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UPLC-PDA法同时测定舒肝平胃丸中8种成分的含量
1
作者 陈帅 李舒曼 +1 位作者 张吉波 王慧竹 《中成药》 北大核心 2025年第10期3196-3199,共4页
目的建立UPLC-PDA法同时测定舒肝平胃丸中甘草苷、异甘草苷、甘草素、异甘草素、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷、和厚朴酚的含量。方法分析采用ACQUITY UPLC HSS T3色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.8μm);流动相乙腈-0.2%甲酸,梯度洗脱;体积流... 目的建立UPLC-PDA法同时测定舒肝平胃丸中甘草苷、异甘草苷、甘草素、异甘草素、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷、和厚朴酚的含量。方法分析采用ACQUITY UPLC HSS T3色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.8μm);流动相乙腈-0.2%甲酸,梯度洗脱;体积流量0.4 mL/min;柱温38℃;检测波长276、283、294、361、371 nm。结果8种成分在各自范围内线性关系良好(r>0.9990),平均加样回收率96.87%~108.46%,RSD 1.06%~1.79%。结论该方法专属性强,准确度高,重复性好,可用于舒肝平胃丸的质量控制。 展开更多
关键词 舒肝平胃丸 化学成分 含量测定 UPLC-PDA
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基于UPLC-Q-Exactive Orbitrap HRMS的补心安眠汤体内外化学成分分析
2
作者 郑海云 王志钢 +2 位作者 吴宏伟 王少南 王斌 《中国药物警戒》 2025年第8期883-888,895,共7页
目的基于超高效液相色谱-四极杆/静电场轨道阱高分辨质谱法(UPLC-Q-Exactive Orbitrap HRMS)对补心安眠汤所含化学成分及其入血成分进行定性研究。方法以50%乙醇作为提取溶剂,制备补心安眠汤的提取物。8只雄性SD大鼠随机分为空白组与给... 目的基于超高效液相色谱-四极杆/静电场轨道阱高分辨质谱法(UPLC-Q-Exactive Orbitrap HRMS)对补心安眠汤所含化学成分及其入血成分进行定性研究。方法以50%乙醇作为提取溶剂,制备补心安眠汤的提取物。8只雄性SD大鼠随机分为空白组与给药组,每组4只,给药组按生药量2 g·mL^(-1)进行补心安眠汤混悬液灌胃,空白组灌胃等量0.5%羧甲基纤维素钠水溶液。腹主动脉采血处理后得到的血清样品,采用Waters ACQUITY UPLC BEH Shield RP C_(18)(2.1 mm×100 mm,1.7μm)色谱柱,以乙腈(A)-0.1%甲酸水溶液(B)为流动相进行梯度洗脱,质谱采用正负离子检测模式、全扫描及自动触发二级质谱扫描功能(Full MS/dd MS^(2))采集数据,扫描范围m/z 100~1500。通过一级精确相对分子质量及二级碎片离子信息,与对照品保留时间、Thermo Scientific中药成分数据库(OTCML)质谱数据并结合文献报道,对化学成分进行鉴定。结果从补心安眠汤中共鉴定出71种化合物,包括22种黄酮类成分、19种三萜类成分、7种脂肪酸类成分、5种苯丙素类成分与18种其他类成分,血浆中检测到21种原型成分。结论本研究实现了对补心安眠汤中体外化学成分与入血成分的快速表征与鉴定,可为其药效物质与质量控制研究提供参考。 展开更多
关键词 补心安眠汤 超高效液相色谱-四极杆/静电场轨道阱高分辨质谱法 化学成分 西洋参 黄酮 入血成分 大鼠
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盐酸赛庚啶片含量测定方法的建立及质量评价
3
作者 李志芳 章娟 +1 位作者 冯金元 吴静芳 《中国处方药》 2025年第8期21-24,共4页
目的 建立盐酸赛庚啶片含量测定的高效液相色谱法(HPLC),并对市售产品的质量进行评价。方法 采用高效液相色谱法,以辛基硅烷键合硅胶色谱柱为分离柱,0.045 mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至4.5)-乙腈(60∶40)为流动相,梯度洗脱,流... 目的 建立盐酸赛庚啶片含量测定的高效液相色谱法(HPLC),并对市售产品的质量进行评价。方法 采用高效液相色谱法,以辛基硅烷键合硅胶色谱柱为分离柱,0.045 mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至4.5)-乙腈(60∶40)为流动相,梯度洗脱,流速1.0 ml/min,柱温30℃,检测波长286 nm,采用外标法对25批市售产品进行含量测定。结果 赛庚啶在4.753~57.035μg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系,线性相关系数(r)为1.000 0;平均回收率为100.0%,相对标准偏差(RSD)为0.5%(n=9)。供试品溶液在24 h内稳定,且辅料不干扰测定。25批市售产品的含量测定结果显示,有3批产品(涉及3家生产企业)的含量接近质量标准下限。结论 本方法快速灵敏、准确度高、专属性强,适用于盐酸赛庚啶片的含量测定,可为该品种的质量标准提升提供参考。提示相关生产企业应关注产品质量。 展开更多
关键词 盐酸赛庚啶片 含量测定 高效液相色谱法 质量评价
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UPLC-MS/MS法同时测定双黄连清热解毒口服液中8种成分的含量
4
作者 张凌云 钟振华 刘匡一 《中成药》 北大核心 2025年第7期2340-2344,共5页
目的建立UPLC-MS/MS法同时测定双黄连清热解毒口服液中地黄苷D、知母皂苷BⅡ、绿原酸、黄芩苷、黄芩素、连翘酯苷A、槲皮素、阿魏酸的含量。方法分析采用ZORBAX SB-C_(18)色谱柱(100 mm×2.1 mm,1.8μm);流动相0.05%甲酸-乙腈,梯度... 目的建立UPLC-MS/MS法同时测定双黄连清热解毒口服液中地黄苷D、知母皂苷BⅡ、绿原酸、黄芩苷、黄芩素、连翘酯苷A、槲皮素、阿魏酸的含量。方法分析采用ZORBAX SB-C_(18)色谱柱(100 mm×2.1 mm,1.8μm);流动相0.05%甲酸-乙腈,梯度洗脱;体积流量0.2 mL/min;负离子扫描;多反应监测模式。结果8种成分在各自范围内线性关系良好(R^(2)>0.9995),平均加样回收率96.20%~103.19%,RSD 1.41%~2.75%。结论该方法操作简便,重复性好,可用于双黄连清热解毒口服液的质量控制。 展开更多
关键词 双黄连清热解毒口服液 化学成分 含量测定 UPLC-MS/MS
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反相离子对色谱法测定辅助生殖培养液中庆大霉素含量
5
作者 赵丹妹 李柚 +3 位作者 康海华 冷昕洋 刘振齐 柯林楠 《中国药业》 2025年第3期67-70,共4页
目的建立测定辅助生殖培养液中庆大霉素含量的反相离子对色谱法。方法辅助生殖培养液样品采用WCX固相萃取小柱富集、净化法进行前处理。色谱柱为Apollo C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),淋洗液为水(含0.7%三氟乙酸、0.025%五氟丙酸、... 目的建立测定辅助生殖培养液中庆大霉素含量的反相离子对色谱法。方法辅助生殖培养液样品采用WCX固相萃取小柱富集、净化法进行前处理。色谱柱为Apollo C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),淋洗液为水(含0.7%三氟乙酸、0.025%五氟丙酸、0.2%NaOH,pH为2.6)-乙腈(50∶3,V/V),检测器为柱后加碱-脉冲安培检测器,以外标法定量。结果庆大霉素C^(1),C_(1a),C_(2),C_(2a)的质量浓度分别在0.550~10.996μg/mL、0.526~10.512μg/mL、0.584~11.688μg/mL、0.356~7.124μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r>0.9995,n=6);检测限为0.2016μg/mL,定量限为0.6722μg/mL;回收率为92.66%~99.82%,RSD<5%(n=6)。精子冷冻液中未检出庆大霉素,颗粒细胞去除液、玻璃化解冻液、全程培养液、精子密度梯度分离液、精子制动液中庆大霉素的含量分别为17.54,12.60,15.08,9.26,11.12μg/mL(n=6)。结论该方法前处理简单,无须衍生化处理,简便高效,灵敏度高,重复性好,可用于多种辅助生殖培养液中庆大霉素的检测。 展开更多
关键词 反相离子对色谱法 脉冲安培检测法 辅助生殖培养液 庆大霉素 含量测定
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高效液相色谱法同时测定葡萄糖酸钙注射液中2种成分含量
6
作者 施务务 杨廷 《中国药业》 2025年第15期84-87,共4页
目的建立同时测定葡萄糖酸钙注射液中2种成分含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为YMC-TriartC18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.03 mol/L磷酸二氢钾-0.006 mol/L四丁基硫酸氢铵溶液,流速为1.0 mL/min,检测波长为210 nm,柱温为30... 目的建立同时测定葡萄糖酸钙注射液中2种成分含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为YMC-TriartC18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.03 mol/L磷酸二氢钾-0.006 mol/L四丁基硫酸氢铵溶液,流速为1.0 mL/min,检测波长为210 nm,柱温为30℃,进样量为20μL。结果葡萄糖酸钙、葡萄糖二酸钙的质量浓度分别在1.201~2.809μg/mL、0.062~0.142μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r>0.9990,n=5);检测限分别为0.36,1.16μg/mL,定量限分别为1.25,4.04μg/mL;中间精密度、日间精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于1.0%;加样回收率分别为99.06%和99.31%,RSD分别为0.41%和0.57%(n=9)。3批样品中葡萄糖酸钙、葡萄糖二酸钙的含量分别为99.56%~100.10%和99.82%~100.29%。结论该方法操作简便、专属性强、结果准确,可用于同时测定葡萄糖酸钙注射液中上述2种成分的含量。 展开更多
关键词 高效液相色谱法 葡萄糖酸钙注射液 葡萄糖酸钙 葡萄糖二酸钙 含量测定
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主成分自身对照法测定氯前列醇中有关物质
7
作者 陈瑞清 王萍 +3 位作者 文亚飞 魏积福 汤优 王秋艳 《实验室检测》 2025年第13期97-99,共3页
目的建立高效液相色谱-主成分自身对照法,用于测定氯前列醇中的有关物质,确保药品的质量与安全性。方法采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱,以甲醇-0.24%磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节pH值至2.5)(62∶38,体积比)为流动相,检测波长... 目的建立高效液相色谱-主成分自身对照法,用于测定氯前列醇中的有关物质,确保药品的质量与安全性。方法采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱,以甲醇-0.24%磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节pH值至2.5)(62∶38,体积比)为流动相,检测波长设定为272nm,进样量为20μL。结果本研究结果显示,主成分峰与各杂质色谱峰分离度良好,方法的重复性、精密度和稳定性均符合相关标准要求。结论该方法能够有效分离并检测氯前列醇中的有关物质,适用于其质量的控制。 展开更多
关键词 氯前列醇 有关物质 高效液相色谱法 主成分自身对照法 方法验证
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HPLC-MS/MS法同时测定黄芪桂枝五物汤中21种成分的含量 被引量：4
8
作者 陈秋谷 吴锦如 +3 位作者 李常慧 张尚斌 赵元 陈剑平 《中成药》 北大核心 2025年第2期365-371,共7页
目的建立HPLC-MS/MS法同时测定黄芪桂枝五物汤中没食子酸、原儿茶酸、氧化芍药苷、儿茶素、表儿茶素、芍药内酯苷、芍药苷、芦丁、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、丁香醛、阿魏酸、香豆素、芒柄花苷、毛蕊异黄酮、肉桂醇、肉桂酸、苯甲酰芍药苷、... 目的建立HPLC-MS/MS法同时测定黄芪桂枝五物汤中没食子酸、原儿茶酸、氧化芍药苷、儿茶素、表儿茶素、芍药内酯苷、芍药苷、芦丁、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、丁香醛、阿魏酸、香豆素、芒柄花苷、毛蕊异黄酮、肉桂醇、肉桂酸、苯甲酰芍药苷、桂皮醛、黄芪甲苷、黄芪皂苷Ⅲ、6-姜酚的含量。方法分析采用Thermo Scientific Hypersil GOLD色谱柱(150 mm×4.6 mm,3μm);流动相0.015%甲酸-乙腈,梯度洗脱;体积流量0.4 mL/min;柱温30℃;电喷雾离子源;正负离子扫描;多反应监测模式。结果21种成分在各自范围内线性关系良好(r>0.9905),平均加样回收率93.99%~108.52%,RSD 1.04%~5.97%。结论该方法简便可行,稳定可靠,可用于黄芪桂枝五物汤的质量控制。 展开更多
关键词 黄芪桂枝五物汤 化学成分 含量测定 HPLC-MS/MS
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HPLC-PDA法同时测定宣肺化浊丸中8种成分的含量 被引量：1
9
作者 周亚丽 李喜香 +2 位作者 李小凤 宋薇 王雪梅 《中成药》 北大核心 2025年第4期1266-1269,共4页
目的建立HPLC-PDA法同时测定宣肺化浊丸中苍术素、大黄酚、白花前胡甲素、大黄素、黄芩素、连翘苷、橙皮苷、阿魏酸的含量。方法分析采用Waters Symmetry C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相乙腈-水(含0.2%磷酸),梯度洗脱;... 目的建立HPLC-PDA法同时测定宣肺化浊丸中苍术素、大黄酚、白花前胡甲素、大黄素、黄芩素、连翘苷、橙皮苷、阿魏酸的含量。方法分析采用Waters Symmetry C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相乙腈-水(含0.2%磷酸),梯度洗脱;体积流量1.0、0.7 mL/min;柱温25℃;检测波长280 nm。结果8种成分在各自范围内线性关系良好(r≥0.9993),平均加样回收率98.41%~100.30%,RSD 1.00%~1.46%。结论该方法简便可靠,重复性好,可用于宣肺化浊丸的质量控制。 展开更多
关键词 宣肺化浊丸 化学成分 含量测定 HPLC-PDA
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益心复脉颗粒HPLC特征图谱建立及9种成分含量测定 被引量：1
10
作者 迟欣如 陈正伟 +4 位作者 李捷 吴爱英 尹丽华 刘红兵 卢京光 《中成药》 北大核心 2025年第1期1-6,共6页
目的建立益心复脉颗粒HPLC特征图谱,并测定丹参素钠、原儿茶醛、绿原酸、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、阿魏酸、迷迭香酸、丹酚酸A、丹酚酸B、五味子醇甲的含量。方法分析采用Acutfex PA-C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相乙腈-0.1... 目的建立益心复脉颗粒HPLC特征图谱,并测定丹参素钠、原儿茶醛、绿原酸、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、阿魏酸、迷迭香酸、丹酚酸A、丹酚酸B、五味子醇甲的含量。方法分析采用Acutfex PA-C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相乙腈-0.1%磷酸,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;柱温35℃;检测波长210、250、280、320 nm。再进行聚类分析和主成分分析。结果15批样品特征图谱中有11个特征峰,相似度均大于0.980。9种成分在各自范围内线性关系良好(r≥0.9996),平均加样回收率97.60%~107.02%,RSD 0.78%~1.87%。各批样品聚为4类,2个主成分累积方差贡献率为89.454%。结论该方法灵敏度高,重复性好,可为评价和控制益心复脉颗粒质量提供参考。 展开更多
关键词 益心复脉颗粒 HPLC特征图谱 化学成分 含量测定 聚类分析 主成分分析
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通脉制剂质量一致性评价
11
作者 许佳慧 刘玉红 +4 位作者 黄志芳 刘云华 陈燕 胥亭亭 易进海 《中成药》 北大核心 2025年第3期709-716,共8页
目的评价通脉颗粒、通脉片、通脉胶囊、通脉口服液的质量一致性。方法建立HPLC指纹图谱,测定丹参素、原儿茶醛、3′-羟基葛根素、葛根素、葛根素芹菜糖苷、大豆苷、阿魏酸、丹酚酸B、丹酚酸A含量,聚类分析和主成分分析从日摄入量角度进... 目的评价通脉颗粒、通脉片、通脉胶囊、通脉口服液的质量一致性。方法建立HPLC指纹图谱,测定丹参素、原儿茶醛、3′-羟基葛根素、葛根素、葛根素芹菜糖苷、大豆苷、阿魏酸、丹酚酸B、丹酚酸A含量,聚类分析和主成分分析从日摄入量角度进行质量分析。结果39批样品指纹图谱中有21个共有峰,相似度0.765~0.997。各批样品聚为5类,2个主成分累积方差贡献率为83.53%。不同剂型中各成分日摄入量差异明显,尤其是丹酚酸B;片剂、胶囊中其日摄入量较低,并且同一剂型之间存在不均一性。结论该方法简便准确,可为评价不同厂家通脉制剂质量提供参考。 展开更多
关键词 通脉颗粒 通脉片 通脉胶囊 通脉口服液 HPLC指纹图谱 含量测定 聚类分析 主成分分析
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ICP-MS法测定硫酸氢伊伐布雷定缓释片中10种元素杂质的含量 被引量：1
12
作者 相晓伟 王晓莉 +1 位作者 敦晓旭 赵春杰 《中国处方药》 2025年第8期25-30,共6页
目的 建立电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法测定硫酸氢伊伐布雷定缓释片中钴(Co)、铬(Cr)、镍(Ni)、钼(Mo)、钒(V)、砷(As)、镉(Cd)、铅(Pb)、钯(Pd)和汞(Hg)共10种元素杂质的含量。方法 采用微波消解法对样品进行前处理,以铋(Bi)、钪(Sc... 目的 建立电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法测定硫酸氢伊伐布雷定缓释片中钴(Co)、铬(Cr)、镍(Ni)、钼(Mo)、钒(V)、砷(As)、镉(Cd)、铅(Pb)、钯(Pd)和汞(Hg)共10种元素杂质的含量。方法 采用微波消解法对样品进行前处理,以铋(Bi)、钪(Sc)和碲(Te)为内标,采用动能甄别(KED)碰撞模式进行检测。实验条件为:玻璃同心雾化器进样,射频正向功率为1 300 W,雾化气流速为0.8L/min,等离子体气流速为15.0 L/min,辅助气流速为1.2 L/min。结果 10种待测元素在25%~200%浓度范围内线性关系良好;定量限为0.015~1.08 ng/ml;平均加样回收率(n=9)为70.0%~105.0%;重复性试验的相对标准偏差(RSD,n=6)均≤6.5%。结论 该方法准确且灵敏度高,适用于硫酸氢伊伐布雷定缓释片中10种元素杂质的痕量控制。 展开更多
关键词 硫酸氢伊伐布雷定缓释片 电感耦合等离子体质谱 微波消解 元素杂质
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基于国家药品抽检的酮康唑洗剂质量研究评价
13
作者 寻延滨 多凯 +8 位作者 信长颖 韩小旭 赵霞 王斯文 王春雨 肖宇 赵龙山 王常禹 于新颖 《医药导报》 北大核心 2025年第10期1595-1600,共6页
目的评价国内不同企业生产的酮康唑洗剂的质量。方法采用法定标准结合探索性研究对2024年国家药品抽检的45批(40个批号)酮康唑洗剂进行综合评价,包括有关物质、抗氧剂含量、包装透氧量、体外透皮、黏度、抑菌效力、刺激性、微观结构等... 目的评价国内不同企业生产的酮康唑洗剂的质量。方法采用法定标准结合探索性研究对2024年国家药品抽检的45批(40个批号)酮康唑洗剂进行综合评价,包括有关物质、抗氧剂含量、包装透氧量、体外透皮、黏度、抑菌效力、刺激性、微观结构等。结果法定标准检验合格率100.0%,经探索性研究后发现多批次样品存在问题。相关性分析发现影响酮康唑洗剂质量的主要因素为处方工艺和包装。结论建议生产企业尽快进行处方工艺优化,并注意选择合适的包材,有效提高酮康唑洗剂的质量。 展开更多
关键词 酮康唑洗剂 国家药品抽检 法定标准 探索性研究 处方工艺
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离子色谱法分析微晶纤维素的离子分布及与其电导率的相关性研究
14
作者 刘静兰 王珏 +3 位作者 陈惠玲 郑淑凤 杨锐 赵霞 《中国新药杂志》 北大核心 2025年第3期304-311,共8页
目的:建立离子色谱法分别测定微晶纤维素中5种阴离子(CH 3COO^(-),HCOO^(-),Cl^(-),NO_(3)^(-),SO 4^(2-))和5种阳离子(Na^(+),NH_(4)^(+),K^(+),Mg^(2+),Ca^(2+))的含量,探究微晶纤维素电导率变化与其离子浓度变化之间的关系,并为其质... 目的:建立离子色谱法分别测定微晶纤维素中5种阴离子(CH 3COO^(-),HCOO^(-),Cl^(-),NO_(3)^(-),SO 4^(2-))和5种阳离子(Na^(+),NH_(4)^(+),K^(+),Mg^(2+),Ca^(2+))的含量,探究微晶纤维素电导率变化与其离子浓度变化之间的关系,并为其质量控制方法提供建议。方法:阴离子测定采用Dionex IonPac AS19色谱柱(250 mm×4.0 mm,5μm),ASRS 300(4 mm)型抑制器,以15 mmol·L^(-1)氢氧化钾为淋洗液;阳离子测定采用Dionex IonPac CS12A色谱柱(250 mm×4.0 mm,5μm),CSRS 300(4 mm)型抑制器,以15 mmol·L^(-1)甲基磺酸为淋洗液;流速为1.0 mL·min^(-1),检测方式为抑制电导检测(抑制电流:44 mA),检测池温度为35℃,柱温为30℃,进样量为25μL,按标准曲线法定量10种离子浓度。基于微晶纤维素稳定性实验不同时间点测得的电导率,通过灰色关联模型分析其与各离子浓度之间的灰色关联度。结果:10种离子的质量浓度与其峰面积呈良好的线性关系,相关系数r均>0.999,定量限为0.02~2.81 ng,检测限为0.01~0.89 ng,平均回收率为92.8%~101.3%(n=6)。微晶纤维素电导率变化与Na^(+)和Cl^(-)的关联系数最大。结论:该方法简便快速、专属性和通用性强,适用于微晶纤维素多种阴阳离子的测定,对电导率与离子分布的灰色关联度分析为其质量控制提供数据参考。 展开更多
关键词 微晶纤维素 电导率 离子色谱法 灰色关联度
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一测多评法同时测定ZL清胃颗粒中7种成分的含量
15
作者 董雨 邓萌萌 +3 位作者 潘晓鹃 杨进 方道硕 刘佳玲 《中成药》 北大核心 2025年第9期3043-3047,共5页
目的建立一测多评法同时测定ZL清胃颗粒中栀子苷、芍药苷、甘草苷、橙皮苷、1,4-二[4-(葡萄糖氧)苄基]-2-异丁基苹果酸酯、盐酸巴马汀和盐酸小檗碱的含量。方法分析采用Agilent Pursuit5 C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相... 目的建立一测多评法同时测定ZL清胃颗粒中栀子苷、芍药苷、甘草苷、橙皮苷、1,4-二[4-(葡萄糖氧)苄基]-2-异丁基苹果酸酯、盐酸巴马汀和盐酸小檗碱的含量。方法分析采用Agilent Pursuit5 C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相乙腈-0.1%磷酸,梯度洗脱;体积流量0.8 mL/min;柱温20℃;检测波长232 n m。以栀子苷为内标,计算其他6种成分的相对校正因子,测定含量。结果7种成分在各自范围线性关系良好(r>0.9990),平均加样回收率90.70%~105.35%,RSD 0.50%~1.85%,一测多评法与外标法所得结果无明显差异。结论该方法稳定可靠,耐用性好,可对ZL清胃颗粒进行质量控制。 展开更多
关键词 ZL清胃颗粒 化学成分 含量测定 一测多评
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四磨汤口服液挥发性成分GC特征图谱建立及4种成分含量测定
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作者 胡先润 刘文康 +5 位作者 张思彤 杨华 高慧娟 谭泽云 程雪梅 王长虹 《中成药》 北大核心 2025年第2期552-556,共5页
目的建立四磨汤挥发性成分GC特征图谱,并测定芳樟醇、4-萜烯醇、α-松油醇、去氢木香内酯的含量。方法分析采用DM-5MS毛细管柱(30 m×0.25 mm,0.25μm);进样口温度280℃;检测器温度300℃;载气氦气,体积流量0.98 mL/min;程序升温。... 目的建立四磨汤挥发性成分GC特征图谱,并测定芳樟醇、4-萜烯醇、α-松油醇、去氢木香内酯的含量。方法分析采用DM-5MS毛细管柱(30 m×0.25 mm,0.25μm);进样口温度280℃;检测器温度300℃;载气氦气,体积流量0.98 mL/min;程序升温。再进行聚类分析、偏最小二乘法判别分析。结果15批GC特征图谱中有8个特征峰,相似度均大于0.93,并指认出5个。各批样品聚为4类,去氢木香内酯、芳樟醇、4-萜烯醇和α-松油醇可作为质量标志物。4种成分在各自范围内线性关系良好(r>0.9990),平均加样回收率97.7%~100.8%,RSD 0.7%~2.6%。结论该方法稳定可靠,可用于四磨汤口服液质量控制。 展开更多
关键词 四磨汤口服液 挥发性成分 GC特征图谱 含量测定 聚类分析 偏最小二乘法判别分析
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补中益气方不同剂型中活性成分含量及其生物活性比较
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作者 贺嫣然 王婧 +6 位作者 许家强 夏昭昭 刘应蛟 董子舒 明良山 刘红宁 樊启猛 《中成药》 北大核心 2025年第2期357-364,共8页
目的比较补中益气方大蜜丸、小蜜丸、水丸、浓缩丸、颗粒、合剂、汤剂中总糖、总蛋白、总酚、总黄酮、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、甘草苷、党参炔苷、槲皮素、异阿魏酸、橙皮苷、甘草酸的含量及其抗氧化、降血糖活性。方法蒽醌-硫酸法测定总... 目的比较补中益气方大蜜丸、小蜜丸、水丸、浓缩丸、颗粒、合剂、汤剂中总糖、总蛋白、总酚、总黄酮、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、甘草苷、党参炔苷、槲皮素、异阿魏酸、橙皮苷、甘草酸的含量及其抗氧化、降血糖活性。方法蒽醌-硫酸法测定总糖含量,考马斯亮蓝法测定总蛋白含量,福林酚比色法测定总酚含量,亚硝酸钠-硝酸铝法测定总黄酮含量,HPLC法测定7种指标成分含量,检测其对DPPH·自由基、ABTS+自由基、羟自由基的清除能力和还原力,以及对α-葡萄糖苷酶活性的抑制能力,再进行相关性分析。结果总糖、总蛋白、总酚、总黄酮含量在不同剂型之间存在显著差异(P<0.05,P<0.01)。汤剂中毛蕊异黄酮葡萄糖苷、甘草苷、党参炔苷、槲皮素含量最高,合剂中异阿魏酸、橙皮苷、甘草酸含量最高。水丸抗氧化活性最强,浓缩丸、合剂较弱;大蜜丸降血糖活性最强,汤剂最弱。总蛋白、总酚、总黄酮、甘草苷含量与抗氧化活性呈显著正相关(P<0.05,P<0.01),而橙皮苷含量与后者呈显著负相关(P<0.05);总蛋白、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、党参炔苷、槲皮素含量与降血糖活性呈显著负相关(P<0.05,P<0.01)。结论补中益气方不同剂型活性成分含量及其生物活性存在差异,总糖、总蛋白、总黄酮、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、甘草苷、橙皮苷、党参炔苷、槲皮素可作为该方质量控制指标。 展开更多
关键词 补中益气方 剂型 活性成分 含量测定 抗氧化活性 降血糖活性
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梯度淋洗离子色谱法同时测定口服补液盐散(Ⅲ)中3种杂质离子
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作者 聂豪 谢晶鑫 +2 位作者 沈萌萌 朱俐 王旭 《医药导报》 北大核心 2025年第10期1667-1670,共4页
目的建立高效、灵敏且准确的离子色谱分析方法,同时测定口服补液盐散(Ⅲ)中3种杂质离子溴离子(Br^(-))、亚硝酸根离子(NO_(2)^(-))和草酸根离子(C_(2)O_(4)^(2-))。方法以季铵盐键合的聚乙烯醇为填料色谱柱Metrosep A Supp 5(250 mm... 目的建立高效、灵敏且准确的离子色谱分析方法,同时测定口服补液盐散(Ⅲ)中3种杂质离子溴离子(Br^(-))、亚硝酸根离子(NO_(2)^(-))和草酸根离子(C_(2)O_(4)^(2-))。方法以季铵盐键合的聚乙烯醇为填料色谱柱Metrosep A Supp 5(250 mm×4.0 mm,5μm);采用碳酸盐淋洗液,流动相A:3.2 mmol·L^(-1)碳酸钠与1.0 mmol·L^(-1)碳酸氢钠混合溶液(50∶50);流动相B:32 mmol·L^(-1)碳酸钠与10 mmol·L^(-1)碳酸氢钠(50∶50),梯度洗脱,柱温:35℃;流速:0.7 mL·min^(-1)。依据人用药品注册技术国际协调会议指导文件[ICH M7(R1)和ICH Q3B]拟定3种杂质离子限度,并对6批实际样品进行检测,以验证该方法有效性和可靠性。结果在0.02~0.50μg·mL^(-1),3种杂质离子线性相关系数(R^(2))均>0.999,检测限1.2~3.4 ng·mL^(-1),加标回收率为92.0%~102.0%。6批实际样品结果表明该方法能够有效测定杂质离子含量。结论成功建立梯度淋洗离子色谱法同时测定口服补液盐散(Ⅲ)中3种杂质离子。该方法灵敏度高、专属性强、准确可靠。 展开更多
关键词 口服补液盐散(Ⅲ) 溴离子 亚硝酸根离子 草酸根离子 离子色谱法
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液质联用法检测备孕及妊娠妇女血液中9种叶酸及其代谢物
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作者 李海娟 顾玲琪 +4 位作者 陈万杰 施益金 秦燕 张振宇 顾锦华 《中国医院药学杂志》 北大核心 2025年第3期287-294,共8页
目的:建立并验证基于LC-MS/MS定量检测人体内9种叶酸及其代谢物的方法,并应用于备孕及妊娠群体。方法:对血液样本进行抗氧保护、蛋白解离及有机溶剂蛋白沉淀预处理;色谱柱选用Kinetex F5,流动相为含0.1%甲酸-水(A)和甲醇(B),以300μL... 目的:建立并验证基于LC-MS/MS定量检测人体内9种叶酸及其代谢物的方法,并应用于备孕及妊娠群体。方法:对血液样本进行抗氧保护、蛋白解离及有机溶剂蛋白沉淀预处理;色谱柱选用Kinetex F5,流动相为含0.1%甲酸-水(A)和甲醇(B),以300μL·min-1的流速梯度洗脱8 min;采用电喷雾离子源,正离子多反应监测模式。对2022年5月至2023年9月南通市妇幼保健院918例备孕期及妊娠期妇女血液样本检测结果进行统计分析,比较不同阶段叶酸代谢物的差异并总结其分布情况。结果:9种叶酸代谢产物[叶酸FA、5-甲基四氢叶酸(5-MTHF)、5-甲酰基四氢叶酸(5-FTHF)、同型半胱氨酸(Hcy)、S-腺苷甲硫氨酸(SAM)、S-腺苷同型半胱氨酸(SAH)、维生素B12、维生素B2、维生素B6和红细胞中5-MTHF]分别在一定范围内呈线性相关,相关系数r2≥0.9928;准确度87.61%~109.72%,RSD≤7.97%;批内和批间精密度RSD≤18.18%;最大稀释倍数、仪器残留符合相关要求;样品在进样器中存放24 h后稳定性良好。随着孕周增加,血清和红细胞中5-MTHF呈上升趋势,Hcy和维生素B12浓度呈下降趋势,SAM/SAH比例呈下降趋势。结论:该方法操作简便,具有良好的准确度、灵敏度和重复性,可同时测定备孕期及妊娠期妇女血液中9种叶酸代谢物的水平。临床实践证明,该方法适用于备孕期及妊娠期妇女叶酸的精准补充,可用于建立本地区叶酸参考范围。 展开更多
关键词 液质联用法 叶酸及其代谢物 备孕期及妊娠期群体 精准补充
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HPLC法同时测定补脑软胶囊中11种成分的含量
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作者 陈挺 王雪梅 +4 位作者 李帅印 李喜香 周亚丽 李小凤 杨寿圆 《中成药》 北大核心 2025年第7期2144-2148,共5页
目的建立HPLC法同时测定补脑软胶囊中5-羟甲基糠醛、绿原酸、咖啡酸、马钱苷、芍药苷、阿魏酸、洋川芎内酯I、淫羊藿苷、补骨脂素、异补骨脂素、甘草酸的含量。方法分析采用Waters Symmetry C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流... 目的建立HPLC法同时测定补脑软胶囊中5-羟甲基糠醛、绿原酸、咖啡酸、马钱苷、芍药苷、阿魏酸、洋川芎内酯I、淫羊藿苷、补骨脂素、异补骨脂素、甘草酸的含量。方法分析采用Waters Symmetry C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相乙腈-0.1%磷酸,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;柱温35℃;检测波长230、280 nm。结果11种成分在各自范围内线性关系良好(r>0.9990),平均加样回收率98.47%~103.30%,RSD 1.13%~2.80%。结论该方法简便可靠,可用于补脑软胶囊的质量控制。 展开更多
关键词 补脑软胶囊 化学成分 含量测定 HPLC
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