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吲达帕胺片质量标准检测方法修订探讨

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摘要 目的:《中国药典》采用紫外分光光度法测定吲达帕胺片的含量、含量均匀度及溶出度,本研究探讨HPLC法用于吲达帕胺片的含量、含量均匀度及溶出度检测的可行性。方法:色谱柱:Agilent ZORBAX SB-C18(4.6mm×250mm,5um),流动相:甲醇-水-冰醋酸(45:55:0.1),检测波长:240nm。结果:吲达帕胺在5.22~52.18ug/mL范围内线性关系良好(r=0.999),平均回收率为99.5%(RSD=0.1%,n=9)。结论:所建立的HPLC方法符合方法学考查要求,可用于吲达帕胺片中含量、含量均匀度和溶出度的检测,可为该药品质量标准修订提供参考。
出处 《医学食疗与健康》 2020年第17期212-213,共2页 Medical Diet and Health
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