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人单克隆抗体的生产与质量管理指南——欧洲经济共同体文件

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摘要本文件较详细地叙述了在人单克隆抗体生产过程中一些规定和要求,并指导生产厂家建立合适的质控试验。要求厂家按照医药产品GMP来进行生产。

作者蔡怜民

出处《国外医学（预防．诊断．治疗用生物制品分册）》 1992年第3期110-114,共5页 Foreign Medical Sciences(Section of Bilogics for Prophylaxis,Diagnosis and Therapy)

关键词单克隆抗体生产质量管理

分类号 R392－33 [医药卫生—免疫学]

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国外医学（预防．诊断．治疗用生物制品分册）

1992年第3期

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