α－型重组人肿瘤坏死因子衍生物国家标准品的协作标定

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摘要应用首批α－型重组人肿瘤坏死因子（ｒｈＴＮＦ－α）国际标准品，通过体外细胞毒试验，对三种结构不同的ｒｈＴＮＦ－α衍生物制品的生物学效价进行了协作标定。根据对标化结果的统计学分析，将这三种ｒｈＴＮＦ－α衍生物制品建立为其相应物质的国家标准品，编号为６２８－Ｄａ－０１，６２８－Ｄ３ａ－０１和６２８－Ｋ－０１，它们的效价分别确定为每安瓿４００００，２４０００和１４０００国际单位。

作者林缨常慧兰徐康森周柄荣邓芳张正民陈一平

机构地区中国药品生物制品检定所生化药品与基因工程药物室

出处《Journal of Chinese Pharmaceutical Sciences》 CAS 1996年第4期219-224,共6页 中国药学（英文版）

关键词 α-型重组人肿瘤坏死因子国家标准品协作标定体外细胞毒试验

分类号 Q513.2 [生物学—生物化学] Q784 [生物学—分子生物学]

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