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利伐沙班片在中国健康受试者体内的生物等效性研究
1
作者 陈璐 李晓斌 +2 位作者 马雯霞 谢红瑜 王文萍 《中国临床药理学与治疗学》 北大核心 2025年第6期789-795,共7页
目的:研究两种不同生产厂家的利伐沙班片在健康受试者中空腹和餐后状态下的生物等效性。方法:采用单中心、随机、开放、空腹和餐后、四周期、完全重复交叉试验设计。空腹和餐后状态下各28例健康男性和女性受试者,每周期分别口服受试制... 目的:研究两种不同生产厂家的利伐沙班片在健康受试者中空腹和餐后状态下的生物等效性。方法:采用单中心、随机、开放、空腹和餐后、四周期、完全重复交叉试验设计。空腹和餐后状态下各28例健康男性和女性受试者,每周期分别口服受试制剂或参比制剂1片(10 mg),周期间的清洗期为7 d,用液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)法测定受试者血浆(肝素钠)中利伐沙班浓度,使用Phoenix WinNonlin 7.0软件,计算各药代动力学(PK)参数,对受试制剂和参比制剂进行生物等效性评价。结果:空腹组:受试者口服试验用药品后,受试制剂和参比制剂的C_(max)分别为(200.96±68.99)ng/mL和(196.96±50.97)ng/mL,AUC_(0-t)分别为(1439.93±493.94)h·ng·mL^(-1)和(1395.90±411.49)h·ng·mL^(-1),AUC_(0-∞)分别为(1506.56±511.47)h·ng·m L^(-1)和(1451.94±417.89)h·ng·mL^(-1),C_(max)、AUC_(0-t)、AUC_(0-∞)几何均值比值(GMR)的90%置信区间(CI)分别为91.87%~103.37%、95.00%~105.07%、95.33%~105.57%,C_(max)、AUC_(0-t)、AUC_(0-∞)个体内标准差比值(S_(WT)/S_(WR))的90%CI分别为0.88~1.73、0.74~1.45、0.72~1.41。餐后组:受试者口服试验用药品后,受试制剂和参比制剂的C_(max)分别为(241.23±54.44)ng/m L和(226.54±48.04)ng/mL,AUC_(0-t)分别为(1383.26±437.05)h·ng·mL^(-1)和(1333.54±372.53)h·ng·mL^(-1),AUC_(0-∞)分别为(1404.01±439.89)h·ng·mL^(-1)和(1352.31±374.45)h·ng·mL^(-1),C_(max)、AUC_(0-t)、AUC_(0-∞)几何均值比值的90%CI分别为100.92%~110.50%、98.30%~108.31%、98.46%~108.39%,C_(max)、AUC_(0-t)、AUC_(0-∞)个体内标准差比值的90%CI分别为0.63~1.29、0.78~1.61、0.79~1.61。结论:两种制剂在健康受试者中空腹和餐后状态下具有生物等效性。 展开更多
关键词 利伐沙班 生物等效性 LC-MS/MS
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μ阿片受体基因内含子2多态性与美沙酮维持治疗剂量的关联分析 被引量：3
2
作者 谢小虎 刘惠芬 +4 位作者 张亚海 陈为升 庄丁丁 张建兵 周文华 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2013年第10期1081-1085,共5页
目的:探讨μ阿片受体基因内含子2的两个单核苷酸多态性位点(Single nucleotide polymorphism,SNP)rs9479757和rs2075572与海洛因成瘾者美沙酮维持治疗剂量的相关性。方法:应用TaqMan荧光技术检测68例美沙酮维持治疗病例的rs9479757和rs2... 目的:探讨μ阿片受体基因内含子2的两个单核苷酸多态性位点(Single nucleotide polymorphism,SNP)rs9479757和rs2075572与海洛因成瘾者美沙酮维持治疗剂量的相关性。方法:应用TaqMan荧光技术检测68例美沙酮维持治疗病例的rs9479757和rs2075572的基因型并进行与美沙酮维持剂量高低的关联分析。结果:rs9479757和rs2075572在美沙酮维持治疗高、低剂量组间的分布差异无统计学意义;rs9479757和rs2075572各基因型与美沙酮维持治疗剂量差异无统计学意义。结论:μ阿片受体基因内含子2的两个SNP(rs9479757和rs2075572)多态性与海洛因成瘾者美沙酮维持剂量的高低无明显相关性。 展开更多
关键词 Μ阿片受体 基因多态性 海洛因 美沙酮
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基因多态性对巯嘌呤类药物作用影响的研究进展 被引量：2
3
作者 谢偲 岳丽杰 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2014年第7期818-824,共7页
基因多态性是影响巯嘌呤类药物在体内代谢,最终造成药物疗效和毒性差异的主要原因。近年来研究发现,单一药物代谢酶或转运体的基因多态性与巯嘌呤类药物临床不良反应不完全相关,而多基因分析可能更好地解释患者对该药的不耐受原因。本... 基因多态性是影响巯嘌呤类药物在体内代谢,最终造成药物疗效和毒性差异的主要原因。近年来研究发现,单一药物代谢酶或转运体的基因多态性与巯嘌呤类药物临床不良反应不完全相关,而多基因分析可能更好地解释患者对该药的不耐受原因。本文介绍了多种与巯嘌呤类药物有关的酶基因多态性的研究情况,同时就其代谢特点及与该药敏感性的关系进行综述。 展开更多
关键词 巯嘌呤 基因多态性 药物代谢酶 药物转运体
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组蛋白去甲基化酶JMJD1A及其生物学功能研究进展 被引量：2
4
作者 湛敏 周宏灏 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2013年第3期325-330,共6页
组蛋白去甲基化酶JMJD1A(Jumonji do-main containing 1A)通过羟基化作用使组蛋白赖氨酸去甲基而参与转录调节,参与精子生成、能量代谢、干细胞调控,与肿瘤的发生和发展相关,是潜在的抗肿瘤药物的作用靶点。本文就JMJD1A的结构、催化反... 组蛋白去甲基化酶JMJD1A(Jumonji do-main containing 1A)通过羟基化作用使组蛋白赖氨酸去甲基而参与转录调节,参与精子生成、能量代谢、干细胞调控,与肿瘤的发生和发展相关,是潜在的抗肿瘤药物的作用靶点。本文就JMJD1A的结构、催化反应机理、底物特异性、生物学功能和抑制剂作一综述。 展开更多
关键词 JMJD1A 基因转录调控 组蛋白去甲基化酶
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基因多态性与铂类药物毒性反应研究进展 被引量：7
5
作者 郑艺 尹继业 +1 位作者 周宏灏 刘昭前 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2014年第9期1051-1056,共6页
铂类药物广泛应用于肺癌、大肠癌、卵巢癌、乳腺癌等多种癌症的治疗,取得显著疗效的同时也不可避免地给患者带来严重的毒副反应。临床研究发现,在化疗方案与用药剂量相同的情况下,铂类化疗导致的毒性具有较大的个体差异,而这种差异在一... 铂类药物广泛应用于肺癌、大肠癌、卵巢癌、乳腺癌等多种癌症的治疗,取得显著疗效的同时也不可避免地给患者带来严重的毒副反应。临床研究发现,在化疗方案与用药剂量相同的情况下,铂类化疗导致的毒性具有较大的个体差异,而这种差异在一定程度上与个体遗传多态性相关。本文就铂类药物转运体、代谢酶、DNA损伤修复等相关基因多态与铂类药物化疗毒性之间的相关性作一综述。 展开更多
关键词 药物基因组学 毒副反应 铂类药物
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抗菌药物使用策略 被引量：1
6
作者 李国花 《医药导报》 CAS 2005年第11期1076-1077,共2页
该文对我国抗菌药物的滥用情况进行概述,对其原因和危害进行了分析,提出对抗菌药物的使用应加强宣传、制定临床治疗指南、开发咨询软件、采取控制措施等建议。
关键词 抗菌药物 耐药性 药物滥用
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