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UHPLC-QTRAP-MS法同时测定助阳护心膏中12种成分的含量
1
作者 仇雪 何其睿 +5 位作者 王协和 朱尧 张淑洁 李长印 蒋卫民 谭喜莹 《中成药》 北大核心 2026年第3期721-726,共6页
目的建立超高效液相色谱-三重四极杆/复合线性离子阱质谱(UHPLC-QTRAP-MS)法同时测定助阳护心膏中毛蕊异黄酮葡萄糖苷、芒柄花素、芒柄花苷、毛蕊异黄酮、莪术二酮、次乌头碱、苯甲酰次乌头原碱、芍药内酯苷、槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖-7... 目的建立超高效液相色谱-三重四极杆/复合线性离子阱质谱(UHPLC-QTRAP-MS)法同时测定助阳护心膏中毛蕊异黄酮葡萄糖苷、芒柄花素、芒柄花苷、毛蕊异黄酮、莪术二酮、次乌头碱、苯甲酰次乌头原碱、芍药内酯苷、槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖-7-O-β-D-龙胆双糖苷、红景天苷、山柰酚、芍药苷的含量。方法分析采用Poroshell EC-C_(18)色谱柱(100 mm×2.1 mm,1.9μm);流动相乙腈(含0.1%甲酸)-水(含0.1%甲酸),梯度洗脱;体积流量0.3 mL/min;柱温35℃;电喷雾离子源;正负离子扫描;多反应监测模式。结果12种成分在各自范围内线性关系良好(r≥0.9950),平均加样回收率94.60%~109.47%,RSD 2.26%~4.95%。结论该方法简便、准确、可靠,可用于助阳护心膏的质量控制。 展开更多
关键词 助阳护心膏 化学成分 含量测定 超高液相色谱-三重四极杆/复合线性离子阱质谱(UHPLC-QTRAP-MS)
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HPLC-MS法同时测定锦红片中8种活性成分的含量
2
作者 余奎 梁晓强 +2 位作者 胡诚 戚大川 张静喆 《中成药》 北大核心 2026年第2期557-560,共4页
目的建立HPLC-MS法同时测定锦红片中咖啡酸、伞形花内酯、槲皮素、芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚的含量。方法分析采用ACQUITY UPLC BEH C_(18)色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.8μm);流动相0.2%甲酸-乙腈,梯度洗脱;体... 目的建立HPLC-MS法同时测定锦红片中咖啡酸、伞形花内酯、槲皮素、芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚的含量。方法分析采用ACQUITY UPLC BEH C_(18)色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.8μm);流动相0.2%甲酸-乙腈,梯度洗脱;体积流量0.3 mL/min;柱温40℃;电喷雾离子源;正离子扫描;多反应监测模式。结果8种活性成分在各自范围内线性关系良好(r>0.990),平均加样回收率97.6%~102.6%,RSD 2.7%~5.6%。结论该方法具有高分离度、高灵敏度、高选择性的特点,可为锦红片质量控制提供参考依据。 展开更多
关键词 锦红片 活性成分 含量测定 HPLC-MS
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气相色谱法测定炒草果仁挥发油中桉油精的含量
3
作者 马晓静 张强 +2 位作者 王丹 崔业波 马彧 《质量安全与检验检测》 2026年第1期31-33,共3页
本研究建立了气相色谱法(GC)测定炒草果仁中桉油精含量的方法。采用水蒸气蒸馏法提取炒草果仁挥发油,以甲基硅橡胶(SE-54)(30 m×0.32 mm,0.5μm)为色谱柱;FID为检测器;进样口温度200℃;检测器温度250℃;柱温以60℃为起始温度,保持4... 本研究建立了气相色谱法(GC)测定炒草果仁中桉油精含量的方法。采用水蒸气蒸馏法提取炒草果仁挥发油,以甲基硅橡胶(SE-54)(30 m×0.32 mm,0.5μm)为色谱柱;FID为检测器;进样口温度200℃;检测器温度250℃;柱温以60℃为起始温度,保持4 min,以5℃/min的速率升至200℃,保持10 min;分流比5∶1;进样量1μL。对10批次炒草果仁样品中的桉油精进行含量测定。结果显示,桉油精在0.39~1.96 mg/mL内线性关系良好,回收率为92.8%。本研究所建立的方法简便、准确,可为炒草果仁挥发油的质量控制提供依据。 展开更多
关键词 气相色谱法 桉油精 炒草果仁
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HPLC-DAD法测定益气养血口服液中5-羟甲基糠醛
4
作者 马彧 王丹彧 +2 位作者 马晓静 宋瑩 崔业波 《质量安全与检验检测》 2026年第1期34-37,共4页
本研究建立了益气养血口服液中5-羟甲基糠醛(5-HMF)的检测方法。采用HPLC-DAD法,Caprisil C_(18)-IP为色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为甲醇-0.05%磷酸,梯度洗脱;体积流量为1.0 mL/min;柱温25℃;检测波长284 nm。结果显示,5-... 本研究建立了益气养血口服液中5-羟甲基糠醛(5-HMF)的检测方法。采用HPLC-DAD法,Caprisil C_(18)-IP为色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为甲醇-0.05%磷酸,梯度洗脱;体积流量为1.0 mL/min;柱温25℃;检测波长284 nm。结果显示,5-羟甲基糠醛在2.539~55.389μg/mL内线性关系良好(r=1.0000),平均加样回收率为97.0%,RSD为0.2%。不同企业生产的样品中均检出5-羟甲基糠醛。5-羟甲基糠醛的产生可能与益气养血口服液生产工艺相关,建议在益气养血口服液的标准中增加5-羟甲基糠醛检查项。本研究建立的方法简便、准确,可为企业质量控制提供参考。 展开更多
关键词 5-羟甲基糠醛 益气养血口服液 高效液相色谱法
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顺德地区ASCVD高危、极高危患者使用依洛尤单抗和阿利西尤单抗的应用研究
5
作者 康子婧 《黑龙江医药》 2026年第1期17-20,共4页
目的:探讨依洛尤单抗和阿利西尤单抗治疗动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)高危、极高危患者的临床效果,为顺德地区个体化降脂治疗提供依据。方法:回顾性分析2023年1月至8月顺德地区80例ASCVD高危、极高危患者的临床资料,依据治疗药物的... 目的:探讨依洛尤单抗和阿利西尤单抗治疗动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)高危、极高危患者的临床效果,为顺德地区个体化降脂治疗提供依据。方法:回顾性分析2023年1月至8月顺德地区80例ASCVD高危、极高危患者的临床资料,依据治疗药物的不同将其分为A组(40例)和B组(40例)。A组采用依洛尤单抗治疗,B组采用阿利西尤单抗治疗。对比两组血脂指标、不良心血管事件及药物不良反应。结果:两组治疗后总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、三酰甘油(TG)均较治疗前降低,高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)较治疗前升高,且B组的TC、LDL-C、TG低于A组,HDL-C高于A组(P<0.05);两组患者不良心血管事件发生率比较,无统计学差异(P>0.05);两组均未出现明显药物相关不良反应。结论:依洛尤单抗与阿利西尤单抗用于顺德地区ASCVD高危、极高危患者治疗,均能有效改善血脂,而阿利西尤单抗的血脂调节效果更优,可为区域内临床医生选择更适配的PCSK9i药物提供参考,提升ASCVD高危、极高危患者的血脂管理质量,进而降低远期心血管事件风险。 展开更多
关键词 动脉粥样硬化性心血管疾病 依洛尤单抗 血脂 阿利西尤单抗
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UPLC-Q-Orbitrap-MS法同时测定夏枯草配方颗粒中16种成分的含量
6
作者 华杰凯 张灿 +5 位作者 沈杰 庄俊嵘 王琴 常昕楠 刘伟 张建伟 《中成药》 北大核心 2026年第1期9-17,共9页
目的建立超高效液相色谱-四极杆-静电场轨道阱高分辨质谱(UPLC-Q-Orbitrap-MS)法同时测定夏枯草配方颗粒中奎宁酸、丹参素、原儿茶酸、原儿茶醛、咖啡酸、异迷迭香酸苷、迷迭香酸、新绿原酸、秦皮乙素、绿原酸、隐绿原酸、阿魏酸、水杨... 目的建立超高效液相色谱-四极杆-静电场轨道阱高分辨质谱(UPLC-Q-Orbitrap-MS)法同时测定夏枯草配方颗粒中奎宁酸、丹参素、原儿茶酸、原儿茶醛、咖啡酸、异迷迭香酸苷、迷迭香酸、新绿原酸、秦皮乙素、绿原酸、隐绿原酸、阿魏酸、水杨酸、异槲皮苷、金丝桃苷、芦丁的含量。方法分析采用ACQUITY UPLC BEH C_(18)色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.7μm);流动相0.1%甲酸-甲醇,梯度洗脱;体积流量0.3 mL/min;柱温40℃;电喷雾离子源;正负离子扫描。再进行主成分分析、正交偏最小二乘判别分析。结果16种成分在各自范围内线性关系良好(R^(2)≥0.9977),平均加样回收率87.72%~111.52%,RSD 0.61%~11.99%。16批样品聚为4类,4个主成分累积方差贡献率为87.74%,丹参素、咖啡酸、异迷迭香酸苷、迷迭香酸、奎宁酸、金丝桃苷、芦丁、异槲皮苷、原儿茶醛、原儿茶酸为潜在质量标志物。结论该方法简便准确,稳定性好,可用于夏枯草饮片、配方颗粒的质量控制。 展开更多
关键词 夏枯草配方颗粒 化学成分 含量测定 超高效液相色谱-四极杆-静电场轨道阱高分辨质谱(UPLC-Q-Orbitrap-MS) 主成分分析 正交偏最小二乘判别分析
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麝香心痛宁滴丸制备工艺优化及其主要成分含量测定
7
作者 陈莹欣 闫佳靓 +3 位作者 朱霞琳 傅春升 蒋海强 田振华 《中成药》 北大核心 2026年第1期42-48,共7页
目的优化麝香心痛宁滴丸制备工艺,并测定麝香酮、延胡索乙素、阿魏酸、人参皂苷Rg1、肉桂酸的含量。方法在单因素试验基础上,以提取次数、乙醇体积分数、提取时间为影响因素,延胡索乙素、阿魏酸、人参皂苷Rg1转移率及出膏率的综合评分... 目的优化麝香心痛宁滴丸制备工艺,并测定麝香酮、延胡索乙素、阿魏酸、人参皂苷Rg1、肉桂酸的含量。方法在单因素试验基础上,以提取次数、乙醇体积分数、提取时间为影响因素,延胡索乙素、阿魏酸、人参皂苷Rg1转移率及出膏率的综合评分为评价指标,正交试验优化提取工艺;以药液温度、药物与基质(PEG 4000、PEG 6000)配比、滴距为影响因素,拖尾、粘连、圆整度、硬度、外观质量、溶散时限、重量差异评分的综合评分为评价指标,正交试验优化成型工艺。GC法测定麝香酮含量,HPLC法测定延胡索乙素、阿魏酸、人参皂苷Rg1、肉桂酸含量。结果最佳提取工艺为50%乙醇提取2次,每次1.5 h,料液比1∶10,综合评分为98.50分。最佳成型工艺为PEG 4000与PEG 6000配比3∶1,药物与基质配比1∶4,药液温度85℃,冷却温度6~14℃,滴距6 cm,滴速30滴/min,综合评分为60分。每1 g滴丸中麝香酮、延胡索乙素、阿魏酸、人参皂苷Rg1、肉桂酸含量分别应不低于0.86、1.62、0.52、1.30、1.35 mg/g。结论该方法稳定可靠,可为麝香心痛宁滴丸进一步开发成新药奠定基础。 展开更多
关键词 麝香心痛宁滴丸 制备工艺 主要成分 含量测定 正交试验 GC HPLC
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高效液相色谱法测定硫酸长春碱原料药有关物质及其多维度稳定性研究
8
作者 温恺嘉 梁北梅 +3 位作者 谭金林 唐顺之 许文东 袁诚 《广东化工》 2026年第4期127-130,共4页
本文验证一种适用于硫酸长春碱原料药有关物质检测的高效液相色谱法(HPLC)方法,并系统评估其在强制降解、影响因素、加速及长期条件下的稳定性特征。采用Thermo Hypersil ODS色谱柱(150.0 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-1.4%... 本文验证一种适用于硫酸长春碱原料药有关物质检测的高效液相色谱法(HPLC)方法,并系统评估其在强制降解、影响因素、加速及长期条件下的稳定性特征。采用Thermo Hypersil ODS色谱柱(150.0 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-1.4%二乙胺水溶液系统,流速1.0 mL·min^(-1),检测波长262 nm,柱温30℃。通过酸、碱、氧化、高温、高湿、光照等强制降解试验,结合加速与长期稳定性试验,考察其降解规律。方法学验证显示,方法的专属性符合规定;检测限为0.039μg·mL^(-1),定量限为0.078μg·mL^(-1);精密度RSD<3.5%。强制降解中,氧化、碱解、酸解为主要降解途径,高温与光照次之;高湿导致吸湿性显著。加速与长期试验显示稳定性良好,支持暂定有效期24个月。结论:本方法专属、灵敏、耐用,为硫酸长春碱的质量控制与工艺优化提供了科学依据。 展开更多
关键词 硫酸长春碱 有关物质 高效液相色谱 强制降解 影响因素 稳定性
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Bottle-in结合LC-MS/MS测定人血浆中4种抗结核药物浓度
9
作者 张弩 乔文梅 +2 位作者 方木通 何田 李巍 《中南药学》 2026年第2期89-97,共9页
目的建立并验证瓶内处理(Bottle-in)技术结合液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法,测定人血浆中4种抗结核药物异烟肼(INH)、吡嗪酰胺(PZA)、利福平(RIF)和利福喷汀(RFP)的浓度,并评估Bottle-in技术在提升治疗药物监测(TDM)效率方面的作用。... 目的建立并验证瓶内处理(Bottle-in)技术结合液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法,测定人血浆中4种抗结核药物异烟肼(INH)、吡嗪酰胺(PZA)、利福平(RIF)和利福喷汀(RFP)的浓度,并评估Bottle-in技术在提升治疗药物监测(TDM)效率方面的作用。方法建立Bottle-in结合LC-MS/MS测定人血浆样本中INH、PZA、RIF和RFP的方法。采用本方法与二维液相色谱-紫外检测(2D-LC-UV)法对100例临床样本进行平行检测,采用Bland-Altman法评价两种方法检测结果的一致性,并通过Spearman秩相关性分析和Passing-Bablok回归分析评价结果的相关性。同时,将Bottle-in技术的样品前处理时间与传统LC-MS/MS前处理方法进行比较,以评估其效率优势。结果本研究建立的LC-MS/MS法各项指标均满足生物样品分析方法学验证的要求。在100例患者样本的比对测试中,两种方法检测结果显示出强相关性(所有药物的r>0.99,P<0.01),Bland-Altman分析显示两种方法具有良好的一致性,未发现明显的系统偏差。Passing-Bablok回归分析显示两种方法检测结果间存在良好的线性关系,截距的95%置信区间均包含0,斜率的95%置信区间均接近或包含1。与文献报道的传统前处理方法(耗时5~85 min)相比,Bottle-in技术将单个样本的处理时间显著缩短至约30 s。结论本研究建立了Bottle-in技术结合LC-MS/MS测定人血浆中4种抗结核药物浓度方法,其与2D-LCUV法具有良好的一致性和相关性。运用Bottle-in技术极大地缩短了样品前处理时间,提高了检测效率和标准化水平,为抗结核药物TDM提供了一种有前景的高效技术选择。 展开更多
关键词 Bottle-in技术 LC-MS/MS 抗结核药物 治疗药物监测 样品前处理
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高效液相色谱法同时测定小儿四维葡钙片中6种成分含量 被引量：1
10
作者 夏方亮 顾晶晶 +2 位作者 王建强 曹洪杰 雷永艳 《中国药业》 2026年第3期91-96,共6页
目的建立同时测定小儿四维葡钙片中6种成分含量的高效液相色谱法。方法采用高效液相色谱法测定制剂中葡萄糖、蔗糖、维生素D_(2)的含量,采用超高效液相色谱法测定制剂中维生素B_(1)、维生素B_(2)、维生素C的含量。色谱柱,葡萄糖和蔗糖为... 目的建立同时测定小儿四维葡钙片中6种成分含量的高效液相色谱法。方法采用高效液相色谱法测定制剂中葡萄糖、蔗糖、维生素D_(2)的含量,采用超高效液相色谱法测定制剂中维生素B_(1)、维生素B_(2)、维生素C的含量。色谱柱,葡萄糖和蔗糖为Ultimate XB-NH_(2)氨基柱(250 mm×4.6 mm,5μm),维生素B_(1)、维生素B_(2)、维生素C为Acquity UPLC HSS T_(3)柱(150 mm×2.1 mm,1.8μm),维生素D_(2)为广州研创Gensial■C_(18)柱(150 mm×4.6 mm,5μm);流动相,葡萄糖和蔗糖为乙腈-水-氨水(80∶20∶0.1,V/V/V),维生素B_(1)、维生素B_(2)、维生素C为0.02 mol/L磷酸二氢铵溶液(含0.05%庚烷磺酸钠,用磷酸调pH至3.0)-甲醇(80∶20,V/V),维生素D_(2)为乙腈-0.5%甲酸溶液(95∶5,V/V);流速,葡萄糖、蔗糖、维生素D_(2)为1.0 mL/min,维生素B_(1)、维生素B_(2)、维生素C为0.2 mL/min;检测波长,维生素B_(1)、维生素B_(2)、维生素C为267 nm,维生素D_(2)为264 nm;检测器,葡萄糖和蔗糖为示差折光检测器,维生素B_(1)、维生素B_(2)、维生素C为二极管阵列(PDA)检测器,维生素D_(2)为紫外-可见分光光度检测器;柱温,葡萄糖、蔗糖、维生素D_(2)为40℃,维生素B_(1)、维生素B_(2)、维生素C为35℃;进样量,葡萄糖、蔗糖、维生素D_(2)为10μL,维生素B_(1)、维生素B_(2)、维生素C为1μL。结果葡萄糖、蔗糖、维生素B_(1)、维生素B_(2)、维生素C、维生素D_(2)的质量浓度分别在1.00~20.00 mg/mL、1.00~20.00 mg/mL、0.80~24.00μg/mL、0.40~12.00μg/mL、10.00~300.00μg/mL、0.10~10.00μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(R^(2)≥0.9991);检测限分别为1.00μg、2.00μg、0.02 ng、0.01 ng、0.025 ng、0.20 ng,定量限分别为3.00μg、6.00μg、0.80 ng、0.40 ng、0.10 ng、0.50 ng;精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于2.50%;平均加样回收率分别为99.18%,99.47%,98.83%,98.54%,99.49%,98.80%,RSD分别为1.61%,2.28%,1.82%,2.47%,2.33%,2.72%(n=6)。3批样品中每片分别含以上6种成分148.702~153.218 mg、148.623~151.419 mg、0.198~0.203 mg、0.098~0.103 mg、2.488~2.512 mg、1.632~1.689μg。结论该方法操作简便、专属性强、重复性好、结果准确,可用于同时测定小儿四维葡钙片中主要成分的含量。 展开更多
关键词 小儿四维葡钙片 高效液相色谱法 超高效液相色谱法 葡萄糖 蔗糖 维生素B_(1) 维生素B_(2) 维生素C 维生素D_(2) 含量测定
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盐酸可洛派韦胶囊溶出曲线测定方法的开发
11
作者 刘波 刘春美 乔湜 《首都食品与医药》 2026年第5期164-168,共5页
目的本文建立了具有处方工艺区分力的盐酸可洛派韦胶囊溶出曲线的测定方法。方法采用XSELECT CSH C18色谱柱(4.6×150mm,3.5µm),流动相为0.05%三氟乙酸水溶液-[乙腈-甲醇(90∶10)溶液]=75∶25;检测波长304nm;流速为1.0mL/min,... 目的本文建立了具有处方工艺区分力的盐酸可洛派韦胶囊溶出曲线的测定方法。方法采用XSELECT CSH C18色谱柱(4.6×150mm,3.5µm),流动相为0.05%三氟乙酸水溶液-[乙腈-甲醇(90∶10)溶液]=75∶25;检测波长304nm;流速为1.0mL/min,柱温30℃;进样量10µL作为色谱检测方法。通过考察盐酸可洛派韦胶囊在不同溶出装置、不同pH值的溶出介质、加入不同浓度的表面活性剂、转速等因素对其溶出行为的影响,筛选具有处方工艺区分力的溶出方法;建立不同介质溶出曲线的测定方法,并对各方法的专属性、线性范围、准确度、精密度和滤膜吸附等进行方法学验证。结果盐酸可洛派韦胶囊的溶出测定方法为桨法-沉降篮法,转速75r/min,pH4.0醋酸盐缓冲液(0.02%SDS)为溶出测定介质;以pH1.0盐酸溶液、pH4.0醋酸盐缓冲液(0.02%SDS)、水(0.04%SDS)为溶出曲线测定介质,各介质的方法学验证结果均符合测定要求。结论本溶出方法可有效应用于盐酸可洛派韦胶囊的溶出曲线的检测,且能够区分不同处方工艺之间溶出行为差异,为其质量控制以及上市期间的变更研究提供参考。 展开更多
关键词 盐酸可洛派韦胶囊 溶出曲线 高效液相色谱法
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盐酸丙卡特罗口服溶液的含量测定研究
12
作者 程玉柱 夏运喜 王建伟 《首都食品与医药》 2026年第3期158-161,共4页
目的盐酸丙卡特罗口服溶液作为临床常用的支气管扩张药物,在儿科和呼吸系统疾病治疗中应用广泛。为确保药品质量,保障临床用药安全,建立高效液相色谱法测定盐酸丙卡特罗口服溶液含量的分析方法,为该制剂的质量控制提供科学依据。方法采... 目的盐酸丙卡特罗口服溶液作为临床常用的支气管扩张药物,在儿科和呼吸系统疾病治疗中应用广泛。为确保药品质量,保障临床用药安全,建立高效液相色谱法测定盐酸丙卡特罗口服溶液含量的分析方法,为该制剂的质量控制提供科学依据。方法采用C18色谱柱(5μm,250mm×4.6mm)进行分离,以戊烷磺酸钠溶液作为流动相A,甲醇作为流动相B,流速设定为1.0mL/min,进样量为100μL,检测波长为254nm。对建立的方法进行专属性、系统适用性、检测限与定量限、线性关系、精密度、准确度、稳定性以及耐用性等全面的方法学验证。结果9份测试样品的平均回收率为101.2%,在相当于供试品溶液浓度40%-160%范围内,盐酸丙卡特罗峰面积与浓度呈现良好的线性关系(r=0.99993);方法的精密度、稳定性和耐用性均符合方法学验证要求。结论本方法前处理简单便捷、操作快速高效、灵敏度高、准确性好、重复性佳,适用于盐酸丙卡特罗口服溶液的质量控制和含量测定。该方法的建立填补了盐酸丙卡特罗口服溶液质量标准的空白,为该制剂的质量标准制定、生产工艺优化、稳定性研究以及上市后质量监控提供了可靠的分析手段,具有良好的实用价值和推广应用前景,可为药品监管部门和生产企业的质量控制工作提供技术支持。 展开更多
关键词 盐酸丙卡特罗口服溶液 高效液相色谱法 含量测定
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UPLC-MS/MS法同时测定治咳枇杷露中10种成分的含量
13
作者 姚昱吏 南丹慧 +4 位作者 康荣峰 刘晓玲 马海棠 李运 杨扶德 《中成药》 北大核心 2026年第3期727-733,共7页
目的建立UPLC-MS/MS法同时测定治咳枇杷露中绿原酸、桑黄酮G、白花前胡甲素、桑根酮C、桑皮苷A、东莨菪内酯、熊果酸、齐墩果酸、槲皮素、异槲皮苷的含量。方法分析采用Brownlee SPP C_(18)色谱柱(2.1 mm×100 mm,2.7μm);流动相水(... 目的建立UPLC-MS/MS法同时测定治咳枇杷露中绿原酸、桑黄酮G、白花前胡甲素、桑根酮C、桑皮苷A、东莨菪内酯、熊果酸、齐墩果酸、槲皮素、异槲皮苷的含量。方法分析采用Brownlee SPP C_(18)色谱柱(2.1 mm×100 mm,2.7μm);流动相水(含0.1%甲酸和5 mmol/L乙酸铵)-乙腈,梯度洗脱;体积流量0.3 mL/min;柱温35℃;电喷雾离子源;正负离子扫描;多反应监测模式。再进行聚类分析、主成分分析、正交偏最小二乘判别分析。结果10种成分在各自范围内线性关系良好(R^(2)>0.9991),平均加样回收率94.78%~105.60%,RSD 1.18%~3.93%。19批样品聚为4类或3类,5个主成分累积方差贡献率为91.70%,主要差异成分为异槲皮苷、绿原酸、东莨菪内酯。结论该方法准确灵敏,可为治咳枇杷露的质量评价提供参考。 展开更多
关键词 治咳枇杷露 化学成分 含量测定 UPLC-MS/MS 聚类分析 主成分分析 正交偏最小二乘判别分析
暂未订购
基于HPLC指纹图谱、化学计量学结合网络药理学预测补肾痹通丸质量标志物
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作者 杨艳丽 舒合拉·朱马别克 +1 位作者 谭梅娥 于宁 《中成药》 北大核心 2026年第3期946-954,共9页
目的预测补肾痹通丸质量标志物(Q-Marker)。方法建立HPLC指纹图谱,通过聚类分析、主成分分析、正交偏最小二乘判别分析对共有成分进行筛选,结合网络药理学构建“成分-靶点-通路”网络,分析潜在Q-Marker。结果10批样品指纹图谱中有14个... 目的预测补肾痹通丸质量标志物(Q-Marker)。方法建立HPLC指纹图谱,通过聚类分析、主成分分析、正交偏最小二乘判别分析对共有成分进行筛选,结合网络药理学构建“成分-靶点-通路”网络,分析潜在Q-Marker。结果10批样品指纹图谱中有14个共有峰,相似度0.864~0.999。各批样品聚为4类,4个主成分累积方差贡献率为87.5%。松脂醇二葡萄糖苷、阿魏酸、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、柚皮苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷度值较高,满足“有效性”原则,其中松脂醇二葡萄糖苷、柚皮苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷含量分别为0.1284~0.1729、0.3446~0.4347、0.1228~0.2765 mg/g,满足“可测性”原则。结论该方法安全高效,可用于补肾痹通丸的质量控制,也能为该制剂治疗膝关节炎机制研究提供参考。松脂醇二葡萄糖苷、柚皮苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷可作为肾痹通丸发挥临床疗效的Q-Marker。 展开更多
关键词 补肾痹通丸 质量标志物(Q-Marker) HPLC指纹图谱 聚类分析 主成分分析 正交偏最小二乘判别分析 网络药理学
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子囊霉素国家药品标准物质的研制
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作者 阿玉梅 魏文芝 +1 位作者 张敏娟 李进 《中国新药杂志》 北大核心 2026年第6期621-626,共6页
目的:本研究对首批国家药品标准物质子囊霉素进行标定,为他克莫司原料药及制剂有关物质检查项目中杂质子囊霉素的质量控制提供保障。方法:综合采用红外光谱、超高效液相色谱、高分辨质谱、核磁共振波谱等技术对子囊霉素标准物质的结构... 目的:本研究对首批国家药品标准物质子囊霉素进行标定,为他克莫司原料药及制剂有关物质检查项目中杂质子囊霉素的质量控制提供保障。方法:综合采用红外光谱、超高效液相色谱、高分辨质谱、核磁共振波谱等技术对子囊霉素标准物质的结构进行确证,并对该化合物的核磁信号进行准确归属。采用质量平衡法对子囊霉素的含量进行测定,并进一步利用核磁定量法及超高效液相色谱外标法对上述结果进行佐证,保证了量值的准确性;采用高效液相色谱法对子囊霉素的均匀性、稳定性进行研究,确保子囊霉素对照品均匀稳定。结果:本批子囊霉素标准物质按C_(43)H_(69)NO_(12)(子囊霉素与异构体之和)计,含量为96.0%。结论:本研究建立了首批子囊霉素国家药品标准物质,以期为国内化学药品标准物质的使用者以及新药开发者提供参考。 展开更多
关键词 他克莫司 子囊霉素 国家药品标准物质 质量平衡法 核磁定量法 结构确证
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基于国家药品抽检的缩宫素注射液质量评价
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作者 刘梦媛 于珊 +1 位作者 佘学慧 陆益红 《医药导报》 北大核心 2026年第2期224-229,共6页
目的基于国家药品抽检工作,对缩宫素注射液的质量现状进行分析,为该品种的质量控制及质量标准的完善提供参考和建议。方法对抽检的162批次样品采用法定标准进行检验,针对检验中发现的问题开展有关物质、聚合物及含量测定等项目的探索性... 目的基于国家药品抽检工作,对缩宫素注射液的质量现状进行分析,为该品种的质量控制及质量标准的完善提供参考和建议。方法对抽检的162批次样品采用法定标准进行检验,针对检验中发现的问题开展有关物质、聚合物及含量测定等项目的探索性研究,重点关注是否通过一致性评价(过评)样品的质量差异。结果按照法定标准检验162批次样品,合格率100.0%,但发现现行药典标准存在缺少有关物质、聚合物专属控制项等问题。探索性研究结果表明,过评样品杂质与聚合物控制情况总体较好,仅1个持有人样品未知杂质与聚合物含量略高,由原料引入;在有关物质项下控制二聚体尚不能完全表征聚合物的含量;未过评样品杂质与聚合物水平高于过评样品。结论过评缩宫素注射液总体质量较好,优于未过评样品,各注册标准质量控制较完善。建议持有人加强原料控制,选择优质固相合成原料,完善降解杂质与聚合物的控制。 展开更多
关键词 缩宫素注射液 国家药品抽检 一致性评价 质量评价 有关物质 聚合物
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UPLC-MS/MS法同时测定乳康胶囊中14种成分的含量
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作者 宿曼筠 傅超 +3 位作者 郑玉玲 杨晓云 陈安珍 卢京光 《中成药》 北大核心 2026年第2期372-376,共5页
目的建立UPLC-MS/MS法同时测定乳康胶囊中芒柄花素、哈巴苷、黄芪皂苷Ⅰ、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、薯蓣皂苷、迷迭香酸、丹酚酸B、白术内酯Ⅱ、芒柄花苷、哈巴俄苷、毛蕊异黄酮、黄芪皂苷Ⅳ、丹参酮ⅡA、黄芪皂苷Ⅱ的含量。方法分析采用Wat... 目的建立UPLC-MS/MS法同时测定乳康胶囊中芒柄花素、哈巴苷、黄芪皂苷Ⅰ、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、薯蓣皂苷、迷迭香酸、丹酚酸B、白术内酯Ⅱ、芒柄花苷、哈巴俄苷、毛蕊异黄酮、黄芪皂苷Ⅳ、丹参酮ⅡA、黄芪皂苷Ⅱ的含量。方法分析采用Waters Acquity UPLC HSS T 3 C 18色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.8μm);流动相0.1%甲酸-乙腈,梯度洗脱;体积流量0.2 mL/min;柱温40℃;电喷雾离子源;正负离子扫描;多反应监测模式。结果14种成分在各自范围内线性关系良好(r≥0.9981),平均加样回收率91.71%~111.36%,RSD 1.97%~6.07%。结论该方法稳定可靠,可用于乳康胶囊的质量控制。 展开更多
关键词 乳康胶囊 化学成分 含量测定 UPLC-MS/MS
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一测多评法同时测定轻身消胖丸中8种成分的含量
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作者 郑倩倩 刘红娟 +2 位作者 王小芳 周雪菲 路丽娟 《中成药》 北大核心 2026年第3期955-959,共5页
目的建立一测多评法同时测定轻身消胖丸中金丝桃苷、异槲皮苷、紫云英苷、槲皮素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚的含量。方法分析采用Waters CORTECS UPLC C_(18)色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.6μm);流动相乙腈-0.2%磷酸,梯度洗... 目的建立一测多评法同时测定轻身消胖丸中金丝桃苷、异槲皮苷、紫云英苷、槲皮素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚的含量。方法分析采用Waters CORTECS UPLC C_(18)色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.6μm);流动相乙腈-0.2%磷酸,梯度洗脱;体积流量0.3 mL/min;柱温30℃;检测波长360 nm。以大黄酚为内标,计算其他7种成分相对校正因子,测定其含量。结果8种成分在各自范围内线性关系良好(r>0.9990),平均加样回收率96.01%~99.03%,RSD<2%。一测多评法所得结果与外标法接近。结论该方法稳定可靠,可用于轻身消胖丸的质量控制。 展开更多
关键词 轻身消胖丸 化学成分 含量测定 一测多评法
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基于多成分的不同产地丹参含量测定与质量评价研究
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作者 申锴 王一安 +5 位作者 庄岩 彭锋 罗伟光 徐婷婷 李秀伟 霍金海 《农产品加工》 2026年第3期82-88,共7页
基于多成分对不同产地的丹参进行含量测定与质量评价。建立HPLC-UV检测方法,于波长210 nm处检测29批来自5个地区的丹参样品中以丹酚酸B、迷迭香酸为对照的酚酸类成分和以丹参酮IIA、隐丹参酮为对照的丹参酮类成分含量,进行质量评价和精... 基于多成分对不同产地的丹参进行含量测定与质量评价。建立HPLC-UV检测方法,于波长210 nm处检测29批来自5个地区的丹参样品中以丹酚酸B、迷迭香酸为对照的酚酸类成分和以丹参酮IIA、隐丹参酮为对照的丹参酮类成分含量,进行质量评价和精密度、重复性、稳定性等方法学考查。SPSS 29.0进行系统聚类分析,SIMCA 14.1进行主成分分析和偏最小二乘法判别分析。迷迭香酸,丹酚酸B,丹参酮IIA,隐丹参酮分别在0.0255~1.2770,0.350~7.000,0.0115~0.2870,0.020~0.499的检测质量浓度范围内线性关系良好;精密度分别为0.92%,1.02%,0.90%,0.88%;重复性分别为1.90%,2.37%,2.95%,2.81%;稳定性分别为1.33%,1.39%,1.54%,1.62%;加样回收率分别为1.52%,1.22%,1.72%,1.41%。聚类分析结果表明,29批样品可聚为4类,其中P7单独为一类,P5、P14、P16-P17、P19-P21聚为一类,P1、P13、P18、P22-P26、P29聚为一类,P2-P4、P6、P8-P12、P15、P27-P28聚为一类;隐丹参酮和丹参酮IIA对于样品荷载值较大。偏最小二乘法判别分析结果表明,4种成分中,丹酚酸B、隐丹参酮、丹参酮IIA的VIP值>1.0。各产地丹参药材品质存在一定差异,以山东样品含量最佳。研究所建立的多指标含量测定方法简便、快速、准确性高、重复性好,可用于丹参的质量控制,为丹参的质量评价研究提供参考。 展开更多
关键词 丹参 丹酚酸B 丹参酮 质量控制 含量测定
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多组分体系的快速检测与成分定量分析方法研究
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作者 李万博 《石油石化物资采购》 2026年第3期244-246,共3页
本文围绕基质中多组分物质的快速检测与成分分析方法开展研究,系统探讨了样品前处理策略及分析方法学优化,结合色谱-质谱联用、毛细管电泳及化学计量学辅助光谱法,实现了多组分样品的高效分离与快速定量,为过程控制、原料鉴别及产品质... 本文围绕基质中多组分物质的快速检测与成分分析方法开展研究,系统探讨了样品前处理策略及分析方法学优化,结合色谱-质谱联用、毛细管电泳及化学计量学辅助光谱法,实现了多组分样品的高效分离与快速定量,为过程控制、原料鉴别及产品质量追溯提供了技术支撑与分析范式。 展开更多
关键词 多组分药物制剂 快速检测 含量分析 前处理策略 色谱-质谱联用
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