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基于合规风险评估的医疗器械通关优化模型

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摘要随着医疗器械国际贸易快速发展,传统通关监管模式面临效率与安全的双重挑战。本研究通过对产品质量与技术标准、注册资质与许可证件、申报信息与价格评估这三类合规风险进行系统识别,构建出具有四层递阶层次结构的风险评估指标体系,采用层次分析法和模糊综合评价法相结合的评估方法,建立起包含绿色、黄色、红色的三色分级管理体系,进而形成了“风险识别-量化评估-智能决策-持续优化”的闭环模型,该模型为医疗器械通关监管提供了具有系统性的理论框架和实施策略,对提升贸易便利化水平有着重要的理论价值和实践指导意义。

作者陈炳建

机构地区美敦力(上海)管理有限公司

出处《商界（下旬刊）》 2024年第3期232-234,共3页

关键词医疗器械通关优化合规风险评估优化模型贸易便利化

分类号 R197.39 [医药卫生—卫生事业管理]

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