摘要
由于中药的剂型、颜色、口味及服药方法的特殊性 ,临床试验有时难以采用双盲设计 ,因此在疗效评价时易混入研究者的主观因素 ,造成评定结果的偏倚。本文结合具体实例 ,尝试采用一种研究者职责相互隔离的设计方法 ,试图避免研究者主观偏因。结果表明 :在中药的药品临床试验中 ,对于难以实现双盲设计的试验 ,通过本法 ,并结合严谨的质控措施 。
Bias in undoubled blind design in the clinical trial of Chinese herb affects the evaluation of efficacy and safety. With two examples, the paper recommended a 'segregation' technique to minimize the bias in investigators during undoubled blind trial. The results showed that this method combined other strict means can achieve the conclusions the same as a double blind trial.
出处
《中国临床药理学与治疗学》
CAS
CSCD
2002年第4期369-371,共3页
Chinese Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics
关键词
中药
非双盲设计
临床试验
疗效评价
clinical trial
double blind
bias
treatment evaluation
