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FDA药物体内生物等效性指导原则介绍 被引量:4

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出处 《中国临床药理学与治疗学杂志》 CSCD 1997年第1期58-60,共3页
  • 相关文献

同被引文献30

  • 1韩可勤,黄圣凯.生物等效性评价中数据对数变换后的一些统计问题[J].中国临床药理学杂志,1994,10(2):124-128. 被引量:35
  • 2黄圣凯,韩可勤.生物等效性评价的统计方法[J].中国药学杂志,1994,29(5):312-314. 被引量:39
  • 3李高.贝叶斯法评价药物制剂生物等效性的实验及其应用[J].中国医院药学杂志,1997,17(2):53-55. 被引量:5
  • 4李家泰.临床药理学[M].北京:人民卫生出版社,1998.741-742.
  • 5赵香兰.临床药代动力学基础与应用[M].郑州:郑州大学出版社,2003..
  • 6国家药品监督管理局.药品注册管理办法[Z].,..
  • 7Vuorinet J.A practical approach for the assement of bioequivalence under selected higher-order cross-over design[J]. Stat Med, 1997;16: 2229.
  • 8Williams, EJ. Experimental designs balanced for the residual effects of treatment[J]. Aust J Sci Res, 1949; 2: 149-168.
  • 9Food and Drug Administration.Average, Population, and Individual Approaches to Establishing Bioequivalence(Draft Guidance), 1999.
  • 10Endrenyi L,Amidon GL,Midha KK,et al.Individual bioequivalence: attractive in principle,difficult in practice[J].Pharm Res, 1998; 15: 1321-1325.

引证文献4

二级引证文献24

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