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奥硝唑片在健康人体的生物等效性 被引量：5
1
作者 魏敏吉 李天云 +4 位作者 赵彩芸 张朴 康子胜 刘燕 吕媛 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2010年第11期822-825,共4页
目的评价奥硝唑片(抗厌氧菌药)试验制剂与国产上市剂型在健康人体的生物等效性。方法 22例健康男性受试者随机分组,按照自身对照单次口服奥硝唑片1500 mg后,用高效液相色谱法测定血浆中奥硝唑的浓度,采用DAS软件计算主要药代动力学参数... 目的评价奥硝唑片(抗厌氧菌药)试验制剂与国产上市剂型在健康人体的生物等效性。方法 22例健康男性受试者随机分组,按照自身对照单次口服奥硝唑片1500 mg后,用高效液相色谱法测定血浆中奥硝唑的浓度,采用DAS软件计算主要药代动力学参数。结果试验制剂和参比制剂的主要药代动力学参数如下:t1/2分别为(13.69±3.20)h和(14.31±4.30)h;tm ax分别为(1.89±1.26)h和(1.73±1.10)h;Cm ax分别为(29.13±3.57)μg·mL-1和(28.22±4.19)μg·mL-1;AUC0-t分别为(619.3±98.9)μg·h·mL-1和(601.1±92.9)μg·h·mL-1;AUC0-∞分别为(626.4±102.0)μg·h·mL-1和(609.0±94.3)μg·h·mL-1。试验制剂对于参比制剂的平均相对生物利用度F按照AUC0-t与AUC0-∞计算分别为(103.4±10.1)%,(103.2±10.1)%。结论试验制剂和参比制剂为生物等效性制剂。同时2种制剂服用安全,耐受性良好。 展开更多
关键词 奥硝唑 高效液相色谱法 药代动力学 生物等效性
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复方制剂中阿魏酸在大鼠体内的药动学研究 被引量：3
2
作者 李国萍 南一权 +1 位作者 高广慧 陈慧君 《中华中医药学刊》 CAS 2010年第8期1757-1759,共3页
目的:研究复方制剂中阿魏酸在大鼠体内的药代动力学。方法:大鼠灌胃给药,采用HPLC法测定阿魏酸的血药浓度。结果:阿魏酸在大鼠体内的药时过程符合一至模型,七味药合剂与两味药合剂的Cmax分别为2.23、2.52μg·mL-1,tmax分别为0.40h... 目的:研究复方制剂中阿魏酸在大鼠体内的药代动力学。方法:大鼠灌胃给药,采用HPLC法测定阿魏酸的血药浓度。结果:阿魏酸在大鼠体内的药时过程符合一至模型,七味药合剂与两味药合剂的Cmax分别为2.23、2.52μg·mL-1,tmax分别为0.40h、0.80h。结论:所建立的RP-HPLC方法灵敏、准确、精密,本法为含有阿魏酸药物的血药浓度监测和药动学研究提供了方法学基础。 展开更多
关键词 阿魏酸 复方制剂 药物动力学
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替硝唑干混悬剂的生物等效性研究 被引量：1
3
作者 刘巍 周本宏 《医药导报》 CAS 2006年第5期406-407,共2页
目的研究替硝唑干混悬剂与替硝唑胶囊剂的生物等效性。方法采用随机、开放、双周期交叉试验设计。将18例男性健康受试者随机平均分成两组,其中一组受试者先服用试验制剂替硝唑干混悬剂1 000 mg(共2包),经1周清洗期后再服用参比制剂替硝... 目的研究替硝唑干混悬剂与替硝唑胶囊剂的生物等效性。方法采用随机、开放、双周期交叉试验设计。将18例男性健康受试者随机平均分成两组,其中一组受试者先服用试验制剂替硝唑干混悬剂1 000 mg(共2包),经1周清洗期后再服用参比制剂替硝唑胶囊1 000 mg(2粒);另一组给药顺序相反,间隔时间和给药剂量相同。采用高效液相色谱法测定给药后不同时相替硝唑的血药浓度。结果试验制剂和参比制剂的Cm ax分别为(18.469±1.177)和(17.763±0.894)μg.mL-1,tm ax分别为(1.72±0.46)和(1.89±0.32)h,t1/2分别为(11.710±0.940)和(12.696±0.972)h,AUC0→48分别为(326.386±23.803)和(323.272±19.397)μg.h.mL-1。AUC0→∞为(342.421±24.771)和(336.177±20.343)μg.h.mL-1。试验制剂的相对生物利用度F为(100.96±12.59)%。结论试验制剂与参比制剂具有生物等效性。 展开更多
关键词 替硝唑 生物等效性 高效液相色谱法
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