摘要
生物医学中心实验室是指从事医学、生物和科学技术研究的,符合国家生物安全防护水平为一级或二级的科学实验场所,是24小时开放的科研公共平台。2023年6月《生物医学中心实验室建设与管理要求》由中国医药生物技术协会组织专家审定后批准立项。中国医药生物技术协会科研实验室建设与管理分会成立标准编制起草小组,正式启动团体标准编制工作。科研水平是评价生物医学单位综合实力的重要指标,因此各单位普遍加大了科研实验室硬件建设的投入力度,但以往国内生物医学单位的中心实验室在建设、运行和管理上仍沿袭过去传统体制下的模式,与当前快速上升的医学科研发展水平不相适应,不能有效满足现代医学科研的发展需求。国家尚缺乏对中心实验室安全运行、服务效率的监管依据等。因此有必要制订相关规范,指导国内生物医学中心实验室的建设与管理。标准编制组首先对国内外相关行业规范、文献等进行了检索、分析、翻译和研究,对生物医学中心实验室建设与管理中涉及的一些重点问题进行了多次研讨。同时,开展了国内高校和医疗机构中心实验室建设与运行情况调研,对中心实验室建设与管理的现状和问题进行了分析。在此基础上明确了《生物医学中心实验室建设与管理要求》需要规定的关键内容,确定了《生物医学中心实验室建设与管理要求》框架原则。标准编制过程中共收到265条修改建议和反馈。编制组进行了多次汇总和梳理,采纳意见251条,部分采纳2条,不采纳意见12条。编制组对征集的意见进行了深入讨论和分析,对《生物医学中心实验室建设与管理要求》进一步完善;经过协会标准工作委员会审定、公示等程序,《生物医学中心实验室建设与管理要求》于2024年6月14日发布并实施。
出处
《中国医药生物技术》
2025年第3期346-360,共15页
Chinese Medicinal Biotechnology
