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基于中药制造测量技术的白术饮片微生物快速检测智能装备开发
1
作者 刘洋 戚武振 +9 位作者 吴语童 朱善玺 赵小军 谢洽桐 郭玉凤 赵静 李楠 王世军 孙启慧 吴志生 《中国中药杂志》 北大核心 2025年第16期4610-4618,共9页
中药饮片微生物检测控制是中药制剂质量控制内容之一,是中药制造测量技术和装备研究的重要内容。该文以中药制造测量方法技术为指导,以白术饮片为示范,设计了一种新的便携式中药微生物检测装备。采用免疫磁分离技术开发了靶标微生物的... 中药饮片微生物检测控制是中药制剂质量控制内容之一,是中药制造测量技术和装备研究的重要内容。该文以中药制造测量方法技术为指导,以白术饮片为示范,设计了一种新的便携式中药微生物检测装备。采用免疫磁分离技术开发了靶标微生物的特异性分离和标记,并通过酶促信号放大技术使微弱的生物信号转化为比色信号,构建了一种光学生物传感器,进一步通过自主开发的智能手机软件对比色信号进行分析获得检测目标物的浓度信息。基于Arduino单片机开发了便携式自动化检测装备,能够自动完成靶标微生物分离提取、模拟酶标记和催化反应,所开发的装备聚焦于中药原料药、中药制造过程中间体、中药成品的微生物快速量化分析。对所开发的检测装备进行了试验研究,结果表明该传感器可以在2 h内检测出样本中沙门菌,检测限低至5.1×10^(3) CFU·mL^(-1)。实现了中药饮片中微生物的快速检测,对中药微生物污染指标的现场快速筛查提供了潜在的技术方案,在中药制造测量技术中有广泛的应用前景,将为中药现代化、产业化、智能化提供有力的技术支撑。 展开更多
关键词 中药制造测量技术 白术饮片 微生物 快速检测 智能装备
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星点设计—效应面法优化疏肝降脂胶囊提取工艺
2
作者 李彩东 赵丽娟 +4 位作者 刘鸿雁 梁云 王信 张伟 潘新波 《临床合理用药》 2025年第1期162-166,共5页
目的星点设计—效应面法(CCD-RSM)优化疏肝降脂胶囊提取工艺。方法以乙醇量、乙醇浓度和提取时间3个因素为考察对象,采用CCD-RSM法寻找最佳乙醇提取工艺,Design-Expert.v8.0.6对回归方程展开分析。结果对于乙醇浓度68.66%、乙醇用量为10... 目的星点设计—效应面法(CCD-RSM)优化疏肝降脂胶囊提取工艺。方法以乙醇量、乙醇浓度和提取时间3个因素为考察对象,采用CCD-RSM法寻找最佳乙醇提取工艺,Design-Expert.v8.0.6对回归方程展开分析。结果对于乙醇浓度68.66%、乙醇用量为10.51倍、提取2次、每次111.95 min,OD值0.698,获得了最佳值,考虑到提取过程的方便性,将醇提取最佳条件定为10倍量70%乙醇提取2次,每次2 h。结论CCD-RSM优化的疏肝降脂胶囊最佳提取工艺条件稳定,考察指标在可控范围最大,实际操作中具有一定可行性,为后期制剂工艺及大量生产奠定了基础。 展开更多
关键词 疏肝降脂胶囊 提取工艺 星点设计—效应面法
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基于高效液相色谱及多成分测定的芪葵方基准样品质量研究
3
作者 倪昌荣 管敏 施敏 《中医药导报》 2025年第8期79-85,共7页
目的:建立芪葵方基准样品的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱及多指标成分含量测定方法。方法:根据中药饮片临床煎煮规范,制备15批芪葵方基准样品,并建立基准样品的HPLC指纹图谱,明确指纹图谱中峰归属、相似度范围以及干膏率和指标性成分含... 目的:建立芪葵方基准样品的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱及多指标成分含量测定方法。方法:根据中药饮片临床煎煮规范,制备15批芪葵方基准样品,并建立基准样品的HPLC指纹图谱,明确指纹图谱中峰归属、相似度范围以及干膏率和指标性成分含量范围,建立芪葵方基准样品的质量评价体系。结果:15批基准样品共标定24个共有峰,且相似度大于0.96。基准样品中8种指标性成分含量分别为毛蕊异黄酮葡萄糖苷0.0327~0.0603 mg/mL、芦丁0.0418~0.0644 mg/mL、金丝桃苷0.4976~0.7845 mg/mL、2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷0.1124~0.2097 mg/mL、异槲皮苷0.3387~0.5420 mg/mL、棉花皮素-8-O-葡萄糖醛酸1.0336~1.5524 mg/mL、毛蕊异黄酮0.0094~0.0163 mg/mL、芒柄花黄素0.0025~0.0046 mg/mL。15批基准样品的干膏率范围为27.78%~33.86%,平均干膏率为30.81%。结论:芪葵方基准样品质量评价方法科学可行且质量稳定,可作为芪葵方制剂开发工艺研究以及生产过程质量控制的依据。 展开更多
关键词 芪葵方 基准样品 高效液相色谱 指纹图谱 多指标成分 含量测定 质量评价
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感冒退烧片质量标准研究
4
作者 姜莲 周青 +2 位作者 王影超 陈雯 刘兴鹏 《实验室检测》 2025年第18期26-28,共3页
目的本研究旨在研究建立感冒退烧片的质量控制标准。方法:在定性分析方面,开展专属性研究,以薄层色谱法对处方中的柴胡、葛根及拳参药材进行鉴别;在定量分析方面,建立HPLC-UV法测定制剂中葛根素含量方法。色谱系统条件为乙腈∶0.4%磷酸... 目的本研究旨在研究建立感冒退烧片的质量控制标准。方法:在定性分析方面,开展专属性研究,以薄层色谱法对处方中的柴胡、葛根及拳参药材进行鉴别;在定量分析方面,建立HPLC-UV法测定制剂中葛根素含量方法。色谱系统条件为乙腈∶0.4%磷酸溶液(11∶89),流速设定为1.0m L/min,检测波长设定为250nm。结果薄层色谱图中各药材特征斑点清晰可见,分离效果良好,且阴性对照试验未出现干扰;葛根素在浓度范围为0.0439~1.097μg时线性关系良好(相关系数r=0.9999),方法学考察显示重复性试验的结果为9.33mg/g(RSD 0.82%),平均回收率为101.53%(RSD为0.55%)。结论本研究建立的分析方法操作简便、结果可靠、专属性强,能够有效控制感冒退烧片的质量。 展开更多
关键词 感冒退烧片 薄层色谱 高效液相色谱 质量标准提升 葛根素
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明目散结丸质量标准的研究
5
作者 刘兆龙 王亚茹 王萍 《新疆中医药》 2025年第2期59-62,共4页
目的建立明目散结丸的质量标准。方法采用薄层色谱法,对全方分别进行鉴别研究;依据《中国药典》2020年版四部通则2201项下,采用热浸法测定其中水溶性浸出物的含量。结果黄芪、三七、墨旱莲、玄参、丹参均能运用TLC法检测,分离度较佳,无... 目的建立明目散结丸的质量标准。方法采用薄层色谱法,对全方分别进行鉴别研究;依据《中国药典》2020年版四部通则2201项下,采用热浸法测定其中水溶性浸出物的含量。结果黄芪、三七、墨旱莲、玄参、丹参均能运用TLC法检测,分离度较佳,无阴性干扰;采用热浸法测得其中水溶性浸出物的含量在42.03%~45.01%范围内。结论建立的质量标准适用于明目散结丸的质量监控。 展开更多
关键词 明目散结丸 质量标准 薄层色谱法 水溶性浸出物
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经典名方达原饮指纹图谱及多指标含量测定研究
6
作者 高军 王隶书 +1 位作者 陈昕 王超楠 《药学前沿》 2025年第3期416-422,共7页
目的建立15批达原饮物质基准指纹图谱及多指标成分含量测定方法,研究量值传递规律,为经典名方达原饮的质量控制及评价提供参考。方法遵古考证制备15批达原饮物质基准样品,采用HPLC法建立达原饮指纹图谱及多成分含量测定方法,明确色谱峰... 目的建立15批达原饮物质基准指纹图谱及多指标成分含量测定方法,研究量值传递规律,为经典名方达原饮的质量控制及评价提供参考。方法遵古考证制备15批达原饮物质基准样品,采用HPLC法建立达原饮指纹图谱及多成分含量测定方法,明确色谱峰归属及批次间相似度差异,通过指标性成分含量测定了解药材到物质基准量值传递规律,建立达原饮物质基准质量研究体系。结果15个批次达原饮物质基准指纹图谱以黄芩苷为参照峰通过相似度软件计算得相似度均>0.97,有24个共有峰,参照对照品图谱指认出12个色谱峰。含量测定以芍药苷、黄芩苷、汉黄芩苷成分含量较高,且转移率也较高,厚朴的转移率最低。结论指纹图谱结合多指标成分含量测定方法适用于达原饮物质基准的质量控制与评价,操作便捷,结合整体量值传递规律,为达原饮的质量控制和后续的制剂开发提供了科学依据。 展开更多
关键词 达原饮 经典名方 指纹图谱 含量测定 质量控制 量值传递 芍药苷 黄芩苷
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白陈舒肺汤的鉴别和含量测定
7
作者 黄君丽 詹利之 潘静洁 《临床合理用药》 2025年第8期149-152,共4页
目的 建立白陈舒肺汤主要药味的薄层色谱法(TLC)鉴别和高效液相色谱法(HPLC)指标性成分含量测定的方法。方法 将方中陈皮、苦杏仁2味药的TLC鉴别方法列入质量标准,陈皮使用硅胶G板,乙酸乙酯—丙酮—冰醋酸—水(5∶5∶0.5∶1)为展开剂,... 目的 建立白陈舒肺汤主要药味的薄层色谱法(TLC)鉴别和高效液相色谱法(HPLC)指标性成分含量测定的方法。方法 将方中陈皮、苦杏仁2味药的TLC鉴别方法列入质量标准,陈皮使用硅胶G板,乙酸乙酯—丙酮—冰醋酸—水(5∶5∶0.5∶1)为展开剂,紫外线灯(365 nm)检视;苦杏仁使用硅胶G板,以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—水(15∶40∶22∶10)5~10℃放置12 h的下层溶液为展开剂,日光检视。含量测定以苦杏仁苷、桑皮苷A、橙皮苷为指标,色谱柱为Agilent TC C18(250 mm×4.6 mm, 5μm),流动相为乙腈—水(22∶78,v/v),检测波长283 nm,流速1.0 ml/min,柱温25℃。结果 在供试品和对照药材的薄层色谱条带中,成功检出陈皮、苦杏仁斑点相对应;10批汤剂含量测定结果显示,苦杏仁苷、桑皮苷A、橙皮苷含量分别为0.043 6~0.049 2、0.088 2~0.099 1、0.356 1~0.547 8 mg/ml。结论 建立的白陈舒肺汤TLC鉴别和HPLC指标性成分含量测定的方法,能够较为科学、准确地评价该汤剂的质量。 展开更多
关键词 白陈舒肺汤 薄层色谱法 高效液相色谱法 鉴别 含量测定
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杞菊地黄丸中重金属及有害元素的测定及安全性评价
8
作者 李岩 梁帅 李正刚 《中国中医药现代远程教育》 2025年第18期120-123,共4页
目的建立杞菊地黄丸中铅(Pb)、砷(As)、汞(Hg)、镉(Cd)、铜(Cu)5种重金属及有害元素的含量测定方法。方法微波消解杞菊地黄丸样品,采用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS),以锗(^(72)Ge)、铟(^(115)In)、铋(^(209)Bi)混合溶液作为内标测定上... 目的建立杞菊地黄丸中铅(Pb)、砷(As)、汞(Hg)、镉(Cd)、铜(Cu)5种重金属及有害元素的含量测定方法。方法微波消解杞菊地黄丸样品,采用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS),以锗(^(72)Ge)、铟(^(115)In)、铋(^(209)Bi)混合溶液作为内标测定上述5种金属元素的含量。结果5种待测元素的线性关系良好(r≥0.9961),回收率91.23%~109.16%[相对标准偏差(RSD)≤5.7%],方法检测限0.0021~0.023 mg/kg。10批杞菊地黄丸样品均检出了不同含量的Pb、As、Hg、Cd、Cu,但均在安全限度内。结论对杞菊地黄丸中5种重金属及有害元素的具体含量限值进行了讨论计算,初步评估此产品质量安全可靠。 展开更多
关键词 杞菊地黄丸 重金属及有害元素 微波消解 电感耦合等离子体质谱
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三七土元胶囊质量标准的修订和提高
9
作者 李鹂 王珊 黄良永 《湖北医药学院学报》 2025年第5期586-590,共5页
目的:修订和提高三七土元胶囊的质量标准。方法:增加薄层色谱法对三七土元胶囊中的中药材土鳖虫进行鉴别和高效液相色谱法对三七土元胶囊中三七的主要成分三七皂苷R_(1)、人参皂苷Rg_(1)、人参皂苷Rb_(1)进行含量测定。结果:薄层色谱图... 目的:修订和提高三七土元胶囊的质量标准。方法:增加薄层色谱法对三七土元胶囊中的中药材土鳖虫进行鉴别和高效液相色谱法对三七土元胶囊中三七的主要成分三七皂苷R_(1)、人参皂苷Rg_(1)、人参皂苷Rb_(1)进行含量测定。结果:薄层色谱图中土鳖虫的特征斑点在与对照品色谱图相同的位置上显相同颜色的斑点;高效液相色谱图中三七皂苷R_(1)、人参皂苷Rg_(1)、人参皂苷Rb_(1)与其他成分分离良好,3种成分的峰面积与质量浓度之间线性关系良好,三七皂苷R_(1)Y=0.0393X+0.1352(22.2~710.0μg/mL,r^(2)=0.9997),人参皂苷Rg_(1)Y=0.0536X+0.7605(56.1~1795.0μg/mL,r^(2)=0.9995),人参皂苷Rb_(1)Y=0.029X+0.2486(52.8~1689.0μg/mL,r^(2)=0.9997);3种成分的平均回收率分别为101.86%(RSD=0.50%)、98.20%(RSD=2.20%)、98.38%(RSD=2.11%)。结论:实验建立的定性定量方法简单易行,重复性好,为提高三七土元胶囊的质量标准提供了依据。 展开更多
关键词 三七土元胶囊 高效液相色谱法 薄层色谱法 质量标准
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中药制剂整体质量控制方法及中药对照提取物研究进展 被引量：3
10
作者 尹东阁 杜豫吉 +6 位作者 廖诗朗 朱荣玥 付婷婷 董晓旭 曲昌海 倪健 尹兴斌 《中华中医药杂志》 北大核心 2025年第1期337-342,共6页
中药制剂成分复杂多样,以一个或多个化学成分为定量测定指标无法全面反映复方整体质量,通过整体鉴别对中药复方制剂进行质量控制更加合理。中药对照提取物制备简单、价格低廉,具有中药复方制剂丰富的化学信息及恒定的化学成分比例,具有... 中药制剂成分复杂多样,以一个或多个化学成分为定量测定指标无法全面反映复方整体质量,通过整体鉴别对中药复方制剂进行质量控制更加合理。中药对照提取物制备简单、价格低廉,具有中药复方制剂丰富的化学信息及恒定的化学成分比例,具有较好的发展前景,但目前仍处于起步阶段。文章对近几年常用的几种整体评价方法的发展过程、研究现状及优缺点进行总结,主要对对照提取物做了总结,并对其未来发展进行了展望。 展开更多
关键词 中药复方制剂 整体质量控制 中药标准制剂 中药对照制剂 对照提取物
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基于CONSORT-CHM声明对中药配方颗粒RCT的质量评价 被引量：1
11
作者 马慧琳 何镇帆 +7 位作者 张燊 单泽君 叶芷毓 梁皓嘉 帅雨杏 徐谦 陈丽霞 陈新林 《中国循证医学杂志》 北大核心 2025年第3期334-338,共5页
目的对我国核心期刊发表的中药配方颗粒随机对照试验(RCT)的质量进行评价。方法计算机检索CNKI、VIP、WanFang Data和CBM数据库的所有中药配方颗粒RCT(限定期刊来源类别为北大核心、CSSCI、EI),提取标题、第一作者、发表期刊、疾病类型... 目的对我国核心期刊发表的中药配方颗粒随机对照试验(RCT)的质量进行评价。方法计算机检索CNKI、VIP、WanFang Data和CBM数据库的所有中药配方颗粒RCT(限定期刊来源类别为北大核心、CSSCI、EI),提取标题、第一作者、发表期刊、疾病类型、发表年份、基金来源地区、药品来源等相关内容,使用CONSORT–CHM formula和改良后的Jadad量表对纳入文献进行评价,包括文题、摘要和关键词、引言、研究方法、采取步骤、结果、讨论、其他信息共25个条目的报告质量和RCT方法学质量。结果共纳入125篇文献,主要包括消化系统(n=25)、呼吸系统(n=17)、循环系统(n=17)等领域疾病。方法学质量评价结果显示中药配方颗粒RCT质量较差,其中低质量文献97篇,占77.6%。在CONSORT–CHM formula发表后,中药配方颗粒RCT的报告质量没有显著变化,但仍有42.2%的RCT没有充分报告分配序列的产生,93.3%的RCT没有充分报告分配隐藏,62.2%的RCT没有充分报告对失访/脱落的处理。结论中文期刊发表的中药配方颗粒RCT报告质量仍需改进,建议研究者、期刊及审稿人重视CONSORT–CHM formula在论文写作发表全流程中的应用,未来应针对中药配方颗粒临床试验的特点对试验设计和报告规范提出更科学、细致的要求。 展开更多
关键词 中药配方颗粒 方法学研究 系统评价 随机对照试验
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基于UHPLC-Q-Exactive-Orbitrap-MS/MS的糖尿灵片成分鉴定 被引量：1
12
作者 张岩钊 李映 +5 位作者 郭康雅 张蕾 雷艳 臧世丹 王倩 姜宏卫 《世界科学技术-中医药现代化》 北大核心 2025年第2期391-403,共13页
目的基于UHPLC-Q-Exactive-Orbitrap-MS/MS对糖尿灵片中的成分进行定性分析。方法使用Waters ACQUITY HSS T3色谱柱(100 mm×2.1 mm,1.8μm);以0.1%甲酸水-0.1%甲酸乙腈为流动相进行梯度洗脱,体积流量为0.2 m L/min,柱温为40℃,进... 目的基于UHPLC-Q-Exactive-Orbitrap-MS/MS对糖尿灵片中的成分进行定性分析。方法使用Waters ACQUITY HSS T3色谱柱(100 mm×2.1 mm,1.8μm);以0.1%甲酸水-0.1%甲酸乙腈为流动相进行梯度洗脱,体积流量为0.2 m L/min,柱温为40℃,进样量为2μL。电喷雾质谱检测,正负离子模式下同时扫描获得高分辨质谱数据,通过文献和数据库结合质谱裂解规律的方式进行化合物鉴定。结果在糖尿灵片的50%甲醇提取液中共鉴定得到99个成分,包括黄酮类、苯丙素类、三萜类、苯乙醇苷类、环烯醚萜苷类和酚类等化合物。结论该研究首次采用UHPLC-Q-Exactive-Orbitrap-MS/MS法对糖尿灵片中的各类成分进行鉴定分析,为其药效物质基础和质量控制研究提供了依据。 展开更多
关键词 糖尿灵片 UHPLC-Q-Exactive-Orbitrap-MS/MS 成分表征 质谱分析 糖尿病
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参蝎止痛胶囊质量标准研究 被引量：1
13
作者 沈婷婷 陈清光 +1 位作者 刘瑾 张建伟 《中医药导报》 2025年第4期77-82,88,共7页
目的:建立参蝎止痛胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法对参蝎止痛胶囊中的三七、全蝎、炒土鳖虫进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定参蝎止痛胶囊中人参皂苷Rg1、三七皂苷R1、人参皂苷Rb1的含量。结果:薄层色谱试验结果显示供试品具... 目的:建立参蝎止痛胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法对参蝎止痛胶囊中的三七、全蝎、炒土鳖虫进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定参蝎止痛胶囊中人参皂苷Rg1、三七皂苷R1、人参皂苷Rb1的含量。结果:薄层色谱试验结果显示供试品具有三七、全蝎、炒土鳖虫对照品及对照药材的特征斑点,且斑点清晰,阴性对照品无干扰。含量测定方法学试验中,被测组分的色谱峰分离度好,专属性强,方法学考察指标均符合要求。结论:本研究采用的薄层色谱法和高效液相色谱法操作简便、重复性好、结果可靠,可作为参蝎止痛胶囊质量标准的鉴别项和含量测定项。 展开更多
关键词 参蝎止痛胶囊 质量标准 薄层色谱法 高效液相色谱法 含量测定
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基于“质-量”双标的白茅根质量分析方法研究 被引量：1
14
作者 刘昱涵 王帅 +3 位作者 包永睿 李天娇 关欣 孟宪生 《药学研究》 2025年第1期36-41,共6页
目的建立以对照药材为对照物质的定性和不依赖多种对照品定量的白茅根药材“质-量”双标控制方法。方法采用高效液相色谱(HPLC)技术,以对照药材为对照物质,建立白茅根特征图谱,通过质谱技术鉴定共有峰化学成分,通过评价对照药材与供试... 目的建立以对照药材为对照物质的定性和不依赖多种对照品定量的白茅根药材“质-量”双标控制方法。方法采用高效液相色谱(HPLC)技术,以对照药材为对照物质,建立白茅根特征图谱,通过质谱技术鉴定共有峰化学成分,通过评价对照药材与供试药材特征图谱相似度辨别药材真伪,即“质”;以绿原酸为基准物质,建立特征峰化学成分相对定量研究,区分药材优劣,即“量”。结果建立的白茅根药材“质-量”分析方法符合方法学考察要求,各供试药材与对照药材相比相似度均大于0.900,规定了白茅根特征峰化学成分相对含量下限。结论该方法准确、快捷、简易,可以弥补目前白茅根药材质量控制的不足,达到全面控制白茅根药材质量的目的。 展开更多
关键词 白茅根 对照药材 “质-量”双标 质量控制 特征图谱 绿原酸
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基于“质-量”双标的赤芍质量分析方法研究 被引量：1
15
作者 孙琳 李天娇 +2 位作者 包永睿 王帅 孟宪生 《药学研究》 2025年第1期42-47,共6页
目的建立以对照药材为对照物质的定性和不依赖多种对照品定量的赤芍药材“质-量”双标控制方法。方法采用高效液相色谱法(HPLC),以对照药材为对照物质建立赤芍特征图谱,通过质谱技术,鉴定共有峰的化学成分,以对照药材和供试药材特征峰... 目的建立以对照药材为对照物质的定性和不依赖多种对照品定量的赤芍药材“质-量”双标控制方法。方法采用高效液相色谱法(HPLC),以对照药材为对照物质建立赤芍特征图谱,通过质谱技术,鉴定共有峰的化学成分,以对照药材和供试药材特征峰的相似度,明确药材真伪,即“质”;对基准物质“芍药苷”进行准确定量,以“芍药苷”计算不同批次供试品中各特征峰的相对含量,依据特征峰相对含量下限明确赤芍药材优劣,即“量”。结果建立的赤芍药材“质-量”分析方法符合方法学考察要求;确定了9个共有色谱峰,鉴定出了5个化学成分,赤芍供试药材与赤芍对照药材的相似度均大于0.900;规定了赤芍药材特征峰化学成分相对含量下限。结论该方法不依赖多种对照品,能清晰、快速地判断药材的真伪优劣,为赤芍的质量控制方法提供参考。 展开更多
关键词 赤芍 “质-量”双标技术 对照药材 特征图谱 芍药苷
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清热化痰通腑外用制剂的质量标准研究 被引量：1
16
作者 郑棵林 周思茹 +4 位作者 陆华 何成章 秦银燕 雷宇 黄春喜 《中国民族民间医药》 2025年第8期51-55,共5页
目的:建立清热化痰通腑外用制剂的质量标准。方法:采用薄层色谱方法对清热化痰通腑外用制剂中的大黄、枳实、黄芩、石菖蒲进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中大黄素、大黄酸、大黄酚进行含量测定,流动相采用甲醇-0.1%磷酸水溶液(7... 目的:建立清热化痰通腑外用制剂的质量标准。方法:采用薄层色谱方法对清热化痰通腑外用制剂中的大黄、枳实、黄芩、石菖蒲进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中大黄素、大黄酸、大黄酚进行含量测定,流动相采用甲醇-0.1%磷酸水溶液(70∶30);流速为1.0 mL·min^(-1);检测波长为227 nm;柱温为30℃;进样量为10μL。结果:薄层色谱法能定性检出大黄、枳实、黄芩、石菖蒲,斑点清晰,分离度好且阴性对照无干扰;大黄酸、大黄素、大黄酚分别在1.13~22.08μg·mL^(-1)(r=0.9999)、1.00~9.99μg·mL^(-1)(r=0.9999)、1.08~10.81μg·mL^(-1)(r=0.9999)范围内与峰面积均呈现良好的线性关系,平均回收率分别为102.61%(RSD=1.37%)、100.26%(RSD=2.16%)、102.32%(RSD=1.06%)。结论:所建立的定性、定量检测方法简便快速,结果准确,专属性强,可用于清热化痰通腑外用制剂的质量控制。 展开更多
关键词 清热化痰通腑外用制剂 大黄素 薄层色谱 高效液相色谱 质量标准
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基于DNA条形码、质量标志物对菊花及其常见易混品的亲缘关系研究
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作者 郝鹏飞 庞晓斌 +2 位作者 李媛媛 马磊 李宜鲜 《中国医院药学杂志》 北大核心 2025年第18期2100-2106,共7页
目的:通过DNA条形码技术和质量标志物的测定,研究菊花及常见易混品的亲缘关系,指导临床用药。方法:采用高效液相色谱法,对菊花质量标志物绿原酸、异绿原酸A、木犀草苷、大波斯菊苷、异绿原酸C、金合欢素进行含量测定,并通过聚类分析、... 目的:通过DNA条形码技术和质量标志物的测定,研究菊花及常见易混品的亲缘关系,指导临床用药。方法:采用高效液相色谱法,对菊花质量标志物绿原酸、异绿原酸A、木犀草苷、大波斯菊苷、异绿原酸C、金合欢素进行含量测定,并通过聚类分析、主成分分析,从化学层面研究菊花及其常见易混品的分类。采用DNA条形码技术,对psbA-trnH序列进行PCR扩增和测序,利用MEGA 11软件计算和分析种内和种间Kimura 2-Parameter遗传距离及变异位点,基于邻接法构建系统聚类树,从基因层面研究菊花及常见易混品的亲缘关系。结果:对41批菊花进行的质量标志物分析结果表明,该6种标志物可以很好地评价菊花质量,聚类分析可将它们按照其品种或者居群进行很好地区分;41批菊花的遗传距离分布于0~0.006 63,邻接法系统聚类树将它们分为7个类别,支持率大于78%。结论:该研究所确定的质量标志物科学全面,基于化学成分和基因层面的两种聚类分析相互支持又互为补充,能较好地解释菊花样品的亲缘关系,为临床用药提供指导。 展开更多
关键词 菊花 DNA条形码 质量标志物 聚类分析 亲缘关系
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银翘散HPLC指纹图谱建立及其抗流感病毒活性谱效关系研究
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作者 王思晨 王丽华 +5 位作者 李慧 马艳芹 张蓉蓉 房吉祥 崔园园 张萍 《中药药理与临床》 北大核心 2025年第8期20-27,共8页
目的:建立银翘散高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,研究其抗病毒活性并初步筛选其中主要活性成分。方法:采用HPLC法建立24批银翘散样品指纹图谱,运用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)”进行相似度评价并指认共有峰,结合化学模式识... 目的:建立银翘散高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,研究其抗病毒活性并初步筛选其中主要活性成分。方法:采用HPLC法建立24批银翘散样品指纹图谱,运用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)”进行相似度评价并指认共有峰,结合化学模式识别分析方法对24批样品进行质量差异分析;底物荧光检测法检测银翘散抗流感病毒活性作用,结合灰色关联度分析和正交偏最小二乘法分析初步筛选其主要药效成分。结果:24批银翘散样品指纹图谱的相似度在0.854~0.982之间,共标定出9个共有峰,其中连翘脂苷A、牛蒡苷和绿原酸等成分可能是导致不同样品产生差异的主要标志性成分;24批样品在1.17~75.00 mg/mL浓度范围内均具有较好的抑制NA的活性作用,其中S21的抑制率最高为99.57%,S18的抑制率最低为89.24%。24批样品抗病毒生物效价范围为2 909.76~8 320.71 U/mg,其中效价最高的S22号样品为效价最低S13号样品的2.86倍。6个成分与银翘散抗NA活性生物效价值的关联度均在0.70以上,且满足回归系数为正值、VIP值>1的成分有3个,分别为牛蒡苷、绿原酸和牛蒡苷元。结论:建立的银翘散指纹图谱可用于其质量评价,优选的底物荧光检测法可用于快速检测其抗病毒活性,谱效相关性研究初步确定了银翘散发挥抗病毒作用的主要药效成分,为其质量控制的研究奠定了基础。 展开更多
关键词 银翘散 指纹图谱 流感病毒 谱效相关 质量生物评价
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基于血浆药物化学结合网络药理学及药代动力学探究咳宁颗粒止咳祛痰的质量标志物
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作者 陈轻轻 张元现 +6 位作者 王倩 张金玲 郑林 黄勇 金阳 巩仔鹏 李月婷 《中国中药杂志》 北大核心 2025年第4期959-973,共15页
该研究基于药效、血浆药物化学、网络药理学及药代动力学等方法探讨咳宁颗粒止咳祛痰的质量标志物(Q-marker)。通过浓氨水引咳和酚红排泌试验评估咳宁颗粒的止咳、祛痰药效作用。采用超高效液相色谱-四极杆-静电场轨道阱串联质谱(UHPLC-... 该研究基于药效、血浆药物化学、网络药理学及药代动力学等方法探讨咳宁颗粒止咳祛痰的质量标志物(Q-marker)。通过浓氨水引咳和酚红排泌试验评估咳宁颗粒的止咳、祛痰药效作用。采用超高效液相色谱-四极杆-静电场轨道阱串联质谱(UHPLC-Q-Exactive Plus Orbitrap HRMS)技术分析鉴定到咳宁颗粒的原型入血成分26个。网络药理学筛选出咳宁颗粒止咳祛痰的11个潜在活性成分,涉及IL6、TLR4、STAT3等40个共同靶点,主要参与PI3K/Akt、HIF-1、EGFR等信号通路。利用药代动力学定量分析了7个原型入血成分。通过有效性、传递性、可测性将壬二酸、咖啡酸、香草醛3个化合物作为咳宁颗粒止咳祛痰的质量标志物。该研究结果对于深入明确咳宁颗粒的药效物质基础、优化质量标准以及推动其临床应用具有重要意义。 展开更多
关键词 咳宁颗粒 止咳祛痰 网络药理学 质量标志物
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基于连续提取策略的荆防颗粒化学成分全面表征及增强免疫药效物质基础研究
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作者 于子翔 张贵民 +8 位作者 梁红宝 姚景春 刘璐 陈曦 张彬 王逸飞 孔莹 高燕 赵渤年 《中华中医药杂志》 北大核心 2025年第8期4055-4063,共9页
目的:对荆防颗粒中不同极性部位中的化学成分进行全面定性定量分析,采用谱-效相关分析挖掘其增强免疫的药效物质基础,为质量评价提升提供科学依据。方法:依次采用乙酸乙酯、95%乙醇、30%乙醇对荆防颗粒进行不同极性部位的提取,制备供试... 目的:对荆防颗粒中不同极性部位中的化学成分进行全面定性定量分析,采用谱-效相关分析挖掘其增强免疫的药效物质基础,为质量评价提升提供科学依据。方法:依次采用乙酸乙酯、95%乙醇、30%乙醇对荆防颗粒进行不同极性部位的提取,制备供试品溶液;采用超高效液相色谱-静电场轨道阱高分辨率质谱法(UHPLC-Orbitrap Exploris 120 MS)在正、负离子模式下对化学成分进行定性定量分析并基于灰色关联度结合偏最小二乘法分析各成分对增强免疫药效的贡献情况,推测荆防颗粒增强免疫作用药效物质基础。结果:根据比对准分子离子峰、二级碎片离子峰信息及查阅文献等方式,共鉴别出了112个化合物,通过可定量、可重复的89个共有峰与药效的关联分析,初步推断16个共有峰是荆防颗粒增强免疫药效作用的主要成分。结论:建立了荆防颗粒连续提取策略的UHPLC-Orbitrap Exploris 120 MS分析检测方法,基于谱-效相关分析得出的荆防颗粒增强免疫药效成分是科学可行的,为荆防颗粒的药效物质基础研究及质量控制提供参考。 展开更多
关键词 荆防颗粒 超高效液相色谱-静电场轨道阱高分辨率质谱法 裂解规律 谱效相关 药效物质基础
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