摘要
质量保证部门(QAU)是指符合良好实验室规范(GLP)的非临床安全性评价测试机构内履行有关非临床测试工作质量保证职能的部门[1]。质量保证(QA)人员作为QAU的关键参与者,从职责的角度分析虽然仅限于对测试过程中发生的错误提出有效的纠正措施,并且原则上不对具体测试技术层面的内容进行审核,但依然可通过有效手段确保项目计划书的制定符合规范导则和GLP原则、试验各检查阶段均按照项目计划书和标准操作程序(SOP)的规定实施,从而保证测试数据真实、可靠。
出处
《毒理学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2015年第3期234-237,共4页
Journal of Toxicology
基金
广东省海洋经济创新发展区域示范专项(GD2012-D01-002)
佛山市院市合作项目(2012HY100231
2013HT100091)