系统梳理中医药干预溃疡性结肠炎(UC)的随机对照试验(RCT),分析中医药临床试验的研究特征和结局指标,以期为后续开展中医药干预UC的RCT设计提供参考,为中医药在UC中的临床应用提供证据支持。计算机检索中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、...系统梳理中医药干预溃疡性结肠炎(UC)的随机对照试验(RCT),分析中医药临床试验的研究特征和结局指标,以期为后续开展中医药干预UC的RCT设计提供参考,为中医药在UC中的临床应用提供证据支持。计算机检索中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、维普(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、PubMed、Cochrane Library、EMbase、Web of Science数据库2021年1月至2024年8月中医药治疗UC的RCT,评估偏倚风险,定性分析结局指标。最终纳入555篇RCT,样本量44853例,样本量最大为218例,最小为28例,多集中在60~100例;386篇RCT明确报告了中医证型,排序前3的分别是大肠湿热证(31.05%)、脾肾阳虚证(12.47%)及脾虚湿蕴证(9.17%);干预措施使用频数由高到低包括内服中药复方/制剂(64.5%)、中药复方/制剂保留灌肠(18.2%)、内服中药复方/制剂+中医外治(5.95%)、中医外治(4.86%)等;治疗疗程多集中在4~8周(64.86%),61篇(10.99%)研究报告了随访时间;共使用了157种结局指标,使用频数3460次,分属6个指标域:中医证候/症状(346次,10%)、症状/体征(541次,15.64%)、理化检查(2119次,61.24%)、生活质量(107次,3.09%)、远期预后(61次,1.76%)、安全性事件(284次,8.21%)。结果表明,中医药治疗UC的结局指标面临样本量计算缺乏依据、中医辨证分型欠规范、试验方案的设计与注册缺失、盲法与分配隐藏不足、干预措施的依从性、替代指标与终点指标选择不平衡、结局指标测量时点不统一以及设计待规范、伦理与安全性问题的局限性。建议未来应积极构建一套涵盖中医证型的标准化分类、明确的疗效评价指标、关键的终点指标及合理的测量时点,同时强调对远期预后影响的追踪、患者生活质量的全面评估及经济学效益考量的UC核心指标集,为中医药治疗UC的临床实践提供依据。展开更多
目的比较甲苯磺酸瑞马唑仑或丙泊酚复合纳布啡用于无痛人工流产手术的临床效果与安全性。方法选取2024年3月至2024年4月于广州医科大学附属妇女儿童医疗中心择期行无痛人工流产手术患者88例,采用随机数字表法分为甲苯磺酸瑞马唑仑复合...目的比较甲苯磺酸瑞马唑仑或丙泊酚复合纳布啡用于无痛人工流产手术的临床效果与安全性。方法选取2024年3月至2024年4月于广州医科大学附属妇女儿童医疗中心择期行无痛人工流产手术患者88例,采用随机数字表法分为甲苯磺酸瑞马唑仑复合纳布啡组(R组)与丙泊酚复合纳布啡组(P组),每组44例。两组给予0.1 mg/kg纳布啡镇痛预处理后,R组与P组分别静脉注射0.3 mg/kg甲苯磺酸瑞马唑仑或2.0 mg/kg丙泊酚,术中根据需要追加相应药物。比较两组患者T0(基础值)、T1(睫毛反射消失时)、T2(手术开始时)、T3(术毕)的SpO_(2)、HR、SBP和DBP。记录两组呼吸及循环抑制发生率、镇静诱导时间、手术时间、麻醉时间、苏醒时间、首次镇静成功率、手术医生和患者的麻醉满意度及术后不良反应发生情况。结果两组首次镇静成功率、手术医生和患者对麻醉的满意度比较,差异无统计学意义(P>0.05)。R组未发生呼吸抑制、低血压和窦性心动过缓,P组呼吸抑制、低血压、窦性心动过缓的发生率分别为13.6%、20.5%和18.2%,差异有统计学意义(P<0.05);镇静诱导时间(60 s vs.42 s)、恢复时间(11 min vs.6 min)多于P组,差异有统计学意义(P<0.001);P组15.9%患者发生了注射痛,而R组无注射痛发生,差异有统计学意义(P=0.012)。结论对于无痛人工流产术的患者,甲苯磺酸瑞马唑仑的镇静效果并不差于丙泊酚。应用甲苯磺酸瑞马唑仑时,患者的呼吸抑制发生率更低,血流动力学更平稳,安全性更高。展开更多
文摘系统梳理中医药干预溃疡性结肠炎(UC)的随机对照试验(RCT),分析中医药临床试验的研究特征和结局指标,以期为后续开展中医药干预UC的RCT设计提供参考,为中医药在UC中的临床应用提供证据支持。计算机检索中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、维普(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、PubMed、Cochrane Library、EMbase、Web of Science数据库2021年1月至2024年8月中医药治疗UC的RCT,评估偏倚风险,定性分析结局指标。最终纳入555篇RCT,样本量44853例,样本量最大为218例,最小为28例,多集中在60~100例;386篇RCT明确报告了中医证型,排序前3的分别是大肠湿热证(31.05%)、脾肾阳虚证(12.47%)及脾虚湿蕴证(9.17%);干预措施使用频数由高到低包括内服中药复方/制剂(64.5%)、中药复方/制剂保留灌肠(18.2%)、内服中药复方/制剂+中医外治(5.95%)、中医外治(4.86%)等;治疗疗程多集中在4~8周(64.86%),61篇(10.99%)研究报告了随访时间;共使用了157种结局指标,使用频数3460次,分属6个指标域:中医证候/症状(346次,10%)、症状/体征(541次,15.64%)、理化检查(2119次,61.24%)、生活质量(107次,3.09%)、远期预后(61次,1.76%)、安全性事件(284次,8.21%)。结果表明,中医药治疗UC的结局指标面临样本量计算缺乏依据、中医辨证分型欠规范、试验方案的设计与注册缺失、盲法与分配隐藏不足、干预措施的依从性、替代指标与终点指标选择不平衡、结局指标测量时点不统一以及设计待规范、伦理与安全性问题的局限性。建议未来应积极构建一套涵盖中医证型的标准化分类、明确的疗效评价指标、关键的终点指标及合理的测量时点,同时强调对远期预后影响的追踪、患者生活质量的全面评估及经济学效益考量的UC核心指标集,为中医药治疗UC的临床实践提供依据。
文摘目的比较甲苯磺酸瑞马唑仑或丙泊酚复合纳布啡用于无痛人工流产手术的临床效果与安全性。方法选取2024年3月至2024年4月于广州医科大学附属妇女儿童医疗中心择期行无痛人工流产手术患者88例,采用随机数字表法分为甲苯磺酸瑞马唑仑复合纳布啡组(R组)与丙泊酚复合纳布啡组(P组),每组44例。两组给予0.1 mg/kg纳布啡镇痛预处理后,R组与P组分别静脉注射0.3 mg/kg甲苯磺酸瑞马唑仑或2.0 mg/kg丙泊酚,术中根据需要追加相应药物。比较两组患者T0(基础值)、T1(睫毛反射消失时)、T2(手术开始时)、T3(术毕)的SpO_(2)、HR、SBP和DBP。记录两组呼吸及循环抑制发生率、镇静诱导时间、手术时间、麻醉时间、苏醒时间、首次镇静成功率、手术医生和患者的麻醉满意度及术后不良反应发生情况。结果两组首次镇静成功率、手术医生和患者对麻醉的满意度比较,差异无统计学意义(P>0.05)。R组未发生呼吸抑制、低血压和窦性心动过缓,P组呼吸抑制、低血压、窦性心动过缓的发生率分别为13.6%、20.5%和18.2%,差异有统计学意义(P<0.05);镇静诱导时间(60 s vs.42 s)、恢复时间(11 min vs.6 min)多于P组,差异有统计学意义(P<0.001);P组15.9%患者发生了注射痛,而R组无注射痛发生,差异有统计学意义(P=0.012)。结论对于无痛人工流产术的患者,甲苯磺酸瑞马唑仑的镇静效果并不差于丙泊酚。应用甲苯磺酸瑞马唑仑时,患者的呼吸抑制发生率更低,血流动力学更平稳,安全性更高。
