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中国新版GMP与欧盟GMP的对比——针对中国新版GMP与欧盟GMP区别的详细解读被引量：1

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摘要现行WHO GMP广泛使用于超过一百个国家的制药法规和行业中，其中主要是发达国家。欧盟GMP中强调的要求与WHO GMP相似，而中国新版GMP于2011年正式生效。本文将介绍并对比欧盟GMP及中国新版GMP，以向药企阐述二者的区别。

作者 M.Sc.

机构地区 Masih Sabet

出处《现代包装》 2013年第6期66-68,共3页 Packaging

关键词 GMP 欧盟中国解读 P区发达国家 WHO 制药

分类号 TQ460.8 [化学工程—制药化工]

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2郝晓芳,李鹏飞.中国制药企业欧盟GMP认证现状分析[J].中国药业,2015,24(12):5-7. 被引量：3
3郝赟,余哲,王唤雨,张志峰.欧盟GMP附录15确认与验证解读[J].机电信息,2017(11):1-4. 被引量：3
4张春芳,梁毅.欧盟药品生产质量管理规范中的确认与验证[J].中国药师,2017,20(4):717-719. 被引量：2
5张铁军,韩文涛,韩静.数据完整性对中国制药企业GMP检查的影响分析[J].中国新药杂志,2017,26(9):985-989. 被引量：15
6王延亮.中美及欧盟药品批准前生产现场检查工作的对比分析[J].首都食品与医药,2018,25(4):102-102. 被引量：2
7李年苏,谭顺洪.美国、欧盟、加拿大和中国发布的药品GMP合规检查信息简介及启示[J].中南药学,2019,17(9):1583-1587. 被引量：9
8杨正涛,胡玉峰,余庆祝,葛楠,罗兴洪.欧盟GMP认证的蒙脱石散车间管理[J].中国食品药品监管,2020,0(3):47-53. 被引量：1
9苏嘉洛,杜成林.浅谈GMP标准化全面质量管理对制药企业的指导[J].临床医药文献电子杂志,2020,7(25):181-183. 被引量：6
10齐典.浅谈欧盟GMP及其对中国制药企业的影响[J].黑龙江医药,2014,27(3):568-568. 被引量：2

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1靳玉瑶,赵利斌,王娟.欧盟生产质量管理规范监管制度对我国药品生产企业的启示[J].中国药业,2021,30(13):1-4. 被引量：6

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1王文杰,周仁花.制药企业实验室仪器综合管理[J].科技资讯,2021,19(27):42-44. 被引量：1
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3赵嵩月.欧盟新版无菌药品附录主要变化点及对我国无菌药品生产管理的启示[J].广东化工,2023,50(12):98-100. 被引量：5
4忻运,王杰,魏佳鸣.洁净室污染控制策略的研究[J].中国医药工业杂志,2024,55(5):731-735. 被引量：2
5曹琳琳,岳中胜,李海剑,杨志鹏,金建闻,肖皓祥,李金跃,刘伟.药品生产企业风险分级研究[J].中国现代应用药学,2024,41(17):2408-2415.
6徐影,杨春生,陈锐锋,崔红伟.质量控制实验室标准化管理新模式的探索与实践[J].流程工业,2025(4):76-81.

1Masih Sabet, M.Sc.不同GMP法规间的区别[J].流程工业,2013(1):16-16.
2胡大文,田耀华.欧盟GMP与我国现行GMP在工艺与设备方面的不同要求[J].机电信息,2008(5):5-8. 被引量：5
3梁毅.浅析欧盟GMP[J].机电信息,2012(35):20-21. 被引量：4
4通过参考欧盟GMP取长补短促进国内新GMP达标[J].医药工程设计,2011,32(3):14-14.
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现代包装

2013年第6期

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