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仿制药体外渗透性研究的应用进展 被引量:10

Research progress of in vitro permeability research of generic drugs
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摘要 药物的渗透性是影响口服药物生物利用度的一个关键性因素,如何准确高效地评估药物的渗透性在仿制药的研发和生产中十分重要。本文通过查阅和梳理文献,总结了几种常用肠道渗透性预测模型的原理、优缺点和最新进展,并重点介绍了平行人工膜渗透模型及其应用,为行业在药物渗透性的研究提供参考。 The permeability of drugs is one of the key factors affecting the bioavailability of oral drugs.How to accurately and efficiently evaluate the permeability of one drug is very important in the development and production of generic drugs.This article summarizes the principles,advantages and disadvantages,as well as the latest development of several commonly used intestinal permeability prediction models based on reviewing and combing the literature.We also focuses on the parallel artificial membrane permeability model and its application,providing some information and reference for the industry in drug permeability research.
作者 刘雪婧 李文龙 关皓月 许鸣镝 LIU Xue-jing;LI Wen-long;GUAN Hao-yue;XU Ming-di(National Institutes for Food and Drug Control,Beijing 100050,China)
出处 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第11期1066-1071,共6页 Chinese Journal of New Drugs
基金 中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金资助项目:临床急需化学药品注册检验工作机制创新研究(2019G1)。
关键词 仿制药一致性评价 渗透模型 平行人工膜 生物等效性豁免 generic drug consistency evaluation penetration model pampa bioequivalence waiver
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参考文献22

二级参考文献209

共引文献116

同被引文献87

引证文献10

二级引证文献8

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