期刊文献+

美国贝克曼库尔特IMMAGE800特种蛋白仪性能评价 被引量:1

暂未订购
导出
摘要 目的通过评价美国贝克曼库尔特IMMAGE800特种蛋白仪的性能,提高实验室的检测能力和效率,为医学实验室认可提供可靠试验数据。方法参照CLSI对IMMAGE800特种蛋白仪的精密度、准确度、线性试验、携带污染率及参考范围进行检测。结果 IMMAGE800特种蛋白仪8个项目的批内精密度变异系数、总不精密度变异系数小于评判标准,准确度验证小于厂家声明,抗链O(ASO)、类风湿因子(RF)、C反应蛋白(CRP)、IgA、IgG、IgM呈线性而C3、C4呈非线性。各测定项目的携带污染率均小于0.05%,属于可接受范围,参考范围验证通过。结论 IMMAGE800特种蛋白仪具有良好的准确性、重复性、携带污染率小,参考范围符合本实验室,完全可以满足临床实验室要求。
作者 杨娟娟
出处 《国际检验医学杂志》 CAS 2016年第10期1402-1404,共3页 International Journal of Laboratory Medicine
  • 相关文献

参考文献9

二级参考文献41

  • 1张莉,吴炯,郭玮,潘柏申.医学检验检测系统应用前的性能评价[J].检验医学,2006,21(6):560-563. 被引量:71
  • 2毕波,吕元.定量检测方法学性能验证的系统设计[J].中华检验医学杂志,2007,30(2):143-145. 被引量:153
  • 3U. S. Department of Health and Human Services, Centers for Medicare&Medicaid Services. Clinical laboratory improvement amendments of 1988 :final rule [ S]. Fed Register,2003:3704.
  • 4ISO 15189.医学实验室质量和能力认可准则[s].中国合格评定国家认可委员会,2008:1-36.
  • 5CLSI. EP5-A. Evaluation of precision performance of clinical chemistry devices [ S]. 1999 : 1-28.
  • 6CLSI. EP6-A2. Evaluation of the linearity of quantative analytical methods [ S ]. 2003 : 1-47.
  • 7CLSI. C28-A2. How to define and determine reference intervals in the clinical laboratory [ S ]. 2000 : 1-31.
  • 8CLSI. EP17-A. Protocols for determination of limits of detection and limits of quanitation [ S]. 2004 : 1-39.
  • 9CLSI. EP7-A2. Interference testing in clinical chemistry[ S]. 2005: 1-47.
  • 10Broughton P,Gowenlock A,McCormack J,et al. A revised scheme for the evaluation of automatic instruments for use in clinical chemistry [ J ]. Ann Clin Biochem,2007,11 ( 6 ) : 207-218.

共引文献175

同被引文献12

引证文献1

二级引证文献3

相关作者

内容加载中请稍等...

相关机构

内容加载中请稍等...

相关主题

内容加载中请稍等...

浏览历史

内容加载中请稍等...
;
使用帮助 返回顶部