摘要
目的通过对Sysmex UF-1000i全自动尿沉渣分析仪相关性能指标进行评估,判断其是否能适用于临床。方法对白细胞、红细胞、上皮细胞、管型和细菌的重复精密度、批间精密度、携带污染率、临床可报告范围进行检测及对其参考区间的验证;同时使用人工镜检方法作为金标准,评价仪器的灵敏度、特异度和准确度。结果白细胞、红细胞、上皮细胞、管型和细菌的重复精密度分别为2.06%~5.08%、2.34%~5.42%、5.74%~8.78%、10%~21.41%和2.91%~6.27%;各项目的批间精密度分别为1.99%~6.22%、2.89%~6.69%、5.99%~11.72%、10.26%~21.32%和3.33%~5.34%。红细胞和细菌的携带污染率分别为0.060%和0.026%;白细胞和红细胞线性相关系数(r2)分别为0.999 1和0.999 1。白细胞、红细胞、上皮细胞、管型和细菌的参考区间的R值均为100%。仪器测定结果和人工镜检结果符合率>80%。结论通过各项试验结果证实,该仪器符合临床服务要求,具有提供快速且准确的结果的能力,适用于临床。
出处
《国际检验医学杂志》
CAS
2017年第5期669-671,共3页
International Journal of Laboratory Medicine
基金
国家自然科学基金资助项目(81573815)
