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《药品注册管理办法(试行)》与中药、天然药物注册管理特点之管见

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摘要 《药品注册管理办法(试行)》是依法具体实施药品注册管理的新规章。该办法是结合药品监管的工作性质,借鉴发达国家对药品管理的成功经验,将原《新药审批办法》等多个相关规定进行重新梳理、整合、提高而形成的。笔者对管理办法的特点进行了阐述与探讨。
作者 吕佳康
出处 《中药新药与临床药理》 CAS CSCD 2003年第6期422-423,共2页 Traditional Chinese Drug Research and Clinical Pharmacology
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