美国药典24版中有关制药用水质量及检测方法的新规定被引量：10

导出

摘要目的:介绍USP24对制药用水质量及检测的新规定。方法:对USP24中有关制药用水质量标准及检测方法的修订情况进行综合介绍并与中国药典的相关规定进行比较。结果与结论:USP24除新增了灭菌纯化水这一品种并在附录中收载了“<643>总有机碳”和“<645>水的电导率”两种新的检查方法之外,还对纯化水、注射用水等制药用水的质量标准进行了较大的修改。这些新规定与中国药典的相关规定有所不同,可供检测及研究各种制药用水的质量以及修订中国药典时参考。

作者贺立中

机构地区成都市中铁二局集团中心医院

出处《国外医药（合成药．生化药．制剂分册）》 2002年第6期373-376,共4页 World Pharmacy

关键词美国药典制药用水检测方法质量标准

分类号 R921.712 [医药卫生—药学]

引文网络
相关文献

同被引文献32

1陈桂钧,陈家璇.对多效蒸馏水的质量考察[J].中国医院药学杂志,1995,15(6):271-271. 被引量：4
2乌君科,魏振平,陈玉龙.制药企业GMP认证检查中缺陷项目的统计分析[J].西北药学杂志,2006,21(1):43-44. 被引量：3
3陈力奋,刘建国,屈晓萍,袁惠德.用平皿法检测纯化水的微生物限度[J].海峡药学,2006,18(1):88-89. 被引量：7
4徐玉红,李成,郭华,李玉珍,谢程生.多效蒸馏器制备注射用水的质量控制研究[J].中国药业,2006,15(16):35-36. 被引量：4
5庄华玲,李艳芳,吴国盛.纯化水微生物限度检查方法的商榷[J].中国药师,2006,9(10):975-975. 被引量：9
6USP[S].ⅩⅩⅣ. NF20.2002:1809.
7中华人民共和国药典(二部)[S].北京:中国医药科技出版社,2010:103-107.
8药品生产质量管理规范[S].2010年修订.卫生部令第79号.
9黄山鉴姚人银邱树艳.注射用水离子限量与电导率的关系[J].中国医院药学杂志,1997,17(6):278-278.
10中国药典2005年版[S].二部.2005.附录86.

引证文献10

1徐玉红,李成,郭华,李玉珍,谢程生.多效蒸馏器制备注射用水的质量控制研究[J].中国药业,2006,15(16):35-36. 被引量：4
2朱虹,王森.注射用水制备过程中质量监控方法的探讨[J].药学进展,2006,30(12):568-570.
3吴彩萍,牛泱平.影响多效蒸馏水机产水质量的因素[J].西北药学杂志,2009,24(2):128-129. 被引量：1
4邱凯锋,罗俊丽,罗嘉玲.医院制剂生产中纯化水的质量控制[J].中国实用医药,2009,4(25):55-56. 被引量：5
5李华,龙亚秋,杨芳.医院制剂生产中纯化水的制备与质量控制[J].中国药业,2012,21(8):59-61. 被引量：6
6侯鹏,刘玉卿.化工医药厂房纯化水系统设计[J].中国化工贸易,2013,5(8):131-131.
7王丽博,李焱,王欣宇.医院制剂生产中纯化水的质量控制[J].黑龙江科技信息,2013(21):9-9. 被引量：2
8孙晶晶,柯云玲,邵益丹,席建军,王福根,蔡兆斌,庄让笑.不同贮存条件对纯化水质量的影响[J].中国消毒学杂志,2014,31(4):353-355. 被引量：5
9马娟,张智滔,姜卫华.2010年版GMP中制药用水系统检查特点与常见问题的探讨[J].中国药房,2015,26(10):1303-1306. 被引量：2
10梁强.多效蒸馏器制备注射用水的技术与质量控制[J].生物技术世界,2015,12(7):208-208. 被引量：1

二级引证文献22

1陈树新,莫玉芳,蔡先东,陈翠环.注射用水微生物含量与贮存温度、方式及时间的关系[J].中国药业,2011,20(5):36-37. 被引量：2
2陈树新,陈文伟,庞佩珊,陈翠环,蔡先东.注射用水循环系统用水点水温控制及效能研究[J].今日药学,2011,21(8):480-483. 被引量：1
3邓雪玉.《中国药典》中纯化水硝酸盐检查浅谈[J].中国药师,2011,14(12):1828-1829. 被引量：2
4修允,陈岚,佀国宁.多效蒸馏水机的研究进展[J].机电信息,2013(5):40-45.
5余鹏,吴磊明,刘丹,梁春梅,颜爱萍,刘敏.二级反渗透法制备纯化水的质量考察[J].中国医药科学,2013,3(4):147-148. 被引量：2
6孙晶晶,柯云玲,邵益丹,席建军,王福根,蔡兆斌,庄让笑.不同贮存条件对纯化水质量的影响[J].中国消毒学杂志,2014,31(4):353-355. 被引量：5
7牛森.制剂专业实训基地纯化水的制备与质量控制[J].现代企业教育,2014,0(24):545-546.
8楼奇峰,马文聪,蒋祯,钟芳群,徐鸿.内镜孔道不同处理方法与ERCP术后胆道感染的关系研究[J].中国消毒学杂志,2015,32(3):299-301. 被引量：7
9苑英海,朱孟府,宿红波,王济虎,姬晓涛,郭立军,马军,伍瑞昌.箱仪一体化医用纯化水设备控制系统的设计与实现[J].医疗卫生装备,2015,36(7):20-22.
10梁强.多效蒸馏器制备注射用水的技术与质量控制[J].生物技术世界,2015,12(7):208-208. 被引量：1

1贺立中.美国药典24版中有关制药用水质量及检测方法的新规定[J].中国医药情报,2002,8(4):28-31.
2张兰华,鱼爱和.制药用水的现状与发展方向[J].中国药房,2004,15(1):55-56. 被引量：4
3黄燕,刘丽芳.盐酸环丙沙星片含量测定方法的比较[J].中国药品标准,2002,3(4):8-10. 被引量：2
4张国成.对《中国药典》2000年版制药用水硝酸盐检查法的商榷[J].中国药业,2001,10(11):8-8. 被引量：1
5任宇鹏,杨钻芷.总有机碳法测定氟康唑注射液的含量[J].药物分析杂志,2000,20(6):422-423. 被引量：3
6裘亚,刘浩,杨美成.《中华人民共和国药典(2015年版)》(二部)中抗生素类药品部分的增、修订情况介绍[J].上海医药,2016,37(7):5-8. 被引量：1
7吴曼,马建丽.CFDA通报中药制剂不良反应及修订说明书的现状分析[J].中国药房,2015,26(5):648-650. 被引量：12
8张卫星.应用膜技术制备制药用水[J].军队医药,2001,11(1):56-58.
9杨晓莉,李辉,绳金房.中、美、英、欧药典制药用水微生物检查法对比研究[J].西北药学杂志,2013,28(5):515-517. 被引量：15
10郑子栋.血液透析用水的总有机碳测定研究[J].医药论坛杂志,2011,32(13):34-35.

国外医药（合成药．生化药．制剂分册）

2002年第6期

浏览历史

内容加载中请稍等...

美国药典24版中有关制药用水质量及检测方法的新规定被引量：10

同被引文献32

引证文献10

二级引证文献22

相关作者

相关机构

相关主题

浏览历史

美国药典24版中有关制药用水质量及检测方法的新规定 被引量：10

同被引文献32

引证文献10

二级引证文献22

相关作者

相关机构

相关主题

浏览历史

美国药典24版中有关制药用水质量及检测方法的新规定被引量：10