摘要
随着我国医疗事业的发展,医疗机构制剂以独特的优势,已经成为临床用药的重要组成部分。建立一套有效的医疗机构制剂安全性集中监测体系至关重要。迄今为止,对于医疗机构制剂的不良反应报告和安全性监测,仍未引起药品监督部门和卫生健康系统的充分重视。文章简述了医疗机构制剂的发展历程,通过分析医疗机构制剂安全性集中监测的现状,阐述其存在的问题与挑战。论证医疗机构制剂安全性集中监测的必要性,指出了目前医疗机构制剂安全性监测在安全性监测体系、患者客观因素、制剂生产、上级政策规划方面面临的突出问题,并在医院政策、临床用药、制剂再注册方面给予了对策与建议。为今后医疗机构制剂的发展和不良反应监测工作的顺利开展提供基础性研究。
作者
张燕
李俊
董海明
杨莹
刘承启
Zhang Yan;Li Jun;Dong Haiming;Yang Ying;Liu Chengqi
出处
《中医药管理杂志》
2025年第7期128-131,共4页
Journal of Traditional Chinese Medicine Management
基金
山东省药品化妆品不良反应监测哨点课题(课题编号:2023SDADRKY48)。
