摘要
人类针对干细胞的大规模研究始自20世纪末,不仅涌现了大量基础性研究及临床试验成果,也加速推进了国家在行政管理层面针对该领域专门出台了一系列科学、规范的法律法规、技术指南和准则要求。随着我国对干细胞领域重大项目的深度全面支持和产业鼓励推进,明确了将预防治疗疾病的干细胞制品纳入药品体系进行全面管理的理念。至2021年,随着国家药品审评中心(CDE)《干细胞产品药学研究与评价技术指导原则》等一系列技术指南发布,标志着我国的干细胞药物研发制度规范化建设进入全新阶段,干细胞产品的临床试验和产业化步入有序加速发展时期。
作者
韩钦
赵春华
HAN Qin;ZHAO Chunhua(Center for Organizational Engineering,Institute of Basic Medical Sciences CAMS&School of Basic Medicine PUMC,Beijing 100005,China)
出处
《基础医学与临床》
2023年第1期1-1,共1页
Basic and Clinical Medicine
