摘要
目的分析河北省近十年来跌打生骨片不良反应,为临床合理用药提供依据。方法基于真实世界数据,在国家药品不良反应监测系统中2013年7月1日至2023年7月1日涉及跌打生骨片的不良反应报告进行回顾性分析,考察患者人口学特征、不良反应累及系统-器官分布、临床转归等情况。结果共接收不良反应报告64例,其中男性42例(占比65.63%),女性22例(占比34.38%);主要年龄段15~64岁(占比82.81%);不良反应主要在用药当天发生(占比60.93%);胃肠系统(69.79%)、皮肤(20.83%)是最常受影响的系统-器官,前者恶心、腹泻等表现最常见,但也出现了4例与肝损伤相关者;转归主要为好转(占比42.19%)或痊愈(占比57.81%);累及系统、不良反应发生时间、药物日剂量与不良反应严重程度均有显著相关性(P<0.05)。结论跌打生骨片在大多数情况下是安全的,不良反应主要累及胃肠系统和皮肤,一般发生在用药后短时间内,其严重程度与累及系统、不良反应发生时间及药物日剂量相关。应全面加强对该制剂不良反应的监测,完善药品说明书,从而保证患者安全用药。
出处
《中成药》
北大核心
2025年第2期697-699,共3页
Chinese Traditional Patent Medicine
