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基于QbD理念的药品质量分析研究新概念 被引量：19
1
作者 金少鸿 粟晓黎 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2011年第10期1845-1849,共5页
本文阐述质量源于设计理念在药品质量评价分析中的应用基础,结合2010年全国评价性抽验的成效及特点,诠释质量源于设计理念在药品质量评价分析中的应用实践,展望质量源于设计理念在药品抽验工作计划、质量分析、质量再评价研究中的应用... 本文阐述质量源于设计理念在药品质量评价分析中的应用基础,结合2010年全国评价性抽验的成效及特点,诠释质量源于设计理念在药品质量评价分析中的应用实践,展望质量源于设计理念在药品抽验工作计划、质量分析、质量再评价研究中的应用前景。 展开更多
关键词 药品抽验 质量分析 再评价 质量源于设计
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中国药品检测车的功能和近年来的成就 被引量：17
2
作者 金少鸿 许明哲 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2011年第12期2347-2350,共4页
本文主要介绍自2003年11月30日中国第一台药品检测车下线到现在共8年时间,中国药品检测车的设备、运行、功能更新以及在药品快速筛查检验和打击假冒伪劣药品方面取得的成就,并介绍了中国药品检测车在国际上的影响和今后的发展方向。
关键词 药品检测车 假冒伪劣药品 快速筛查 药品快检
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国内细菌耐药性监测研究的回顾与展望 被引量：53
3
作者 金少鸿 马越 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第5期257-259,283,共4页
抗生素的不合理使用,不仅会增加药品不良反应和药源性疾病的发生,同时也可能造成细菌耐药性的出现和发展。在过去的20年里,由于抗生素在医学、畜牧业和农业中的广泛使用,细菌耐药性明显增加,其结果造成对全球人类健康的影响。细菌耐药... 抗生素的不合理使用,不仅会增加药品不良反应和药源性疾病的发生,同时也可能造成细菌耐药性的出现和发展。在过去的20年里,由于抗生素在医学、畜牧业和农业中的广泛使用,细菌耐药性明显增加,其结果造成对全球人类健康的影响。细菌耐药性监测是持续地系统收集、分析和解释耐药性对人类健康影响的手段。耐药性监测结果不仅可以作为临床抗生素经验用药的指南,还能帮助了解细菌耐药性的发展趋势,合理调配抗生素资源。 展开更多
关键词 抗生素 细菌耐药性监测
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头孢菌素抗原决定簇中抗体结合位点的分析 被引量：4
4
作者 金少鸿 胡昌勤 孙学兰 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 1991年第2期110-116,共7页
通过ELISA试验、半抗原抑制试验和PCA试验,对头孢菌素抗原决定簇中抗体结合位点进行分析。认为头孢菌素抗原决定簇中至少有三个抗体结合位点:7位R_1侧链中的R_A、R_B位点和β—内酰胺结构形成的C位点。任何一个位点结构的改变,都将影响... 通过ELISA试验、半抗原抑制试验和PCA试验,对头孢菌素抗原决定簇中抗体结合位点进行分析。认为头孢菌素抗原决定簇中至少有三个抗体结合位点:7位R_1侧链中的R_A、R_B位点和β—内酰胺结构形成的C位点。任何一个位点结构的改变,都将影响抗原—抗体反应的发生。 展开更多
关键词 头孢菌素 抗原决定簇 抗体结构位点
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氨苄青霉素抗体的不均一性及对过敏反应的影响 被引量：3
5
作者 金少鸿 胡昌勤 孙学兰 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 1990年第2期108-112,共5页
本文由ELISA、亲和层析和PCA等实验方法证明氨苄青霉素抗血清中存在着多种抗原结合部位特异性不同的氨苄青霉素抗体。不同氨苄青霉素抗体的组合及含量的变化,决定了抗血清的表现特异性,使之表现出极大的不均一性;用DEAE葡聚糖凝胶分级... 本文由ELISA、亲和层析和PCA等实验方法证明氨苄青霉素抗血清中存在着多种抗原结合部位特异性不同的氨苄青霉素抗体。不同氨苄青霉素抗体的组合及含量的变化,决定了抗血清的表现特异性,使之表现出极大的不均一性;用DEAE葡聚糖凝胶分级分离抗血清,发现氨苄青霉素抗体的特异性和其所带电荷有关;氨苄青霉素抗体和结构不同的过敏原之间的匹配程度,直接影响着过敏反应发生的强弱。 展开更多
关键词 氨苄青霉素 抗体 过敏反应 不均性
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抗生素质量分析研究的新进展 被引量：5
6
作者 金少鸿 赵霞 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第2期107-111,共5页
介绍了中国药典2005年版中收载抗生素品种的特点以及新技术、新方法在新版药典中的应用情况;并对人用药品注册技术要求国际协调会ICH最新增加的指导原则做了介绍;指出现在国内抗生素品种研发存在的几个主要误区;同时简要介绍抗生素分析... 介绍了中国药典2005年版中收载抗生素品种的特点以及新技术、新方法在新版药典中的应用情况;并对人用药品注册技术要求国际协调会ICH最新增加的指导原则做了介绍;指出现在国内抗生素品种研发存在的几个主要误区;同时简要介绍抗生素分析方法的最新动态。 展开更多
关键词 中国药典2005年版 人用药品注册技术要求国际协调会(ICH) 认识误区 分析方法新动向
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抗生素质量分析研究进展 被引量：8
7
作者 金少鸿 胡昌勤 《国外医药（抗生素分册）》 CAS 1998年第3期201-207,共7页
抗生素是临床中使用最为广泛的药品之一,同时也是较易发生不良反应的药品之一.由于抗生素的化学结构相对较复杂且不稳定,故对其产品质量进行深入的分析研究是保证临床安全、有效用药的基础.本文重点就近年来临床中广泛使用的β-内酰胺... 抗生素是临床中使用最为广泛的药品之一,同时也是较易发生不良反应的药品之一.由于抗生素的化学结构相对较复杂且不稳定,故对其产品质量进行深入的分析研究是保证临床安全、有效用药的基础.本文重点就近年来临床中广泛使用的β-内酰胺抗生素和喹诺酮类抗菌药的质量分析研究热点进行综述. 展开更多
关键词 Β内酰胺 抗生素 晶型 稳定性 引湿性 质量控制
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药品检测车的研制及其作用 被引量：91
8
作者 金少鸿 《中国药事》 CAS 2007年第1期8-11,共4页
药品检测车是我国自行研发,具有自主知识产权的最新研究成果,其研发目的是将药品监督检验工作向农村基层延伸,采用高科技检测手段打击制售假劣药品行为,降低检验成本,提高监督效率,扩大筛查范围,加强监督力度,切实让老百姓吃上放心药。... 药品检测车是我国自行研发,具有自主知识产权的最新研究成果,其研发目的是将药品监督检验工作向农村基层延伸,采用高科技检测手段打击制售假劣药品行为,降低检验成本,提高监督效率,扩大筛查范围,加强监督力度,切实让老百姓吃上放心药。药品检测车的研制和推广运用,是实践科学监管理念,促进和谐社会建设的具体体现,此项工作得到了党中央、国务院的热情关怀和大力支持,同时引起了国际组织和医药同行的广泛关注。药品检测车自投入运行以来,其功能和作用发挥效果如何?车辆运行情况、车载检测设备及检测方法等还存在哪些不足之处?它对药品监督模式带来了哪些潜在影响?这些问题引起了同行们的高度重视和热烈讨论。为此,《中国药事》将开辟专题进行报道,本期首先编发了金少鸿及范新玉的两篇文章,希望大家有所借鉴并踊跃投稿。 展开更多
关键词 药品检测车 研制 药品监督检验工作 自主知识产权 农村基层 药品行为 检验成本 监督力度
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抗生素在人类医学领域以外使用的危险控制策略 被引量：14
9
作者 金少鸿 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第6期321-323,335,共4页
世界卫生组织(WHO)于2005年2月15日～18日在澳大利亚堪培拉召开了就人类医学领域以外抗生素的使用和细菌耐药性问题、抗生素按重要性级别起草目录的国际专家会议.确定抗生素重要性级别标准是:(1)在治疗严重感染时,仅有一种药物或该药是... 世界卫生组织(WHO)于2005年2月15日～18日在澳大利亚堪培拉召开了就人类医学领域以外抗生素的使用和细菌耐药性问题、抗生素按重要性级别起草目录的国际专家会议.确定抗生素重要性级别标准是:(1)在治疗严重感染时,仅有一种药物或该药是仅有的少数可供选择药物中的一种;(2)病原菌可能由于医学领域外某些抗生素的使用而获得耐药性基因,进而引起人类感染,而临床上依赖于这些抗生素进行该病原菌感染的治疗.符合上述标准1和2作为极为重要的抗生素;符合上述标准1或者2作为高度重要的抗生素;既不符合上述标准1或者也不符合标准2作为重要的抗生素.会议起草了对人类健康重要的抗生素目录,并敦促人类采取特殊的管理策略以防止细菌对这些抗生素耐药性的出现和传播. 展开更多
关键词 细菌耐药性 抗生素目录 危险控制策略
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β内酰胺类抗生素过敏反应的研究 被引量：48
10
作者 金少鸿 胡昌勤 +4 位作者 仇士林 杨亚莉 顾立素 成双红 王立新 《医学研究通讯》 2002年第4期22-23,共2页
β内酰胺类抗生素是目前临床上最常用的抗感染药物,但由于其在临床上常引发过敏性休克反应,严重地威胁着患者的生命安全.为了研究这些过敏性休克反应发生的原因是否与药品的质量有关,我们根据国家"六五"、"七五"攻... β内酰胺类抗生素是目前临床上最常用的抗感染药物,但由于其在临床上常引发过敏性休克反应,严重地威胁着患者的生命安全.为了研究这些过敏性休克反应发生的原因是否与药品的质量有关,我们根据国家"六五"、"七五"攻关课题的要求,从80年代开始对第三代头孢菌素-注射用头孢噻肟、头孢哌酮、头孢曲松、头孢他啶的质量和过敏反应的关系进行了研究.从90年代开始,根据卫生部的要求,还开展了对青毒素V钾和阿莫西林等口服青霉素的质量与过敏反应关系的研究. 展开更多
关键词 药物不良反应 Β内酰胺类抗生素 过敏反应
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用反相高效液相色谱分析测定N-氧化利福平结晶的纯度 被引量：2
11
作者 金少鸿 毕汝仁 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 1990年第1期32-36,共5页
用μ-Bondapak C_(18)柱进行反相高效液相层析,50％甲醇水为移动相, 二极管阵列检测器于紫外254nm检测,可将N-氧化利福平与利福平分开。并通过三维紫外色谱图及等吸收度图证实N-氧化利福平为一单一物质。
关键词 N氧化利福平 高效液相色谱 纯度
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关于参加为WHO起草“对人类健康极为重要抗生素目录”专家小组会议的汇报 被引量：9
12
作者 金少鸿 《中国药事》 CAS 2005年第3期182-184,共3页
关键词 抗生素 WHO 素问 细菌耐药 世界卫生组织 耐药性 配合 专家小组 部门 起草
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我国药品质量分析研究的实践和展望 被引量：10
13
作者 金少鸿 粟晓黎 《药品评价》 CAS 2010年第10期24-27,共4页
目的 :阐述药品质量分析研究现状,提出对药品质量分析工作的展望。方法 :回顾近年来药品质量分析工作历程。结果和结论 :医药产业是涉及人类健康的高科技的创新产业,医药产业发展为药品质量检验检测提出了新的要求,推动药品质量分析研... 目的 :阐述药品质量分析研究现状,提出对药品质量分析工作的展望。方法 :回顾近年来药品质量分析工作历程。结果和结论 :医药产业是涉及人类健康的高科技的创新产业,医药产业发展为药品质量检验检测提出了新的要求,推动药品质量分析研究工作,可以促进药品质量的提高。 展开更多
关键词 药品质量 分析研究 实践 展望
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亚太地区细菌耐药性监测现状和展望 被引量：2
14
作者 金少鸿 马越 《中国药物应用与监测》 CAS 2006年第3期1-3,共3页
WHO西太地区分部曾于1991年在本地区建立了多国细菌耐药性监测网络,中国上海地区监测网和国家细菌耐药性监测网曾参加这一地区间的合作计划。因重新调整和改进,西太地区于2001年曾暂停这一监测计划的实施。2005年6月亚洲与太平洋地区细... WHO西太地区分部曾于1991年在本地区建立了多国细菌耐药性监测网络,中国上海地区监测网和国家细菌耐药性监测网曾参加这一地区间的合作计划。因重新调整和改进,西太地区于2001年曾暂停这一监测计划的实施。2005年6月亚洲与太平洋地区细菌耐药性监控研讨会在菲律宾召开,与会代表就西太地区重新开始监测数据的收集,南亚地区也着手进行地区细菌耐药性监测达成了共识。 展开更多
关键词 细菌耐药性 监测 亚太地区
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中国药典2005年版抗生素品种的增修订原则 被引量：3
15
作者 金少鸿 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第12期705-706,708,共3页
主要从药品质量标准制定和修订的基本原则、中国药典2005年版中抗生素收载品种的变化和主要修订的项目、新技术、新方法在中国药典2005年版抗生素品种中的应用以及中国药典2005年版中抗生素品种与药典二部整体的协调和统一等几个方面,... 主要从药品质量标准制定和修订的基本原则、中国药典2005年版中抗生素收载品种的变化和主要修订的项目、新技术、新方法在中国药典2005年版抗生素品种中的应用以及中国药典2005年版中抗生素品种与药典二部整体的协调和统一等几个方面,阐述中国药典2005年版抗生素品种的修订原则。 展开更多
关键词 中国药典2005年版 抗生素 修订原则
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抗生素耐药性现状透视 被引量：27
16
作者 金少鸿 张凤凯 《国外医学（药学分册）》 2000年第2期74-78,共5页
抗生素耐药性日益受到人们的重视。抗生素耐药机理包括酶对抗生素的修饰和破坏、减少抗生素向细菌内的摄入、增加抗生素的主动排出作用、新靶位的产生及药物作用靶位的过度表达。本文指出了目前临床存在的问题 ,并提出了解决方法 ,如减... 抗生素耐药性日益受到人们的重视。抗生素耐药机理包括酶对抗生素的修饰和破坏、减少抗生素向细菌内的摄入、增加抗生素的主动排出作用、新靶位的产生及药物作用靶位的过度表达。本文指出了目前临床存在的问题 ,并提出了解决方法 ,如减少抗生素的使用 ,开发新的抗生素 。 展开更多
关键词 抗生素 耐药性 Β-内酰胺
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抗生素类药物的最新研究动态 被引量：2
17
作者 金少鸿 《中国药事》 CAS 1999年第6期383-384,共2页
关键词 抗生素 新药 耐药性 监测 外泵抑制剂
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与时俱进,促进药检事业的建设与发展 被引量：1
18
作者 金少鸿 《中国药事》 CAS 2003年第9期535-537,共3页
关键词 药检事业 药品检验系统 应急机制 药品市场 SARS
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我国当前细菌耐药性监测工作的研究 被引量：6
19
作者 金少鸿 《中国处方药》 2005年第3期42-44,共3页
抗生素的使用与细菌耐药性的产生相关。在过去的20年,由于抗生素在医学、畜牧业和农业中的广泛使用,细菌耐药性明显增加,其结果造成了对全球人类健康的影响。细菌耐药性监测是持续地系统收集、分析和解释耐药性对人类健康影响的手段。... 抗生素的使用与细菌耐药性的产生相关。在过去的20年,由于抗生素在医学、畜牧业和农业中的广泛使用,细菌耐药性明显增加,其结果造成了对全球人类健康的影响。细菌耐药性监测是持续地系统收集、分析和解释耐药性对人类健康影响的手段。耐药性监测还能帮助了解抗生素使用与感染控制之间的相互关系及耐药性的发展趋势。此外,还可以作为临床抗生素经验用药的指南。 展开更多
关键词 细菌耐药性 中国 抗生素 食源性病原菌 耐药性监测
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化学药品的质量控制和研究 被引量：1
20
作者 金少鸿 《药品评价》 CAS 2004年第1期4-12,共9页
关键词 杂质检查 制剂 低浓度 原料药 含量测定方法 含量限度 鉴别试验 分析物 化学药品 吸收度 专属性 质量
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