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《药品注册管理办法(试行)》与中药、天然药物注册管理特点之管见
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摘要
《药品注册管理办法(试行)》是依法具体实施药品注册管理的新规章。该办法是结合药品监管的工作性质,借鉴发达国家对药品管理的成功经验,将原《新药审批办法》等多个相关规定进行重新梳理、整合、提高而形成的。笔者对管理办法的特点进行了阐述与探讨。
作者
吕佳康
机构地区
国家食品药品监督管理局药品审评中心
出处
《中药新药与临床药理》
CAS
CSCD
2003年第6期422-423,共2页
Traditional Chinese Drug Research and Clinical Pharmacology
关键词
药品注册管理
中药
天然药物
分类号
R954.7 [医药卫生—药学]
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中药新药与临床药理
2003年 第6期
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