摘要
目的挖掘上市后的胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)致甲状腺功能异常相关药品不良事件(ADE),分析其相关风险,为药品的安全使用提出参考建议。方法采用AERSMine系统,对2005年第二季度至2022年第四季度来自美国FDA不良事件报告系统(FAERS)的6种GLP-1RA的不良反应报告进行挖掘分析,以报告比值比法、比例报告比值法和经验贝叶斯几何平均值为工具,对相关报告进行数据挖掘和信号检测。结果共提取GLP-1RA致甲状腺功能异常相关ADE报告392份,涉及7个专业术语的首选语(PT),其中术后甲状腺功能减退提示生成信号,其余6个PT均提示未生成可疑信号。6种GLP-1RA药品(利拉鲁肽、利西拉肽、艾塞那肽、阿必鲁肽、司美格鲁肽、度拉糖肽)均未产生明显的安全信号。结论通过FAERS数据挖掘分析,可发现GLP-1RA与甲状腺功能异常之间整体关联性不大,但需重点关注GLP-1RA在术后甲状腺功能减退中的安全性关联,提示临床加以关注,以确保患者用药安全。
出处
《临床合理用药》
2025年第14期164-167,共4页
Chinese Journal of Clinical Rational Drug Use