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盐酸丙卡特罗口服溶液的含量测定研究
1
作者 程玉柱 夏运喜 王建伟 《首都食品与医药》 2026年第3期158-161,共4页
目的盐酸丙卡特罗口服溶液作为临床常用的支气管扩张药物,在儿科和呼吸系统疾病治疗中应用广泛。为确保药品质量,保障临床用药安全,建立高效液相色谱法测定盐酸丙卡特罗口服溶液含量的分析方法,为该制剂的质量控制提供科学依据。方法采... 目的盐酸丙卡特罗口服溶液作为临床常用的支气管扩张药物,在儿科和呼吸系统疾病治疗中应用广泛。为确保药品质量,保障临床用药安全,建立高效液相色谱法测定盐酸丙卡特罗口服溶液含量的分析方法,为该制剂的质量控制提供科学依据。方法采用C18色谱柱(5μm,250mm×4.6mm)进行分离,以戊烷磺酸钠溶液作为流动相A,甲醇作为流动相B,流速设定为1.0mL/min,进样量为100μL,检测波长为254nm。对建立的方法进行专属性、系统适用性、检测限与定量限、线性关系、精密度、准确度、稳定性以及耐用性等全面的方法学验证。结果9份测试样品的平均回收率为101.2%,在相当于供试品溶液浓度40%-160%范围内,盐酸丙卡特罗峰面积与浓度呈现良好的线性关系(r=0.99993);方法的精密度、稳定性和耐用性均符合方法学验证要求。结论本方法前处理简单便捷、操作快速高效、灵敏度高、准确性好、重复性佳,适用于盐酸丙卡特罗口服溶液的质量控制和含量测定。该方法的建立填补了盐酸丙卡特罗口服溶液质量标准的空白,为该制剂的质量标准制定、生产工艺优化、稳定性研究以及上市后质量监控提供了可靠的分析手段,具有良好的实用价值和推广应用前景,可为药品监管部门和生产企业的质量控制工作提供技术支持。 展开更多
关键词 盐酸丙卡特罗口服溶液 高效液相色谱法 含量测定
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高效液相色谱法同时测定小儿四维葡钙片中6种成分含量
2
作者 夏方亮 顾晶晶 +2 位作者 王建强 曹洪杰 雷永艳 《中国药业》 2026年第3期91-96,共6页
目的建立同时测定小儿四维葡钙片中6种成分含量的高效液相色谱法。方法采用高效液相色谱法测定制剂中葡萄糖、蔗糖、维生素D_(2)的含量,采用超高效液相色谱法测定制剂中维生素B_(1)、维生素B_(2)、维生素C的含量。色谱柱,葡萄糖和蔗糖为... 目的建立同时测定小儿四维葡钙片中6种成分含量的高效液相色谱法。方法采用高效液相色谱法测定制剂中葡萄糖、蔗糖、维生素D_(2)的含量,采用超高效液相色谱法测定制剂中维生素B_(1)、维生素B_(2)、维生素C的含量。色谱柱,葡萄糖和蔗糖为Ultimate XB-NH_(2)氨基柱(250 mm×4.6 mm,5μm),维生素B_(1)、维生素B_(2)、维生素C为Acquity UPLC HSS T_(3)柱(150 mm×2.1 mm,1.8μm),维生素D_(2)为广州研创Gensial■C_(18)柱(150 mm×4.6 mm,5μm);流动相,葡萄糖和蔗糖为乙腈-水-氨水(80∶20∶0.1,V/V/V),维生素B_(1)、维生素B_(2)、维生素C为0.02 mol/L磷酸二氢铵溶液(含0.05%庚烷磺酸钠,用磷酸调pH至3.0)-甲醇(80∶20,V/V),维生素D_(2)为乙腈-0.5%甲酸溶液(95∶5,V/V);流速,葡萄糖、蔗糖、维生素D_(2)为1.0 mL/min,维生素B_(1)、维生素B_(2)、维生素C为0.2 mL/min;检测波长,维生素B_(1)、维生素B_(2)、维生素C为267 nm,维生素D_(2)为264 nm;检测器,葡萄糖和蔗糖为示差折光检测器,维生素B_(1)、维生素B_(2)、维生素C为二极管阵列(PDA)检测器,维生素D_(2)为紫外-可见分光光度检测器;柱温,葡萄糖、蔗糖、维生素D_(2)为40℃,维生素B_(1)、维生素B_(2)、维生素C为35℃;进样量,葡萄糖、蔗糖、维生素D_(2)为10μL,维生素B_(1)、维生素B_(2)、维生素C为1μL。结果葡萄糖、蔗糖、维生素B_(1)、维生素B_(2)、维生素C、维生素D_(2)的质量浓度分别在1.00~20.00 mg/mL、1.00~20.00 mg/mL、0.80~24.00μg/mL、0.40~12.00μg/mL、10.00~300.00μg/mL、0.10~10.00μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(R^(2)≥0.9991);检测限分别为1.00μg、2.00μg、0.02 ng、0.01 ng、0.025 ng、0.20 ng,定量限分别为3.00μg、6.00μg、0.80 ng、0.40 ng、0.10 ng、0.50 ng;精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于2.50%;平均加样回收率分别为99.18%,99.47%,98.83%,98.54%,99.49%,98.80%,RSD分别为1.61%,2.28%,1.82%,2.47%,2.33%,2.72%(n=6)。3批样品中每片分别含以上6种成分148.702~153.218 mg、148.623~151.419 mg、0.198~0.203 mg、0.098~0.103 mg、2.488~2.512 mg、1.632~1.689μg。结论该方法操作简便、专属性强、重复性好、结果准确,可用于同时测定小儿四维葡钙片中主要成分的含量。 展开更多
关键词 小儿四维葡钙片 高效液相色谱法 超高效液相色谱法 葡萄糖 蔗糖 维生素B_(1) 维生素B_(2) 维生素C 维生素D_(2) 含量测定
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高效液相色谱法测定脂质体制剂中依地酸二钠含量
3
作者 许风伟 叶露 +1 位作者 罗钟明 马润青 《中国药业》 2026年第3期97-100,共4页
目的建立测定脂质体制剂中依地酸二钠含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为YMC Pack C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为20 mmol/L四丁基溴化铵与83 mmol/L乙酸钠混合溶液(用磷酸调pH至4.0)-甲醇(80∶20,V/V),流速为1.0 mL/min... 目的建立测定脂质体制剂中依地酸二钠含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为YMC Pack C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为20 mmol/L四丁基溴化铵与83 mmol/L乙酸钠混合溶液(用磷酸调pH至4.0)-甲醇(80∶20,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为254 nm,柱温为30℃,进样量为20μL。结果依地酸二钠的质量浓度在0.010~0.100 mg/mL范围内与峰面积线性关系良好(R^(2)=1.0000,n=5);定量限为0.65μg/mL;精密度、稳定性、重复性、耐用性试验结果的RSD均小于3%;平均加样回收率为96.46%,RSD为1.92%(n=9)。3批样品中依地酸二钠的含量均为0.06 mg/mL。结论所建立的方法操作简便、重复性好、准确度高,可用于测定脂质体制剂中依地酸二钠的含量。 展开更多
关键词 依地酸二钠 脂质体制剂 高效液相色谱法 含量测定
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电感耦合等离子体质谱法检测盐酸赖氨酸与醋酸赖氨酸原料药中11种元素杂质
4
作者 邹小娟 吴雪松 《中国药业》 2026年第3期80-84,共5页
目的建立测定盐酸赖氨酸与醋酸赖氨酸原料药中镉(Cd)、铅(Pb)、砷(As)、汞(Hg)、钴(Co)、矾(V)、镍(Ni)、锂(Li)、锑(Sb)、铜(Cu)、铝(Al)11种元素杂质含量的电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法。方法采用2%稀硝酸溶液直接溶解样品,等离子... 目的建立测定盐酸赖氨酸与醋酸赖氨酸原料药中镉(Cd)、铅(Pb)、砷(As)、汞(Hg)、钴(Co)、矾(V)、镍(Ni)、锂(Li)、锑(Sb)、铜(Cu)、铝(Al)11种元素杂质含量的电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法。方法采用2%稀硝酸溶液直接溶解样品,等离子功率为1550 W,等离子体气流速为14.0 L/min,载气流速为4.9 L/min,碰撞气体流速为4.3 mL/min,雾化室温度为2.7℃,蠕动泵转速为40 r/min,检测模式为动能歧视(KED)模式。结果11种元素在各自质量浓度范围内与其响应计数值的线性关系均良好(r>0.996,n=5);重复性及中间精密度试验的RSD均小于3%;供试品溶液的加样回收率均在90.0%~110.0%范围内,RSD均小于3.0%(n=9)。各批盐酸赖氨酸和醋酸赖氨酸样品中上述11种元素杂质的检出量均低于其控制限度。结论该方法的分析速度快、专属性好、灵敏度及准确度高,可用于检测盐酸赖氨酸与醋酸赖氨酸原料药中11种元素杂质。 展开更多
关键词 电感耦合等离子体质谱法 盐酸赖氨酸 醋酸赖氨酸 元素杂质
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HPLC法同时测定香砂六君子汤中7种成分的含量
5
作者 周俐斐 王刚 +1 位作者 张婷 方罗 《中成药》 北大核心 2025年第12期4099-4102,共4页
目的 建立HPLC法同时测定香砂六君子汤中芹糖甘草苷、甘草苷、芸香柚皮苷、橙皮苷、川陈皮素、木香烃内酯、去氢木香内酯的含量。方法 分析采用XB-C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm, 5μm);流动相乙腈(A)-0.1%磷酸(B),梯度洗脱;体积流量... 目的 建立HPLC法同时测定香砂六君子汤中芹糖甘草苷、甘草苷、芸香柚皮苷、橙皮苷、川陈皮素、木香烃内酯、去氢木香内酯的含量。方法 分析采用XB-C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm, 5μm);流动相乙腈(A)-0.1%磷酸(B),梯度洗脱;体积流量1 mL/min;柱温25℃;检测波长237、283、330、225、237 nm。结果 7种成分在各自范围内线性关系良好(r>0.999 0),平均加样回收率95.00%~101.92%,RSD 1.78%~3.13%。18批样品中木香烃内酯、去氢木香内酯未检出,其他5种成分含量综合得分为8.86~70.9分。结论 该方法稳定可靠,可用于香砂六君子汤的质量控制。18家医疗单位该方代煎液中各成分含量差异较大,需引起重视。 展开更多
关键词 香砂六君子汤 代煎 化学成分 含量测定 HPLC
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UPLC-PDA法同时测定舒肝平胃丸中8种成分的含量
6
作者 陈帅 李舒曼 +1 位作者 张吉波 王慧竹 《中成药》 北大核心 2025年第10期3196-3199,共4页
目的建立UPLC-PDA法同时测定舒肝平胃丸中甘草苷、异甘草苷、甘草素、异甘草素、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷、和厚朴酚的含量。方法分析采用ACQUITY UPLC HSS T3色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.8μm);流动相乙腈-0.2%甲酸,梯度洗脱;体积流... 目的建立UPLC-PDA法同时测定舒肝平胃丸中甘草苷、异甘草苷、甘草素、异甘草素、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷、和厚朴酚的含量。方法分析采用ACQUITY UPLC HSS T3色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.8μm);流动相乙腈-0.2%甲酸,梯度洗脱;体积流量0.4 mL/min;柱温38℃;检测波长276、283、294、361、371 nm。结果8种成分在各自范围内线性关系良好(r>0.9990),平均加样回收率96.87%~108.46%,RSD 1.06%~1.79%。结论该方法专属性强,准确度高,重复性好,可用于舒肝平胃丸的质量控制。 展开更多
关键词 舒肝平胃丸 化学成分 含量测定 UPLC-PDA
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基于UPLC-Q-Exactive Orbitrap HRMS的补心安眠汤体内外化学成分分析
7
作者 郑海云 王志钢 +2 位作者 吴宏伟 王少南 王斌 《中国药物警戒》 2025年第8期883-888,895,共7页
目的基于超高效液相色谱-四极杆/静电场轨道阱高分辨质谱法(UPLC-Q-Exactive Orbitrap HRMS)对补心安眠汤所含化学成分及其入血成分进行定性研究。方法以50%乙醇作为提取溶剂,制备补心安眠汤的提取物。8只雄性SD大鼠随机分为空白组与给... 目的基于超高效液相色谱-四极杆/静电场轨道阱高分辨质谱法(UPLC-Q-Exactive Orbitrap HRMS)对补心安眠汤所含化学成分及其入血成分进行定性研究。方法以50%乙醇作为提取溶剂,制备补心安眠汤的提取物。8只雄性SD大鼠随机分为空白组与给药组,每组4只,给药组按生药量2 g·mL^(-1)进行补心安眠汤混悬液灌胃,空白组灌胃等量0.5%羧甲基纤维素钠水溶液。腹主动脉采血处理后得到的血清样品,采用Waters ACQUITY UPLC BEH Shield RP C_(18)(2.1 mm×100 mm,1.7μm)色谱柱,以乙腈(A)-0.1%甲酸水溶液(B)为流动相进行梯度洗脱,质谱采用正负离子检测模式、全扫描及自动触发二级质谱扫描功能(Full MS/dd MS^(2))采集数据,扫描范围m/z 100~1500。通过一级精确相对分子质量及二级碎片离子信息,与对照品保留时间、Thermo Scientific中药成分数据库(OTCML)质谱数据并结合文献报道,对化学成分进行鉴定。结果从补心安眠汤中共鉴定出71种化合物,包括22种黄酮类成分、19种三萜类成分、7种脂肪酸类成分、5种苯丙素类成分与18种其他类成分,血浆中检测到21种原型成分。结论本研究实现了对补心安眠汤中体外化学成分与入血成分的快速表征与鉴定,可为其药效物质与质量控制研究提供参考。 展开更多
关键词 补心安眠汤 超高效液相色谱-四极杆/静电场轨道阱高分辨质谱法 化学成分 西洋参 黄酮 入血成分 大鼠
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盐酸赛庚啶片含量测定方法的建立及质量评价
8
作者 李志芳 章娟 +1 位作者 冯金元 吴静芳 《中国处方药》 2025年第8期21-24,共4页
目的 建立盐酸赛庚啶片含量测定的高效液相色谱法(HPLC),并对市售产品的质量进行评价。方法 采用高效液相色谱法,以辛基硅烷键合硅胶色谱柱为分离柱,0.045 mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至4.5)-乙腈(60∶40)为流动相,梯度洗脱,流... 目的 建立盐酸赛庚啶片含量测定的高效液相色谱法(HPLC),并对市售产品的质量进行评价。方法 采用高效液相色谱法,以辛基硅烷键合硅胶色谱柱为分离柱,0.045 mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至4.5)-乙腈(60∶40)为流动相,梯度洗脱,流速1.0 ml/min,柱温30℃,检测波长286 nm,采用外标法对25批市售产品进行含量测定。结果 赛庚啶在4.753~57.035μg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系,线性相关系数(r)为1.000 0;平均回收率为100.0%,相对标准偏差(RSD)为0.5%(n=9)。供试品溶液在24 h内稳定,且辅料不干扰测定。25批市售产品的含量测定结果显示,有3批产品(涉及3家生产企业)的含量接近质量标准下限。结论 本方法快速灵敏、准确度高、专属性强,适用于盐酸赛庚啶片的含量测定,可为该品种的质量标准提升提供参考。提示相关生产企业应关注产品质量。 展开更多
关键词 盐酸赛庚啶片 含量测定 高效液相色谱法 质量评价
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UPLC-MS/MS法同时测定补阳还五汤中17种成分的含量
9
作者 孙景存 张丁丁 +5 位作者 王嘉欣 迟玉乾 郭怡萱 齐冰森 刘子祎 祁金龙 《中成药》 北大核心 2025年第12期3903-3908,共6页
目的 建立UPLC-MS/MS法同时测定补阳还五汤中腺嘌呤、芍药苷、咖啡酸、绿原酸、苦杏仁苷、香兰素、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、毛蕊异黄酮、槲皮素、山柰酚、芒柄花黄素、β-谷甾醇、豆甾醇、黄芪甲苷、阿魏酸、丹皮酚、羟基红花黄色素A的含... 目的 建立UPLC-MS/MS法同时测定补阳还五汤中腺嘌呤、芍药苷、咖啡酸、绿原酸、苦杏仁苷、香兰素、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、毛蕊异黄酮、槲皮素、山柰酚、芒柄花黄素、β-谷甾醇、豆甾醇、黄芪甲苷、阿魏酸、丹皮酚、羟基红花黄色素A的含量。方法 分析采用Kinetex XB-C_(18)色谱柱(100 mm×3 mm, 2.6μm);流动相水(含0.1%甲酸)-甲醇,梯度洗脱;体积流量0.4 mL/min;柱温40℃,电喷雾离子源;正负离子扫描;多反应监测模式。结果 17种成分在各自范围内线性关系良好(r>0.990 0),平均加样回收率87.2%~104.9%,RSD 0.76%~6.55%。结论 该方法简便快速,灵敏度高,专属性强,可用于补阳还五汤的质量控制。 展开更多
关键词 补阳还五汤 化学成分 含量测定 UPLC-MS/MS
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UPLC-MS/MS法同时测定双黄连清热解毒口服液中8种成分的含量
10
作者 张凌云 钟振华 刘匡一 《中成药》 北大核心 2025年第7期2340-2344,共5页
目的建立UPLC-MS/MS法同时测定双黄连清热解毒口服液中地黄苷D、知母皂苷BⅡ、绿原酸、黄芩苷、黄芩素、连翘酯苷A、槲皮素、阿魏酸的含量。方法分析采用ZORBAX SB-C_(18)色谱柱(100 mm×2.1 mm,1.8μm);流动相0.05%甲酸-乙腈,梯度... 目的建立UPLC-MS/MS法同时测定双黄连清热解毒口服液中地黄苷D、知母皂苷BⅡ、绿原酸、黄芩苷、黄芩素、连翘酯苷A、槲皮素、阿魏酸的含量。方法分析采用ZORBAX SB-C_(18)色谱柱(100 mm×2.1 mm,1.8μm);流动相0.05%甲酸-乙腈,梯度洗脱;体积流量0.2 mL/min;负离子扫描;多反应监测模式。结果8种成分在各自范围内线性关系良好(R^(2)>0.9995),平均加样回收率96.20%~103.19%,RSD 1.41%~2.75%。结论该方法操作简便,重复性好,可用于双黄连清热解毒口服液的质量控制。 展开更多
关键词 双黄连清热解毒口服液 化学成分 含量测定 UPLC-MS/MS
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反相离子对色谱法测定辅助生殖培养液中庆大霉素含量
11
作者 赵丹妹 李柚 +3 位作者 康海华 冷昕洋 刘振齐 柯林楠 《中国药业》 2025年第3期67-70,共4页
目的建立测定辅助生殖培养液中庆大霉素含量的反相离子对色谱法。方法辅助生殖培养液样品采用WCX固相萃取小柱富集、净化法进行前处理。色谱柱为Apollo C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),淋洗液为水(含0.7%三氟乙酸、0.025%五氟丙酸、... 目的建立测定辅助生殖培养液中庆大霉素含量的反相离子对色谱法。方法辅助生殖培养液样品采用WCX固相萃取小柱富集、净化法进行前处理。色谱柱为Apollo C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),淋洗液为水(含0.7%三氟乙酸、0.025%五氟丙酸、0.2%NaOH,pH为2.6)-乙腈(50∶3,V/V),检测器为柱后加碱-脉冲安培检测器,以外标法定量。结果庆大霉素C^(1),C_(1a),C_(2),C_(2a)的质量浓度分别在0.550~10.996μg/mL、0.526~10.512μg/mL、0.584~11.688μg/mL、0.356~7.124μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r>0.9995,n=6);检测限为0.2016μg/mL,定量限为0.6722μg/mL;回收率为92.66%~99.82%,RSD<5%(n=6)。精子冷冻液中未检出庆大霉素,颗粒细胞去除液、玻璃化解冻液、全程培养液、精子密度梯度分离液、精子制动液中庆大霉素的含量分别为17.54,12.60,15.08,9.26,11.12μg/mL(n=6)。结论该方法前处理简单,无须衍生化处理,简便高效,灵敏度高,重复性好,可用于多种辅助生殖培养液中庆大霉素的检测。 展开更多
关键词 反相离子对色谱法 脉冲安培检测法 辅助生殖培养液 庆大霉素 含量测定
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紫外/过硫酸盐湿法氧化非色散红外检测法测定药品包装材料溶出物中总有机碳含量
12
作者 聂蕾 邓方 +2 位作者 郑金梅 范钦源 聂晶 《中国药业》 2026年第1期78-82,共5页
目的建立测定不同材质、同种材质不同品种药品包装材料(简称药包材)溶出物中总有机碳(TOC)含量的紫外/过硫酸盐湿法氧化非色散红外检测(NDIR)法。方法收集金属、塑料、橡胶、复合材料4类材质的85批样品,选择过硫酸钠(质量浓度为80 g/L)... 目的建立测定不同材质、同种材质不同品种药品包装材料(简称药包材)溶出物中总有机碳(TOC)含量的紫外/过硫酸盐湿法氧化非色散红外检测(NDIR)法。方法收集金属、塑料、橡胶、复合材料4类材质的85批样品,选择过硫酸钠(质量浓度为80 g/L)作为氧化剂,以邻苯二甲酸氢钾(KHP)和蔗糖为标准物质,采用TOC分析仪测定TOC响应值,参考2020年版《中国药典(四部)》0862制药用水中TOC测定法进行方法学考察。结果KHP和蔗糖2种标准物质的质量浓度分别在0.20~20.00 mg/L和0.25~50.00 mg/L范围内与仪器响应值线性关系良好(r≥0.9999);仪器检测限为33.11~34.30μg/L,定量限为100.34~103.93μg/L;精密度试验的RSD为0.16%~7.46%(n=6);KHP、蔗糖的加样回收率分别为91.37%~119.78%和86.08%~121.82%,RSD分别为0.02%~5.31%和0.01%~8.78%(n=9)。4类材质85批药包材样品中的TOC含量为0.35~17.29 mg/L。结论该方法操作简便,灵敏度和精密度好,方法重复性和准确度高,能快速检测不同材质药包材中TOC的含量。 展开更多
关键词 紫外/过硫酸盐湿法氧化非色散红外检测法 总有机碳 药品包装材料 溶出物 含量测定
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定量核磁共振波谱法测定西咪替丁注射液的含量
13
作者 姚静 李怡然 +2 位作者 程茗 黄海伟 朱志玲 《药学研究》 2025年第11期1078-1082,共5页
目的建立用核磁共振波谱技术测定西咪替丁注射液中西咪替丁含量的方法。方法采用Bruker AVANCEⅢHD 600 MHz核磁共振仪,使用zgpr脉冲序列采集一维氢谱,试验温度为25℃;弛豫时间(D1)为20 s;采集时间(AQ)为2 s;中心频率(O1P)为4.700 ppm;... 目的建立用核磁共振波谱技术测定西咪替丁注射液中西咪替丁含量的方法。方法采用Bruker AVANCEⅢHD 600 MHz核磁共振仪,使用zgpr脉冲序列采集一维氢谱,试验温度为25℃;弛豫时间(D1)为20 s;采集时间(AQ)为2 s;中心频率(O1P)为4.700 ppm;采集次数(NS)为32次。结果以西咪替丁δ8.4的氢质子响应信号为定量峰,以顺丁烯二酸δ6.3氢质子响应信号为内标物定量峰。在50.42~201.7 mg·mL^(-1)范围内,西咪替丁线性关系良好(r=0.9995,n=6);精密度的RSD为0.43%、重复性的RSD为0.47%;平均回收率为100.4%(RSD=1.04%,n=9)。结论本文探索了定量核磁共振(qNMR)法在注射剂中的应用。建立的qNMR法可用于西咪替丁注射液的含量测定,且方法准确、简单、高效,无需自身对照品,拓展了qNMR技术的应用领域。 展开更多
关键词 西咪替丁注射液 定量核磁共振 绝对定量法
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高效液相色谱法同时测定葡萄糖酸钙注射液中2种成分含量
14
作者 施务务 杨廷 《中国药业》 2025年第15期84-87,共4页
目的建立同时测定葡萄糖酸钙注射液中2种成分含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为YMC-TriartC18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.03 mol/L磷酸二氢钾-0.006 mol/L四丁基硫酸氢铵溶液,流速为1.0 mL/min,检测波长为210 nm,柱温为30... 目的建立同时测定葡萄糖酸钙注射液中2种成分含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为YMC-TriartC18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.03 mol/L磷酸二氢钾-0.006 mol/L四丁基硫酸氢铵溶液,流速为1.0 mL/min,检测波长为210 nm,柱温为30℃,进样量为20μL。结果葡萄糖酸钙、葡萄糖二酸钙的质量浓度分别在1.201~2.809μg/mL、0.062~0.142μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r>0.9990,n=5);检测限分别为0.36,1.16μg/mL,定量限分别为1.25,4.04μg/mL;中间精密度、日间精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于1.0%;加样回收率分别为99.06%和99.31%,RSD分别为0.41%和0.57%(n=9)。3批样品中葡萄糖酸钙、葡萄糖二酸钙的含量分别为99.56%~100.10%和99.82%~100.29%。结论该方法操作简便、专属性强、结果准确,可用于同时测定葡萄糖酸钙注射液中上述2种成分的含量。 展开更多
关键词 高效液相色谱法 葡萄糖酸钙注射液 葡萄糖酸钙 葡萄糖二酸钙 含量测定
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主成分自身对照法测定氯前列醇中有关物质
15
作者 陈瑞清 王萍 +3 位作者 文亚飞 魏积福 汤优 王秋艳 《实验室检测》 2025年第13期97-99,共3页
目的建立高效液相色谱-主成分自身对照法,用于测定氯前列醇中的有关物质,确保药品的质量与安全性。方法采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱,以甲醇-0.24%磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节pH值至2.5)(62∶38,体积比)为流动相,检测波长... 目的建立高效液相色谱-主成分自身对照法,用于测定氯前列醇中的有关物质,确保药品的质量与安全性。方法采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱,以甲醇-0.24%磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节pH值至2.5)(62∶38,体积比)为流动相,检测波长设定为272nm,进样量为20μL。结果本研究结果显示,主成分峰与各杂质色谱峰分离度良好,方法的重复性、精密度和稳定性均符合相关标准要求。结论该方法能够有效分离并检测氯前列醇中的有关物质,适用于其质量的控制。 展开更多
关键词 氯前列醇 有关物质 高效液相色谱法 主成分自身对照法 方法验证
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麦芽酚铁含量测定方法和稳定性影响因素研究
16
作者 李波 伍珊娜 旷文俊 《药品评价》 2025年第8期916-920,共5页
目的建立麦芽酚铁含量测定方法,同时对产品稳定性影响因素进行研究,以有效地控制产品质量。方法采用Alphasil VC-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);以30 mM四丁基溴化铵-0.5 mM EDTA-2Na∶甲醇(70∶30)为流动相;流速1.0 mL/min;柱温3... 目的建立麦芽酚铁含量测定方法,同时对产品稳定性影响因素进行研究,以有效地控制产品质量。方法采用Alphasil VC-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);以30 mM四丁基溴化铵-0.5 mM EDTA-2Na∶甲醇(70∶30)为流动相;流速1.0 mL/min;柱温30℃;DAD检测器。结果麦芽酚在40.36~242.16μg/mL浓度范围内呈现良好的线性关系,专属性符合要求,中间精密度、稳定性、重复性良好,回收率99.08%~101.59%。麦芽酚铁在酸、高温、光照条件下均比较稳定;在碱性条件下略有降解;在氧化条件下非常不稳定,提示产品的储存应注意防止氧化。结论建立的HPLC方法专属,准确、简便、重复性好,可用于麦芽酚铁质量控制,同时确定了麦芽酚铁降解主要影响因素,为麦芽酚铁成药的研究提供了一定参考。 展开更多
关键词 麦芽酚铁 高效液相色谱法 麦芽酚 稳定性 影响因素
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超高效液相色谱-串联质谱法检测半夏泻心汤中虎掌南星掺伪
17
作者 楼婷婷 陈金飞 伍勋 《北方药学》 2025年第10期1-3,7,共4页
目的:利用超高效液相色谱-串联质谱检测虎掌南星特征成分水麦冬酸,建立医院代煎汤剂半夏泻心汤中虎掌南星掺伪方法。方法:采用超高效液相色谱-三重四极杆质谱对水麦冬酸进行检测。色谱柱:Waters HSS T3(1.8μm 2.1×100mm);流动相:... 目的:利用超高效液相色谱-串联质谱检测虎掌南星特征成分水麦冬酸,建立医院代煎汤剂半夏泻心汤中虎掌南星掺伪方法。方法:采用超高效液相色谱-三重四极杆质谱对水麦冬酸进行检测。色谱柱:Waters HSS T3(1.8μm 2.1×100mm);流动相:流动相A被确定为乙腈,且流动相B被确定为含10mmol/L甲酸铵的0.1%甲酸溶液;梯度洗脱:在0至10分钟期间,流动相A的比例被设置为从1%上升至10%;于10至15分钟期间,流动相A的比例被设置为从10%上升至50%。流速被控制在0.3 mL·min^(-1),柱温被设定为40℃。进样量:1μL;离子化模式:ESI,进行多反应监测,选择水麦冬酸(m/z)187.0→143.0为定量离子,m/z187.0→99.0作为定性离子。结果:方法限度对医院10批代煎半夏泻心汤汤剂样品进行检测,均未检出虎掌南星特征成分水麦冬酸,合格率100%。结论:该方法经过验证,具有较强的专属性,可用于检测虎掌南星中水麦冬酸的掺伪情况。 展开更多
关键词 半夏泻心汤 虎掌南星 半夏 水麦冬酸
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HPLC-MS/MS法同时测定黄芪桂枝五物汤中21种成分的含量 被引量：5
18
作者 陈秋谷 吴锦如 +3 位作者 李常慧 张尚斌 赵元 陈剑平 《中成药》 北大核心 2025年第2期365-371,共7页
目的建立HPLC-MS/MS法同时测定黄芪桂枝五物汤中没食子酸、原儿茶酸、氧化芍药苷、儿茶素、表儿茶素、芍药内酯苷、芍药苷、芦丁、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、丁香醛、阿魏酸、香豆素、芒柄花苷、毛蕊异黄酮、肉桂醇、肉桂酸、苯甲酰芍药苷、... 目的建立HPLC-MS/MS法同时测定黄芪桂枝五物汤中没食子酸、原儿茶酸、氧化芍药苷、儿茶素、表儿茶素、芍药内酯苷、芍药苷、芦丁、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、丁香醛、阿魏酸、香豆素、芒柄花苷、毛蕊异黄酮、肉桂醇、肉桂酸、苯甲酰芍药苷、桂皮醛、黄芪甲苷、黄芪皂苷Ⅲ、6-姜酚的含量。方法分析采用Thermo Scientific Hypersil GOLD色谱柱(150 mm×4.6 mm,3μm);流动相0.015%甲酸-乙腈,梯度洗脱;体积流量0.4 mL/min;柱温30℃;电喷雾离子源;正负离子扫描;多反应监测模式。结果21种成分在各自范围内线性关系良好(r>0.9905),平均加样回收率93.99%~108.52%,RSD 1.04%~5.97%。结论该方法简便可行,稳定可靠,可用于黄芪桂枝五物汤的质量控制。 展开更多
关键词 黄芪桂枝五物汤 化学成分 含量测定 HPLC-MS/MS
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HPLC-PDA法同时测定宣肺化浊丸中8种成分的含量 被引量：2
19
作者 周亚丽 李喜香 +2 位作者 李小凤 宋薇 王雪梅 《中成药》 北大核心 2025年第4期1266-1269,共4页
目的建立HPLC-PDA法同时测定宣肺化浊丸中苍术素、大黄酚、白花前胡甲素、大黄素、黄芩素、连翘苷、橙皮苷、阿魏酸的含量。方法分析采用Waters Symmetry C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相乙腈-水(含0.2%磷酸),梯度洗脱;... 目的建立HPLC-PDA法同时测定宣肺化浊丸中苍术素、大黄酚、白花前胡甲素、大黄素、黄芩素、连翘苷、橙皮苷、阿魏酸的含量。方法分析采用Waters Symmetry C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相乙腈-水(含0.2%磷酸),梯度洗脱;体积流量1.0、0.7 mL/min;柱温25℃;检测波长280 nm。结果8种成分在各自范围内线性关系良好(r≥0.9993),平均加样回收率98.41%~100.30%,RSD 1.00%~1.46%。结论该方法简便可靠,重复性好,可用于宣肺化浊丸的质量控制。 展开更多
关键词 宣肺化浊丸 化学成分 含量测定 HPLC-PDA
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通络祛痛膏非挥发性成分HPLC特征图谱建立及7种成分含量测定 被引量：2
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作者 徐慧茹 熊维政 +4 位作者 李磊 郭立 田硕 姜家书 左杰 《中成药》 北大核心 2025年第2期372-377,共6页
目的建立通络祛痛膏非挥发性成分HPLC特征图谱,并测定芦荟大黄素、对甲氧基肉桂酸乙酯、胡椒碱、羟基-α-山椒素、羟基-β-山椒素、大黄素、大黄酚的含量。方法分析采用Ultimate XB-C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相0.1%磷... 目的建立通络祛痛膏非挥发性成分HPLC特征图谱,并测定芦荟大黄素、对甲氧基肉桂酸乙酯、胡椒碱、羟基-α-山椒素、羟基-β-山椒素、大黄素、大黄酚的含量。方法分析采用Ultimate XB-C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相0.1%磷酸-甲醇,梯度洗脱;体积流量0.8 mL/min;柱温35℃;检测波长269 nm。主成分分析和正交偏最小二乘法判别分析进行质量评价,筛选组间主要差异性成分。结果15批样品HPLC特征图谱中有21个特征峰,相似度大于0.93。各批样品聚为2类,筛选出7个主要差异性成分(峰3、5、7、8、9、11、12)。7种成分在各自范围内线性关系良好(r≥0.9995),平均加样回收率98.43%~100.51%,RSD 1.51%~2.55%。结论该方法稳定可靠,可为完善通络祛痛膏质量控制、探讨其非挥发性成分作用机制提供参考。 展开更多
关键词 通络祛痛膏 非挥发性成分 HPLC特征图谱 化学成分 含量测定 主成分分析 正交偏最小二乘法判别分析
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