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葛根素磷脂复合物的制备及其固体分散体研究 被引量：41
1
作者 李颖 潘卫三 +3 位作者 陈士林 杨大坚 陈新滋 徐宏喜 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第15期1162-1167,共6页
目的优化葛根素磷脂复合物的制备工艺,研究其固体分散体,提高葛根素的体外溶出速率。方法采用正交设计优化复合物制备工艺,以溶剂法制备葛根素磷脂复合物与聚乙烯吡咯烷酮(PVP)的共沉淀物;以体外溶出度法考察不同配比PVP共聚物胶囊的药... 目的优化葛根素磷脂复合物的制备工艺,研究其固体分散体,提高葛根素的体外溶出速率。方法采用正交设计优化复合物制备工艺,以溶剂法制备葛根素磷脂复合物与聚乙烯吡咯烷酮(PVP)的共沉淀物;以体外溶出度法考察不同配比PVP共聚物胶囊的药物累积溶出度。结果葛根素磷脂复合物的优化制备条件为:无水乙醇作溶剂,卵磷脂为药物的1.2倍,30℃搅拌0.5 h。3种不同pH介质中,葛根素的溶解度分别提高了2.08,1.42和1.82倍,油水表观分配系数分别提高了1.11,1.25和1.30倍;葛根素磷脂复合物与PVP(质量比为1∶3)共沉淀物胶囊在人工胃液和pH 6.8磷酸盐缓冲液中的累积溶出度明显高于物理混合物及磷脂复合物。结论磷脂可提高葛根素的溶解度、油水表观分配系数,葛根素磷脂复合物-PVP共沉淀物可提高葛根素磷脂复合物的体外溶出;而葛根素磷脂复合物-PVP共沉淀物的体内过程有待进一步研究。 展开更多
关键词 葛根素 磷脂复合物 聚乙烯吡咯烷酮共沉淀物 胶囊
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生物素化壳聚糖纳米粒的制备及其相关性质 被引量：10
2
作者 姚倩 侯世祥 +3 位作者 张瑄 赵钢 苟小军 游金宗 《药学学报》 CAS CSCD 北大核心 2007年第5期557-561,共5页
制备了生物素化的壳聚糖纳米粒(biotinylated chitosan nanoparticles,Bio-CS-NP)并测定其相关性质,以此作为抗癌药物的载体。制备过程为:先用磺酸琥珀酰亚胺生物素与壳聚糖反应生成生物素化的壳聚糖(biotinylatedchitosan,Bio-CS),再... 制备了生物素化的壳聚糖纳米粒(biotinylated chitosan nanoparticles,Bio-CS-NP)并测定其相关性质,以此作为抗癌药物的载体。制备过程为:先用磺酸琥珀酰亚胺生物素与壳聚糖反应生成生物素化的壳聚糖(biotinylatedchitosan,Bio-CS),再采用氯化钠沉淀法制备Bio-CS-NP。采用试剂盒测定Bio-CS-NP表面配体连接密度,用透射电镜和激光粒度分析仪分别检测纳米粒的形态和粒径,并比较了人肝癌HepG2细胞对Bio-CS-NP和未经生物素修饰的壳聚糖纳米粒(chitosan nanoparticles,CS-NP)的摄取情况。结果显示,Bio-CS-NP表面配体连接密度为2.2 biotin CS;纳米粒形态为圆球形,表面光滑,平均粒径为296.8 nm,多分散指数为0.155;HepG2细胞对Bio-CS-NP的摄取能力显著高于CS-NP(P<0.05)。以上研究结果表明Bio-CS-NP有望成为一种新型的药物载体,用于抗癌药物对癌细胞的主动靶向。生物素的检测方法简便、可行。 展开更多
关键词 生物素化 壳聚糖 纳米粒 制备 HEPG2细胞
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静脉滴注药物中不溶性微粒的考察 被引量：25
3
作者 毛璐 甄健存 +1 位作者 陈志刚 崔蔚 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第1期45-47,共3页
目的调研不同厂家、规格输液中不溶性微粒的基本情况;定量研究在静脉药物配置中心与普通病房复配的输液中不溶性微粒数量的差异;观察输液器对不溶性微粒的截留作用。方法采用光阻法对输液及在不同环境下配置的复配液进行微粒测定。结果... 目的调研不同厂家、规格输液中不溶性微粒的基本情况;定量研究在静脉药物配置中心与普通病房复配的输液中不溶性微粒数量的差异;观察输液器对不溶性微粒的截留作用。方法采用光阻法对输液及在不同环境下配置的复配液进行微粒测定。结果不同厂家输液微粒存在显著性差异;在静脉药物中心内复配的药物微粒数较病房配置的明显减少;经过输液器后所有输液及复配液均符合中国药典关于>100 mL输液不溶性微粒质量标准。结论注射剂及大容量输液的质量、后期复配的环境、操作都是决定输液中微粒的重要因素。输液器是防止输液微粒进入人体的最后一道防线,其作用不容忽视。 展开更多
关键词 不溶性微粒 注射剂 配置环境
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葡激酶突变体(K35R)PLGA微球的制备和表征(英文) 被引量：13
4
作者 贺进田 陶贤梅 +1 位作者 莫炜 宋后燕 《药学学报》 CAS CSCD 北大核心 2006年第1期12-18,共7页
目的制备葡激酶突变体(K35R,DGR)的聚乳酸-羟基乙酸(PLGA)微球,使其在包封和释放过程中都能保持活性。方法使用复乳溶剂挥发法制备DGR的PLGA微球,研究了搅拌速度、PLGA浓度、内水相和外水相中的添加剂对蛋白包封率以及微球性质的影响,... 目的制备葡激酶突变体(K35R,DGR)的聚乳酸-羟基乙酸(PLGA)微球,使其在包封和释放过程中都能保持活性。方法使用复乳溶剂挥发法制备DGR的PLGA微球,研究了搅拌速度、PLGA浓度、内水相和外水相中的添加剂对蛋白包封率以及微球性质的影响,并进行了DGR微球的体外和体内释放试验。结果2%聚乙烯醇可以有效抑制超声乳化时DGR在水/二氯甲烷界面上的变性,将DGR的活性回收率从16%提高到几乎100%。在外水相中加入NaCl可以显著提高蛋白包封率,同时对微球的粒径分布和表面形态也产生了重要影响。DGR微球的体外释放呈现两个时相,15d释放大约DGR总活性的50%。DGR微球在体内持续释放5d。结论制备的PLGA微球,DGR包封率高,稳定性较好,是DGR的良好载药系统。 展开更多
关键词 葡激酶 微球 聚乳酸-羟基乙酸 聚乙烯醇
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苦参碱离子敏感型原位凝胶的制备与评价 被引量：11
5
作者 刘粤疆 刘进鹏 +3 位作者 黎江华 黄永亮 薛冰心 吴纯洁 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 北大核心 2010年第4期329-332,共4页
目的制备苦参碱眼用原位凝胶，建立其质量控制方法并进行相关评价。方法以脱乙酰结冷胶和海藻酸钠为基质制备凝胶，采用高效液相色谱法测定含量，并进行稳定性试验，离体角膜渗透实验以及对家兔实验性眼炎的治疗作用等试验。结果该制剂... 目的制备苦参碱眼用原位凝胶，建立其质量控制方法并进行相关评价。方法以脱乙酰结冷胶和海藻酸钠为基质制备凝胶，采用高效液相色谱法测定含量，并进行稳定性试验，离体角膜渗透实验以及对家兔实验性眼炎的治疗作用等试验。结果该制剂的pH值为7．5～8．0，苦参碱在10～60μg·mL^-1内线性关系良好（r=0．9993），平均回收率为98．7％，RSD为1.3％。本制剂能延长苦参碱的角膜接触时间，并对辣椒酊刺激引起的兔眼部炎症反应有抑制作用。结论该制剂制备工艺简便，性质稳定，质量可控。凝胶安全无刺激，对家兔实验性眼炎有较好的治疗效果。 展开更多
关键词 原位凝胶 苦参碱 高效液相色谱法 实验性眼炎
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固体分散体物理稳定性影响因素及抗老化研究进展 被引量：16
6
作者 刘旭 温新国 +3 位作者 缪旭 陈宝 陆明 吴传斌 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 北大核心 2011年第8期710-717,共8页
目的综述固体分散体的物理稳定性影响因素及抗老化研究进展。方法分析、整理和归纳近几年相关文献。结果本文从物理化学角度出发,将影响固体分散体稳定性的因素分为热力学和动力学两个方面,对其研究进展进行了综述,并就处方设计、制备... 目的综述固体分散体的物理稳定性影响因素及抗老化研究进展。方法分析、整理和归纳近几年相关文献。结果本文从物理化学角度出发,将影响固体分散体稳定性的因素分为热力学和动力学两个方面,对其研究进展进行了综述,并就处方设计、制备工艺和贮存条件等方面,提出了抗老化的几点方法和建议。结论固体分散体物理稳定性机制的深入研究,将促进固体分散技术的进一步发展。 展开更多
关键词 固体分散体 物理稳定性 抗老化
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滤膜法测定多西紫杉醇脂质体的包封率 被引量：22
7
作者 柯学 王长江 严菲 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 北大核心 2008年第4期314-316,共3页
目的建立多西紫杉醇脂质体包封率测定方法。方法多西紫杉醇的含量测定采用HPLC,色谱柱为Lichrospher-RPC18柱(150 mm×6.0 mm,5μm),流相为乙腈-水(60∶40),流速为1.0 mL.min-1,检测波长为231 nm,柱温为35℃。利用0.22μm微孔滤膜... 目的建立多西紫杉醇脂质体包封率测定方法。方法多西紫杉醇的含量测定采用HPLC,色谱柱为Lichrospher-RPC18柱(150 mm×6.0 mm,5μm),流相为乙腈-水(60∶40),流速为1.0 mL.min-1,检测波长为231 nm,柱温为35℃。利用0.22μm微孔滤膜分离脂质体与游离药物,考察滤膜法测定脂质体包封率的可行性。结果该色谱条件下,多西紫杉醇得到良好分离,辅料不干扰药物的测定,各指标均符合测定要求。0.22μm微孔滤膜截留作用明显,能有效分离游离药物与载药脂质体。结论滤膜法简便、快捷,非常适合于多西紫杉醇脂质体的包封率测定。 展开更多
关键词 滤膜法 高效液相色谱法 多西紫杉醇 脂质体 包封率
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全反式维甲酸固体脂质纳米粒的制备及体内外评价 被引量：20
8
作者 胡连栋 唐星 崔福德 《药学学报》 CAS CSCD 北大核心 2005年第1期71-75,共5页
目的　以山嵛酸甘油酯(Compritol888ATO)为脂质材料,采用超声分散法制备维甲酸固体脂质纳米粒,并考察其体内外性质。方法　选用脂溶性较高的维甲酸作为模型药物,采用超声分散法制备固体脂质纳米粒,并对其各种理化性质进行研究。考察了... 目的　以山嵛酸甘油酯(Compritol888ATO)为脂质材料,采用超声分散法制备维甲酸固体脂质纳米粒,并考察其体内外性质。方法　选用脂溶性较高的维甲酸作为模型药物,采用超声分散法制备固体脂质纳米粒,并对其各种理化性质进行研究。考察了纳米粒的体外释放,以维甲酸溶液剂为对照,测定了两种纳米粒在大鼠体内的药代动力学参数。结果　采用超声分散法可以简便、快速制备得到两种维甲酸固体脂质纳米粒,透射电镜测得纳米粒为圆球状,大小均匀。动态光散射法测得平均粒径分别为 (158±9)nm和 (89±11)nm。于4℃放置 1年粒径无明显变化,载药量为 3. 3%,包封率大于 95%。药物体外释放符合Weibull方程。与对照组相比,两种维甲酸固体脂质纳米粒静脉注射后药物在血液中的滞留时间显著延长。结论　超声分散法适用于固体脂质纳米粒的制备。 展开更多
关键词 超声分散法 固体脂质纳米粒 全反式维甲酸 山嵛酸甘油酯
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盐酸二甲双胍肠溶微丸的成型工艺研究 被引量：7
9
作者 高春生 单利 +1 位作者 黄健 梅兴国 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第24期1872-1876,共5页
目的通过工艺参数优化,制备释放度符合肠溶制剂要求的盐酸二甲双胍肠溶微丸。方法使用流化床底喷包衣设备,首先制备并优化盐酸二甲双胍的载药微丸(黏合剂是HPMC,6×10-3Pa·s,用量为质量分数2·0%),然后考察肠溶包衣溶媒、H... 目的通过工艺参数优化,制备释放度符合肠溶制剂要求的盐酸二甲双胍肠溶微丸。方法使用流化床底喷包衣设备,首先制备并优化盐酸二甲双胍的载药微丸(黏合剂是HPMC,6×10-3Pa·s,用量为质量分数2·0%),然后考察肠溶包衣溶媒、HPMC隔离层和EudragitR○L100-55用量对肠溶衣膜抗酸能力的影响。结果水分散体包衣法比乙醇溶液包衣法需要更多的包衣增重。隔离层可以显著降低水分散体包衣法所需的肠溶材料用量,但对于乙醇溶液包衣法制备的样品几乎没有影响结论当EudragitR○L100-55包衣增重在25%以上时,以水分散体为包衣溶媒并增加隔离层的工艺方法,能使盐酸二甲双胍载药微丸具备较理想的肠溶特征。 展开更多
关键词 盐酸二甲双胍 肠溶微丸 EUDRAGIT L 3019-55 流化床 包衣
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淫羊藿苷与淫羊藿次苷Ⅱ的体外抗氧化作用 被引量：19
10
作者 包宇 杨建雄 孙润广 《吉林大学学报（医学版）》 CAS CSCD 北大核心 2012年第3期423-428,共6页
目的:检测淫羊藿苷和淫羊藿次苷Ⅱ的体外抗氧化活性,阐明淫羊藿黄酮类化合物的抗氧化机制。方法:以抗坏血酸(Vc)、二丁基羟基甲苯(BHT)为阳性对照,测定淫羊藿苷、淫羊藿次苷Ⅱ和BHT对1,1-二苯基-2-苦苯肼自由基(DPPH.)的清除率;铁氰化... 目的:检测淫羊藿苷和淫羊藿次苷Ⅱ的体外抗氧化活性,阐明淫羊藿黄酮类化合物的抗氧化机制。方法:以抗坏血酸(Vc)、二丁基羟基甲苯(BHT)为阳性对照,测定淫羊藿苷、淫羊藿次苷Ⅱ和BHT对1,1-二苯基-2-苦苯肼自由基(DPPH.)的清除率;铁氰化钾还原法测定其还原力;利用NADH-NBT-PMS系统测定其对超氧阴离子(O2-.)的清除率;2-脱氧-D-核糖降解法测定淫羊藿苷和淫羊藿次苷Ⅱ对羟自由基(OH.)的清除率,硫代巴比妥酸法测定其对脂质过氧化的抑制率,β-胡萝卜素-亚油酸自氧化体系测定其总抗氧化能力。结果:不同样品对DPPH.均有一定的清除作用,淫羊藿次苷Ⅱ清除DPPH.的能力较淫羊藿苷强(P<0.05)。淫羊藿苷和淫羊藿次苷Ⅱ在浓度梯度范围内对O2-.有一定的清除作用,均表现出一定的浓度依赖性,与同浓度的BHT比较,淫羊藿苷和淫羊藿次苷Ⅱ对O2-.的清除率较低,且淫羊藿苷的清除能力略低于淫羊藿次苷Ⅱ。淫羊藿苷和淫羊藿次苷Ⅱ在浓度为0.1～0.5g.L-1时对OH.清除率分别为(16.76±0.35)%～(40.56±1.46)%和(15.65±0.72)%～(28.51±0.91)%。当浓度为0.9g.L-1时,淫羊藿苷、Vc和淫羊藿次苷Ⅱ对脂质过氧化的抑制率为(58.79±1.56)%、(75.05±2.12)%和(37.82±1.43)%。随着浓度的增加,抑制率不再有显著的增加。随着样品浓度的增加,淫羊藿苷、淫羊藿次苷Ⅱ和标准品Vc还原力均表现出浓度依赖性。30～120min内淫羊藿次苷Ⅱ的抗氧化活性均低于淫羊藿苷和BHT(P<0.05或P<0.01)。淫羊藿苷和淫羊藿次苷Ⅱ在体外抗氧化的各项指标中表现出的抗氧化活性均弱于Vc和BHT。结论:淫羊藿苷和淫羊藿次苷Ⅱ在清除DPPH.、O2-.、OH.和抑制脂质过氧化、总抗氧化能力和还原力方面,均具有明显的抗氧化能力。 展开更多
关键词 淫羊藿苷 淫羊藿次苷Ⅱ 自由基 脂质过氧化
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依诺沙星眼用缓释凝胶剂的体外研究 被引量：7
11
作者 刘志东 丁平田 +1 位作者 李佳玮 潘卫三 《中国药学杂志》 EI CAS CSCD 北大核心 2004年第11期834-836,共3页
目的 研究依诺沙星眼用缓释凝胶剂。方法 建立UV法测定制剂的含量及体外释药量,建立HPLC测定制剂离体角膜渗透量,采用溶出度法进行处方的体外释药试验,应用离体角膜进行体外渗透试验。结果 亲水凝胶材料含量越小,依诺沙星从凝胶基质中... 目的 研究依诺沙星眼用缓释凝胶剂。方法 建立UV法测定制剂的含量及体外释药量,建立HPLC测定制剂离体角膜渗透量,采用溶出度法进行处方的体外释药试验,应用离体角膜进行体外渗透试验。结果 亲水凝胶材料含量越小,依诺沙星从凝胶基质中释放越快,体外释药符合一级释放动力学方程;亲水凝胶含量高,体外释放符合Higuchi方程;离体角膜渗透行为符合零级释放规律。结论 依诺沙星眼用凝胶达到了缓慢释放的目的。 展开更多
关键词 依诺沙星 凝胶剂 体外释放 离体角膜渗透
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灯盏花素亲水凝胶骨架缓释片的研究 被引量：18
12
作者 何燕 张馨欣 潘卫三 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第2期119-122,共4页
目的制备灯盏花素亲水凝胶骨架缓释片并对其进行质量考察。方法体外释药以灯盏花素为评价指标,采用紫外分光光度法进行测定,含量测定以灯盏花乙素为质控指标,采用HPLC进行测定。结果自制骨架缓释片的批内释放均一性、批间工艺重现性良好... 目的制备灯盏花素亲水凝胶骨架缓释片并对其进行质量考察。方法体外释药以灯盏花素为评价指标,采用紫外分光光度法进行测定,含量测定以灯盏花乙素为质控指标,采用HPLC进行测定。结果自制骨架缓释片的批内释放均一性、批间工艺重现性良好,但受高湿影响较大,应密闭保存。结论该缓释片制备工艺可行,重现性好,有明显的缓释特性。 展开更多
关键词 灯盏花素 灯盏花乙素 亲水凝胶骨架片
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叶酸偶联米托蒽醌白蛋白纳米粒的制备及体外性质研究 被引量：6
13
作者 张良珂 侯世祥 +1 位作者 卢懿 宋相容 《中国药学杂志》 EI CAS CSCD 北大核心 2005年第10期763-765,共3页
目的研究叶酸偶联米托蒽醌白蛋白纳米粒的制备工艺及体外性质。方法考察了pH值对包封率的影响及包封率与载药量之间的关系。并考察了不同量交联剂对纳米粒释药速度的影响。结果叶酸偶联米托蒽醌白蛋白纳米粒包封率为(96.55±0.96)%... 目的研究叶酸偶联米托蒽醌白蛋白纳米粒的制备工艺及体外性质。方法考察了pH值对包封率的影响及包封率与载药量之间的关系。并考察了不同量交联剂对纳米粒释药速度的影响。结果叶酸偶联米托蒽醌白蛋白纳米粒包封率为(96.55±0.96)%,载药量为(9.66±0.10)%。在加入了不同量的固化剂后,可得到释放速度不同的叶酸偶联米托蒽醌白蛋白纳米粒。结论优化了叶酸偶联米托蒽醌白蛋白纳米粒的制备工艺。 展开更多
关键词 叶酸 米托蒽醌 白蛋白纳米粒 制备
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超声波法制备氯强油搽剂的工艺及质量控制研究 被引量：8
14
作者 常明泉 陈芳 +3 位作者 陈学珍 吕明 程晓莉 郝新才 《中国药事》 CAS 2008年第10期892-894,共3页
对氯强油搽剂制备工艺及处方进行优化选择,并建立该制剂质量标准。通过处方及工艺优化确定制备工艺;用HPLC法对强的松和氯霉素进行定量研究。该法所制成品稳定;节约无水乙醇用量30%,制备时间相应缩短。氯霉素与强的松检测浓度分别在0.30... 对氯强油搽剂制备工艺及处方进行优化选择,并建立该制剂质量标准。通过处方及工艺优化确定制备工艺;用HPLC法对强的松和氯霉素进行定量研究。该法所制成品稳定;节约无水乙醇用量30%,制备时间相应缩短。氯霉素与强的松检测浓度分别在0.30～1.50mg·mL-1、0.02～0.10mg·mL-1范围内线性关系良好,氯霉素和强的松的平均回收率分别为100.65%和101.70%。超声波法制备氯强油搽剂工艺合理,生产成本低,成品质量稳定可控。 展开更多
关键词 超声波 HPLC 强的松 氯霉素 含量测定
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复方左炔诺孕酮片的体外溶出度比较 被引量：5
15
作者 李芳 李瑛 +1 位作者 刘建平 颜圣 《药学服务与研究》 CAS CSCD 2006年第6期417-420,共4页
目的:建立复方左炔诺孕酮片溶出度的测定方法,并对A、B两厂生产的该产品进行测定和评价。方法:以5μg／mL吐温80水溶液为溶出介质,采用RP-HPLC法,色谱条件:Shimadzu VP-ODS柱(150 mm×4．6 mm,5μm),甲醇:水(75:25)为流动相,流速1．... 目的:建立复方左炔诺孕酮片溶出度的测定方法,并对A、B两厂生产的该产品进行测定和评价。方法:以5μg／mL吐温80水溶液为溶出介质,采用RP-HPLC法,色谱条件:Shimadzu VP-ODS柱(150 mm×4．6 mm,5μm),甲醇:水(75:25)为流动相,流速1．0 mL／min,用紫外检测器在247 nm处测定左炔诺孕酮的溶出量,用荧光检测器在λex=285 nm、λem=310 nm测定炔雌醇的溶出量;采用相似因子法对溶出度进行评价。结果:A厂产品中炔雌醇溶出度合格,B厂产品溶出度欠佳,两者的溶出参数存在显著性差异。结论:本研究建立的溶出度测定方法准确、可靠,町用于复方左炔诺孕酮片的质量控制。 展开更多
关键词 左炔诺孕酮 炔雌醇 溶出度 色谱法 高压液相 相似因子
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处方工艺对葛根素羟丙甲纤维素缓释骨架片体外释药机制的影响 被引量：5
16
作者 何燕 倪庆纯 +2 位作者 聂金媛 徐孟文 赖小平 《中国医院药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2009年第8期634-637,共4页
目的:以难溶性药物葛根素(puerarin,PUE)作为模型药物,以羟丙基甲基纤维素(HPMC)为缓释辅料,考察难溶性药物亲水凝胶骨架片体外释药特性。方法:该研究采用Ritger-Peppas方程和Peppas-Sahlin进行数据分析和拟合,探讨不同处方工艺中葛根... 目的:以难溶性药物葛根素(puerarin,PUE)作为模型药物,以羟丙基甲基纤维素(HPMC)为缓释辅料,考察难溶性药物亲水凝胶骨架片体外释药特性。方法:该研究采用Ritger-Peppas方程和Peppas-Sahlin进行数据分析和拟合,探讨不同处方工艺中葛根素亲水凝胶骨架缓释片体外释药机制。结果:片剂制备方法、片剂表面积、HPMC黏度及粒径和用量、填充剂种类等对难溶性药物PUE的释放机制均有一定的影响。结论:该研究对于指导难溶性药物亲水凝胶骨架缓释片的剂型设计及优化是很有必要的。 展开更多
关键词 葛根素 凝胶骨架缓释片 羟丙甲纤维素 释放机制
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共溶剂冻干法制备环糊精包合物中叔丁醇残留量影响因素考察 被引量：4
17
作者 王志宣 邓英杰 +2 位作者 张晓鹏 杨静文 李宝奇 《药学学报》 CAS CSCD 北大核心 2007年第3期314-317,共4页
为考察共溶剂冻干法制备环糊精包合物中叔丁醇残留量影响因素,优化处方和工艺,有效控制叔丁醇残留量,本文采用气相色谱法测定冻干样品中叔丁醇残留量,通过调整共溶剂中叔丁醇浓度、环糊精种类、样品分装量、冷冻方式及二次干燥时间,以... 为考察共溶剂冻干法制备环糊精包合物中叔丁醇残留量影响因素,优化处方和工艺,有效控制叔丁醇残留量,本文采用气相色谱法测定冻干样品中叔丁醇残留量,通过调整共溶剂中叔丁醇浓度、环糊精种类、样品分装量、冷冻方式及二次干燥时间,以确定影响叔丁醇残留量的主要因素。结果表明,无定形的包合材料、低的叔丁醇浓度和快速的冷冻方式是导致残留量高的主要因素,而退火是一种很好的降低叔丁醇残留量的技术,二次干燥时间对叔丁醇残留量无明显影响。因此,为保证较低的叔丁醇残留量,制备时宜选择适宜的包合材料、共溶剂浓度和冻干工艺。 展开更多
关键词 共溶剂冻干法 环糊精包合物 叔丁醇 残留量
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217批次复方丹参片的质量分析 被引量：8
18
作者 郭琪 慕磊 +3 位作者 杨莹 申睿 雷虹 王彦宗 《解放军医药杂志》 CAS 2012年第11期30-32,共3页
目的对56个厂家217批次复方丹参片进行质量分析。方法采用《中华人民共和国药典》一部方法进行测定,检测项目为性状,显微鉴别,丹参、三七及冰片的薄层鉴别,丹参酮ⅡA及丹酚酸B的含量测定、水分、崩解时限、重量差异、微生物限度检查。... 目的对56个厂家217批次复方丹参片进行质量分析。方法采用《中华人民共和国药典》一部方法进行测定,检测项目为性状,显微鉴别,丹参、三七及冰片的薄层鉴别,丹参酮ⅡA及丹酚酸B的含量测定、水分、崩解时限、重量差异、微生物限度检查。结果共有14批次被检品不合格,其中1批次不合格项目为丹参酮ⅡA的含量测定,13批次不合格项目为丹酚酸B的含量测定,其余项目次及批次均符合规定。结论各生产企业不同批号复方丹参片主要表现为指标性成分丹参酮ⅡA和丹酚酸B的含量差异较大,有待于进一步规范制备工艺和提高质量。 展开更多
关键词 复方丹参片 质量评价 色谱法 高效液相
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口服胰岛素的胃肠道稳定性研究 被引量：6
19
作者 唐翠 印春华 +2 位作者 裴元英 俞磊 崔福英 《中国药学杂志》 EI CAS CSCD 北大核心 2004年第10期764-768,共5页
目的　研究胰岛素在胃肠道环境下的稳定性。方法　根据圆二色谱图选择合适浓度的胰岛素溶液;选择不同pH值的胰岛素溶液或多种酶与胰岛素配制的溶液,以HPLC和小鼠降血糖法分别测定胰岛素的含量和生物活性变化。结果 当胰岛素溶液的浓度为... 目的　研究胰岛素在胃肠道环境下的稳定性。方法　根据圆二色谱图选择合适浓度的胰岛素溶液;选择不同pH值的胰岛素溶液或多种酶与胰岛素配制的溶液,以HPLC和小鼠降血糖法分别测定胰岛素的含量和生物活性变化。结果 当胰岛素溶液的浓度为100μg·mL-1时,胰岛素主要以单体形式存在;在酸性和中性的溶液中,3 h内胰岛素的含量和生物活性基本不变;在几种酶的作用下,胰岛素均发生降解,含量和生物活性均随作用时间的延长而下降。结论 胃肠道存在的不同种类的蛋白酶对胰岛素的降解是胰岛素口服研究需解决的主要问题。因此为提高口服胰岛素的稳定性,增加其在小肠的吸收,应采用多种制剂手段。 展开更多
关键词 胰岛素 稳定性 血糖
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重组人肿瘤坏死因子隐形纳米粒的制备及其稳定性 被引量：6
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作者 方超 施斌 裴元英 《药学学报》 CAS CSCD 北大核心 2004年第11期939-943,共5页
目的　制备 3种不同粒径和表面为 3种不同分子量 (2 0 0 0 ,5 0 0 0和 10 0 0 0 )的单甲氧基聚乙二醇 (MePEG)修饰的重组人肿瘤坏死因子隐形纳米粒 ,考察纳米粒胶体溶液的稳定性。方法　合成载体材料聚乙二醇化聚十六烷基氰基丙烯酸酯 (... 目的　制备 3种不同粒径和表面为 3种不同分子量 (2 0 0 0 ,5 0 0 0和 10 0 0 0 )的单甲氧基聚乙二醇 (MePEG)修饰的重组人肿瘤坏死因子隐形纳米粒 ,考察纳米粒胶体溶液的稳定性。方法　合成载体材料聚乙二醇化聚十六烷基氰基丙烯酸酯 (MePEG PHDCA)和聚十六烷基氰基丙烯酸酯 (PHDCA) ,用FTIR ,1 HNMR ,1 3CNMR和GPC技术对其表征。以均匀设计法优化制备各类隐形和普通纳米粒。将纳米粒胶体溶液在 2 - 8℃存放 4周 ,观察粒径变化。结果　FTIR ,1 HNMR ,1 3CNMR图谱与MePEG PHDCA和PHDCA的结构相符 ,GPC表明两类载体材料分子量分布较窄。纳米粒包封率较高 ,粒径分别约为 80 ,170和 2 4 0nm。 4周内 ,纳米粒粒径未见显著变化。结论MePEG PHDCA和PHDCA合成成功。制备的纳米粒在水溶液中不易发生显著聚集、整体溶蚀或表面溶蚀降解 ,纳米粒稳定性较好。 展开更多
关键词 重组人肿瘤坏死因子 隐形纳米粒 长循环纳米粒 均匀设计
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