摘要
目的通过进行SD大鼠单次给药和重复给药毒性试验研究,初步评价猪苓颗粒的安全性,为临床合理用药提供参考。方法单次给药毒性试验,SD大鼠随机分为溶媒对照组和猪苓颗粒18、22.5和27 g/kg·bw剂量组,24 h内2次灌胃给予相应给药制剂,连续观察14 d,考察动物毒性反应及死亡情况;重复给药毒性试验,SD大鼠随机分为溶媒对照组和猪苓颗粒3、9和18 g/kg·bw剂量组,连续给药26周,停药恢复4周,检测指标包括临床观察、体重、摄食量、血液、血凝、血清生化及组织病理检查。结果SD大鼠单次给药在27 g/kg·bw剂量下未见明显毒性反应;SD大鼠连续26周重复灌胃给予猪苓颗粒,9和18 g/kg·bw剂量下动物尿素升高,尿液蛋白质、白细胞和浊度等升高,组织病理检查可见肝小叶中心性肝细胞肥大,肾系膜增生性肾小球病,18 g/kg·bw剂量下雌性动物还可见肾上腺轻微弥漫性皮质肥大,卵巢间质细胞肥大。结论在本试验条件下,猪苓颗粒对SD大鼠无急性毒性作用,重复给药毒性试验未观察到有害作用剂量(NOAEL)为3 g/kg。
出处
《毒理学杂志》
2025年第6期456-461,共6页
Journal of Toxicology
基金
泰山产业领军人才工程(tscx202211148)。
