从《美国药典》看药典的功能 被引量：4

1

作者 白政忠 张树杰 《中国药事》 CAS 2010年第10期980-982,共3页

目的讨论药典的功能。方法将《中国药典》与《美国药典》的功能进行了比较分析。结果《中国药典》的功能单一,需要拓展。结论药典更多功能的设置,能够更好的发挥为公众健康服务的作用。

关键词 药典 美国 中国 功能

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对美国药典溶出度装置适用性试验的考察 被引量：2

2

作者 赵明 张伟 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 1994年第9期548-550,共3页

为保证溶出度操作完全符合标准，并且没有显著的外部振动存在，美国药典提供了一个装置适用性试验。重点考察了使用未脱气递质和移动中心位置对美国药典装置适用性试验的影响。

关键词 美国药典 溶出度 装置适用性

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药典发展历史及国外主要药典简介 被引量：2

3

作者 陆玲宝 许明哲 《中国药事》 CAS 2007年第6期448-450,共3页

关键词 药典 国外 卫生行政部门 《新修本草》 质量标准 国际组织 药物学 原料药

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浅谈美国药典中各论的制订原则 被引量：5

4

作者 陈桂良 《中成药》 CAS CSCD 1999年第7期378-381,共4页

１概述建立于１８２０年的美国药典会（ＵＳＰＣ）是一个私立的、自愿参加的非盈利组织。美国国会于１８４８年颁布的《药品进口法规》中，美国药典（ＵＳＰ）被认定为具有法律作用；１９３８年，有毒物质在Ｓｕｌｆａｎｉｌａｍｉｄｅ... １概述建立于１８２０年的美国药典会（ＵＳＰＣ）是一个私立的、自愿参加的非盈利组织。美国国会于１８４８年颁布的《药品进口法规》中，美国药典（ＵＳＰ）被认定为具有法律作用；１９３８年，有毒物质在ＳｕｌｆａｎｉｌａｍｉｄｅＥｌｉｘｉｒ中的使用，导致了上百人... 展开更多

关键词 药典 美国 各论 制订原则

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有关美国药典24版药用水的几个问题 被引量：3

5

作者 龚承元 《水处理技术》 CAS CSCD 北大核心 2001年第4期245-248,共4页

关键词 美国 药典第24版 药用水 制药

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青蒿不同生长采收期挥发油含量测定 被引量：4

6

作者 李春红 何兵 +1 位作者 冯文宇 艾洪兵 《泸州医学院学报》 2006年第3期215-215,共1页

关键词 含量测定法 青蒿素 挥发油 采收期 生长 现代药理研究 神经性皮炎 皮肤真菌病 青蒿油 地上部分

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美国药典新增几种放射性药品标准特点

7

作者 夏振民 王平 黄颖 《中华核医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 1999年第2期105-105,共1页

美国药典每５年１版，第２３版自１９９４年７月发行，１９９５年１月１日执行。收载放射性药品４６个品种，其中含９９Ｔｃｍ１５种，含１２３Ｉ３种、１３１Ｉ６种、１２５Ｉ２种，含发射正电子核素７种（１８Ｆ３种，１５Ｎ、１１Ｃ... 美国药典每５年１版，第２３版自１９９４年７月发行，１９９５年１月１日执行。收载放射性药品４６个品种，其中含９９Ｔｃｍ１５种，含１２３Ｉ３种、１３１Ｉ６种、１２５Ｉ２种，含发射正电子核素７种（１８Ｆ３种，１５Ｎ、１１Ｃ、１５Ｏ和８２Ｒｂ各１种），含其他... 展开更多

关键词 美国药典 放射性药品 标准 特点

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美国药典附录〈771〉溶出度中收载的混合样品测定法可以借鉴

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作者 周帼雄 何铭新 张玫 《中国药品标准》 CAS 2003年第1期63-63,共1页

美国药典24版和25版附录〈771〉DISSOLUTION中增加了Procedure for a Pooled Sample for Capsules,Uncoated Tablets,and Plain Coated Tablets.有如下规定:

关键词 美国药典 溶出度 混合样品测定法

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三国药典盐酸左旋咪唑片含量测定方法比较 被引量：2

9

作者 李忠红 张玫 +3 位作者 樊夏雷 蔡美明 杨倬英 邢亚非 《中国药事》 CAS 2011年第5期497-499,共3页

目的起草国际药典中盐酸左旋咪唑片含量测定方法。方法对三国药典中盐酸左旋咪唑片含量测定方法进行比较,从中选择适宜的方法。结果三国药典方法均有良好的回收率和重复性。结论从环境因素以及仪器因素考虑,推荐国际药典收录两种方法。

关键词 盐酸左旋咪唑片 含量测定

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病房药典的制作及应用 被引量：2

10

作者 李君 刘静 李明洋 《中国实用护理杂志（中旬版）》 2006年第8期13-13,共1页

关键词 制作 药典 病房 临床药物 配伍禁忌 经济损失 商品名

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中国药典微生物限度标准与美英药典的比较 被引量：2

11

作者 苏德模 许华玉 刘鹏 《中国药品标准》 CAS 2002年第1期25-27,共3页

药典规定的微生物限度,是为药品生产提供一个标准或指导,以保证药品使用的安全.制订一个合理的药品微生物限度标准是十分困难、艰巨的工作.因此,没有一个单一的微生物标准在药品生产中能够普遍的应用,而是根据药品的性质和使用途径,建... 药典规定的微生物限度,是为药品生产提供一个标准或指导,以保证药品使用的安全.制订一个合理的药品微生物限度标准是十分困难、艰巨的工作.因此,没有一个单一的微生物标准在药品生产中能够普遍的应用,而是根据药品的性质和使用途径,建立药品生产中要求无菌和非无菌的不同规范,包括所用的原料和水.于是各国药典标准分为强制性的(要求无菌)和非强制性的(允许有一定数量的菌)可达到的限度标准,这些标准正确、有效地规范了药品生产、检定和监督的程序.现将中国药典的微生物限度标准与美、英、欧药典的标准做一比较,找出差距,以利改进提高. 展开更多

关键词 中国药典 微生物限度标准 美国药典 英国药典

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美国药典对植物药品质的检测规定 被引量：12

12

作者 贺立中 《中国药事》 CAS 2003年第11期703-706,共4页

植物药(vegetable drugs)是东西方各国都十分重视的一大类药物.为了加强对植物药质量的控制,<美国药典>从1926年第10版起即在附录中陆续收载了对植物药品质的多项检测方法,并从第24版开始用较大篇幅增加了对淀粉含量、黄曲霉毒素... 植物药(vegetable drugs)是东西方各国都十分重视的一大类药物.为了加强对植物药质量的控制,<美国药典>从1926年第10版起即在附录中陆续收载了对植物药品质的多项检测方法,并从第24版开始用较大篇幅增加了对淀粉含量、黄曲霉毒素和残留农药的检测规定.为了使我国广大药学工作者能对美国药典植物药检定通则的内容及其进展有所了解,现将<美国药典>附录中"<561>植物药"的主要内容[1]特别是在<中国药典>中[2]所没有的内容综合介绍如下. 展开更多

关键词 美国药典 植物药 药品检测 质量控制 淀粉 黄曲霉毒素 残留农药

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美国药典第24版“凡例”主要内容介绍 被引量：6

13

作者 李芳 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2000年第11期782-785,共4页

目的　通过对美国药典 2 4版“凡例”主要内容的介绍 ,供实际运用参考。方法　按原文编排的章节顺序重点介绍。结果　与美国药典第 2 3版比较 ,该版药典对其光盘版、“USP NF”标识、增补本、参照试剂及其它杂质检查等内容进行了增、修... 目的　通过对美国药典 2 4版“凡例”主要内容的介绍 ,供实际运用参考。方法　按原文编排的章节顺序重点介绍。结果　与美国药典第 2 3版比较 ,该版药典对其光盘版、“USP NF”标识、增补本、参照试剂及其它杂质检查等内容进行了增、修订。结论　美国药典第 2 4版“凡例”的规定详细具体 ,便于执行 。 展开更多

关键词 美国药典 凡例 光盘版 USP-NF标识

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《美国药典(》USP31/NF26)附录非无菌产品的微生物计数检查 被引量：2

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作者 李秋菲 闵红 +1 位作者 宋愿智 马英英 《中国药品标准》 CAS 2012年第2期120-124,共5页

药典(Pharmacopoeia)是一个国家记载药品规格、标准的法典。大多数由国家组织药典委员会编制,并由政府颁布,具有法律的约束力。药品是特殊商品,药品安全关系到广大群众身体健康和生命安全,关系着经济发展和社会稳定。保证药品安全有效... 药典(Pharmacopoeia)是一个国家记载药品规格、标准的法典。大多数由国家组织药典委员会编制,并由政府颁布,具有法律的约束力。药品是特殊商品,药品安全关系到广大群众身体健康和生命安全,关系着经济发展和社会稳定。保证药品安全有效、质量可控,必须明确药品检验是监督管理必要的技术依托。目前,《美国药典》、《欧洲药典》、《日本药局方》无菌检查法已完成协调,而微生物限度检查法正在协调中。在进口药品注册及进口药品质量复核时,相应的送审资料中均要求药品质量标准的检验方法及其译文,并且要求各类中文翻译件必须忠实原文。本文将《美国药典》(USP31/NF26)附录中非无菌产品的微生物计数检查章节译出,希望给医药界工作者提供参考。 展开更多

关键词 《美国药典》 微生物计数 非无菌产品 检查 药品规格 特殊商品 生命安全 身体健康

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关于药典中几种检验方法的研究与建议

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作者 余仲平 《中国药品标准》 CAS 2008年第2期136-137,共2页

关键词 臭 溶出度 含量均匀度 重(装)量差异 高效液相色谱法

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美国药典24版中有关制药用水质量及检测方法的新规定 被引量：10

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作者 贺立中 《国外医药（合成药．生化药．制剂分册）》 2002年第6期373-376,共4页

目的:介绍USP24对制药用水质量及检测的新规定。方法:对USP24中有关制药用水质量标准及检测方法的修订情况进行综合介绍并与中国药典的相关规定进行比较。结果与结论:USP24除新增了灭菌纯化水这一品种并在附录中收载了“<643>总... 目的:介绍USP24对制药用水质量及检测的新规定。方法:对USP24中有关制药用水质量标准及检测方法的修订情况进行综合介绍并与中国药典的相关规定进行比较。结果与结论:USP24除新增了灭菌纯化水这一品种并在附录中收载了“<643>总有机碳”和“<645>水的电导率”两种新的检查方法之外,还对纯化水、注射用水等制药用水的质量标准进行了较大的修改。这些新规定与中国药典的相关规定有所不同,可供检测及研究各种制药用水的质量以及修订中国药典时参考。 展开更多

关键词 美国药典 制药用水 检测方法 质量标准

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首次中-欧药典暨药品监督管理研讨会在京召开

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《中国药房》 CAS CSCD 北大核心 2005年第18期1387-1387,共1页

关键词 国家食品药品监督管理局 药典 欧洲药品质量管理局 首次 邵明立 局长 会议

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美国药典ⅩⅩⅡ版:胰岛素

18

作者 刁海鹏 《中国生化药物杂志》 CAS CSCD 1992年第3期80-82,共3页

胰岛素是一种具有影响葡萄糖代谢作用的蛋白质。一般可从健康的食用牛或猪的胰脏中提取。其生物效价(按检测法A进行测定,并按干品计算)应不低于26USP单位/mg。包装和贮存本品应贮存于密闭容器内,避光,冷藏。标签应标明本品来源的动物种... 胰岛素是一种具有影响葡萄糖代谢作用的蛋白质。一般可从健康的食用牛或猪的胰脏中提取。其生物效价(按检测法A进行测定,并按干品计算)应不低于26USP单位/mg。包装和贮存本品应贮存于密闭容器内,避光,冷藏。标签应标明本品来源的动物种属,例如猪、牛或猪牛混合。本品如果是高度纯化的,标签上应予注明。参考标准品—一美国药典(USP)胰岛素参考标准品(存于冰箱中,打开安瓿后应密封保存)、美国药典(USP)牛胰岛素参考标准品和USP猪胰岛素参考标准品、USP牛胰岛素原参考标准品和USP猪胰岛素原参考标准品,USP内毒素参考标准品。 展开更多

关键词 胰岛素 药典 美国

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第22版美国药典第4增补版简介

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作者 曹显国 《医药月刊》 北大核心 1991年第6期10-13,共4页

关键词 美国药典 第4增补版 第22版

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WHO出版新药典

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作者 杨绍杰（摘） 《国外药讯》 2007年第7期1-1,共1页

由世界卫生组织（WHO）出版的第四版世界药典巩固了第三版药典中第五卷的内容。所有的专题文章都包括一个章节和在其他部分也会出现的方法，参考文献等。在新编订的抗病毒药新专题中，修订了口服补水盐的章节，反映降低了推荐的渗透浓度。

关键词 药典 出版 WHO 世界卫生组织 参考文献 渗透浓度 抗病毒 专题

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