国外新批准上市的药物新制剂新剂型（184）

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摘要 1美国FDA批准甘油丁酸苯酯（glycerolphenylbutyrate）口服液上市美INFDA批准Hyperion治疗公司产品（商品名：Ravicti）上市，用于长期治疗≥2岁患者的某些尿循环疾病（UCDs）。本品是在美国FDA快通道计划下审评的，还获准用作罕用药物。剂量规格：甘油丁酸苯酯1．1mg／mL，25mL／玻瓶。本品被称为苯丁酸钠（商品Buphenyl）活性母体的“前前体药物（pre—pro—drug）”。

作者黄胜炎(摘译)

出处《中国制药信息》 2013年第5期9-12,共4页

关键词批准上市药物新制剂新剂型苯丁酸钠 FDA批准美国FDA 国外长期治疗

分类号 R95 [医药卫生—药学]

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