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低浓度肾上腺素注射液中微量未知杂质的发现与探究
1
作者 李想 孟雅 +5 位作者 谭晓川 张宇佳 山广志 王旭东 刘洪卓 郑稳生 《药学学报》 北大核心 2026年第2期569-576,共8页
在低浓度肾上腺素注射液开发研究中新发现了两个未见报道的微量杂质(分别命名为杂质H、杂质M),其含量低、稳定性差、分离困难等使分析鉴定的挑战极大。对于保留时间短、分离度差、含量低、稳定性差的杂质H,采用2DLC-MS/MS柱切换技术在... 在低浓度肾上腺素注射液开发研究中新发现了两个未见报道的微量杂质(分别命名为杂质H、杂质M),其含量低、稳定性差、分离困难等使分析鉴定的挑战极大。对于保留时间短、分离度差、含量低、稳定性差的杂质H,采用2DLC-MS/MS柱切换技术在线分离、脱盐与采用质谱结构鉴定;对于分离度、稳定性较好的杂质M通过富集、浓缩的方法分离制备,通过LC-HRMS、NMR等技术进行结构鉴定,从而获得更丰富的结构信息。杂质H在一维和二维色谱中分别实现了良好分离、脱盐及在线切割,并通过多级质谱数据分析鉴定了其可能的结构。另外成功富集、浓缩了杂质M,并通过LC-HRMS分子质量及碎片信息及NMR数据等确证了杂质M的结构。两个研究对比了2DLC-MS/MS柱切换技术与传统的杂质浓缩鉴定技术,为复杂基质样品中微量杂质的分析鉴别提供了思路,同时也为低浓度肾上腺素注射液中微量杂质的质量控制提供了有效的方法。 展开更多
关键词 肾上腺素注射液 微量杂质 结构鉴定 2DLC-MS/MS 毒性评估
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黄体酮微乳的制备及抗菌效应研究
2
作者 王涛 刘亚荣 +2 位作者 许杨鼎 陈明 洪怡 《中国医院药学杂志》 北大核心 2026年第3期278-283,共6页
目的:制备黄体酮微乳,以增强其抑制须癣毛癣菌的效果。方法:采用伪三元相图初步筛选黄体酮微乳的油相和助乳化剂;利用Box-Behnken响应面法优化并拟合出油相、乳化剂、助乳化剂和水相的最佳质量配比;使用马尔文粒径仪表征黄体酮微乳的粒... 目的:制备黄体酮微乳,以增强其抑制须癣毛癣菌的效果。方法:采用伪三元相图初步筛选黄体酮微乳的油相和助乳化剂;利用Box-Behnken响应面法优化并拟合出油相、乳化剂、助乳化剂和水相的最佳质量配比;使用马尔文粒径仪表征黄体酮微乳的粒径、Zeta电位和PDI,高效液相色谱测定药物载药量,考察黄体酮微乳稳定性;采用牛津杯法检测黄体酮微乳的抑菌效果。结果:空白微乳的最优处方为油相∶乳化剂混合物∶水=2∶8∶7;所制备的黄体酮微乳外观澄清透明、粒径较小、分散均匀、稳定性较好;与黄体酮油溶液相比,具备更好的抑菌效果。结论:成功制备黄体酮微乳,该剂型可增强黄体酮抑制须癣毛癣菌的效果。 展开更多
关键词 黄体酮 微乳 伪三元相图 Box-Behnken响应面 癣毛癣菌
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壳聚糖修饰大黄酸脂质体凝胶的制备及透皮抗光老化活性评价
3
作者 王丽 高小玲 +2 位作者 贾文汇 刘广辉 黄一聆 《药物评价研究》 北大核心 2026年第1期202-214,共13页
目的 制备壳聚糖修饰的大黄酸脂质体(CS-Rhe-Lips)凝胶,评价其制剂学特性、透皮递送效率及抗皮肤光老化活性。方法 以包封率、载药量及粒径为关键评价指标,采用单因素结合Box-Behnken响应面法优化CS-Rhe-Lips的制备处方;通过透射电子显... 目的 制备壳聚糖修饰的大黄酸脂质体(CS-Rhe-Lips)凝胶,评价其制剂学特性、透皮递送效率及抗皮肤光老化活性。方法 以包封率、载药量及粒径为关键评价指标,采用单因素结合Box-Behnken响应面法优化CS-Rhe-Lips的制备处方;通过透射电子显微镜(TEM)观察其微观形态。以卡波姆940为凝胶基质,将优化后的CS-Rhe-Lips混悬液制备为CSRhe-Lips凝胶,考察其体外释药行为及流变学特征;采用Franz扩散池法评价该凝胶的经皮渗透性能及皮肤滞留量。建立紫外线照射诱导的昆明小鼠皮肤光老化模型,将小鼠按体质量随机分为对照组、模型组、维生素C(阳性药,10 mg·kg^(-1))组、大黄酸凝胶(20 mg·kg-1)组、大黄酸脂质体(Rhe-Lips,20 mg·kg^(-1))凝胶组及CS-Rhe-Lips凝胶低、高剂量组(10、20 mg·kg^(-1))组。通过皮损面积和严重程度(PASI)评分评价皮损面积及严重程度,检测皮肤组织炎症因子水平与皮肤含水量,结合苏木素-伊红(HE)染色、Masson染色观察皮肤病理形态及胶原纤维变化。结果 确定CS-Rhe-Lips的最佳制备处方为:药物与磷脂用量比9.88∶1.00、磷脂与胆固醇用量比5.18∶1.00、壳聚糖质量分数0.19%。优化后CS-Rhe-Lips的平均包封率为(85.65±0.85)%,载药量为(3.93±0.09)%,粒径为(185.83±7.55)nm,Zeta电位为(25.15±1.09)m V。TEM观察显示其形态圆整,呈类圆形或圆形。CS-Rhe-Lips凝胶体外24 h累积释放度达76.73%,具有良好的固体弹性特征,倒置后无流淌现象。与大黄酸凝胶相比,CS-Rhe-Lips凝胶的大黄酸透皮速率、累积渗透量及皮肤滞留量分别提高2.90倍、2.87倍和3.28倍。动物实验结果显示,CS-Rhe-Lips凝胶能显著降低光老化小鼠皮肤PASI评分,抑制炎症因子的异常升高,提高皮肤含水量,改善光老化皮肤的外观形态及组织结构,增加胶原纤维含量;其抗光老化作用显著优于大黄酸凝胶及Rhe-Lips凝胶,且高剂量组效果更优。结论 CS-Rhe-Lips凝胶具有理想的缓释特性与流变学性能,可显著改善大黄酸的透皮递送效率,增强其抗皮肤光老化活性。 展开更多
关键词 大黄酸 脂质体凝胶 壳聚糖 透皮性能 抗皮肤光老化 经皮给药
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药用高分子辅料对白藜芦醇晶型和晶习的影响
4
作者 刘雪阳 董慧 +3 位作者 周艺 袁思雨 钱坤 杨婕 《中国现代应用药学》 北大核心 2026年第1期24-31,共8页
目的 通过药用高分子辅料诱导白藜芦醇(resveratrol,RSV)形成不同晶习,并进行一系列的晶体表征、平衡溶解度和表观溶解度的测试,研究药用高分子辅料对RSV晶型和晶习的影响。方法 采用反溶剂法,利用不同药用高分子辅料诱导RSV进行结晶,... 目的 通过药用高分子辅料诱导白藜芦醇(resveratrol,RSV)形成不同晶习,并进行一系列的晶体表征、平衡溶解度和表观溶解度的测试,研究药用高分子辅料对RSV晶型和晶习的影响。方法 采用反溶剂法,利用不同药用高分子辅料诱导RSV进行结晶,得到了晶型相同而形貌不同的晶体。通过扫描电子显微镜、傅里叶变换红外光谱、差示扫描量热法、X-射线单晶衍射、X-射线粉末衍射对晶体进行表征。并测定不同晶习RSV在模拟胃液(pH 1.2盐酸溶液)、模拟肠液(pH 6.8磷酸盐缓冲溶液)中的平衡溶解度和表观溶解度。结果 得到了3种不同晶习的RSV,分别为片状(RSV-P)、针状(RSV-N)和柱状(RSV-C)。X-射线单晶衍射结果和X-射线粉末衍射结果表明3种晶习具有同一种空间群,属于同一种晶型。傅里叶变换红外光谱结果表明3种晶习在结构上具有稳定性和一致性。差示扫描量热法结果表明熔融吸热峰和热焓值的微小差异与3种晶体的习性和大小有关。平衡溶解度结果表明在模拟肠液中柱状RSV-C的平衡溶解度明显优于片状RSV-P和针状RSV-N,分别是二者的1.38、1.08倍。结论 结合了BFDH模型理论计算晶体形貌,发现与模拟的晶体初始形貌相比,药用高分子辅料对晶体的体积和大小有一定的影响,主要与药物高分子辅料和原料药产生分子间的作用力以及药用高分子辅料的结构有关,进一步表明通过合理选择药用高分子辅料可以调控药物晶习。平衡溶解度和表观溶解度的结果表明在模拟的人工肠液中柱状RSV-C的溶解度高于片状RSV-P和针状RSV-N。又因RSV在小肠中吸收,所以柱状晶体是3种晶习中较优的晶习。 展开更多
关键词 白藜芦醇 药用高分子辅料 晶习 晶型 BFDH模型
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相转化胰岛素微针的制备及药动学、药效学研究
5
作者 古丽则巴·艾买提 张雨星 +1 位作者 金拓 吴飞 《中国药学杂志》 北大核心 2026年第2期185-191,共7页
目的 构建一种可递送胰岛素的相转化微针,提供一种无痛且有效的胰岛素非注射给药途径。方法 采用实验室自制的3D打印机制备微针,并从外观形态、机械强度、溶胀性能、载药量与稳定性评价微针。利用Franz扩散池和离体大鼠皮肤考察微针的... 目的 构建一种可递送胰岛素的相转化微针,提供一种无痛且有效的胰岛素非注射给药途径。方法 采用实验室自制的3D打印机制备微针,并从外观形态、机械强度、溶胀性能、载药量与稳定性评价微针。利用Franz扩散池和离体大鼠皮肤考察微针的体外透皮特性,并以大鼠为模型动物进行药动学和药效学研究。结果 本研究制备的相转化胰岛素微针形态均一,机械性能良好,可快速溶胀释放药物,载药量为每根针3.78μg,室温干燥放置3个月后载药量为3.71μg,无显著性差异,说明在室温干燥环境可至少保存3个月。体外透皮实验显示,该微针的药物累计释放率在3 h时达到最大,超过40%。药动学研究表明,微针应用2 h后血浆胰岛素浓度达到峰值3.66 ng·mL^(-1)。药效学研究表明,微针能在1 h内迅速降低1型糖尿病大鼠的血糖,与皮下注射胰岛素效果相似,且降血糖效果可维持至6 h。结论 本研究成功制备了相转化胰岛素微针,其各项性能良好,并可有效降低1型糖尿病大鼠的血糖。 展开更多
关键词 相转化微针 胰岛素 经皮给药 1型糖尿病 血糖
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氨甲环酸纳米乳凝胶的制备及其体外透皮行为研究
6
作者 陶敏 黄巧玲 《中国现代应用药学》 北大核心 2026年第1期86-93,共8页
目的 以氨甲环酸(tranexamic acid,TXA)为模型药物,构建TXA纳米乳凝胶,并初步阐明其透皮作用机制。方法采用剪切搅拌乳化法制备TXA纳米乳,以物理交联法制备TXA纳米乳凝胶,以粒径、Zeta电位、包封率、多分散性指数(polydispersity index,... 目的 以氨甲环酸(tranexamic acid,TXA)为模型药物,构建TXA纳米乳凝胶,并初步阐明其透皮作用机制。方法采用剪切搅拌乳化法制备TXA纳米乳,以物理交联法制备TXA纳米乳凝胶,以粒径、Zeta电位、包封率、多分散性指数(polydispersity index,PDI)、外观为评价指标进行制剂工艺研究,通过平衡溶解度、伪三元相图及Box-Behnken响应面设计进行工艺优化。通过透射电镜、纳米乳染色对制剂进行表征,采用Franz扩散池法、全衰减反射傅里叶变换红外光谱法、HE染色法考察制剂体外透皮及对皮肤结构的影响。结果 制备得到水包油(O/W)型TXA纳米乳外观呈淡蓝色液体,粒径为(68.29±0.11)nm,PDI为0.148±0.07,包封率为(98.74±0.03)%,pH值为6.95,且稳定性良好。纳米乳凝胶外观呈无色透明半固体状,均匀细腻。体外透皮结果表明,TXA纳米乳凝胶的累积透过量为199.74μg·cm^(-2),且具有缓释作用,皮内滞留量为97.682 1µg·cm^(-2)。全衰减反射傅里叶变换红外光谱分析表明,TXA纳米乳凝胶通过增加角质层脂质双分子层流动相,降低皮肤屏障作用;HE染色法发现正常组皮肤结构完整,TXA纳米乳和TXA纳米乳凝胶组结构均发生一定的变化,间隙增大;综合全衰减反射傅里叶变换红外光谱与HE染色结果,说明TXA纳米乳和TXA纳米乳凝胶通过改变皮肤角质层构象以发挥透皮作用。结论 制备的TXA纳米乳凝胶物理性质稳定,具有较好的释药和透皮性,为TXA的应用提供了参考。 展开更多
关键词 氨甲环酸 纳米乳凝胶 Box-Behnken响应面设计 经皮渗透
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伪三元相图结合响应面法优化艾叶挥发油微乳处方
7
作者 龙伟 农秋冬 +2 位作者 王威 王振涛 韦啟球 《山东化工》 2026年第1期41-45,51,共6页
通过伪三元相图筛选艾叶挥发油微乳处方,以微乳原液油相含量、乳化剂与助乳化剂比值(K_(m))为考察因素,以微乳平均粒径和多分散系数(PDI)为评价指标,采用响应面法优化制备处方。最优处方条件为微乳原液油相含量22.07%,K_(m)值为2.63,乳... 通过伪三元相图筛选艾叶挥发油微乳处方,以微乳原液油相含量、乳化剂与助乳化剂比值(K_(m))为考察因素,以微乳平均粒径和多分散系数(PDI)为评价指标,采用响应面法优化制备处方。最优处方条件为微乳原液油相含量22.07%,K_(m)值为2.63,乳化剂吐温80占比为56.45%,助乳化剂无水乙醇占比为21.47%,在此条件下制备的艾叶挥发油微乳平均粒径为11.20 nm,PDI为0.148,与预测值相比,偏差分别1.2%和3.3%,表明所制微乳粒径小,分散均匀且稳定性良好。 展开更多
关键词 艾叶油 微乳 伪三元相图 响应面法 处方优化
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GO/CS复合材料用于药物递送系统的形式
8
作者 张义英 李铃慧 巩钊 《广州化工》 2026年第4期1-4,8,共5页
近年来,生物聚合物与纳米结构碳材料的组合一直是许多科学家感兴趣的主题。特别重要的是由氧化石墨烯(GO)和壳聚糖(CS)制成的纳米复合材料,CS是甲壳素脱乙酰基过程中获得的线性氨基多糖。GO和CS因其良好的物理化学、机械和光学性能,在... 近年来,生物聚合物与纳米结构碳材料的组合一直是许多科学家感兴趣的主题。特别重要的是由氧化石墨烯(GO)和壳聚糖(CS)制成的纳米复合材料,CS是甲壳素脱乙酰基过程中获得的线性氨基多糖。GO和CS因其良好的物理化学、机械和光学性能,在生物医学领域确实受到了广泛关注,二者结合形成的纳米复合材料具有多种应用潜力。基于CS和GO的纳米复合材料可以制成各种形式,如纳米粒子、水凝胶、气凝胶等。由于GO和CS易于功能化,通过引入其他功能性聚合物、纳米粒子或生长因子,来进一步提高这些不同形式的纳米复合材料的性能,如纳米粒子、水凝胶、气凝胶等,从而满足生物医学领域的多样化需求。GO和CS之间的协同作用为生物医学领域带来了新的机遇和挑战,二者的结合有望在未来推动该领域的进一步发展。 展开更多
关键词 氧化石墨烯 壳聚糖 药物递送系统
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乳铁蛋白修饰的烟酰胺单核苷酸脂质体的制备与评价
9
作者 赵烽栋 平宋钰舸 +4 位作者 姜媛媛 武楷涵 林玉仙 范雨彤 许卉 《烟台大学学报(自然科学与工程版)》 2026年第1期42-49,共8页
为改善烟酰胺单核苷酸(NMN)的脑靶向性并增强其血脑屏障透过性,采用复乳法结合功能化修饰策略构建并制备乳铁蛋白修饰的烟酰胺单核苷酸脂质体(NMN-Lip-Lf)。首先通过单因素实验及Box-Behnken响应面法优化脂质体处方与工艺参数:确定膜脂... 为改善烟酰胺单核苷酸(NMN)的脑靶向性并增强其血脑屏障透过性,采用复乳法结合功能化修饰策略构建并制备乳铁蛋白修饰的烟酰胺单核苷酸脂质体(NMN-Lip-Lf)。首先通过单因素实验及Box-Behnken响应面法优化脂质体处方与工艺参数:确定膜脂比1∶9.5、NMN药液质量浓度4 mg/mL、DSPE-PEG_(2000)物质的量占比3%;优化超声乳化条件(内水相/有机相体积比1∶4.3,内水相/外水相体积比1∶9,超声功率200 W,两次乳化时间分别为4.5、1 min,减压蒸发参数(32℃、10 min))。进一步通过酯化反应将DSPE-PEG_(2000)-COOH替换部分DSPE-PEG_(2000),并与乳铁蛋白偶联制备功能化脂质体。表征结果显示,NMN-Lip-Lf粒径(147.40±5.49)nm,PDI 0.26±0.05,Zeta电位-(8.87±0.41)mV,包封率和载药量分别为(25.11±1.35)%、(5.02±0.27)%。胶体稳定性良好,体外释放呈现明显的药物缓释特性。体外血脑屏障模型实验结果显示,与原料药(NMN)和未修饰脂质体(NMN-Lip)相比,NMN-Lip-Lf的血脑屏障透过率分别提升为它们的6.2倍、4.7倍。此结果为NMN中枢神经系统靶向递送系统的开发应用提供了新策略。 展开更多
关键词 烟酰胺单核苷酸 乳铁蛋白 脂质体 复乳法 Box-Behnken响应面法 血脑屏障
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纳米技术在抗肿瘤药中应用的研究进展
10
作者 王柯欣 石二霞 +1 位作者 周忠艳 何轩 《中国医药导报》 2026年第3期13-16,23,共5页
近年来,纳米技术具有独特的物理化学特性和能实现靶向递送的特性,使其在抗肿瘤药的研发方面具有广阔前景。本文综述纳米载体材料的设计、靶向策略的优化、突破生物屏障及多模态协同治疗等研究进展,并对其临床转化面临问题及未来发展进... 近年来,纳米技术具有独特的物理化学特性和能实现靶向递送的特性,使其在抗肿瘤药的研发方面具有广阔前景。本文综述纳米载体材料的设计、靶向策略的优化、突破生物屏障及多模态协同治疗等研究进展,并对其临床转化面临问题及未来发展进行展望。 展开更多
关键词 纳米技术 抗肿瘤药 靶向递送技术 天然药物纳米化
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波棱内酯A的生物药剂学分类研究
11
作者 王芳 戴博 +3 位作者 杭凌宇 周敏 杨志晖 袁海龙 《中国药学杂志》 北大核心 2026年第1期63-70,共8页
目的研究波棱内酯A(herpetolide A,HPA)的生物药剂学分类系统(BCS)及吸收转运机制。方法采用摇瓶法测定平衡溶解度和表观油水分配系数;以人结直肠腺癌细胞(Caco-2)细胞模型考察其渗透性;利用计算机预测溶解性和渗透性参数,共同确定其BC... 目的研究波棱内酯A(herpetolide A,HPA)的生物药剂学分类系统(BCS)及吸收转运机制。方法采用摇瓶法测定平衡溶解度和表观油水分配系数;以人结直肠腺癌细胞(Caco-2)细胞模型考察其渗透性;利用计算机预测溶解性和渗透性参数,共同确定其BCS分类属性。结果HPA的剂量数(D_(0))<1,logP_(appow)介于-1.05~0.11之间,说明HPA溶解度低,但具有一定的渗透性。实验结果与基于logC_(s)的溶解度和基于logP、logD的渗透性预测结果存在差异,说明预测存在假阳性。HPA在Caco-2细胞单层的转运呈时间依赖性,AP→BL和BL→AP方向上的表观渗透系数(P_(app))分别为8.70×10^(-6)和12.24×10^(-6)cm·s^(-1),以14.96×10^(-6)cm·s^(-1)为临界值,HPA表现为“低渗透性”。外排率(R_(e))小于1.5,说明HPA以被动转运为主。结论HPA为“低溶解性”“低渗透性”药物,属于BCSⅣ类。 展开更多
关键词 波棱内酯A 生物药剂学分类系统 人结直肠腺癌细胞 溶解性 渗透性
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紫草素柔性脂质体温敏凝胶的制备及评价
12
作者 于海容 黄梓玲 +4 位作者 杨智 吕晨阳 程学文 张静茹 杨宜华 《医药导报》 北大核心 2026年第2期289-295,共7页
目的制备紫草素柔性脂质体温敏凝胶(SHK@FL/Gel)并进行表征评价。方法采用正交设计筛选紫草素柔性脂质体(SHK@FL)的最佳制备条件;利用泊洛沙姆407(P407)和泊洛沙姆188(P188)制备SHK@FL/Gel,并考察其胶凝温度、胶凝时间;采用透射电子显... 目的制备紫草素柔性脂质体温敏凝胶(SHK@FL/Gel)并进行表征评价。方法采用正交设计筛选紫草素柔性脂质体(SHK@FL)的最佳制备条件;利用泊洛沙姆407(P407)和泊洛沙姆188(P188)制备SHK@FL/Gel,并考察其胶凝温度、胶凝时间;采用透射电子显微镜表征外观;采用pH计检测胶凝前后pH值;采用黏度计测定黏度;通过溶血实验、L929细胞毒性评价其体外安全性;用脂多糖活化巨噬细胞(RAW264.7)考察其抗炎特性;体外透皮仪检测SHK@FL以及SHK@FL/Gel 24 h的透皮释放量。结果SHK@FL/Gel的制备工艺为胆脂比1∶8,醇水比1∶10,药脂比1∶5,P407与P188浓度比16∶1。平均胶凝温度32.6℃,胶凝时间92.33 s,胶凝后pH值6.99,4℃避光储存7 d外观性状、pH值和胶凝温度无明显变化,体外组织相容性良好。与甘草次酸相比,SHK@FL/Gel(2μg·mL^(-1))对活化的RAW264.7细胞的细胞毒性更强(P<0.05)。体外释放曲线符合Higuchi方程,具有缓释性,24 h SHK@FL透皮释放量是SHK@FL/Gel的1.5倍(P<0.05)。结论SHK@FL/Gel制备工艺合理,质量可控,体外释放具有缓释性,安全性佳,体外抗炎作用良好。该研究可为紫草素制剂的开发提供参考,为温敏凝胶透皮给药系统的研发提供依据。 展开更多
关键词 紫草素 温敏凝胶 柔性脂质体 体外释放 透皮给药
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吸入制剂首次临床试验起始剂量一般考虑
13
作者 付淑军 陈一飞 +4 位作者 宁可永 周恒 刘小聪 饶子健 孙涛 《药物评价研究》 北大核心 2026年第1期368-372,共5页
吸入制剂是指通过吸入途径将药物递送至呼吸道和/或肺部以发挥局部或全身作用的制剂,主要用于呼吸系统疾病及其他疾病的治疗。因其独特的给药方式和多种影响因素,不仅给非临床和临床研究中的关键研究参数(如肺沉积剂量)的种属间换算带... 吸入制剂是指通过吸入途径将药物递送至呼吸道和/或肺部以发挥局部或全身作用的制剂,主要用于呼吸系统疾病及其他疾病的治疗。因其独特的给药方式和多种影响因素,不仅给非临床和临床研究中的关键研究参数(如肺沉积剂量)的种属间换算带来了挑战和不确定性,也增加了首次临床试验起始剂量拟定的难度。梳理国内外相关技术指导原则和文件,结合审评实践和已上市产品的研发案例探讨吸入制剂首次临床试验起始剂量推算的关注点,以期为吸入制剂首次临床试验起始剂量的拟定提供参考。 展开更多
关键词 吸入制剂 首次临床试验起始剂量 非临床试验 未见不良反应剂量(NOAEL) 呼吸系统疾病
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刺激响应性自愈合水凝胶在药物控释领域的研究进展
14
作者 卞清 刘琴琴 +1 位作者 余侍蔓 陈硕 《中国药学杂志》 北大核心 2026年第2期134-141,共8页
因其独特的自愈合性和生物稳定性,自愈合水凝胶已替代传统脆性水凝胶广泛应用于如药物递送、组织工程、软骨修复等生物医学领域。自愈合水凝胶具有三维网络状立体结构,其内部孔隙结构允许基质进入与黏附,可实现气体、营养物质和代谢产... 因其独特的自愈合性和生物稳定性,自愈合水凝胶已替代传统脆性水凝胶广泛应用于如药物递送、组织工程、软骨修复等生物医学领域。自愈合水凝胶具有三维网络状立体结构,其内部孔隙结构允许基质进入与黏附,可实现气体、营养物质和代谢产物的交换,同时自愈合水凝胶可依赖聚合物中的动态化学作用迅速修复自身损伤,并最大程度上恢复其原有力学性能。本文综述了近年来基于刺激响应型自愈合水凝胶的研究进展,重点阐述了pH响应型、温度响应型、光响应型、酶响应型自愈合水凝胶的最新研究进展,同时提出了刺激响应型自愈合水凝胶面临的一些难题,并分析了未来的发展方向。 展开更多
关键词 自愈合性 水凝胶 刺激响应性 药物控释
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通过系统性阳离子材料筛选优化牛奶外泌体载体以实现mRNA的高效肺部靶向递送
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作者 罗明星 廖睿 +6 位作者 关山 张卫军 罗萍 张怡 程平 李飏 邹全明 《陆军军医大学学报》 北大核心 2026年第4期407-419,共13页
目的通过系统性筛选阳离子修饰材料,旨在构建一种工程化的牛奶来源外泌体(milkderived exosome,mExos)载体,以实现信使核糖核酸(messenger RNA,mRNA)在呼吸道内的高效递送。方法采用超速离心法提取mExos,并通过电穿孔法将体外转录的萤... 目的通过系统性筛选阳离子修饰材料,旨在构建一种工程化的牛奶来源外泌体(milkderived exosome,mExos)载体,以实现信使核糖核酸(messenger RNA,mRNA)在呼吸道内的高效递送。方法采用超速离心法提取mExos,并通过电穿孔法将体外转录的萤火虫荧光素酶(firefly luciferase,Fluc)或增强型绿色荧光蛋白(enhanced green fluorescent protein,EGFP)mRNA负载于mExos中。使用壳聚糖(chitosan,CS)、聚乙烯亚胺(polyethylenimine,PEI)、聚(β-氨基酯)[poly(β-amino ester),PBAE]、阳离子脂质(1,2-dioleoyl-3-trimethylammonium-propane chloride,DOTAP)及鱼精蛋白分别对负载mRNA的mExos进行修饰。采用动态光散射、纳米颗粒追踪分析、流式细胞术、荧光素酶报告基因检测等方法系统评价各修饰载体的的粒径、电位、胶体稳定性、细胞摄取、mRNA转染效率及细胞毒性。选用50只6~8周龄雌性BALB/c小鼠(体质量约20 g),经鼻内滴注染料标记或负载Fluc-mRNA的制剂,采用小动物活体成像系统观察制剂在其体内分布与肺部转染情况,并于给药24 h后取主要器官进行组织病理学和血清生化分析。结果成功构建了系列阳离子修饰mExos。经筛选,壳聚糖修饰的mExos(Chitosanmodified milk exosomes,CS-mExos)在保持合适粒径和良好稳定性(48 h内PDI无显著变化)的前提下,其表面电位发生了反转。体外实验显示,CS-mExos在16HBE和A549细胞中的摄取效率分别较未修饰mExos提高2.56倍(P<0.001)和4.56倍(P<0.001),并显著提升Fluc-mRNA的转染效率达28.9倍(P<0.001)和26.5倍(P<0.001),且无明显细胞毒性(细胞活力>95%)。活体成像表明,CS-mExos经鼻给药后可特异性富集于肺部并长效滞留至少72 h,且介导的Fluc表达在给药后6 h达峰值,强度为mExos组的9.5倍。组织病理学与血清生化分析显示,CS-mExos未引起明显脏器损伤或肝功能、肾功能指标异常。结论通过系统性筛选,确定CS为优化mExos的mRNA递送性能的最佳阳离子修饰材料。基于此构建的CS-mExos载体能高效靶向递送mRNA至呼吸道,显著提升肺部转染效率并具备良好生物安全性。 展开更多
关键词 牛奶外泌体 壳聚糖 信使RNA 肺部给药 基因治疗
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负载雪上一枝蒿甲素和生姜外泌体样纳米颗粒全载药可溶性微针的制备工艺研究
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作者 范耕齐 陈晓兰 +3 位作者 邓琴 谌文元 韩雪 陈磊 《微纳电子技术》 2026年第1期63-74,共12页
采用离心浇注法制备负载雪上一枝蒿甲素(BA)与生姜外泌体样纳米颗粒(GELEN)的全载药可溶性微针(BA-GE@DMN)。以微针成型性和刺孔率为评价指标,通过单因素实验考察基质种类、基质消泡方式、注膜离心时间、干燥方式、基质组成(透明质酸(HA... 采用离心浇注法制备负载雪上一枝蒿甲素(BA)与生姜外泌体样纳米颗粒(GELEN)的全载药可溶性微针(BA-GE@DMN)。以微针成型性和刺孔率为评价指标,通过单因素实验考察基质种类、基质消泡方式、注膜离心时间、干燥方式、基质组成(透明质酸(HA)、聚乙烯醇(PVA)、50%乙醇)及GELEN用量;通过Box-Behnken响应面法优化基质用量,确定微针的最佳制备工艺参数;采用高效液相色谱(HPLC)法测定BA-GE@DMN载药量,从外观形态、机械强度、皮肤屏障恢复情况对其进行评价。结果表明,BA-GE@DMN的最优配方为HA 0.25 g、PVA 0.42 g、50%乙醇7.97 mL、GELEN 80 mg/片。制备的BA-GE@DMN为圆形贴片,表面光滑,阵列整齐,微针尖部为圆锥型,载药量为(502.15±10.30)μg/片。BA-GE@MN制备工艺稳定,机械强度良好,10 min后皮肤恢复情况良好,可为雪上一枝蒿甲素经皮递送研究提供一定的参考。 展开更多
关键词 雪上一枝蒿甲素(BA) 生姜外泌体样纳米颗粒(GELEN) 可溶性微针 Box-Behnken响应面法 制备工艺
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姜黄素提取及姜黄素纳米粒的制备及优化 被引量：5
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作者 王宇航 张涵 +7 位作者 张超晶 寇绪容 井桐桐 林日梅 刘鑫宇 娄石磊 阎慧 孙聪 《中国组织工程研究》 北大核心 2026年第2期362-374,共13页
背景:姜黄素是姜黄的主要活性成分,在抗肿瘤、抗炎、抗氧化等方面具有显著的药用价值,然而水溶性差、化学性质不稳定且易分解等导致姜黄素的提取困难、提取产率较低,因此,优化姜黄素提取方法显得尤为重要。目的:为提高姜黄素的提取产率... 背景:姜黄素是姜黄的主要活性成分,在抗肿瘤、抗炎、抗氧化等方面具有显著的药用价值,然而水溶性差、化学性质不稳定且易分解等导致姜黄素的提取困难、提取产率较低,因此,优化姜黄素提取方法显得尤为重要。目的:为提高姜黄素的提取产率与利用价值,优化姜黄素提取工艺和姜黄素纳米粒制备工艺。方法:采用乙醇提取法、超声提取法、离子液体提取法、酶提取法与离子液体联合超声辅助酶提取法分别从姜黄中提取姜黄素,通过高效液相色谱法检测姜黄素提取产率,确定最佳的提取方法,进行后续工艺优化实验。以离子液体种类、反应温度、超声时间、液料比、离子液体浓度、酶药质量比为参数,姜黄素提取产率为响应值,采用单因素结合响应面实验确定离子液体联合超声波辅助酶提取法的最佳制作工艺。以醋酸浓度、壳聚糖与三聚磷酸钠质量比、搅拌速率、姜黄素质量浓度、三聚磷酸钠质量浓度、壳聚糖质量浓度为参数,药物包封率为响应值,采用单因素结合响应面实验确定离子交联法制备姜黄素纳米粒的最优工艺。在最佳工艺下制备姜黄素纳米粒,检测纳米粒的粒径、多分散指数、Zata电位值、载药量、稳定性、溶血率与体内外抗氧化能力。结果与结论:①在5种提取方法中,离子液体联合超声辅助酶提取的姜黄素产率最高,选取该方法作为姜黄素提取方法进行后续实验。单因素结合响应面实验结果显示,姜黄素提取的最佳工艺为:离子液体选择1-己基-3-甲基咪唑氯盐、反应温度55℃、液料比40 mL/g、超声时间57 min、离子液体浓度57%、酶药质量比为3.5∶10,所得姜黄提取产率为3.10%;姜黄素纳米粒的最佳制备工艺为:冰醋酸浓度0.5%、壳聚糖与三聚磷酸钠质量比为5.0∶1、搅拌速度150 r/min、姜黄素质量浓度2.23 mg/mL、三聚磷酸钠质量浓度1.45 mg/mL、壳聚糖质量浓度3.63 mg/mL,所得药物包封率为90.61%。②姜黄素纳米粒的载药量为(14.49±0.23)%,平均粒径为(76.95±1.65)nm,多分散系数为0.15±0.02,Zata电位值为(32.37±1.46)mV;姜黄素纳米粒具有良好的稳定性与血液相容性,未引发溶血反应,在体内外的抗氧化能力均强于游离姜黄素。③结果表明,工艺优化不仅解决了姜黄素提取产率低、溶解性差和生物利用度低等难题,并且增强了其体内外抗氧化活性。 展开更多
关键词 姜黄素 纳米粒 制备工艺 工艺优化 抗氧化 工程化纳米材料
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麝香心痛宁滴丸制备工艺优化及其主要成分含量测定
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作者 陈莹欣 闫佳靓 +3 位作者 朱霞琳 傅春升 蒋海强 田振华 《中成药》 北大核心 2026年第1期42-48,共7页
目的优化麝香心痛宁滴丸制备工艺,并测定麝香酮、延胡索乙素、阿魏酸、人参皂苷Rg1、肉桂酸的含量。方法在单因素试验基础上,以提取次数、乙醇体积分数、提取时间为影响因素,延胡索乙素、阿魏酸、人参皂苷Rg1转移率及出膏率的综合评分... 目的优化麝香心痛宁滴丸制备工艺,并测定麝香酮、延胡索乙素、阿魏酸、人参皂苷Rg1、肉桂酸的含量。方法在单因素试验基础上,以提取次数、乙醇体积分数、提取时间为影响因素,延胡索乙素、阿魏酸、人参皂苷Rg1转移率及出膏率的综合评分为评价指标,正交试验优化提取工艺;以药液温度、药物与基质(PEG 4000、PEG 6000)配比、滴距为影响因素,拖尾、粘连、圆整度、硬度、外观质量、溶散时限、重量差异评分的综合评分为评价指标,正交试验优化成型工艺。GC法测定麝香酮含量,HPLC法测定延胡索乙素、阿魏酸、人参皂苷Rg1、肉桂酸含量。结果最佳提取工艺为50%乙醇提取2次,每次1.5 h,料液比1∶10,综合评分为98.50分。最佳成型工艺为PEG 4000与PEG 6000配比3∶1,药物与基质配比1∶4,药液温度85℃,冷却温度6~14℃,滴距6 cm,滴速30滴/min,综合评分为60分。每1 g滴丸中麝香酮、延胡索乙素、阿魏酸、人参皂苷Rg1、肉桂酸含量分别应不低于0.86、1.62、0.52、1.30、1.35 mg/g。结论该方法稳定可靠,可为麝香心痛宁滴丸进一步开发成新药奠定基础。 展开更多
关键词 麝香心痛宁滴丸 制备工艺 主要成分 含量测定 正交试验 GC HPLC
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帕洛诺司琼纳米混悬体注射缓释温敏凝胶的制备及抗呕吐疗效
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作者 徐源 高秀容 +5 位作者 张旭 王德艳 胡桃敏 张涛 罗玉 王芊入 《医药导报》 北大核心 2026年第2期280-289,共10页
目的制备帕洛诺司琼纳米混悬体缓释注射温敏凝胶,提高药物的抗呕吐治疗效果。方法采用球磨法制备帕洛诺司琼纳米混悬体,并以粒径、电位和多分散系数(PDI)为指标,对其处方工艺进行考察;通过冷冻干燥技术将纳米混悬体制成冻干粉;采用差示... 目的制备帕洛诺司琼纳米混悬体缓释注射温敏凝胶,提高药物的抗呕吐治疗效果。方法采用球磨法制备帕洛诺司琼纳米混悬体,并以粒径、电位和多分散系数(PDI)为指标,对其处方工艺进行考察;通过冷冻干燥技术将纳米混悬体制成冻干粉;采用差示扫描量热法、傅里叶变换红外(FTIR)光谱法和扫描电子显微镜对冻干粉进行表征;进一步将冻干粉制备成壳聚糖/β-甘油磷酸钠温敏凝胶,以胶凝时间为指标采用单因素和多因素法对凝胶处方进行优化;并考察凝胶的体外释放度;建立大鼠异食癖模型,皮下注射该制剂,以考察制剂的抗呕吐治疗效果。结果成功制备帕洛诺司琼纳米混悬体冻干粉,其平均粒径为(318.26±15.2)nm,PDI为0.07±0.02,Zeta电位为(-22.53±0.21)mV;差示扫描量热法、FTIR光谱结果表明帕洛诺司琼以无定型状态存在,且冻干过程对其状态无明显影响;该制剂的最优处方为壳聚糖浓度1.92%,β-甘油磷酸钠浓度13.52%;载药量为4 mg·mL^(-1);凝胶的胶凝温度为(32.4±1.23)℃,胶凝时间为(3.18±0.16)min;pH值为6.90±0.13;黏度为(2353±160)mPa·s;该制剂在0~10 h内累计释放百分率约为60.0%,120 h累积释放百分率约为80.0%;与模型组比较,给药组高岭土摄入量低,表明有良好的抗呕吐效果。结论成功制得载帕洛诺司琼纳米混悬体缓释注射温敏凝胶,该制剂制备工艺简单,易于工业化生产,具有一定的抗呕吐治疗效果。 展开更多
关键词 帕洛诺司琼 纳米混悬体 温敏凝胶 化疗恶心呕吐
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芪葛颗粒干法制粒工艺优化及其物理指纹图谱建立 被引量：2
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作者 李航 周恩丽 +3 位作者 汪盛华 张欣 肖伟 王振中 《中成药》 北大核心 2025年第2期401-407,共7页
目的优化芪葛颗粒干法制粒工艺,并建立其物理指纹图谱。方法正交试验优化干燥工艺,单因素试验优化填充剂、矫味剂。以送料速度、轧轮转速、轧轮压力为影响因素,一次成型率、吸湿率、溶化率、休止角的综合评分为评价指标,Box-Behnken响... 目的优化芪葛颗粒干法制粒工艺,并建立其物理指纹图谱。方法正交试验优化干燥工艺,单因素试验优化填充剂、矫味剂。以送料速度、轧轮转速、轧轮压力为影响因素,一次成型率、吸湿率、溶化率、休止角的综合评分为评价指标,Box-Behnken响应面法优化干法制粒工艺。结果最佳干燥工艺为一区、二区、三区加热温度130、125、120℃,履带传送频率10 Hz,浸膏相对密度1.2;最佳填充剂为糊精;最佳矫味剂为0.5%甜菊糖苷和0.5%甜橙香精;最佳干法制粒工艺为送料速度28 Hz,轧轮速度17 Hz,轧轮压力7 MPa,综合评分为0.7465。15批样品物理指纹图谱相似度均大于0.98。结论该工艺稳定可行,可为芪葛颗粒的工业化生产提供参考。 展开更多
关键词 芪葛颗粒 干法制粒工艺 物理指纹图谱 Box-Behnken响应面法
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