摘要
受试者是否服药是影响Ⅰ期临床试验质量的一个重要环节。Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。Ⅰ期临床试验在新药研发中具有至关重要的地位,是其他期开展的前提和依据,其中受试者是否服药是关键问题。
出处
《长春中医药大学学报》
2013年第2期340-341,共2页
Journal of Changchun University of Chinese Medicine
基金
"十二五"重大新药创制专项:中药新药临床评价研究技术平台建设(2012)X09303017-002
