摘要
为强化麦冬成方制剂的质量安全保障,推动其临床合理应用与产业高质量发展,本研究以2025年版《中华人民共和国药典》一部收载的97种含麦冬成方制剂为研究对象,从质量相关核心维度展开系统分析,包括药味组成、剂型选择、入药方式、配伍规律、质控方法及主治功效等。结果显示,含麦冬成方制剂应用广泛,平均药味数13.5味,11-20味复方占比达40.23%;剂型涵盖8种口服类型,丸剂占比最高(24.81%);入药方式以水煎煮为主(71.43%),契合水溶性有效成分提取需求;配伍以甘草、地黄等补益清热类药物为主,体现经典配伍逻辑;主治功效集中于养阴润肺、滋养心阴等,与麦冬药性高度契合。但质量控制层面存在显著短板:72.16%的制剂未设置麦冬专属质控项目,仅28.84%采用显微或薄层定性鉴别,无任何品种建立有效成分含量测定方法,缺乏针对性量化标准,难以保障制剂质量稳定性与均一性。基于此,本文提出拓展临床适应证、开展炮制工艺优化、构建多成分质控体系等建议,为提升麦冬成方制剂质量安全水平、夯实产业质量基础提供参考。
出处
《中国品牌与防伪》
2025年第16期32-34,共3页
China Brand and Anti-counterfeiting
