摘要
医疗器械是现代临床诊断、治疗、疾病防控、公共卫生和健康保障体系中最为重要的基础装备,其发展不仅需要新的科学技术的应用支撑,更需要通过科学的临床试验研究,确保新的科学技术应用于人体的有效性和安全性。依据国家食品药品监督管理局（下称国家局）颁发的《医疗器械监督管理条例》以及《医疗器械注册管理办法》,申请第二类、第三类医疗器械注册,应当进行临床试验。
出处
《分子诊断与治疗杂志》
2016年第3期212-216,共5页
Journal of Molecular Diagnostics and Therapy
基金
"863"计划重点项目(2011AA02A101)
广州市科技计划(2014Y2-00220)
