摘要
（接1月下）《关于规范保健食品有关行政许可事项的通知》（国食药监保化[2011]321号）中规定“申请再注册的国产保健食品，在批准证书5年有效期内未曾生产销售的，要按照相关规定和程序开展样品试制、现场核查、检验和技术审评等工作”。但对于试制单位所在地的选择则未明确，这样申请人就可以在全国任何具备相关生产条件的试制单位进行样品试制，但对于核查工作则无任何法规文件规定，可同试制现场所在地的省局协助核查。再注册工作开展以来至截稿之日，笔者就共受理了5个试制现场分别在山东、上海、安徽、山西和吉林的再注册试制现场核查，除试制现场在安徽的1个产品经商当地省局进行核查外，另4个产品均为自己前往进行核查，大大增加了行政成本的投入。
出处
《首都医药》
2014年第4期9-10,共2页
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