药物临床试验的管理被引量：1

导出

摘要药物临床试验指的是,为了更加准确的评价药物效果以及药物安全性,在人体上进行试验,从而得出药物精准的信息,来验证该药物的临床反映,查看药物在人体中存在的反应等。根据《药品管理法》规定,开展药物临床试验必须在试验机构进行。本文基于药物临床试验管理进行探究,总结出药物管理措施。

作者罗晓霞陈文珠李滨萍

机构地区广东省中医院

出处《中国卫生产业》 2014年第7期176-177,共2页 China Health Industry

关键词药物试验管理

分类号 R969.4 [医药卫生—药理学]

引文网络
相关文献

参考文献5

1黄伟青,陈晓辉,赵凯.国际多中心药物临床试验中伦理审查的问题与对策——以广州医学院第一附属医院为例[J].医学与哲学（A）,2013,34(2):28-29. 被引量：5
2李轩,洪亮,邵蓉.完善我国药物临床试验受试者管理分析——从风险管理的角度[J].现代商贸工业,2013,25(6):140-142. 被引量：21
3本刊编辑部.台湾食品药品监管机构访问四川省医学科学院·四川省人民医院药物临床试验机构[J].实用医院临床杂志,2013,10(1):58-58. 被引量：1
4欧阳和平,阳国平.卫生部北京医院:药物临床试验机构复核专业全部通过资格认定[J].科技视界,2012(35):8.
5刘敏,孙丽华,樊文竹,钟平协.如何做好药物临床试验机构资格认定申报的药物临床试验质量管理规范培训工作[J].华西医学,2013,28(1):139-141. 被引量：6

二级参考文献25

1梁伟雄.浅谈药物临床试验机构的认定准备工作[J].中药新药与临床药理,2005,16(1):5-7. 被引量：9
2田少雷,曹彩.国家药物临床试验机构资格认定的意义与程序[J].中国临床药理学杂志,2005,21(5):396-398. 被引量：19
3韩晋,丁晋彪,魏振满.药物临床试验机构资格认定工作体会[J].中国医院药学杂志,2005,25(2):176-177. 被引量：5
4朱光辉,王增寿,连庆泉.接受药物临床试验机构资格认定的体会[J].中国新药与临床杂志,2006,25(2):144-146. 被引量：7
5杜志谦.GCP指导临床试验提高临床科研质量[J].中医药管理杂志,2006,14(2):29-31. 被引量：1
6周文颖,赵立.浅谈GCP在药物临床试验中的作用[J].实用药物与临床,2006,9(2):126-127. 被引量：15
7胡桂周,薛莲.加强GCP人员培训保证药物临床试验质量[J].广东药学院学报,2006,22(5):535-536. 被引量：9
8肖忠革,周礼明,田卓平,金剑.以GCP原则指导医院药物临床试验机构的建设和管理[J].中国药房,2007,18(10):733-735. 被引量：18
9闻素琴,陆德炎,瞿晓慈.药物临床试验关键环节管理[J].医院管理论坛,2008,25(5):42-44. 被引量：14
10刘勇.如何做好药物临床试验机构资格认定工作[J].中国临床药理学杂志,2008,24(5):461-462. 被引量：3

共引文献29

1毕京峰,王鈜,陈大为,张丽,段锋,许文涛,谭钧元,魏振满.药物临床试验中“医”、“患”权益保障所面临的问题与挑战[J].中国临床药理学与治疗学,2014,19(3):331-333. 被引量：3
2马喜桃,王艳桥,罗晓琼,何清,何燕,何成诗,段俊国.四川中医药区域伦理委员会的建设实践与思考[J].医学与哲学（A）,2018,39(12):11-14. 被引量：5
3程晓华,李蒲,胡锦芳,石静,朱莉群.浅析仿制药一致性评价临床试验中受试者的风险管理[J].中国新药与临床杂志,2018,37(12):687-690. 被引量：8
4巫拥琴.风险管理在提高抗肿瘤药物用药安全中的作用[J].中医药管理杂志,2019,27(1):130-132. 被引量：1
5李栋,苏振兴.国际多中心药物试验伦理审查中的冲突与防控策略[J].医学与哲学（A）,2014,35(7):23-25. 被引量：3
6段锋,陈本超,朱珍真,陈贞,孙斌,张丽,毕京峰,魏振满.药物Ⅰ期临床试验中分类资料统计分析自动报表的SAS实现[J].中国医药导报,2014,11(21):139-141.
7汪旻晖,卢建平,杨菁菁,过怿赟,谢海棠.中国与ICH药物临床试验质量管理规范的比较研究[J].中国新药杂志,2014,23(15):1786-1789. 被引量：9
8麦丽萍,吴岳恒,王曦培,张梦珍,陈秀云,林秋雄,余细勇,杨敏.药物Ⅰ期临床试验受试者管理方法的探讨[J].循证医学,2014,14(4):240-243. 被引量：8
9严康,沈爱玲.我国药物临床试验受试者保护问题研究[J].中国药房,2015,26(1):12-14. 被引量：10
10张迪,宋民宪.药物临床试验“知情同意书”合同性质的研究[J].中药与临床,2014,5(5):56-59. 被引量：4

同被引文献14

1王瑾,柴栋,王昆.医院药物临床试验质量保证体系的建设[J].中国药物应用与监测,2007,4(4):1-3. 被引量：11
2张勋,宋苹,唐雪春.药物临床试验信息管理系统的设计与实现[J].现代医院,2009,9(5):148-149. 被引量：21
3赵友林.提高药物临床试验安全性检验的质量探讨[J].国际检验医学杂志,2010,31(8):889-890. 被引量：6
4洪娜,方安,高东平,孙晓北,李扬,池慧.传染病知识网络构建的技术方法与实现[J].医学信息学杂志,2012,33(4):50-55. 被引量：1
5朱冰,游绍莉,段学章,荣义辉,臧红,庄永龙,辛绍杰,李进.传染病防治药物临床试验信息管理平台的构建[J].传染病信息,2012,25(4):237-238. 被引量：3
6游绍莉,李晨,丁晋彪,臧红,朱冰,荣义辉,万志红,辛绍杰,李进.传染病防治药物临床试验管理系统的建立[J].传染病信息,2012,25(4):239-241. 被引量：1
7唐彦,李玉荣,郭晓东,李庆虹,李进.传染病医院住院部医院感染管理现状及对策[J].现代生物医学进展,2013,13(3):546-548. 被引量：4
8李玲,廖赟,袁波,黄芳.抗菌药物合理使用信息管理系统在抗菌药物管理中的实践[J].中国药房,2013,24(17):1545-1547. 被引量：15
9杨钊,黄蓝,武志昂.我国药物临床试验发展面临的机遇与挑战及政策建议[J].中国新药杂志,2013,22(14):1619-1624. 被引量：17
10彭智才,尚政琴,王玉贵,潘杰,王明举,熊剑,张立群,余东,魏森,胡晓渤,张进.药物临床试验数据管理的新探索[J].中国医学装备,2013,10(9):28-30. 被引量：4

引证文献1

1刘鸿凌,杨坤,游绍莉,朱冰,刘婉姝,臧红,李晨,貌盼勇,辛绍杰.传染病防治药物试验平台的建立及应用[J].中华实验和临床感染病杂志（电子版）,2016,10(5):555-558.

1方军.药物临床试验过程中的护理管理[J].中国实用护理杂志（下旬版）,2005,21(8):40-40. 被引量：11
2汪华蓉,李立红,万科,王静.药物临床试验机构在医院临床试验中的管理职能探讨[J].世界最新医学信息文摘,2016,16(68):213-214. 被引量：4
3夏英华.药物临床试验的质量控制[J].华南预防医学,2016,42(4):397-400. 被引量：4
4黄萍,章平.以GCP指导医院药物临床试验管理[J].海峡药学,2008,20(10):191-193. 被引量：3
5《药物I期临床试验管理指导原则（试行）》出台突出质量保证的独立性与完整性，强调风险管理[J].中国制药信息,2012,28(2):38-38.
6倪天庆,胡思源,钟成梁.加强临床试验用药品的管理[J].药物评价研究,2013,36(6):482-484. 被引量：6
7国家食品药品监督管理局印发《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)》[J].中国药房,2012,23(1):25-25. 被引量：1
8国家食品药品监督管理局印发《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)》[J].中国医院用药评价与分析,2011,11(12):1133-1133.
9张虹,王乐民,吴文源.新药临床试验机构的规范化管理[J].中华医院管理杂志,2007,23(4):281-283.
10吴伟,杨克旭,张颖超,赵桂平,仇琪,林阳.对临床试验管理系统提高药物临床试验机构管理水平的研究[J].中国临床药理学杂志,2015,31(13):1318-1320. 被引量：25

中国卫生产业

2014年第7期

浏览历史

内容加载中请稍等...

药物临床试验的管理被引量：1

参考文献5

二级参考文献25

共引文献29

同被引文献14

引证文献1

相关作者

相关机构

相关主题

浏览历史

药物临床试验的管理 被引量：1

参考文献5

二级参考文献25

共引文献29

同被引文献14

引证文献1

相关作者

相关机构

相关主题

浏览历史

药物临床试验的管理被引量：1