同被引文献30
-
1韩可勤,黄圣凯.生物等效性评价中数据对数变换后的一些统计问题[J].中国临床药理学杂志,1994,10(2):124-128. 被引量:35
-
2黄圣凯,韩可勤.生物等效性评价的统计方法[J].中国药学杂志,1994,29(5):312-314. 被引量:39
-
3李高.贝叶斯法评价药物制剂生物等效性的实验及其应用[J].中国医院药学杂志,1997,17(2):53-55. 被引量:5
-
4李家泰.临床药理学[M].北京:人民卫生出版社,1998.741-742.
-
5赵香兰.临床药代动力学基础与应用[M].郑州:郑州大学出版社,2003..
-
6国家药品监督管理局.药品注册管理办法[Z].,..
-
7Vuorinet J.A practical approach for the assement of bioequivalence under selected higher-order cross-over design[J]. Stat Med, 1997;16: 2229.
-
8Williams, EJ. Experimental designs balanced for the residual effects of treatment[J]. Aust J Sci Res, 1949; 2: 149-168.
-
9Food and Drug Administration.Average, Population, and Individual Approaches to Establishing Bioequivalence(Draft Guidance), 1999.
-
10Endrenyi L,Amidon GL,Midha KK,et al.Individual bioequivalence: attractive in principle,difficult in practice[J].Pharm Res, 1998; 15: 1321-1325.
引证文献4
-
1何林,王建新,李铜铃,程强,李芚.盐酸地尔硫控释胶囊的药代动力学和生物利用度[J].中国药学杂志,2000,35(9):606-610. 被引量:2
-
2刘昌孝.药物修饰释放剂型的体内评价[J].中国临床药理学与治疗学,1999,4(3):234-236.
-
3杜丹,杨悦.美国FDA仿制药生物等效性研究管理与启示[J].中国新药杂志,2017,26(15):1729-1735. 被引量:12
-
4朱赛楠,马林茂.生物利用度—生物等效性评价方法概述[J].中国临床药理学杂志,2003,19(5):388-392. 被引量:10
二级引证文献24
-
1蒋娟娟,李一石,田蕾,黄一玲,成小如.控释和缓释地尔硫卓胶囊在健康人体的生物等效性[J].中国临床药理学杂志,2007,23(6):446-449. 被引量:3
-
2王强,曹靖.非那雄胺胶囊的人体生物等效性研究[J].医学临床研究,2005,22(12):1712-1714.
-
3李见春,韦颖梅,高署,郑青山,蒋志文.LC-MS/MS法测定人血清中硫普罗宁的浓度及应用[J].中国新药杂志,2007,16(13):1053-1057. 被引量:8
-
4曾东向,任华益,李坤艳,曹丽芝,宋剑萍.两种替米沙坦片剂人体生物等效性研究[J].中国药师,2007,10(7):644-646. 被引量:2
-
5秦群,徐平声,李新中,戴智勇,杨周生,闵慧.盐酸地尔硫延迟缓释微丸胶囊的人体药动学研究[J].中南药学,2007,5(5):463-467. 被引量:1
-
6曾东向,任华益,李坤艳,曹丽芝,黄平.非那雄胺胶囊的人体生物等效性研究[J].医药导报,2007,26(7):731-732. 被引量:2
-
7李见春,董海军,高署.LC-MS/MS测定人血清消旋卡多曲活性代谢物及其应用[J].中国药学杂志,2008,43(13):1018-1021. 被引量:2
-
8霍强,李见春,高署,蒋志文.LC-MS/MS法测定人血清中石杉碱甲的浓度及应用[J].中国新药杂志,2009,18(11):1016-1019. 被引量:6
-
9刘璨(综述),魏静(审校).长消除半衰期药物的生物等效性研究现状[J].天津医科大学学报,2012,18(3):395-398. 被引量:3
-
10齐翔.药品注册生物等效性试验中常见问题[J].当代化工研究,2018(3):169-170. 被引量:1
-
1王志华.美国食品药品管理局管理新药研制的概述[J].药学实践杂志,1997,15(2):106-110. 被引量:2
-
2何岩青.Ⅱ型糖尿病治疗新药——利拉鲁肽[J].心血管病防治知识,2010(3):62-62.
-
3FDA批准他汀类降胆固醇药安全性标签的更改[J].药物评价研究,2012,35(2):146-146.
-
4金辄,张灿,胡春.多奈哌齐合成路线图解[J].中国药物化学杂志,2011,21(6):502-504.
-
5车璐,裴丽坚,黄宇光.阿片类药物临床应用进展[J].广东医学,2015,36(21):3264-3266. 被引量:14
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