摘要
目的:观察膝痹方治疗膝骨关节炎(knee osteoarthritis,KOA)肝肾亏虚证的临床疗效和安全性。方法:2023年1月至2024年2月,采用口服膝痹方治疗KOA肝肾亏虚证患者50例。男22例,女28例。年龄40~68岁,中位数53岁。左侧27例,右侧23例。Kellgren-Lawrence影像学分级Ⅰ级17例、Ⅱ级33例。病程3~9年,中位数6年。治疗过程中观察不良反应发生情况。参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》中KOA疾病疗效判定标准制定综合疗效评价标准(包括主症评分和次症评分)评价综合疗效,采用西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数(Western Ontario and McMaster Universities osteoarthritis index,WOMAC)评分和Lysholm膝关节评分评价膝关节功能、视觉模拟量表(visual analogue scale,VAS)评分评价膝关节疼痛程度。采用ELISA法检测血清中骨钙素N端中分子片段(N-terminal mid-fragment of osteocalcin,N-MID)、骨钙素、骨碱性磷酸酶(bone alkaline phosphatase,BALP)、C反应蛋白(C-reactive protein,CRP)、基质金属蛋白酶(matrix metalloproteinase,MMP)-3、白细胞介素(interleukin,IL)-6水平。结果:本组患者均完成治疗。治疗结束后,患者的综合疗效评分、WOMAC评分、膝关节疼痛VAS评分均较治疗前降低[主症:(8.15±1.24)分,(4.89±0.91)分;次症:(3.75±0.47)分,(2.42±0.32)分;WOMAC评分:(50.49±4.98)分,(20.83±3.87)分;膝关节疼痛VAS评分:(4.63±0.67)分,(2.18±0.38)分],Lysholm膝关节评分较治疗前升高[(60.01±6.03)分,(76.42±7.94)分]。血清N-MID、骨钙素、BALP水平均较治疗前升高[N-MID:(18.01±2.19)ng·mL^(-1),(20.78±2.43)ng·mL^(-1);骨钙素:(6.09±0.98)μg·L^(-1),(8.01±1.19)μg·L^(-1);BALP:(90.21±10.17)μg·L^(-1),(107.58±15.19)μg·L^(-1)],血清CRP、MMP-3、IL-6水平均较治疗前降低[CRP:(16.23±2.28)mg·L^(-1),(11.78±2.01)mg·L^(-1);MMP-3:(129.42±11.76)mg·L^(-1),(98.76±9.21)mg·L^(-1);IL-6:(14.13±2.67)mg·L^(-1),(6.72±1.03)mg·L^(-1)]。治疗过程中,所有患者均未出现严重不良反应,2例出现皮疹、2例出现轻微胃肠道反应,均自行缓解。结论:膝痹方治疗KOA肝肾亏虚证,可缓解炎症反应、减轻膝关节疼痛、改善膝关节功能,综合疗效良好,安全性高。
作者
白宗堂
韩文朝
刘长坯
申震
王会如
王晓冰
张玉民
BAI Zongtang;HAN Wenchao;LIU Changpi;SHEN Zhen;WANG Huiru;WANG Xiaobing;ZHANG Yumin
出处
《中医正骨》
2025年第8期76-79,共4页
The Journal of Traditional Chinese Orthopedics and Traumatology
基金
河南省中医药科学研究专项课题(2023ZY2178)。
