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除菌过滤器的选择与小容量注射剂的无菌质量风险 被引量:1

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摘要 本文以药品的质量越来越被重视的背景为前提,对小容量注射剂的无菌质量要求、除菌过滤器的选择、相关风险的评估和策略的选择进行了具体论述,并进一步制定的相关措施,以期为小容量注射剂的无菌生产的完全实现提供有益借鉴。
作者 廖锐仑
出处 《中国卫生产业》 2014年第11期103-103,105,共2页 China Health Industry
  • 相关文献

参考文献3

  • 1国家食品药品监督管理局药品生产验证指南[M].北京:化学工业出版社,2003.
  • 2ICHQ9质量风险管理指南[s],2005.
  • 3钱应璞.冻干工艺配置过滤系统设计的用户需求(uRs)[J].中国制药装备.2008(5).

共引文献29

同被引文献14

引证文献1

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