药物临床试验质量控制的多维质控制度探讨被引量：5

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摘要在新药品种不断涌现的当今医药市场,药物临床试验的质量越来越受到重视。如何确保试验质量是药品监管部门、申办者、CRO公司和医疗机构共同关心的话题。在借鉴国内外先进经验的同时,结合我院实际情况,创造性的在药物临床试验中应用了四维质控管理模式,通过实际应用,有了一定效果。

作者高宏伟崔英子王泽玉杨海淼

机构地区长春中医药大学附属医院

出处《长春中医药大学学报》 2013年第3期529-530,共2页 Journal of Changchun University of Chinese Medicine

基金 "十二.五"重大新药创制专项:中药新药临床评价研究技术平台建设

关键词药物临床试验质量控制多维质控

分类号 R285.6 [医药卫生—中药学]

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