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基于多组分含量测定和指纹图谱的脑脉利颗粒质量评价及其抗神经炎症物质基础筛选 被引量：1
1
作者 王雅 康雅男 +6 位作者 刘博 王子墨 张璇 蓝伟 张闻 杨璐 孙奕 《中国实验方剂学杂志》 北大核心 2026年第2期170-178,共9页
目的:建立脑脉利颗粒指纹图谱及多成分含量测定方法,结合化学计量学方法进行多批次制剂的质量评价,并对其水提物及主要成分抗神经炎症作用进行体外细胞活性评价。方法:采用超高效液相色谱法(UPLC)对脑脉利颗粒指纹图谱进行相似度评价和... 目的:建立脑脉利颗粒指纹图谱及多成分含量测定方法,结合化学计量学方法进行多批次制剂的质量评价,并对其水提物及主要成分抗神经炎症作用进行体外细胞活性评价。方法:采用超高效液相色谱法(UPLC)对脑脉利颗粒指纹图谱进行相似度评价和共有峰指认;采用超高效液相色谱串联质谱法(UPLC-MS/MS),测定脑脉利颗粒中多组分含量,并结合化学计量学方法筛选控制制剂质量稳定的关键物质;应用脂多糖(LPS)诱导BV-2细胞建立炎症模型,评价脑脉利颗粒水提取物及其主要成分的抗神经炎症作用。结果:27批样品指纹图谱的相似度均>0.90,共标定32个共有峰,对其中23个主要共有峰进行指认与归属。27批脑脉利颗粒中盐酸水苏碱、盐酸益母草碱、毛蕊异黄酮苷、毛蕊异黄酮、丹参酮I、隐丹参酮、丹参酮IIA、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、芍药苷、芍药内酯苷、芍药新苷、丹酚酸B共14个成分的质量分数分别为2.902~3.498、0.233~0.343、0.111~0.301、0.07~0.152、0.136~0.228、0.195~0.390、0.324~0.482、1.056~1.435、0.271~0.397、1.318~1.649、3.038~4.059、2.263~3.455、0.152~0.232、2.931~3.991 mg·g^(-1)。多元统计分析表明,芍药新苷、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和盐酸水苏碱是控制制剂稳定性的质量差异标志物。脑脉利颗粒水提取物及其8种主要成分对LPS诱导BV-2细胞的一氧化氮(NO)释放量均显现出剂量依赖性抑制作用,其中丹酚酸B和人参皂苷Rb1具有较强的抗炎活性,半数抑制浓度(IC50)值分别为(36.11±0.15)mg·L^(-1)和(27.24±0.54)mg·L^(^(-1))。结论:该研究所建立的脑脉利颗粒质量评价方法准确且重复性好,筛选出4种质量差异标志物,体外细胞实验筛选出8种脑脉利颗粒抗神经炎症的关键药效物质。 展开更多
关键词 脑脉利颗粒 超高效液相色谱串联质谱法(UPLC-MS/MS) 多成分含量测定 化学计量学 指纹图谱 质量评价 抗炎活性
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基于智能感官技术与多维统计分析的酒炙川芎炮制程度快速判别
2
作者 张晓龙 马小妮 +4 位作者 王歆竹 胡珀 潘扬 陆兔林 杨光明 《中国实验方剂学杂志》 北大核心 2026年第3期174-182,共9页
目的:探究川芎酒炙过程中色泽、气味及成分变化规律,筛选差异性标志物,为工艺规范化及质量标准制定提供参考依据。方法:收集4个产地15批川芎样品,利用测色计识别不同炮制程度酒炙川芎色度的变化,电子鼻识别不同炮制程度酒炙川芎气味成分... 目的:探究川芎酒炙过程中色泽、气味及成分变化规律,筛选差异性标志物,为工艺规范化及质量标准制定提供参考依据。方法:收集4个产地15批川芎样品,利用测色计识别不同炮制程度酒炙川芎色度的变化,电子鼻识别不同炮制程度酒炙川芎气味成分,利用偏最小二乘法-判别分析(PLS-DA)、主成分分析(PCA)、判别因子分析(DFA)及Fisher判别等统计分析方法,识别不同炮制程度的酒炙川芎并建立判别模型,根据变量重要性投影(VIP)值>1筛选出标志差异性成分。使用高效液相色谱法(HPLC)检测阿魏酸、洋川芎内酯I、洋川芎内酯A、藁本内酯在炮制过程中的含量变化。结果:研究发现不同炮制程度酒炙川芎差异主要体现在色度参数L^(*)(亮度值)、a^(*)(红绿色度值)和b^(*)(黄蓝色度值),基于色度差异建立炮制适中酒炙川芎的颜色参考范围L^(*)(46.75~48.24)、a^(*)(5.37~6.07)和b^(*)(20.32~21.70)。在气味分析中,判别因子分析表明,各炮制程度之间存在显著性差异,共鉴定出11种气味标志物,并根据VIP值筛选出4种差异性标志物4-羟基-3-丁基苯酞、丁酸异丙酯、左旋柠檬烯和1-甲氧基己烷。HPLC检测不同炮制程度酒炙川芎中4种标志物的含量发现,除藁本内酯变化明显外,其他成分并无明显差异。结论:该研究通过电子感官技术和差异性成分含量检测实现了对不同炮制程度酒炙川芎的快速识别,其中色度与气味的判别准确率分别为92.4%、93.272%,建立了酒炙川芎不同炮制程度主要色度参数的参考范围,并筛选出不同炮制程度酒制川芎四种差异性气味成分,为酒炙川芎炮制的规范化及饮片质量标准的制定提供参考依据。 展开更多
关键词 酒炙川芎 电子感官技术 成分检测 色度参数 差异标志物
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直服颗粒药学评价技术要点
3
作者 庾莉菊 郑羽淇 +5 位作者 李婕 杜心仪 付娆 周露妮 刘阳 陈华 《中国新药与临床杂志》 北大核心 2026年第2期81-84,共4页
针对直服颗粒缺乏专项技术指导的现状,本文结合国内外文献、已上市产品经验和相关技术指导原则,从处方及生产工艺、质量控制、稳定性与相容性四大核心维度,系统梳理了该剂型的关键技术评价要点,明确了直服颗粒研发需围绕掩味、快速崩解... 针对直服颗粒缺乏专项技术指导的现状,本文结合国内外文献、已上市产品经验和相关技术指导原则,从处方及生产工艺、质量控制、稳定性与相容性四大核心维度,系统梳理了该剂型的关键技术评价要点,明确了直服颗粒研发需围绕掩味、快速崩解和剂量灵活性三大核心,提出了涵盖药物适用性评估、多层次掩味策略、基于质量源于设计的工艺控制、多维度质量研究(包括物理属性、体外溶出、口感评价及杂质控制)以及稳定性与相容性研究的系统性技术框架。本文旨在为直服颗粒这一创新剂型的规范化研发与科学审评提供参考,强调其药学评价是一项以临床需求为导向的系统工程,需综合运用多种技术并建立全面、针对性的质量控制策略。 展开更多
关键词 直服颗粒 药学评价 质量控制 掩味技术 质量源于设计
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基于药物纳米晶的肿瘤靶向纳米递药系统研究进展
4
作者 吕春艳 信文婧 +6 位作者 崔闻宇 申光焕 张文君 韩锐 王文倩 厚晓庆 周浦诺 《医药导报》 北大核心 2026年第1期100-108,共9页
药物纳米晶粒径小,比表面积大,可以改善难溶性药物的溶解度问题,提高药物的生物利用度。对药物纳米晶进行表面修饰,可以实现对特定位点的靶向,延长药物在体内的循环时间,增强细胞摄取和肿瘤抑制作用,降低对正常组织的毒副作用,对靶组织... 药物纳米晶粒径小,比表面积大,可以改善难溶性药物的溶解度问题,提高药物的生物利用度。对药物纳米晶进行表面修饰,可以实现对特定位点的靶向,延长药物在体内的循环时间,增强细胞摄取和肿瘤抑制作用,降低对正常组织的毒副作用,对靶组织发挥治疗作用。该文系统地综述了药物纳米晶的制备技术及在肿瘤治疗中的4种靶向系统,并对其在肿瘤治疗领域的发展与应用前景进行展望,为药物纳米晶的进一步研究提供参考。 展开更多
关键词 药物纳米晶 肿瘤靶向 纳米递药系统 表面修饰 制备技术
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6种灭菌方式对天七参胶囊饮片原粉质量的影响
5
作者 高骁君 管敏 +3 位作者 阮智红 周方仁 刘顺 施敏 《中成药》 北大核心 2026年第2期377-383,共7页
目的考察灭菌器低温灭菌、灭菌器高温灭菌、高压湿热灭菌、干热灭菌、辐照灭菌、紫外灭菌对天七参胶囊饮片原粉质量的影响。方法饮片原粉灭菌后,计算其颜色、气味、结块、休止角、吸湿性(吸湿平衡率、临界相对湿度)评分,测定灭菌率及人... 目的考察灭菌器低温灭菌、灭菌器高温灭菌、高压湿热灭菌、干热灭菌、辐照灭菌、紫外灭菌对天七参胶囊饮片原粉质量的影响。方法饮片原粉灭菌后,计算其颜色、气味、结块、休止角、吸湿性(吸湿平衡率、临界相对湿度)评分,测定灭菌率及人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、天麻素、对羟基苯甲醇、丹参酮ⅡA含量。再建立AHP-TOPSIS模型,计算相对贴近度(C_(i))。结果6种灭菌方式对饮片原粉质量的影响程度依次为辐照灭菌>灭菌器高温灭菌>灭菌器低温灭菌>紫外灭菌>干热灭菌>高压湿热灭菌,其中高压湿热灭菌、干热灭菌后有效成分损耗率高达96%,并且前者处理后饮片原粉性状改变较大,不适合胶囊剂灌装;灭菌器低温灭菌、紫外灭菌的灭菌率太低,不适合生产大量饮片原粉。结论考虑到安全性、成本方面,天七参胶囊饮片原粉灭菌方式以灭菌器高温灭菌为主,辐照灭菌为辅,可在保证灭菌效果的同时不改变其外观性状,并且对指标成分总含量的影响较小。 展开更多
关键词 天七参胶囊 饮片原粉 灭菌 质量 AHP-TOPSIS法
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基于“微观表征-化学分析-药效评价”三位一体探究土炒白术健脾止泻作用增强的炮制原理
6
作者 单国顺 肖欲言 +7 位作者 袁楚 陈秀瑷 赵启苗 刘想 吴昊 张可 刘思奇 于永铎 《中国实验方剂学杂志》 北大核心 2026年第8期182-193,共12页
目的:通过分析白术土炒前后微观结构、化学成分及抗溃疡性结肠炎(UC)作用的变化情况,解析土炒白术健脾止泻作用增强的炮制原理。方法:采用扫描电子显微镜-能谱法(SEM-EDS)对白术土炒前后的微观结构和元素组成情况进行分析,探究二者微观... 目的:通过分析白术土炒前后微观结构、化学成分及抗溃疡性结肠炎(UC)作用的变化情况,解析土炒白术健脾止泻作用增强的炮制原理。方法:采用扫描电子显微镜-能谱法(SEM-EDS)对白术土炒前后的微观结构和元素组成情况进行分析,探究二者微观结构的差异及原因;采用超高效液相色谱-四极杆-飞行时间质谱法(UPLC-Q-TOF-MS)结合UNIFI 1.9.2天然产物分析平台对生白术和土炒白术中化学成分进行分析和鉴定,并结合主成分分析(PCA)和正交偏最小二乘法-判别分析(OPLS-DA)等多元统计分析方法,探究二者化学成分的差异及来源;采用葡聚糖硫酸钠(DSS)制备UC小鼠模型,并结合小鼠疾病活动指数(DAI)评价肠道炎症的严重程度,采用苏木素-伊红(HE)染色观察结肠组织的病理变化,酶联免疫吸附测定法(ELISA)检测炎症因子的水平,实时荧光定量聚合酶链式反应(Real-time PCR)和蛋白免疫印迹法(Western blot)分析肠黏膜屏障关键mRNA及蛋白的表达,16S rRNA技术评价肠道菌群多样性情况,顶空-气相色谱-质谱法(HS-GC-MS)探究粪便中短链脂肪酸(SCFAs)的水平。基于以上研究结果探究白术土炒前后对模型动物的生物屏障、化学屏障、机械屏障和免疫屏障的影响,从对UC小鼠肠黏膜屏障调控的角度探究二者药效作用的差异及机制。结果:SEM观察发现,土炒白术表面有大量灶心土颗粒,且伴有气泡状膨起。同时,辅料灶心土表面也多裂隙和褶皱。EDS分析表明,土炒白术相较于生白术的Si、Al、Mg、Ca等元素含量显著升高,这些元素也均为灶心土的主要成分。采用UPLC-Q-TOF-MS技术结合数据库比对的方法对生白术和土炒白术的化学成分进行鉴定,正离子模式下共鉴定出132种化学成分,主要包括萜类、多酚类和氨基酸类化合物三类;负离子模式下共鉴定出40种化学成分,主要为多酚类和糖苷类化合物。其中,尤以倍半萜类成分和多酚酸类成分在炮制前后的含量变化较明显。白术经土炒可减轻UC小鼠的DAI评分,缓解其结肠长度缩短的情况,并降低血清中白细胞介素(IL)-17、IL-18、γ干扰素(IFN-γ)、肿瘤坏死因子(TNF)-α等促炎因子的水平,升高血清中分泌型免疫球蛋白A(sIgA)、IL-10、IL-4、转化生长因子-β(TGF-β)等抗炎因子的水平,增加结肠黏膜组织中闭锁小带蛋白-1(ZO-1)、闭合蛋白(Occludin)、密封蛋白-1(Claudin-1)、黏蛋白2(MUC2)等肠黏膜屏障关键基因及蛋白的表达,改善肠道菌群多样性和SCFAs水平紊乱的情况(P<0.05,P<0.01);生白术和清炒白术也具有上述作用,但弱于土炒白术,且辅料灶心土也具有一定的作用。结论:土炒可增强白术对UC小鼠肠黏膜屏障的保护作用,这些变化或由加热导致白术内部微观结构和化学成分变化与辅料灶心土吸附的双重作用有关。 展开更多
关键词 土炒白术 微观表征 扫描电子显微镜-能谱法(SEM-EDS) 超高效液相色谱-四极杆-飞行时间质谱法(UPLC-Q-TOF-MS) 肠黏膜屏障 炮制原理 溃疡性结肠炎(UC)
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加味半夏泻心汤的提取工艺优化和物质基础分析
7
作者 刘宇灵 汤如莹 +4 位作者 郑冬雪 张琪苓 刘新敏 白栋汉 林龙飞 《中国实验方剂学杂志》 北大核心 2026年第7期129-139,共11页
目的:基于药效学评价,结合G1-熵权法与Box-Behnken响应面法,优选并验证加味半夏泻心汤(MBXT)醇水双提的最佳提取工艺,并系统全面地解析该复方的化学药效物质基础,为该方的质量控制和工业化生产提供科学依据。方法:将大鼠随机分为空白组... 目的:基于药效学评价,结合G1-熵权法与Box-Behnken响应面法,优选并验证加味半夏泻心汤(MBXT)醇水双提的最佳提取工艺,并系统全面地解析该复方的化学药效物质基础,为该方的质量控制和工业化生产提供科学依据。方法:将大鼠随机分为空白组、模型组、二甲双胍组及MBXT全方水提组、水提醇沉组、醇水双提组。除空白组外,各组大鼠通过高脂饮食联合来曲唑诱导建立多囊卵巢综合征伴胰岛素抵抗(PCOS-IR)模型,采用酶联免疫吸附测定法(ELISA)生化检测试剂盒及HE染色比较血清性激素水平及卵巢病理形态,筛选提取工艺路线。在此基础上,采用G1-熵权法,基于盐酸小檗碱、黄芩苷的转移率与干膏得率构建综合评分,利用Box-Behnken响应面法优化提取工艺参数。最后,采用超高效液相色谱-四极杆-静电轨道阱质谱法(UPLC-Q-Orbitrap-MS)对最佳工艺样品进行化学成分定性分析。结果:药效学结果显示,与空白组比较,模型组大鼠血清睾酮(T)、黄体生成素(LH)水平显著升高,雌二醇(E_(2))、促卵泡生成素(FSH)显著降低(P<0.01),卵巢呈多囊样改变;与模型组比较,各给药组均能显著逆转性激素水平的变化,其中醇水双提组改善上述指标及病理形态效果最优,并进行后续工艺优化。优选的最佳醇水双提工艺为加12倍量70%乙醇提取2次,每次120 min;加12倍量水提取3次,每次90 min。验证试验结果显示,最佳工艺条件下盐酸小檗碱和黄芩苷平均转移率分别为76.05%和93.38%。MS分析共鉴定出377种化合物,包括黄酮类112种、萜类41种、有机酸类28种、香豆素类22种及生物碱类8种等,并解析了关键成分的裂解规律。结论:优选的醇水双提工艺稳定可行,能有效保留MBXT治疗PCOS-IR的药效物质基础,进一步明确了该复方的主要化学成分组成,可为其制剂的研发及质量控制提供科学依据。 展开更多
关键词 多囊卵巢综合征伴胰岛素抵抗(PCOS-IR) 药效学研究 提取工艺 Box-Behnken响应面法 物质基础分析 加味半夏泻心汤
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壳聚糖修饰大黄酸脂质体凝胶的制备及透皮抗光老化活性评价
8
作者 王丽 高小玲 +2 位作者 贾文汇 刘广辉 黄一聆 《药物评价研究》 北大核心 2026年第1期202-214,共13页
目的 制备壳聚糖修饰的大黄酸脂质体(CS-Rhe-Lips)凝胶,评价其制剂学特性、透皮递送效率及抗皮肤光老化活性。方法 以包封率、载药量及粒径为关键评价指标,采用单因素结合Box-Behnken响应面法优化CS-Rhe-Lips的制备处方;通过透射电子显... 目的 制备壳聚糖修饰的大黄酸脂质体(CS-Rhe-Lips)凝胶,评价其制剂学特性、透皮递送效率及抗皮肤光老化活性。方法 以包封率、载药量及粒径为关键评价指标,采用单因素结合Box-Behnken响应面法优化CS-Rhe-Lips的制备处方;通过透射电子显微镜(TEM)观察其微观形态。以卡波姆940为凝胶基质,将优化后的CS-Rhe-Lips混悬液制备为CSRhe-Lips凝胶,考察其体外释药行为及流变学特征;采用Franz扩散池法评价该凝胶的经皮渗透性能及皮肤滞留量。建立紫外线照射诱导的昆明小鼠皮肤光老化模型,将小鼠按体质量随机分为对照组、模型组、维生素C(阳性药,10 mg·kg^(-1))组、大黄酸凝胶(20 mg·kg-1)组、大黄酸脂质体(Rhe-Lips,20 mg·kg^(-1))凝胶组及CS-Rhe-Lips凝胶低、高剂量组(10、20 mg·kg^(-1))组。通过皮损面积和严重程度(PASI)评分评价皮损面积及严重程度,检测皮肤组织炎症因子水平与皮肤含水量,结合苏木素-伊红(HE)染色、Masson染色观察皮肤病理形态及胶原纤维变化。结果 确定CS-Rhe-Lips的最佳制备处方为:药物与磷脂用量比9.88∶1.00、磷脂与胆固醇用量比5.18∶1.00、壳聚糖质量分数0.19%。优化后CS-Rhe-Lips的平均包封率为(85.65±0.85)%,载药量为(3.93±0.09)%,粒径为(185.83±7.55)nm,Zeta电位为(25.15±1.09)m V。TEM观察显示其形态圆整,呈类圆形或圆形。CS-Rhe-Lips凝胶体外24 h累积释放度达76.73%,具有良好的固体弹性特征,倒置后无流淌现象。与大黄酸凝胶相比,CS-Rhe-Lips凝胶的大黄酸透皮速率、累积渗透量及皮肤滞留量分别提高2.90倍、2.87倍和3.28倍。动物实验结果显示,CS-Rhe-Lips凝胶能显著降低光老化小鼠皮肤PASI评分,抑制炎症因子的异常升高,提高皮肤含水量,改善光老化皮肤的外观形态及组织结构,增加胶原纤维含量;其抗光老化作用显著优于大黄酸凝胶及Rhe-Lips凝胶,且高剂量组效果更优。结论 CS-Rhe-Lips凝胶具有理想的缓释特性与流变学性能,可显著改善大黄酸的透皮递送效率,增强其抗皮肤光老化活性。 展开更多
关键词 大黄酸 脂质体凝胶 壳聚糖 透皮性能 抗皮肤光老化 经皮给药
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pH敏感的A_(2)BA_(2)型双亲性嵌段共聚物胶束的表征和药物释放
9
作者 牛莉 罗延龄 +1 位作者 张新建 孙燕 《工程塑料应用》 北大核心 2026年第3期38-46,共9页
采用原子转移自由基聚合(ATRP)法,设计并合成了一种具有pH响应性与生物可降解性的A_(2)BA_(2)型双亲性嵌段共聚物(聚N-异丙基丙烯酰胺)2-嵌段-端羟基聚丁二烯-嵌段-(聚N-异丙基丙烯酰胺)2[(PNIPAM)2-b-HTPB-b-(PNIPAM)2]。采用傅里叶变... 采用原子转移自由基聚合(ATRP)法,设计并合成了一种具有pH响应性与生物可降解性的A_(2)BA_(2)型双亲性嵌段共聚物(聚N-异丙基丙烯酰胺)2-嵌段-端羟基聚丁二烯-嵌段-(聚N-异丙基丙烯酰胺)2[(PNIPAM)2-b-HTPB-b-(PNIPAM)2]。采用傅里叶变换红外光谱确认其结构,并通过透射电子显微镜、激光粒度分析等手段表征其自组装行为。结果表明,该共聚物在水中可自发形成球形核壳胶束,粒径小于200 nm,临界胶束浓度为9.37 mg/L,且表面具有负的电位值,稳定性良好。胶束的透光率随pH值变化发生显著转变,相变点位于pH=5.77,与肠道生理pH范围(5.6~7.4)相匹配。体外释放研究表明,载药胶束在模拟胃部环境(pH=1.6)中释放缓慢(96 h累积释放约32%),而在肠道环境(pH=5.8和7.2)中释放显著加速(分别达81%和73%),呈现明显的“胃稳肠释”特性。细胞毒性实验进一步证实,载药胶束在pH=1.6环境下对HT-29人结肠癌细胞毒性较低,而在pH=5.8和7.2条件下能有效杀伤癌细胞。本研究构建的胶束载体兼具pH响应性、生物可降解性与良好的生物相容性,为口服疏水药物的肠道靶向递送提供了一种具有潜力的新策略。 展开更多
关键词 原子转移自由基聚合 嵌段共聚物 自组装 胶束 PH响应性 药物释放
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低浓度肾上腺素注射液中微量未知杂质的发现与探究
10
作者 李想 孟雅 +5 位作者 谭晓川 张宇佳 山广志 王旭东 刘洪卓 郑稳生 《药学学报》 北大核心 2026年第2期569-576,共8页
在低浓度肾上腺素注射液开发研究中新发现了两个未见报道的微量杂质(分别命名为杂质H、杂质M),其含量低、稳定性差、分离困难等使分析鉴定的挑战极大。对于保留时间短、分离度差、含量低、稳定性差的杂质H,采用2DLC-MS/MS柱切换技术在... 在低浓度肾上腺素注射液开发研究中新发现了两个未见报道的微量杂质(分别命名为杂质H、杂质M),其含量低、稳定性差、分离困难等使分析鉴定的挑战极大。对于保留时间短、分离度差、含量低、稳定性差的杂质H,采用2DLC-MS/MS柱切换技术在线分离、脱盐与采用质谱结构鉴定;对于分离度、稳定性较好的杂质M通过富集、浓缩的方法分离制备,通过LC-HRMS、NMR等技术进行结构鉴定,从而获得更丰富的结构信息。杂质H在一维和二维色谱中分别实现了良好分离、脱盐及在线切割,并通过多级质谱数据分析鉴定了其可能的结构。另外成功富集、浓缩了杂质M,并通过LC-HRMS分子质量及碎片信息及NMR数据等确证了杂质M的结构。两个研究对比了2DLC-MS/MS柱切换技术与传统的杂质浓缩鉴定技术,为复杂基质样品中微量杂质的分析鉴别提供了思路,同时也为低浓度肾上腺素注射液中微量杂质的质量控制提供了有效的方法。 展开更多
关键词 肾上腺素注射液 微量杂质 结构鉴定 2DLC-MS/MS 毒性评估
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基于麻黄-杏仁药对治疗哮喘大鼠的药动学-药效学模型探究
11
作者 李文宏 饶倩 +5 位作者 陈林林 谢金根 高文军 杨添翼 田佳玉 肖雄 《中国医院药学杂志》 北大核心 2026年第1期11-16,共6页
目的:观察麻黄-杏仁药对中主要有效成分和哮喘相关效应指标的经时变化并建立药动学-药效学(pharmacokineticpharmacodynamic,PK-PD)结合模型,为该药对的生物学机制分析提供参考。方法:采用2%氯化乙酰胆碱和0.4%磷酸组胺等体积混合液诱... 目的:观察麻黄-杏仁药对中主要有效成分和哮喘相关效应指标的经时变化并建立药动学-药效学(pharmacokineticpharmacodynamic,PK-PD)结合模型,为该药对的生物学机制分析提供参考。方法:采用2%氯化乙酰胆碱和0.4%磷酸组胺等体积混合液诱发大鼠支气管哮喘,ELISA法检测各时间点组织匀浆中与哮喘相关的效应指标(cAMP、胞浆钙离子、IL-2、IL-6、IFN-γ)的含量。应用主成分分析法对有效成分及效应指标进行整合;采用s型E_(max)函数分别建立整合F_(PK)与整合分泌效应指标(F_(PD1))和整合所有效应指标(F_(PD2))的PK-PD结合模型。结果:药效学试验结果表明,麻黄-杏仁药对可以显著升高各个时间点的cAMP、IL-2、IFN-γ水平(P<0.05或P<0.01),显著降低各个时间点的胞浆钙离子、IL-6水平(P<0.01)。PK-PD结合结果表明,整合F_(PK)与所有效应指标(F_(PD2))结合后的各参数的变异系数最小,拟合的更好。结论:麻黄-杏仁药对对具有控制或改善哮喘的作用;用整合PK-PD探究中药整体药动药效可能更具优越性,为效价评估、给药方案、用药安全提供参考。 展开更多
关键词 哮喘 麻黄-杏仁药对 药动学-药效学结合模型
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香独活血凝胶贴膏的处方工艺优化及经皮渗透研究
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作者 李王妮 张爱军 +3 位作者 李帅 朱红梅 张旭超 秦旭华 《华西药学杂志》 北大核心 2026年第2期197-205,共9页
目的优化香独活血凝胶贴膏的处方工艺,研究其经皮渗透性。方法设计Box-Behnken响应面试验优化处方,以甘羟铝、卡波姆940、NP700的用量为影响因素,采用Franz扩散池法,HPLC法测定透皮接收液中蛇床子素、藁本内酯、桂皮醛、血竭素、阿魏酸... 目的优化香独活血凝胶贴膏的处方工艺,研究其经皮渗透性。方法设计Box-Behnken响应面试验优化处方,以甘羟铝、卡波姆940、NP700的用量为影响因素,采用Franz扩散池法,HPLC法测定透皮接收液中蛇床子素、藁本内酯、桂皮醛、血竭素、阿魏酸、绿原酸等6种有效成分,通过AHP-熵权法确定各成分权重系数,结合感官评价、初黏力、持黏力进行综合评分,采用典型相关分析方法探讨试验结果。结果优选出的基质处方配比为甘羟铝-卡波姆940-NP700-甘油-水-酒石酸-总药量(12:40:36:160:300:2:110),验证试验综合评分均值为86.14,RSD为0.28%,香独活血凝胶贴膏中各有效成分在8 h平均累积透皮率分别为13.98%、16.02%、20.12%、11.07%、6.46%、8.13%。在体外透皮释放中阿魏酸遵循零级模型,其余成分遵循Ritger-Peppas方程,桂皮醛可能促进处方中其他成分经皮渗透。结论优选的香独活血凝胶贴膏基质处方及制备工艺切实可行,药效成分经皮的渗透性较好。 展开更多
关键词 香独活血凝胶贴膏 处方优化 Box-Behnken响应面法 Franz扩散池法 典型相关分析 蛇床子素 藁本内酯 桂皮醛
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糖平衡颗粒成型工艺优化及其HPLC、物理指纹图谱建立
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作者 马趣环 王梦凡 +4 位作者 安莹娟 辛安琪 李彬 马中森 石晓峰 《中成药》 北大核心 2026年第1期215-222,共8页
目的优化糖平衡颗粒成型工艺,并建立其HPLC、物理指纹图谱。方法在单因素试验基础上,以辅料(乳糖、甘露醇)比例、浸膏粉占比、润湿剂(乙醇)体积分数为影响因素,制粒难易程度、成型率、溶化率、休止角、豪斯纳比、吸湿率的综合评分为评... 目的优化糖平衡颗粒成型工艺,并建立其HPLC、物理指纹图谱。方法在单因素试验基础上,以辅料(乳糖、甘露醇)比例、浸膏粉占比、润湿剂(乙醇)体积分数为影响因素,制粒难易程度、成型率、溶化率、休止角、豪斯纳比、吸湿率的综合评分为评价指标,Box-Behnken响应面法结合AHP-CRITIC混合加权法优化成型工艺。HPLC指纹图谱建立采用Agilent 5 TC-C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相乙腈-0.2%磷酸;体积流量1.0 mL/min;柱温30℃;检测波长254、330 nm。结果最佳条件为辅料比例3∶1,浸膏粉占比25%,润湿剂体积分数85%,在60℃下干燥30 min,综合评分为93.19分。9批样品HPLC指纹图谱中有23个共有峰,相似度均大于0.990。9批样品物理指纹图谱相似度均大于0.99。结论该方法稳定可行,可用于评价糖平衡颗粒的质量一致性,有利于该制剂后续工业化生产。 展开更多
关键词 糖平衡颗粒 成型工艺 Box-Behnken响应面法 AHP-CRITIC混合加权法 HPLC指纹图谱 物理指纹图谱
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水飞蓟宾纳米递送系统的研究进展
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作者 杨硕 吕江维 《化学与生物工程》 北大核心 2026年第3期7-14,共8页
水飞蓟宾是天然植物水飞蓟的种子提取物水飞蓟素的主要活性成分,具有肝脏保护、肾脏保护、心脏保护、抗癌、抗炎、抗糖尿病、神经保护等诸多药理作用,尤其对急慢性肝炎、肝硬化、肝损伤等具有显著疗效。但水飞蓟宾存在水溶性差、胃肠道... 水飞蓟宾是天然植物水飞蓟的种子提取物水飞蓟素的主要活性成分,具有肝脏保护、肾脏保护、心脏保护、抗癌、抗炎、抗糖尿病、神经保护等诸多药理作用,尤其对急慢性肝炎、肝硬化、肝损伤等具有显著疗效。但水飞蓟宾存在水溶性差、胃肠道吸收率低、代谢迅速、口服生物利用度低等问题。利用纳米递送系统可有效调控水飞蓟宾的释放速率,增强其生物膜透过性,延长其体内循环时间,提高其亲水性与靶向性,显著改善其生物利用度,从而充分发挥疗效。系统阐述了基于脂质、聚合物、药物晶体、无机载体等不同载体类型的水飞蓟宾纳米递送系统的最新研究进展,为水飞蓟宾的开发利用提供了依据和思路。 展开更多
关键词 水飞蓟宾 纳米递送系统 纳米晶体 无机载体 生物利用度
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基于微通道反应器的西罗莫司白蛋白纳米粒连续化制备及性能评价
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作者 周勇 高华 +3 位作者 李泽南 金杨巧 徐肖杰 杨祥良 《中国新药杂志》 北大核心 2026年第6期632-637,共6页
目的:开发一种可连续化生产的绿色环保的西罗莫司白蛋白纳米粒制备工艺,并对所制备的西罗莫司白蛋白纳米粒进行质量评价。方法:基于去溶剂法并借助微通道反应器制备西罗莫司白蛋白纳米粒,并对纳米粒的粒径、外观结构、组成、崩解动力学... 目的:开发一种可连续化生产的绿色环保的西罗莫司白蛋白纳米粒制备工艺,并对所制备的西罗莫司白蛋白纳米粒进行质量评价。方法:基于去溶剂法并借助微通道反应器制备西罗莫司白蛋白纳米粒,并对纳米粒的粒径、外观结构、组成、崩解动力学和体内药动学进行研究。结果:借助微通道反应器可连续化制备西罗莫司白蛋白纳米粒,所制备纳米粒呈圆球形,平均粒径为(120±43)nm,可响应人血清白蛋白而快速崩解,且在大鼠体内的药动学参数与原研药一致。结论:基于去溶剂法和微通道反应器可实现连续化生产西罗莫司白蛋白纳米粒,制备所得的纳米粒质量稳定可控。 展开更多
关键词 西罗莫司 白蛋白纳米粒 去溶剂法 微通道反应器 连续化制备
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中试研究在中药制剂研发过程中的现状分析
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作者 闫治攀 李喜香 《中成药》 北大核心 2026年第2期593-602,共10页
目的探讨中试试验在中药制剂研发过程中的现状。方法以“中药制剂”“中试试验”“中试验证”等为检索词或者主题词,检索近11年中国知网数据库中涉及中试试验研究的中药制剂文献,参考《中药复方制剂生产工艺研究技术指导原则(试行)》等... 目的探讨中试试验在中药制剂研发过程中的现状。方法以“中药制剂”“中试试验”“中试验证”等为检索词或者主题词,检索近11年中国知网数据库中涉及中试试验研究的中药制剂文献,参考《中药复方制剂生产工艺研究技术指导原则(试行)》等技术指导原则,采用频次统计法对中试试验中关键考察点实验场所、原辅料的质量控制、试验规模及批次、关键工艺(技术)参数的验证及确认、中间品和成品的内控质量标准的制定与修订、设备的适用性、研究数据的完整性以及生产工艺的可行性8个方面在中药制剂研发过程研究现状进行分析。结果纳入研究的文献有407篇,其中期刊、会议以及报纸文献87篇,硕博论文文献320篇。13.76%的文献中试试验场所符合药品GMP要求,25.06%的文献建有原辅料质量标准,96.31%的文献产品批次和70.33%的文献理论中试规模符合要求,工艺参数平均验证及确认率为5.12%,内控质量指标的平均考察率为18.18%,设备适用性考察率仅为17.20%,研究数据主要集中在批号、投料量和成品率,实验过程中关键中试数据丢失,记录不完整。结论本研究依据相关技术指导原则,对中药制剂中试试验研究现状进行分析,并对常见问题提出相应的解决策略,可为中药制剂的研发及成果转化提供参考。 展开更多
关键词 中试研究 中药制剂 研发 现状分析
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炎性靶向肽修饰雷公藤红素白蛋白纳米粒的制备及体外性质的初步研究
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作者 杨学莹 黄诗韵 +2 位作者 贺珊珊 林箐 张志荣 《华西药学杂志》 北大核心 2026年第2期141-145,共5页
目的 制备NKC肽修饰的雷公藤红素白蛋白纳米粒(CLT-NKCBNPs),评价其理化性质及对炎性中性粒细胞的靶向性。方法 采用Nab^(TM)技术制备雷公藤红素白蛋白纳米粒(CLT-BNPs),经NKC肽修饰后筛选最优处方;表征其粒径、PDI、Zeta电位、形态、... 目的 制备NKC肽修饰的雷公藤红素白蛋白纳米粒(CLT-NKCBNPs),评价其理化性质及对炎性中性粒细胞的靶向性。方法 采用Nab^(TM)技术制备雷公藤红素白蛋白纳米粒(CLT-BNPs),经NKC肽修饰后筛选最优处方;表征其粒径、PDI、Zeta电位、形态、多肽接枝率、包封率、载药量。提取小鼠骨髓中性粒细胞,构建炎性激活的中性粒细胞体外模型,通过激光共聚焦显微技术评估其靶向作用。结果 所制CLT-NKCBNPs的粒径为107.9±18.3 nm, PDI为0.204±0.055,Zeta电位为-26.1±3.6 mV,多肽接枝率为9.02%,包封率为84.40%,载药量为1.91%。体外炎性细胞模型实验表明:NKC肽能增强白蛋白纳米粒的炎性趋向性。结论 CLT-NKCBNPs的制备工艺稳定良好,NKC肽修饰可有效提升纳米粒对炎性中性粒细胞的靶向能力。 展开更多
关键词 白蛋白 纳米粒 炎性靶向 多肽 雷公藤红素 中性粒细胞 中性粒细胞胞外诱捕网 递药系统
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人工智能重构脂质纳米粒介导的核酸递送
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作者 黄俊明 李义坤 +4 位作者 杨博文 朱梦婷 王宇恒 刘华宇 莫然 《中国新药杂志》 北大核心 2026年第3期296-303,共8页
人工智能(artificial intelligence, AI)凭借其强大的数据处理与智能决策能力,在赋能核酸递送系统开发中展现出显著技术优势与广阔应用前景。本文系统综述了AI技术对脂质纳米粒(lipid nanoparticle, LNP)这一核心核酸递送载体的研发重塑... 人工智能(artificial intelligence, AI)凭借其强大的数据处理与智能决策能力,在赋能核酸递送系统开发中展现出显著技术优势与广阔应用前景。本文系统综述了AI技术对脂质纳米粒(lipid nanoparticle, LNP)这一核心核酸递送载体的研发重塑,并介绍了其在分子设计、靶向递送及体内外行为预测等方面的研究进展和技术突破。阐述了AI赋能下LNP临床转化的整合策略,包括利用多模态数据构建组织特异性递送载体、通过自动化平台实现“设计-实验-反馈”闭环优化以及借助数字孪生技术与跨物种预测工具推动临床转化等。剖析了当前AI驱动LNP开发面临的数据质量与模型可解释性等挑战,并展望了融合因果推理与物理建模的下一代AI技术,推动实现LNP的“可设计、可预测、可验证”,为核酸药物递送提供重要参考。 展开更多
关键词 人工智能 核酸递送 脂质纳米粒 自动化平台 临床转化
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京帮炮制技艺发展历史与活态传承探究
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作者 郭跃山 魏雅磊 +5 位作者 何婷 顾媛媛 刘文静 赵薇 马丽娜 曹俊岭 《中国药物警戒》 2026年第2期185-191,206,共8页
目的京帮炮制在历史上依托宫廷用药需求,形成“精工细作、精准药效”的独特体系。随着工业化进程加速与老药工日渐老龄化,该技艺面临严重传承危机,濒临失传。本文提出系统性方案,以推动其活态传承与现代转化的发展。方法综合运用文献考... 目的京帮炮制在历史上依托宫廷用药需求,形成“精工细作、精准药效”的独特体系。随着工业化进程加速与老药工日渐老龄化,该技艺面临严重传承危机,濒临失传。本文提出系统性方案,以推动其活态传承与现代转化的发展。方法综合运用文献考证、历史分析与体系归纳,对京帮炮制的历史源流、核心工具(如高案刀、铜炖罐)、特色辅料(如甘草水、胆汁)及代表性炮制品(如九转胆星、酒炖大黄)进行系统梳理。在此基础上,通过分层规划与路径设计,构建一套分阶段、多维度的传承体系。结果提出涵盖短期、中期、长期的系统性活态传承路径。短期(1~3年)着力于技艺与文献的抢救性记录,建立数字档案;中期(3~5年)开展炮制原理研究,构建三级标准体系;长期(5年以上)推动“院校-企业-社会”协同传承,拓展“特色饮片-经典名方-大健康产品”三大应用方向,逐步形成“研-教-产-用”一体化的传承生态。结论本文构建的系统性传承方案,为京帮炮制技艺的存续设定清晰阶段与可行路径,有助于促进其从濒危遗产向现代中医药活性资源的可持续转化,为传统医药类非物质文化遗产的保护与创新发展提供参考。 展开更多
关键词 京帮炮制 历史沿革 炮制方法 炮制辅料 独特品种 传承发展
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黄体酮微乳的制备及抗菌效应研究
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作者 王涛 刘亚荣 +2 位作者 许杨鼎 陈明 洪怡 《中国医院药学杂志》 北大核心 2026年第3期278-283,共6页
目的:制备黄体酮微乳,以增强其抑制须癣毛癣菌的效果。方法:采用伪三元相图初步筛选黄体酮微乳的油相和助乳化剂;利用Box-Behnken响应面法优化并拟合出油相、乳化剂、助乳化剂和水相的最佳质量配比;使用马尔文粒径仪表征黄体酮微乳的粒... 目的:制备黄体酮微乳,以增强其抑制须癣毛癣菌的效果。方法:采用伪三元相图初步筛选黄体酮微乳的油相和助乳化剂;利用Box-Behnken响应面法优化并拟合出油相、乳化剂、助乳化剂和水相的最佳质量配比;使用马尔文粒径仪表征黄体酮微乳的粒径、Zeta电位和PDI,高效液相色谱测定药物载药量,考察黄体酮微乳稳定性;采用牛津杯法检测黄体酮微乳的抑菌效果。结果:空白微乳的最优处方为油相∶乳化剂混合物∶水=2∶8∶7;所制备的黄体酮微乳外观澄清透明、粒径较小、分散均匀、稳定性较好;与黄体酮油溶液相比,具备更好的抑菌效果。结论:成功制备黄体酮微乳,该剂型可增强黄体酮抑制须癣毛癣菌的效果。 展开更多
关键词 黄体酮 微乳 伪三元相图 Box-Behnken响应面 癣毛癣菌
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