摘要
目的探讨健脾利湿解毒合剂治疗溃疡性结肠炎(UC)脾虚湿毒证的临床疗效。方法采取随机、双盲、安慰剂对照临床试验,共纳入2021年1月—2023年8月南京市中西医结合医院收治的UC脾虚湿毒证患者77例,随机分为试验组38例和对照组39例。在口服美沙拉秦缓释颗粒基础上,试验组予健脾利湿解毒合剂口服,对照组予安慰剂口服,2组疗程均为3个月。比较2组患者治疗前后中医证候积分、Baron评分、改良Mayo疾病活动性评分、血清炎症因子[肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-1β(IL-1β)、白细胞介素-6(IL-6)、白细胞介素-10(IL-10)]水平及治疗后中医证候疗效、不良反应发生情况、随访1年复发情况(肠镜检查)。结果本研究共有5例患者因无法联系、拒服中药等原因脱落,最终试验组36例、对照组36例完成试验。与治疗前比较,治疗后2组患者中医证候积分、Baron评分、改良Mayo疾病活动性评分和血清TNF-α、IL-1β、IL-6水平均明显降低(P均<0.05),血清IL-10水平均明显升高(P均<0.05),且治疗后试验组患者以上指标改善情况均明显优于对照组(P均<0.05)。试验组总有效率明显高于对照组[86.11%(31/36)比63.89%(23/36),P<0.05]。治疗过程中2组不良反应发生情况比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗1年后,试验组患者的复发率明显低于对照组[6.45%(2/31)比39.13%(9/23),P<0.05]。结论健脾利湿解毒合剂治疗UC脾虚湿毒证疗效确切,可明显改善患者相关炎症因子水平,降低复发率,且安全。
出处
《现代中西医结合杂志》
2025年第1期69-73,共5页
Modern Journal of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
基金
江苏省中医药科技发展计划项目(YB2020030)
国家中医临床研究基地(江苏省中医药研究院)开放课题(JD2023SZX11)
南京市医学科技发展重点项目(ZKX21057)。
