摘要
目的建立液相色谱-质谱联用(LC-MS)法检测注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的有关物质及极端条件下其降解产物。方法色谱柱为Cosmasil C18(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相为5 mmol.L-1甲酸铵(pH 4.5)-乙腈(50∶10);检测波长为220 nm;柱温为35℃;流速为0.8 mL.min-1,分流进样。结果头孢哌酮钠与舒巴坦钠主峰均与其相关物质峰分离良好,并通过碎片峰以及相关文献推断头孢哌酮钠与舒巴坦钠有关物质可能的结构。并对其在高温、氧化、酸、碱条件下的降解产物进行质谱研究,并推断其可能的结构。结论建立的LC-MS方法有良好的分离能力,可用于定性分析;并且阐明了头孢哌酮钠舒巴坦钠注射剂中主药和有关物质的裂解规律,为头孢哌酮钠舒巴坦钠的稳定性研究和其杂质谱研究提供参考。
出处
《医药导报》
CAS
北大核心
2013年第3期378-380,共3页
Herald of Medicine
