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注射用绒促性素的细菌内毒素检测研究

STUDY ON THE BACTERIAL ENDOTOXIN TEST FOR CHORIONIC GONADOTROPHIN FOR INJECTION
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摘要 利用鲎试剂进行注射用绒促性素的细菌内毒素检测,结果表明,将样品稀释至200μ/ml后,对标示灵敏度为0.25EU/ml的鲎试剂无抑制增强作用。因此,将样品稀释至200μ/ml后,选用标示灵敏度为0.25EU/ml的鲎试剂可检测样品的细菌内毒素。 The bacterial endotoxins Chorionic Gonadotrophin for Injection were tested by tachypleus amebocyte lysate(TAL).The stated sensitivity of the TAL is 0.25EU/ml.The result shows that the concentration of Chorionic Gonadotrophin for Injection has no inhibition and enhancement action and the TAL(0.25EU/ml)can be used for bacterial endotoxins test when the sample is 200u/ml.
作者 马静芬
出处 《中国药品标准》 CAS 2002年第2期60-61,共2页 Drug Standards of China
关键词 鲎试剂 细菌内毒素检查 抑制增强试验 最大有效稀释 热原检查 注射用绒促性素 Tachypleus amebocyte lysate(TAL) bacterial endotoxins test inhibition of enhancement test maximum valid dilution(MVD) pyrogen test
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