摘要
发布日期:2020年1月10日召回级别:美国FDA将本召回识别为I类召回,是最严重的召回类型。使用这些器械可能造成严重损伤或死亡。召回产品:CARESCAPE监护仪呼吸模块E-sCAiOE召回原因:显示的潮气末氧(EtO2)和吸入氧(FiO2)分数值可能不正确,可能导致EtO2/FiO2值中的测量误差高达50%。采取措施:公司于2019年9月27日发出了紧急医疗器械更正函。这封信描述了故障并提示用另一个模块替换受影响的模块。如果无法更换,收货人应遵循以下说明,以确保您的呼吸模块氧气读数在规格范围内(a)在开始任何新的患者病例之前.
出处
《中国医药导刊》
2020年第1期33-33,共1页
Chinese Journal of Medicinal Guide
