评价。方法 采用文献分析法、德尔菲专家咨询法等构建辽宁省降脂类药品综合评价体系,使用“指标加权得分→逐级聚合→百分制标准化”的方法... 目的 构建符合辽宁省临床实际的降脂类药品综合评价体系,并对辽宁省医疗机构常用降脂类药品进行评价。方法 采用文献分析法、德尔菲专家咨询法等构建辽宁省降脂类药品综合评价体系,使用“指标加权得分→逐级聚合→百分制标准化”的方法对辽宁省医疗机构常用的49种降脂类药品进行横向比较。结果 构建的辽宁省降脂类药品临床综合评价体系包括7个一级指标、35个二级指标和116条评分细则。一级指标中,有效性(23%)权重最高,其余依次为安全性(22%)、创新性(15%)、经济性(13%)、适宜性(13%)、可及性(10%)、其他属性(4%)。经评价,49种降脂类药品中,评分排名前10位的药品均为他汀类,其中瑞舒伐他汀钙片B总分最高,为79.22分。英克司兰钠注射液总分为57.14分,其在安全性(16.27分)和创新性(11.27分)方面表现突出。结论 本研究构建的辽宁省降脂类药品临床综合评价体系较为全面、细致。他汀类药品仍然为血脂管理的核心,多数患者可首选瑞舒伐他汀片B等,常规治疗无效或他汀类不耐受患者可考虑PCSK9抑制剂及复合制剂。 展开更多
关键词 降脂类药品 临床综合评价 药品目录 安全性 有效性 辽宁省
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PCSK9抑制剂药物的研究进展
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作者 冯艳荣 刘晓宇 +3 位作者 郝甜 董瑞 王涔宇 张静鸿 《中国医院药学杂志》 北大核心 2025年第9期1059-1064,共6页
前蛋白转化酶枯草菌素可欣9抑制剂(proprotein convertase subtilisin kexin 9 inhibitor,PCSK9i)是作用于前蛋白转化酶枯草菌素可欣9(proprotein convertase subtilisin kexin 9,PCSK9)的新型降脂药物。PCSK9与低密度脂蛋白胆固醇受体(... 前蛋白转化酶枯草菌素可欣9抑制剂(proprotein convertase subtilisin kexin 9 inhibitor,PCSK9i)是作用于前蛋白转化酶枯草菌素可欣9(proprotein convertase subtilisin kexin 9,PCSK9)的新型降脂药物。PCSK9与低密度脂蛋白胆固醇受体(low density lipoprotein receptor,LDLR)相结合,抑制其与低密度脂蛋白胆固醇(low-density lipoprotein cholesterol,LDL-C)结合,从而影响体内的胆固醇代谢。PCSK9抑制剂则通过抑制PCSK9的合成或抑制其功能,发挥调节血脂、逆转动脉粥样硬化斑块的作用。该文阐述目前PCSK9抑制剂药物的分类、作用靶点、作用机制及相关临床研究,同时从循证医学角度说明其调节血脂、抗动脉粥样硬化的作用。 展开更多
关键词 PCSK9抑制剂 阿利西尤单克隆抗体 依洛尤单克隆抗体 动脉粥样硬化性心血管疾病 低密度脂蛋白胆固醇
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基于XGBoost的他汀类药物用药者急性肝损伤预测模型的开发与验证
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作者 孟祥龙 于玥琳 +6 位作者 孙烨祥 沈鹏 江志琴 朱宇 殷玥琪 詹思延 王胜锋 《药物流行病学杂志》 2025年第8期867-876,共10页
目的 开发并验证预测模型以识别他汀类药物新用药者在180 d内发生急性肝损伤(ALI)的高风险个体,为临床早期干预提供依据。方法 选取2010年1月1日—2021年10月31日在宁波市鄞州区域健康信息平台中具有诊疗记录的18岁及以上他汀类药物新... 目的 开发并验证预测模型以识别他汀类药物新用药者在180 d内发生急性肝损伤(ALI)的高风险个体,为临床早期干预提供依据。方法 选取2010年1月1日—2021年10月31日在宁波市鄞州区域健康信息平台中具有诊疗记录的18岁及以上他汀类药物新用药者,按用药时间分为开发队列和时序验证队列。采用LASSO方法筛选预测变量,利用极限梯度提升(XGBoost)算法并结合代价敏感学习构建模型。通过Brier分数、Harrell's C指数和校准曲线评估模型性能。结果 共纳入126 440例他汀类药物新用药者,其中开发队列90 542例,验证队列35 898例。首次用药后180 d内,共412例(0.33%)发生ALI,其中开发队列305例(0.34%),验证队列107例(0.30%)。最终模型纳入16个预测变量,涵盖人口学特征、生活方式、家族史、既往史、他汀类药物用药情况及合并用药情况。模型在内部验证中表现出良好的整体性能[Brier分数=0.004 3,95%CI(0.003 8,0.004 9)]、区分度[Harrell's C指数=0.761,95%CI(0.725,0.794)]和校准度。时序验证中,模型的性能同样良好[Brier分数=0.004 4,95%CI(0.003 6,0.005 2);Harrell's C指数=0.703,95%CI(0.614,0.781)]。结论 本研究开发并验证的他汀类药物新用药者ALI预测模型,可为临床医生提供可靠的个体化风险评估工具,有助于实现风险分层并减少ALI的发生。 展开更多
关键词 他汀类药物 急性肝损伤 预测模型 极限梯度提升算法 代价敏感学习
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基于网络药理学和斑马鱼模型研究白茶中主要化合物降血糖作用
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作者 苏林 黄子豪 +3 位作者 孙丹 陈金华 郑亚杰 陆英 《茶叶科学》 北大核心 2025年第5期841-851,共11页
为了进一步阐明白茶中主要化合物对血糖的影响,采用网络药理学对白茶中8个主要化合物与糖尿病进行关联分析,并采用斑马鱼生物模型进行验证。网络药理学分析显示,白茶中没食子酸、儿茶素组分(C、EC、ECG、EGC、EGCG、GCG)及咖啡碱主要通... 为了进一步阐明白茶中主要化合物对血糖的影响,采用网络药理学对白茶中8个主要化合物与糖尿病进行关联分析,并采用斑马鱼生物模型进行验证。网络药理学分析显示,白茶中没食子酸、儿茶素组分(C、EC、ECG、EGC、EGCG、GCG)及咖啡碱主要通过TNF、p53、SRC、CASP3等4个靶点调节血糖。斑马鱼模型验证结果显示,斑马鱼对不同样品的最大耐受浓度(LC0)各不相同,白茶茶汤为100.00µg·mL^(-1),没食子酸、咖啡碱为6.25µg·mL^(-1),EGCG为12.50µg·mL^(-1),ECG、EGC、GCG为25.00µg·mL^(-1),EC为50.00µg·mL^(-1),C为150.00µg·mL^(-1);在LC0下,与模型组相比,阳性药物组、白茶茶汤组、没食子酸组、EGCG组、ECG组、EGC组、GCG组、EC组、C组的血糖值分别下降53.7%、16.2%、33.6%、47.3%、30.0%、52.6%、25.8%、21.5%、29.4%,均表现出显著降血糖作用(P<0.05);咖啡碱组血糖值升高16.9%,呈现显著升血糖作用(P<0.05)。实时荧光定量PCR结果显示,与空白组相比,模型组的TNF、SRC和CASP3的表达量显著升高,TP53的表达量显著降低(P<0.05);与模型组相比,没食子酸及儿茶素组分组的TNF、SRC和CASP3的表达量显著降低(P<0.05),TP53的表达量显著升高(P<0.05);咖啡碱组的TNF和SRC的表达量显著升高(P<0.05),TP53和CASP3表达量无显著差异。结果表明,白茶中没食子酸及儿茶素组分均具显著降血糖作用,主要通过调节TNF、p53、SRC和CASP34个靶点发挥作用,咖啡碱具有显著升血糖作用,主要通过TNF和SRC靶点发挥作用。 展开更多
关键词 白茶 血糖 化合物 网络药理学 斑马鱼
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我国罕见病药物政策梳理及实施效果研究
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作者 崔娜 刘凯 +1 位作者 董全亮 田丽娟 《中国新药杂志》 北大核心 2025年第19期2027-2035,共9页
目的:梳理我国罕见病药物相关政策,探究其对罕见病药物上市的激励和促进作用,分析政策实施效果及不足,进而提出完善罕见病药物政策的建议。方法:对我国2018—2024年出台的罕见病药物研发注册和医疗保障方面的政策以及批准上市的罕见病... 目的:梳理我国罕见病药物相关政策,探究其对罕见病药物上市的激励和促进作用,分析政策实施效果及不足,进而提出完善罕见病药物政策的建议。方法:对我国2018—2024年出台的罕见病药物研发注册和医疗保障方面的政策以及批准上市的罕见病药物进行汇总和分析。结果:我国罕见病药物政策目前集中在药品上市前研发注册和上市后医疗保障体系建设方面。政策推动下,我国本土罕见病药物研发难度降低、上市加速,在研管线和上市数量持续增长,医疗保障政策在保障罕见病患者用药可及性的同时也大大降低了患者用药负担。灵活的临床研发策略使境外罕见病药物在国内加速上市,国内多数在研管线也在多项政策的引领和有效叠加下加快研发进程。结论:未来我国还应加快制定纲领性文件并持续完善构建罕见病全面政策体系和管理机制,激励我国本土制药企业自主创新和研发投入,鼓励罕见病创新药和仿制药研发上市,促进我国罕见病事业快速发展。 展开更多
关键词 罕见病药物 政策 研发 注册 医疗保障
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瑞舒伐他汀钙联合依折麦布干预糖尿病患者的疗效及对不良心血管事件发生的影响
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作者 刘龑姣 陈一帆 +6 位作者 姜众会 阿如娜 崔志洁 庞清华 欧阳嘉慧 高铸烨 陈筑红 《中国医院用药评价与分析》 2025年第8期973-979,共7页
目的:系统评价瑞舒伐他汀钙联合依折麦布干预糖尿病患者的疗效及对不良心血管事件发生的影响,为临床治疗提供依据。方法:计算机检索中国知网、万方数据库、中国生物医学文献服务系统、PubMed、the Cochrane Library和ClinicalTrials.go... 目的:系统评价瑞舒伐他汀钙联合依折麦布干预糖尿病患者的疗效及对不良心血管事件发生的影响,为临床治疗提供依据。方法:计算机检索中国知网、万方数据库、中国生物医学文献服务系统、PubMed、the Cochrane Library和ClinicalTrials.gov等数据库,检索时间为各数据库建库至2024年9月,纳入瑞舒伐他汀联合依折麦布干预糖尿病患者的临床随机对照试验(RCT,联合治疗组患者在常规治疗基础上采用瑞舒伐他汀与依折麦布联合治疗,对照组患者在常规治疗基础上单纯使用瑞舒伐他汀治疗)。采用ROB2偏倚风险评估工具对纳入研究进行质量评价,应用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果:共纳入32项RCT,涉及2893例受试者。Meta分析结果显示,联合治疗组方案在提高调脂总有效率(RR=1.21,95%CI=1.14~1.28),降低低密度脂蛋白胆固醇水平(MD=-0.75,95%CI=-0.91~-0.60)、不良心血管事件发生率(RR=0.45,95%CI=0.33~0.63)、超敏C反应蛋白水平(MD=-1.36,95%CI=-1.80~-0.92),上调脂联素水平(MD=3.76,95%CI=1.88~5.65),下调丝氨酸蛋白酶抑制剂水平(MD=-1.18,95%CI=-1.48~-0.88)等方面的效果均优于对照组方案,差异均有统计学意义(P<0.05);两组方案不良反应发生率的差异无统计学意义(P>0.05)。结论:瑞舒伐他汀联合依折麦布对于糖尿病患者血脂的整体调节效果更好,可以有效减少不良心血管事件的发生,对于炎症指标的改善效果亦较单纯使用瑞舒伐他汀更有优势。但纳入研究的方法学质量偏低,需要补充更大规模、多中心、高质量的RCT研究进一步验证。 展开更多
关键词 瑞舒伐他汀钙 依折麦布 糖尿病 血脂 不良心血管事件 系统评价
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