目的分析近五年发表的中医药治疗乳腺增生症(Hyperplasia of mammary glands,HMG)的随机对照试验(Randomized controlled trial,RCT)结局指标,为中医药治疗乳腺增生症的核心指标集的构建奠定基础。方法计算机检索中国知网(CNKI)、万方...目的分析近五年发表的中医药治疗乳腺增生症(Hyperplasia of mammary glands,HMG)的随机对照试验(Randomized controlled trial,RCT)结局指标,为中医药治疗乳腺增生症的核心指标集的构建奠定基础。方法计算机检索中国知网(CNKI)、万方数据知识服务平台(WanFang)、维普网(VIP)、中国生物医学文献服务系统(Sinomed)、Pubmed、Cochrane Library和Web of Science数据库自2019年1月1日—2024年5月20日期间的中医药治疗乳腺增生症的随机对照试验,根据纳入、排除标准筛选文献,统计文献基本信息及结局指标信息。结果共纳入175项RCTs,包含18499例患者。涉及中医病证、症状/体征、影像学检查、理化检测、安全性事件、生活质量、远期预后、经济学评估及其他共9类105种结局指标。使用频次排名前五的结局指标有:症状疗效(90.86%)、总有效率(90.86%)、最大肿块直径(67.43%)、雌二醇(Estradiol,E2)(51.43%)、不良反应(50.86%)。结论目前中医药治疗HMG的RCT结局指标存在指标数量与组合选择差异大、疗效评价标准模糊不统一、结局指标中医特色不足、相同指标测量方式差异大、指标测量时间点不统一、随访及远期预后缺乏关注以及经济学评估缺乏、安全性事件报告不清晰等问题。需要制订更为完善的指标集,明确最核心指标,以提高中医药研究的质量。展开更多
文摘目的分析近五年发表的中医药治疗乳腺增生症(Hyperplasia of mammary glands,HMG)的随机对照试验(Randomized controlled trial,RCT)结局指标,为中医药治疗乳腺增生症的核心指标集的构建奠定基础。方法计算机检索中国知网(CNKI)、万方数据知识服务平台(WanFang)、维普网(VIP)、中国生物医学文献服务系统(Sinomed)、Pubmed、Cochrane Library和Web of Science数据库自2019年1月1日—2024年5月20日期间的中医药治疗乳腺增生症的随机对照试验,根据纳入、排除标准筛选文献,统计文献基本信息及结局指标信息。结果共纳入175项RCTs,包含18499例患者。涉及中医病证、症状/体征、影像学检查、理化检测、安全性事件、生活质量、远期预后、经济学评估及其他共9类105种结局指标。使用频次排名前五的结局指标有:症状疗效(90.86%)、总有效率(90.86%)、最大肿块直径(67.43%)、雌二醇(Estradiol,E2)(51.43%)、不良反应(50.86%)。结论目前中医药治疗HMG的RCT结局指标存在指标数量与组合选择差异大、疗效评价标准模糊不统一、结局指标中医特色不足、相同指标测量方式差异大、指标测量时间点不统一、随访及远期预后缺乏关注以及经济学评估缺乏、安全性事件报告不清晰等问题。需要制订更为完善的指标集,明确最核心指标,以提高中医药研究的质量。
