目的:评价尼妥珠单抗联合吉西他滨(nimotuzumab plus gemcitabine,NG)一线治疗局部晚期或转移性K-Ras野生型胰腺癌患者的经济性,为相关卫生决策提供参考。方法:基于一项多中心、随机、开放标签的Ⅲ期临床试验(NCT02395016)数据构建分区...目的:评价尼妥珠单抗联合吉西他滨(nimotuzumab plus gemcitabine,NG)一线治疗局部晚期或转移性K-Ras野生型胰腺癌患者的经济性,为相关卫生决策提供参考。方法:基于一项多中心、随机、开放标签的Ⅲ期临床试验(NCT02395016)数据构建分区生存模型,模拟时限为5年,循环周期为28 d。比较NG方案和吉西他滨(gemcitabine,G)方案一线治疗局部晚期或转移性K-Ras野生型胰腺癌的经济性。以质量调整生命年(quality-adjusted life year,QALY)作为产出指标并计算增量成本-效果比(incremental cost-effectiveness ratio,ICER),采用单因素敏感性分析及概率敏感性分析评价模型参数变化对结果稳健性的影响。结果:基础分析结果显示,相较于G方案,NG方案人均成本增加304806.15元,人均效用增加0.16 QALYs,ICER为1865405.26元/QALY,高于本研究设定的268074.00元/QALY的意愿支付(willingness-to-pay,WTP)阈值。单因素敏感性分析结果表明,尼妥珠单抗的成本、肿瘤稳定状态效用和肿瘤进展状态效用对ICER的影响较大。概率敏感性分析结果显示,在WTP阈值为268074.00元/QALY时,NG方案具有经济性的概率为0。结论:与G方案相比,NG方案作为一线药物治疗局部晚期或转移性K-Ras野生型胰腺癌不具有经济性。展开更多
目的探讨胰腺导管内管状乳头状肿瘤(intraductal tubulopapillary neoplasm of the pancreas,ITPN)伴相关浸润性癌的病理形态、免疫表型、基因特征及鉴别诊断。方法回顾性分析江苏省人民医院病理学部2015~2022年确诊的5例ITPN伴有相关...目的探讨胰腺导管内管状乳头状肿瘤(intraductal tubulopapillary neoplasm of the pancreas,ITPN)伴相关浸润性癌的病理形态、免疫表型、基因特征及鉴别诊断。方法回顾性分析江苏省人民医院病理学部2015~2022年确诊的5例ITPN伴有相关浸润性癌,总结其临床及影像学资料、组织病理学、特殊染色、免疫组化特征及分子遗传学改变。结果5例患者中男性3例,女性2例;平均年龄63.2岁;临床症状表现为不同程度的上腹部疼痛、黄疸等。影像提示肿瘤位于胰头部(3例)、壶腹部周围(1例)及全胰(1例),均显示管内实性生长,伴有胰管不同程度扩张;组织学显示肿瘤呈管状生长模式,表现为背靠背密集的腺管结构,缺乏或少见乳头状结构,某些区域呈实性片状生长,巢团中央常见坏死;瘤细胞立方形,异型性明显,核分裂象易见,罕见黏液分化;本组5例均伴有相关浸润性癌,4例为导管腺癌,1例伴有罕见的肉瘤样癌成分。弹力纤维染色示明确浸润区域周围弹力纤维完全缺失;轮廓尚清区域周围弹力纤维部分存在。免疫组织化学显示肿瘤细胞不同程度表达CK7、CK19、MUC1、MUC6,不表达MUC5AC、MUC2、CgA、Syn、胰蛋白酶、糜蛋白酶、脂肪酶、BCL10。我们选取其中3例(1例T1a期,1例T1b期,1例T2期)行KRAS、TP53、FGFR2、HER2及PIK3CA基因检测,结果显示其中1例TP53基因8号外显子框内插入突变,随后对该病例行NGS检测,显示其还存在BRAF、BAP1、FOXO1、PIK3CG等多个基因突变。随访2例死亡,3例尚生存。结论ITPN是一种相对少见的胰腺导管内肿瘤亚型,可伴有相关浸润性癌成分。其具有独特的影像学表现及病理特征,特征性分子遗传学的改变可有望为肿瘤的治疗提供潜在靶点。展开更多
文摘目的:评价尼妥珠单抗联合吉西他滨(nimotuzumab plus gemcitabine,NG)一线治疗局部晚期或转移性K-Ras野生型胰腺癌患者的经济性,为相关卫生决策提供参考。方法:基于一项多中心、随机、开放标签的Ⅲ期临床试验(NCT02395016)数据构建分区生存模型,模拟时限为5年,循环周期为28 d。比较NG方案和吉西他滨(gemcitabine,G)方案一线治疗局部晚期或转移性K-Ras野生型胰腺癌的经济性。以质量调整生命年(quality-adjusted life year,QALY)作为产出指标并计算增量成本-效果比(incremental cost-effectiveness ratio,ICER),采用单因素敏感性分析及概率敏感性分析评价模型参数变化对结果稳健性的影响。结果:基础分析结果显示,相较于G方案,NG方案人均成本增加304806.15元,人均效用增加0.16 QALYs,ICER为1865405.26元/QALY,高于本研究设定的268074.00元/QALY的意愿支付(willingness-to-pay,WTP)阈值。单因素敏感性分析结果表明,尼妥珠单抗的成本、肿瘤稳定状态效用和肿瘤进展状态效用对ICER的影响较大。概率敏感性分析结果显示,在WTP阈值为268074.00元/QALY时,NG方案具有经济性的概率为0。结论:与G方案相比,NG方案作为一线药物治疗局部晚期或转移性K-Ras野生型胰腺癌不具有经济性。
文摘目的探讨胰腺导管内管状乳头状肿瘤(intraductal tubulopapillary neoplasm of the pancreas,ITPN)伴相关浸润性癌的病理形态、免疫表型、基因特征及鉴别诊断。方法回顾性分析江苏省人民医院病理学部2015~2022年确诊的5例ITPN伴有相关浸润性癌,总结其临床及影像学资料、组织病理学、特殊染色、免疫组化特征及分子遗传学改变。结果5例患者中男性3例,女性2例;平均年龄63.2岁;临床症状表现为不同程度的上腹部疼痛、黄疸等。影像提示肿瘤位于胰头部(3例)、壶腹部周围(1例)及全胰(1例),均显示管内实性生长,伴有胰管不同程度扩张;组织学显示肿瘤呈管状生长模式,表现为背靠背密集的腺管结构,缺乏或少见乳头状结构,某些区域呈实性片状生长,巢团中央常见坏死;瘤细胞立方形,异型性明显,核分裂象易见,罕见黏液分化;本组5例均伴有相关浸润性癌,4例为导管腺癌,1例伴有罕见的肉瘤样癌成分。弹力纤维染色示明确浸润区域周围弹力纤维完全缺失;轮廓尚清区域周围弹力纤维部分存在。免疫组织化学显示肿瘤细胞不同程度表达CK7、CK19、MUC1、MUC6,不表达MUC5AC、MUC2、CgA、Syn、胰蛋白酶、糜蛋白酶、脂肪酶、BCL10。我们选取其中3例(1例T1a期,1例T1b期,1例T2期)行KRAS、TP53、FGFR2、HER2及PIK3CA基因检测,结果显示其中1例TP53基因8号外显子框内插入突变,随后对该病例行NGS检测,显示其还存在BRAF、BAP1、FOXO1、PIK3CG等多个基因突变。随访2例死亡,3例尚生存。结论ITPN是一种相对少见的胰腺导管内肿瘤亚型,可伴有相关浸润性癌成分。其具有独特的影像学表现及病理特征,特征性分子遗传学的改变可有望为肿瘤的治疗提供潜在靶点。
